复方米非司酮与米索前列醇联合终止8～14周宫内妊娠的临床观察

余海丽 杨六计 李 威

（江苏省昆山市千灯人民医院，江苏 昆山 215341）

复方米非司酮与米索前列醇联合终止8～14周宫内妊娠的临床观察

余海丽 杨六计 李 威

（江苏省昆山市千灯人民医院，江苏 昆山 215341）

目的观察复方米非司酮与米索前列醇相配伍终止8～14周宫内妊娠的临床效果。方法将110例8～14周的宫内妊娠妇女，随机分为复方组和单方组。观察两组患者流产效果以及在流产过程中的妊娠物排出时间、阴道出血量等。结果复方组与单方组24 h内流产成功率分别为92.72%、89.09%。差异无显著意义（P＞0.05）。两组胚胎或胎儿排出的时间复方组少于对照组，差异无显著意义（P＞0.05）。出血量研究组与对照组无显著性差异（P＞0.05）。结论复方米非司酮配伍米索前列醇能安全有效地终止8～14周宫内妊娠，效果好且用药简便，值得临床推广应用。

复方米非司酮；米索前列醇；药物流产

为探究大月份药流使用范围，避免钳刮术以及米非司酮的不足，我院对110例8～14周宫内妊娠的孕妇分组采用复方米非司酮及米非司酮分别与米索前列醇相配伍的方法终止妊娠，报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象：2015年1月至2016年8月8～14周宫内妊娠住院患者，年龄17～42周岁，其中33例有高危因素。术前肝、肾功能、血、尿、白带常规检查均无异常，心电图无异常，无复方米非司酮及米索前列醇禁忌证，共110例随机分成复方组（n=55）和单方组（n=55）。

1.2 药物及方法。复方组：晨服复方米非司酮片（米非司酮30 mg，双炔失碳酯5 mg，湖北葛店人福药业有限责任公司）1片/24小时×2次（总量：米非司酮60 mg，双炔失碳酯10 mg）；第3天晨口服米索前列醇（湖北葛店人福药业有限责任公司生产，每片0.2 mg）0.6 mg，每3～4 h重复1次，最多3次；单方组：米非司酮（北京紫竹药业有限公司生产，每片25 mg）早08：00时50 mg，晚20：00在口服25 mg，连服2 d，米索前列醇用法同复方组。流产过程中如出现多量阴道流血则随时改行刮宫术。为避免阴道点滴出血，每位患者出院前常规清宫。

1.3 临床观察：①完全流产：用药后妊娠物（孕囊或胎儿及其胎盘等）24 h内能完整排出，必要时做B超证实宫内无妊娠残留物。②不完全流产：阴道有出血。24 h内仅有部分妊娠物排出，阴道出血多时随时清宫或24 h后妊娠物未排除行清宫术。③药流失败：24 h内用米索前列醇4次，阴道仅有少许出血，无妊娠物排出，48 h后改为钳刮术。⑤流产成功：完全流产+不完全流产。为防止流产后阴道持续滴点出血，出院前常规清宫。出院后全部电话随访阴道出血情况及转经情况。

1.4 统计学方法：数据采用SPSS软件进行统计处理，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05具有统计学差异。

2 结 果

2.1 流产结果：复方组55例，用药后46例妊娠物完全排出，其中38例在第1次口服米索前列醇后排出胎儿及其附属物，6例当天用米索前列醇超过2次，4例在24 h内排出；有6例仅有部分妊娠物排出，24 h后行清宫术；有3例用米索前列醇3次，仅有少许阴道出血，48 h后改为钳刮术。单方组有43例在24 h内完全流产，有7例不全流产，5例失败改做钳刮术。复方组与单方组比较完全流产率，不完全流产率，流产失败率均无显著性差异P＞0.05，但复方组完全流产率相对较高，失败率较单方组相对较低。流产成功率复方组94.53%，单方组90.9%。见表1。

2.2 阴道出血情况：阴道24 h出血量与平时月经量比较，按少于月经量，少于2倍月经量、多于2倍月经量，复方组与单方组比较产后24 h阴道出血量小于2倍月经量均居多，多量出血均较少，二者比较无显著性差异，P＞0.05，但复方组24 h出血量相对少于单方组。见表2。

