药物警戒

美国警示全身麻醉和镇静药品影响儿童大脑发育风险

美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息，小于3岁儿童和孕晚期女性手术或其他操作过程中重复或长时间使用全身麻醉和镇静药品可能影响儿童大脑发育。

麻醉和镇静药品对需要接受手术或其他疼痛性和应激性操作的婴儿、儿童和孕妇必不可少，尤其当需及时进行手术的危重疾病时，而且未经处理的疼痛可能对儿童及其神经系统发育造成伤害。

近期研究结果表明，婴儿或学步儿童相对短时间单次暴露于全身麻醉和镇静药品不太可能对其行为或学习产生不良影响，但还需更多研究来解释早期暴露该类药品如何影响儿童大脑发育，并为幼儿和孕妇使用提供其他安全信息提示。

为充分告知公众全身麻醉和镇静药品的潜在风险，FDA要求在该类药品的说明书加入警告内容，并将继续监测其在儿童和孕妇中的应用风险。医务人员应权衡幼儿和孕妇应用麻醉的获益与潜在风险，尤其是在3岁以下儿童中进行超过3小时的手术或需要多次操作时，并与患儿父母、监护人和孕妇沟通使用麻醉和镇静药品的获益/风险和合适时间。

（药物警戒快讯2017年第1期）

英国提示来那度胺引起病毒感染再激活风险

英国药品和医疗产品管理局（MHRA）发布了Celgene Europe Limited公司（以下简称新基公司）致医务人员的告知信，提示使用来那度胺（瑞复美）后出现病毒感染再激活、尤其是带状疱疹病毒和乙肝病毒感染再激活的风险。

带状疱疹病毒再激活在部分病例中引起了播散性带状疱疹、带状疱疹性脑膜炎或眼带状疱疹，这些病例需接受抗病毒治疗，并需永久或暂时停止服用来那度胺。

新基公司建议对于有过病毒感染史的患者，在来那度胺治疗期间需密切监测病毒感染再激活的相关症状和体征，包括乙肝病毒活动性感染的症状和体征。

（药物警戒快讯2017年第1期）

丁溴东莨菪碱（解痉灵）对潜在心脏病患者有致命危害

丁溴东莨菪碱注射液是外周抗胆碱药，用于急性肌肉痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等，其不良反应主要表现为心动过速、低血压和过敏等，这对有潜在心脏病（心力衰竭、冠心病、心律失常和高血压）的患者带来致命的危害。

英国政府收到9份使用丁溴东莨菪碱注射液后死亡的病例报告显示，其中大多数死因是急性心肌梗死或心脏停搏。故使用丁溴东莨菪碱注射液时，对于合并心脏疾病患者应更加注意，要密切监测患者并确保抢救设备和相关使用人员随时待命。

（北京大学药学院徐晓涵编译）

TGA提醒免疫功能受损患者慎用Zostavax疫苗

澳大利亚治疗商品管理局（TGA）收到一份免疫功能受损的患者接受Zostavax疫苗后死亡病例报告。

Zostavax疫苗主要用于50岁及以上人们带状疱疹（水痘）的预防以及60岁及以上人们急性和慢性带状疱疹后神经痛（神经痛由于水痘-带状疱疹病毒引起的损伤）的防治，2016年11月1被纳入国家免疫研究项目。

鉴于该疫苗是带状疱疹减毒活性疫苗，比儿童的水痘疫苗含有多于14倍的病毒，故不能用于免疫受损患者或免疫功能不全者。TGA 提醒患者，接种Zostavax疫苗前需向医务人员确定可否使用，如果同时在服用对免疫系统有影响的药物可能不再适合接种Zostavax疫苗。

（北京大学药学院徐晓涵编译）