十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病的临床效果研究

杨建新 孙明明 陈美玲 陈青 闫丽华

·论著·

十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病的临床效果研究

杨建新 孙明明 陈美玲 陈青 闫丽华

目的探讨十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病的临床效果研究。方法将2015年6月至2016年7月心内科治疗的130例冠心病患者按照数字分组法随机分为2组。对照组采用常规西医治疗，在此基础上观察组采用十君子方联合麝香保心丸治疗，2个疗程后比较2组患者治疗效果、症状变化、中医症候评分、心功能及生活质量。结果观察组治疗有效率为93.85%，而对照组为80%，观察组明显较高，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后心绞痛发作时间及发作次数均明显较对照组减少，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后胸痛胸闷、心悸气短、神疲乏力等中医症候积分较对照组明显降低，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指标明显优于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后SF-36评分中生理功能、生理职能、精神健康、躯体疼痛、健康变化、总体健康、活力、社会功能、情感职能等明显优于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。结论十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病的临床效果，能有效改善临床症状，提高心功能，提升生活质量，具有积极的临床意义。

冠心病；十君子方；麝香保心丸；临床效果

冠心病是临床常见的心脑血管疾病，以阵发性心绞痛为主要表现。若冠状动脉粥样硬化持续进展可引发心率失常、急性心肌梗死甚至心力衰竭，严重威胁患者的生命。常规的西医治疗在控制症状方面有一定疗效，但无法根治，存在心血管事件发生概率[1]。中医认为，本病属“胸痹”范畴，机体气血阴阳失调，心脉失于濡养，或寒凝、血瘀、痰湿等病理物质阻塞脉络，不通则痛而发，故本病为本虚标实之证[2]。中医治疗以整体观念、辨证论治为基础，通过调整脏腑功能，协调气血阴阳，治病求本，从多环节、多靶点、个体化切入治疗，获得了较为满意的疗效，且不会产生明显的不良反应，在临床冠心病的治疗中应用越来越广泛[3]。本研究采用十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病，观察其临床疗效，旨在为中医的治疗提供新的思路，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2015年6月至2016年7月在保定市第二医院心内科治疗的130例冠心病患者随机分为2组。观察组65例，男41例，女24例;年龄43～84岁，平均年龄(60.4±5.2)岁;病程1～7年；对照组65例，男44例，女21例;年龄41～87岁，平均年龄(62.1±5.5)岁;病程1～11年；2组患者性别比、年龄、心功能分级、症状表现、病程等差异无统计学意义(Pgt;0.05)，可进行对比研究。

1.1.1 诊断标准：依据国际心脏病学会和协会及WHO命名标准联合专题组制定的《缺血性心脏病命名及诊断标准》[4]中冠心病的诊断标准，心电图检查显示有缺血性ST-T波改变，血清心肌酶谱和肌钙蛋白明显升高，冠脉造影显示有明显狭窄或闭塞；中医诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则》[5]2012版中冠心病心绞痛诊断标准，属气滞血瘀、气虚血瘀证，症见胸部疼痛固定不移，胸闷、心悸气短、神倦乏力、面色紫暗、唇舌紫暗、脉弱涩。

1.1.2 纳入标准：符合上述诊断标准，其中，稳定型心绞痛44例，不稳定型心绞痛86例；按纽约心脏协会(NYHA)心功能分级，Ⅱ级47例、Ⅲ级51例、Ⅳ级32例；本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书，每次心绞痛发作时间≥3 min。

1.1.3 排除标准：排除急性心肌梗死、其他心脏疾病以及有严重高血压、心率失常、肝肾功能障碍者，排除有药物过敏者。

1.2 治疗方法 所有患者入院后均给予常规西医治疗，吸氧，控制血压、血脂、血糖，纠正电解质紊乱，使用硝酸酯类药物缓解心绞痛，β受体阻滞剂增强心脏收缩力、扩张血管以及抗凝药物阻止血小板聚集粘附，药用硝酸异山梨酯(鲁南贝特制药有限公司生产)20 mg/次，3次/d，美托洛尔(阿斯利康制药有限公司生产)50～100 mg/次，2次/d，拜阿司匹林(拜耳医药保健有限公司生产)饭前口服100～200 mg/d[6]。观察组在此基础上服用麝香保心丸(上海和黄药业有限公司生产)2丸/次，3次/d，口服十君子方，药用人参10 g、黄芪20 g、没药10 g、乳香10 g、麦冬15 g、天麻10 g、葶苈子10 g、桂枝5 g、降香10 g、灸甘草10 g。1剂/d，水煎2次，取汁300 ml，分早晚2次服用。随症加减：胸痛甚加延胡索10 g、丹参10 g、川芎10 g、三七10 g；血虚者加当归10 g、熟地10 g；阴虚者加枸杞子10 g、黄精10 g、麦冬10 g；失眠者加酸枣仁10 g、远志10 g[7]。1个月为1个疗效，连续服用2个疗程后评价疗效。

