慢性病仿制药的药物经济学评价文献研究

陈磊

DOI：10.16661/j.cnki.1672-3791.2017.30.238

摘 要：本研究旨在强调使用仿制药治疗慢性病，成本效益比更优。以心血管疾病、糖尿病常见慢性病病例为研究对象，查阅文献，研究慢性病的药物的治疗成本和成本效益。若合理使用仿制药治疗慢性病，其成本效益比更优，可以节省医疗成本，确保基本药物中仿制药的可及性，是改善人体健康，同时避免高额成本的良策。

关键词：慢性病 成本效益 仿制药

中图分类号：R956 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2017）10（c）-0238-02

近年来，随着工业化、城镇化、老龄化进程加快，慢性病患病、死亡呈现持续、快速增长趋势，目前确诊的慢性病患者已超过2.6亿人，因慢性病死亡占我国居民总死亡的构成已上升至85%。当前我国已经进入慢性病的高负担期，具有患病人数多、医疗成本高、患病时间长、服务需求大的特点，慢性病在疾病负担中所占比重达到了70%。慢性病已经成为影响我国居民健康水平提高、阻碍经济社会发展的重大公共卫生问题和社会问题。慢性病患者需要长期的药物治疗，选择成本效益比更优的药物治疗方案，一方面可以提高健康水平，另一方面也可以减少医疗成本的支出，是改善我国慢性病现状的重要途径。

近几年来，越来越多的用于治疗慢性疾病的专利药物已经过期，意味着其中很多药物将会被成本更低的仿制药所替代。但在慢病管理中，这一情况常被决策者或医疗人员所忽略，相关文献中没有说明药物的来源。

凡是发表的有关药物成本效益比的国内外文献中，所使用的药品通常是原研药。因此，Cohen JT等人对所有药物的成本效益比文献进行了详细地回顾性分析，发现虽然预防性药物治疗有效改善了健康水平，却耗费了巨大成本。所有文献的结论都是根据原研药的治疗成本得出的。

本文中我们将研究仿制药对慢性病预防的成本效益。以心血管疾病为例，仔细探讨仿制药的潜在节约的成本。

1 预防心血管疾病的药物治疗费用

心血管疾病是我国最常见的死亡原因，占总死亡病例数的33%，也是卫生保健政策讨论的核心问题。我国心血管病人数达到2.9亿，《中国心血管病报告（2016）》显示，2015年我国心脑血管病药品总购药额为656.44亿元，用药量的居高不下也标志着患者医疗费用的显著增加。心脑血管疾病的住院费用中，AMI为153.40亿元，颅内出血为231.99亿元，脑梗死为524.26亿元；扣除物价因素的影响，自2004年以来，年均增长速度分别为30.13%、18.06%和23.47%。逐年增加的治疗费用为财政带来巨大负担，因此控制和预防心血管疾病成为人们的当务之急。

预防心血管疾病可以在很大程度上通过低成本的普通药物来实现。大多数大型连锁药店都有进购仿制药，每种药品每年所支出的成本约为50美元。很多是一线药物，包括心血管疾病药物（噻嗪类利尿剂，血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞劑），糖尿病（双胍类和磺酰脲类）和高胆固醇血症（他汀类药物）。表1列出了几种常见慢性病的主要药物，以及可用的仿制药。

笔者将应用数学模型来预估每种治疗方式对慢性疾病的疗效。模型中使用的成本没有准确反映市场上的药物价格。对于轻度的高血脂患者，降低低密度脂蛋白至标准值，每年需要花费1083美元。对于高危的高血脂患者，每年需要1543美元。然而，许多患者可以只花费该成本的一部分即可进行治疗。同样，在2008年的分析中，高血压患者使用血管紧张转换酶抑制剂进行治疗，每年花费1238美元，糖尿病患者每年控制血糖的药物成本为3150美元，使用仿制药同样会降低很多成本。血管紧张素转换酶抑制剂作为重要的控制高血压的药物，价格通常很低，二甲双胍是治疗糖尿病的一线药物，磺酰脲类是二线药物，两者的成本都较低。

重新计算通用价格成本。Kahn等人确定了每种治疗方案每年在药物、诊疗费用、实验室检测花费的成本。通过调整年度药物成本以反映当前的通用价格，而不改变任何其他医疗费用。我们重新计算了每个干预措施的质量调整生命周期的成本，假定与广泛接受的准则一致。为了估计目前的药物成本，我们使用医疗保险和医疗补助服务中心的联邦上限价格，这是医药补助金可以用于普通药物的最高金额。我们在本分析中确定了每个类别的美国联邦上限列表中最常用的药物，并且我们通过计算联邦上限列表中可用剂量的平均值来分配年度成本，并且每月添加两美元费用，详见表2。

从表2可以发现，Kahn等人按仿制药的价格调整成本后，即使用仿制药进行治疗，成本效益更优。

2 讨论

使用仿制药治疗慢性疾病，既可以挽救生命，也可有效降低整体成本。为改善医疗卫生政策，随着护理成本不断上升，决策者应着重确保患者获得基本的仿制药。虽然并不是所有慢性病都可通过仿制药得到充分的治疗，但笔者认为心血管疾病的案例还是值得借鉴的，因为政策制定者需要优先考虑降低成本、扩大药物的覆盖范围。

目前我国还没有明确规定仿制药的优先使用，这是因为我国仿制药质量目前处于低水平重复生产，在质量上和原研药相比仍有很多的不足，对此，国家陆续出台了仿制药的一致性评价相关规定，其目的就是确保仿制药质量的前提下，进一步降低治疗成本，从而切实起到改善我国医疗水平的现状，同时，也有益于我国慢性病的防治工作。

医疗卫生改革，不仅包括提高药物的可及性，还包含医疗成本。政府部门不光要确保基本药物可及性，更应确保基本仿制药的可及性，如此才能更好地解决基本药物可负担性的问题。

参考文献

[1] Kahn R.The impact of prevention onreducing the burden of cardiovascular disease[J]. Circulation，2008，118（5）：576.

[2] Centers for Medicare and Medicaid Services. Federal upper limits[EB/OL].http：//www.cms.hhs.gov/Reimbursement/05_FederalUpper.

[3] American Diabetes Association.Standards of medical care indiabetes—2010[J].Diabetes Care，2010（33）：11-61.

[4] Chobanian AV et al.The seventh report of the Joint National Committee on Prevention，Detection，Evaluation，and Treatment of High Blood Pressure[J].JAMA，2003，289（19）：2560-2572.

[5] 帅才.心血管疾病成健康“头号杀手”相关费用连年双位数增长[EB/OL].http：//news.xinhuanet.com/fortune/2017-08/25/c_1121541575.htm.

[6] 国务院新闻办.卫生部就慢性病防治工作进展举行新闻发布会[EB/OL].http：//www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/2015/33038/xgbd33047/Document/1439387/1439387.htm.endprint