2.3 药物不良反应：用药后主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应以及发热、手足麻木不适等反应，均为一过性反应，均未用药，两组不良反应的发生率无统计学意义（Pgt;0.05）。但复方制剂的药物不良反应略高于单方组，复方组的不良反应发生率69.09%（38/55），高于单方组63.63%（35/55），这可能与双炔失碳酯不良反应有关。

2.4 随访：在患者出院后15 d，45 d全部随访，随访率l00%。复方组与单方组流产后阴道流血持续时间分别为（6.5±1.5）d和（7.9±1.4）d（Pgt;0.05）；平均转经时间分别为（33.3±3.6）d和（34.8±3.2）d

表1 两组流产效果情况对照

表2 两组24 h出血量比较 [n（%）]

3 讨 论

米非司酮是孕酮拮抗剂，通过与体内孕酮受体竞争形结合阻断孕酮生理作用，与米索前列醇配伍终止早孕完全流产率达90%以上[1]。对于gt;49 d妊娠需要钳刮术者，通过改变用药方法，也可以达到药流理想效果。由于米非司酮尚具有微弱的孕激素活性，同时也具备抗雌激素特性，所以对子宫的缩复敏感性以及对子宫内膜的修复都有负面影响，造成药流后子宫恢复能力降低，出血量增多，出血时间延长等问题。复方米非司酮由米非司酮和双炔失碳酯组成，双炔失碳酯是一种具有弱雌激素活性和较强抗雌、孕激素活性的甾体类激素。双炔失碳酯和米非司酮有协同抗早孕作用，在导致细胞凋亡、绒毛、蜕膜组织坏死、变性方面均优于米非司酮的效果，使孕囊更易排出，促进流产发生[2]。复方米非司酮配伍中，双炔失碳酯可能表现出弱的雌激素活性，使游离的、处于储备状态的胞质雌激素受体增加，将有可能利于流产后雌激素尽快结合于受体上，发挥雌激素作用，促进内膜增殖，从而减少阴道出血，促进月经恢复[3]。我们通过110例8～14周宫内妊娠的对照研究发现。复方组与单方组就两组流产效果来看，二者差异无显著性（P＞0.05），但复方组在完全流产率，妊娠物排出时间等方面显然有其优势。两组24 h出血量比二者差异无显著性（P＞0.05），但复方组出血显然少于单方组，也显示出复方组的优势。可见复方米非司酮配伍米索前列醇能安全有效地终止8～14周宫内妊娠，缩短孕囊排出时间及减少流产后出血量及时间且用药简便，值得临床推广应用。

[1]谢幸,苟文丽.妇产科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:384.

[2]金力,沈维维,孙志达,等.复方米非司酮对人早孕蜕膜组织雌孕激素受体的影响[J].生殖与避孕,2000,20(4):202-208.

[3]刘丹,苟文丽,冯骏.复方米非司酮片配伍喜克馈终止早孕的临床研究[J].生殖与避孕,2006,26(1):624.

Clinical Observation of Combined Mifepristone combined with Misoprostol for Termination of Intrauterine Pregnancy for 8-14 Weeks

YU Hai-li, YANG Liu-ji, LI Wei

(Kunshan Qiandeng People's Hospital, Kunshan 215341, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of mifepristone combined with misoprostol in termination of intrauterine pregnancy for 8-14 weeks.Methods110 cases of 8-14 weeks of intrauterine pregnancy were randomly divided into compound group and unilateral group. Observe the effects of abortion in both groups and the time of pregnancy discharge, vaginal bleeding and so on during abortion.ResultsThe success rate of the two groups was 92.72% and 89.09% respectively. The difference was not signi ficant (P＞0.05). There was no signi ficant difference between the two groups (Pgt;0.05). There was no signi ficant difference between the two groups (Pgt;0.05).ConclusionThe combination of mifepristone and misoprostol can safely and effectively terminate the intrauterine pregnancy for 8-14 weeks. The effect is good and the medication is simple and worthy of clinical promotion.

Compound mifepristone; Misoprostol; Drug abortion

R714.21

B

1671-8194（2017）33-0008-02