1.3 疗效判断标准 显效:症状及体征基本消失，心绞痛减少80%以上，心电图恢复正常或大致正常，心功能改善≥2级；有效：症状及体征有所减轻，心绞痛减少50%～80%，心电图ST-T波改变减少，心功能改善1级；无效：症状及体征无明显改善或恶化，心绞痛减少50%以下，心电图ST-T波改变无明显改善，心功能无好转甚至恶化[8]。

1.4 观察指标 观察治疗前后心绞痛发作次数及发作时间变化；记录中医症候变化情况，症状有胸痛胸闷、心悸气短、神疲乏力、自汗、不寐等，每项6分，分为无症状0分，轻度2分，中度4分，重度6分[9]；检测心功能改善情况，治疗后采用彩色多普勒超声检查，包括左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心射血分数(LVEF)；评价治疗后生活质量情况，采用SF-36量表，内容包括生理功能、生理职能、精神健康、躯体疼痛、健康变化、总体健康、活力、社会功能、情感职能等8项内容，得分越高表示生活质量越佳[10]。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较 观察组治疗有效率为93.85%，对照组为80.00%，观察组疗效明显提高，2组差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 n=65,例(%)

注：与对照组比较，*Plt;0.05

2.2 2组患者治疗后心绞痛改善情况比较 观察组治疗后心绞痛发作时间及发作次数均明显较对照组减少，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表2。

组别心绞痛发作时间(次/min)心绞痛发作次数(次/周)观察组1.33±1.021.68±1.14*对照组3.26±1.313.85±1.26t值5.62834.3269P值lt;0.001lt;0.001

注：与对照组比较，*Plt;0.05

2.3 2组患者治疗中医症候积分比较 观察组治疗后胸痛胸闷、心悸气短、神疲乏力等中医症候积分较对照组明显降低，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗中医症候积分比较 n=65,分

2.4 2组患者治疗后心功能比较 观察组治疗后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指标明显较对照组提高，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表4。

组别LVEDD(mm)LVESD(mm)LVEF(%)观察组51.24±3.2235.13±2.2750.01±3.58对照组57.42±3.4640.02±2.4644.56±2.86t值4.66282.44953.2716P值lt;0.0010.01580.0009

2.5 2组患者治疗后生活质量比较 观察组治疗后SF-36评分中生理功能、生理职能、精神健康、躯体疼痛、健康变化、总体健康、活力、社会功能、情感职能等明显优于对照组(Plt;0.05)。见表5。

表5 2组患者治疗后生活质量比较 n=65,分

3 讨论

《中国心血管病报告2012》中指出，冠心病在我国发病呈上升趋势，且男性明显多于女性，年龄多在40岁以上，随着我国老龄化的不断深入，本病的发病率会更高，已成为临床治疗和预防的重点疾病[11]。临床对冠心病的发病机制已经有了清晰认识，其病理基础是冠状动脉粥样硬化，导致冠脉狭窄或冠脉痉挛，使心肌供血减少，导致心绞痛症状的发生，严重者甚至发生急性心肌梗死，引发心力衰竭等不良心血管事件，导致心功能急剧下降，心肌细胞内能量代谢减少，心肌收缩力明显减弱，严重影响患者预后，甚至威胁患者生命[12]。西医的治疗重点在减轻血液粘稠度，稳定斑块，扩张心肌血管，减轻心肌缺血缺氧，临床可供使用的药物较多，短期抗心绞痛效果好，但无法根治，长期服用有明显的不良反应，易反复发作，使临床的使用受到限制[13]。

中医认为，本病的发作可分为不通则痛和不荣则痛。不痛是由于气滞血瘀或寒凝血瘀、痰湿等阻塞心脉，导致心脉痹阻，心失所养而发。不荣是由于素体气血虚弱，无以滋养心脉而发[14]。因此可将本病归为本虚标实之证，气血虚弱，脾肾两虚为本，血瘀、寒凝、痰瘀等为标。麝香保心丸为苏合香丸的化裁方，由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片等成分组成，具有芳香开窍、温通经脉、活血化瘀、益气强心、振奋心阳的功效，尤其适用于寒凝血瘀型心绞痛，方中麝香温通开窍、活血止痛；牛黄助麝香开窍，并清热解毒；苏合香开窍醒神、辟秽止痛；人参大补元气；肉桂温阳散寒，温通经脉；冰片开窍醒神、清热散毒[15]。现代药理研究表明，本药能有效改善心血管内皮功能，增强心肌缺血部位的血管再生，改善心血管功能，建立心脏侧支循环，从根本上缓解心肌缺血缺氧状态，减少心绞痛的发生[16]。十君子方为本研究自拟方剂，方中人参、黄芪大补元气、补气生血，扶正培元为君；没药、乳香活血散血、消肿止痛为臣；麦冬养阴生津，天麻平肝熄风止痉，葶苈子祛痰平喘降肺气，桂枝温通经脉、助阳化气，降香理气镇痛、行瘀止血；诸药共为佐药，以温通经脉、活血化瘀、理气止痛；炙甘草调和药性为使，并能补气温阳、宁心复脉。全方补气活血，化瘀止痛，气行则血行，补而不滞，攻补兼施[17]。现代药理研究显示，本方能促进血液循环，扩张冠脉，增加冠脉血流速度，增加心肌供血供氧，同时降低血液黏稠度，祛除血液瘀滞，有利于减轻心绞痛症状并减少发作次数[18]。同时，本方还能抑制动脉粥样硬化，调节血脂，抑制血小板聚集，改善冠脉血流动力学，降低心肌氧耗。再者，本方能保护冠状动脉血管壁，维持血管内皮细胞功能，防止炎性因子对血管内皮的损伤，抑制血小板在血管内皮的粘附聚集，从而减轻冠状动脉周洋硬化程度[19]。十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病切中本病气虚血弱、心阳不振、气血瘀滞的病因病机，发挥温通血脉、益气养血、活血化瘀的作用，调整脏腑功能和气血阴阳，促进症状全面改善，从根本上治疗本病[20]。两药具有协同药理作用，相互配伍能够增强扩张血管，增加心肌供血供氧，减轻冠脉粥样硬化程度，治疗效果更为彻底。

本研究结果显示，观察组治疗有效率为93.85%，而对照组为80%，观察组明显较高，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后心绞痛发作时间及发作次数均明显较对照组减少，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后胸痛胸闷、心悸气短、神疲乏力等中医症候积分较对照组明显降低，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指标明显优于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组治疗后SF-36评分中生理功能、生理职能、精神健康、躯体疼痛、健康变化、总体健康、活力、社会功能、情感职能等明显优于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。进一步提示十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病的疗效值得肯定，对改善心绞痛及全身症状有良好作用，同时能促进左心功能的改善，促进心脏微循环的提高，缓解心肌缺血缺氧状态，提高心功能，抑制心功能的恶化，发挥稳定持久的作用，从而促进生活质量的全面提高。

钟静[21]研究显示，观察组总有效率为95.7%，明显高于对照组的80.0%，差异有统计学意义(Plt;0.05)；观察组血脂改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)；2组患者均无严重不良反应发生。认为丹红注射液联合口服麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床效果显著，能有效改善血脂水平。证实活血化瘀中药联合麝香保心丸治疗冠心病有良好临床效果，与本研究结果一致。

综上所述，十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病效果良好，标本兼治，活血化瘀、通络止痛效果良好，对于改善患者症状及预后有重要作用，且长期服用无明显不良反应，值得在临床推广使用。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.23.022

项目来源：河北省中医药管理局科研计划项目(编号：2017310)

071000 河北省保定市第二医院(杨建新、陈美玲)；河北省保定市竞秀区物探社区卫生服务站(孙明明)；河北省保定市竞秀区医院(陈青、闫丽华)

R 541.4

A

1002-7386(2017)23-3602-04

2017-05-16)