基于酸甘化阴理论乌梅喷雾剂改善血液透析患者口渴症的效果观察

叶景云，张洁婷，陈佩仪

（1.广州中医药大学，广东 广州 510006；2.广东省中医院 透析科，广东 广州 510006）

基于酸甘化阴理论乌梅喷雾剂改善血液透析患者口渴症的效果观察

叶景云1，张洁婷2，陈佩仪1

（1.广州中医药大学，广东 广州 510006；2.广东省中医院 透析科，广东 广州 510006）

目的基于酸甘化阴理论，探讨乌梅喷雾剂改善维持性血液透析患者口渴症状的有效性。方法采用随机对照试验，选取血液透析室有口渴症的维持性血液透析患者60例，通过信封法随机分为干预组和对照组，各30例。干预组在常规治疗与护理的基础上给予乌梅喷雾剂喷雾，对照组在常规治疗与护理的基础上温开水喷雾，收集并比较2组受试者口渴程度评分、唾液静息流率。结果干预前，干预组及对照组的基线资料及口渴强度比较无统计学意义（P＞0.05）。干预后，口渴程度评分显示干预组（21.8±1.5）分较对照组（28.7±1.8）分更能有效地降低患者口渴程度（P＜0.01）。 干预组和对照组 2 min 静态唾液流率分别为（1.0±0.5）mg/min 和（0.3±0.1）mg/min。结论乌梅喷雾剂可有效缓解维持性血液透析患者口渴症状，提高患者唾液静息流率，较少患者的液体摄入量，从而减轻心血管的负担，对于透析患者健康状况具有积极的临床意义。

酸甘化阴；乌梅；血液透析；口渴

口渴症状是维持性血液透析（maintenance hemodialysis dialysis,MHD）患者较为常见的并发症之一，已有研究显示，临床中86%的MHD患者存在口渴明显的症状[1]。终末期肾脏病患者的口渴症状可能由透析治疗中高钠透析、脱水量过多、唾液腺损伤萎缩及唾液分泌功能障碍引起、也可能与高钠饮食、血尿素氮增高、高血糖有关[2]。口渴引起的患者液体摄入量过多，导致透析间期体质量增长过多、心脏负荷随之增加，已有许多研究指出心血管疾病仍处于血透患者死亡原因的首要因素[3]，且有国内研究显示通过加强患者对饮水过量的危害及控制干体质量重要性的认识等措施，可有效控制透析患者干体质量的增长及减少心力衰竭等并发症[4]。此外期难以忍受的口渴感而不能用大量饮水来缓解，严重影响着MHD患者的生活质量[5]。因此，面对血液透析患者因口渴而难以控制液体摄入这一难题，如何寻找一种简单有效的护理方法，改善患者口渴症状，减轻容量负荷增加，已成为亟须解决的问题。酸甘化阴法是用酸味药与甘味药配伍相合化后产生和增强滋阴养血、生津补液药效的一种治法[6]。从中医基础理论来看，血液透析患者进入规律血液透析阶段，以气阴两虚，肝肾阴虚为多见，故中医宜用“酸甘化阴”治法[7]。乌梅喷雾剂是基于“酸甘化阴”理论以乌梅与甘草研制而成的针对口干渴症的一种新型制剂，目前已通过作用于放射性口干的临床试验，验证其可刺激唾液腺分泌，缓解口干口渴，疗效确切，经济安全。本研究旨在观察乌梅喷雾剂改善尿毒症血液透析患者口渴症状的疗效，现将本次研究设计及结果报告如下。

1 一般资料

选取广东省中医院大学城医院透析中心2016年9月—2017年2月维持性血液透析的尿毒症患者60例，其中慢性肾小球肾炎26例，糖尿病19例，梗阻性肾病6例，IgA肾病2例，高血压7例。在SPSS 21.0生成随机数字60个，随机数字单数代表干预组，双数代表对照组，写成60份随机数字卡片装入信封内，60例已经筛选为口渴症的患者根据每次来血液透析室透析的先后顺序抽取相应序号的信封进行随机分组，将60例患者随机分为对照组和干预组，各30例，其中对照组男19例,女11例，年龄（52.5±17.8）岁，透析龄（23.5±19.3）月，干体质量（59.9±12.2）kg，口渴程度(33.8±1.7)分；干预组男 17例,女 13 例，年龄（49.9±14.0）岁，透析龄（27.7±15.9）月，干体质量（58.4±11.2）kg，口渴程度（35.5±2.6）分；干预组与对照组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者原发病比较亦无统计学意义（见表1），干预组与对照组具有可比性。为提高对照组患者依从性，研究者承诺在试验结束后赠予每位对照组受试者一个疗程的药物及免费的喷雾瓶。本试验经我院伦理委员会审批通过，患者知情同意加入试验，均签署本试验知情同意书。

表1 2组维持性血液透析患者原发病比较（例）

诊断标准：终末期肾脏病（尿毒症）的诊断标准参照参照 《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》（2003版，美国NKF-K/DOQI工作组、王海燕、王梅）中慢性肾衰竭尿毒症期诊断标准即GRF＜15 mL/min/1.73 m2，伴有尿毒症症状与体征，或需开始给予肾脏替代治疗[8]。纳入标准：（1）接受维持性血液透析治疗时间≥3个月，每周规律血液透析2～3次，每次透析时间4 h者；（2）有口渴症状且可视分析标尺法（visual analog scales，VAS）评分≥5 分，尿量≤600 mL/d；（3）意识清晰，无老年痴呆或精神障碍；（4）干预前评估无口腔疾患，口腔黏膜无充血、水肿、糜烂、溃疡等；（5）知情同意参加本研究；（6）年龄18～75岁。排除标准：（1）1个月内有影响唾液腺功能的疾病史和用药史或其他口腔疾病者；（2）未按规定程序完成测试无法判断效果者；（3）不能耐受试验者；（4）合并心、脑、肝等严重原发性疾病，或精神障碍（如精神分裂症、抑郁症、焦虑症等）及其他原因导致不能配合调查者；（5）不能经口喷雾及收集唾液者。

2 方法

2.1 对照组采取西医常规治疗及护理方法 （1）常规碳酸氢盐血液透析，空心纤维膜透器（14 L或150-G），每周透析2～3次，每次透析4 h。（2）饮食运动健康宣教：给予每一位患者常规控制食盐、饮水量的摄入，保持大便通畅,适量运动的健康宣教,保证热量摄入摄入。

2.2 干预组方法 以酸甘化阴、生津止渴的为治法，以乌梅与甘草为主药，干预组给予乌梅喷雾剂，取小包装中药颗粒剂（广东一方制药有限公司生产，许可证号：粤20110214）。患者所用药物均现配现用，配制方法：4.2 g乌梅和1 g甘草颗粒剂（相对于10 g乌梅和3 g甘草饮片）溶于100 mL装有温开水喷雾瓶中，充分溶解摇匀后即可喷雾，同时赠予每位患者30 mL小喷雾瓶，方便患者隔日回家自配后携带出门使用。指导患者除睡眠外其它时间每2 h喷雾1次，当天现配现用,对准两边腮腺及舌下位置各喷1下，共3下，每下喷雾0.1 mL，每次喷雾剂量为0.3 mL，吃饭、说话、睡觉前、口干感明显时可各加喷1次，每日用药量控制在5～8 mL之间。对照组给予温开水喷雾方法，指导患者每日将45～50℃的温开水装入100 mL的喷雾瓶中，与观察组同样的喷雾方法，对准两边腮腺及舌下位置各喷1下，共3下，每下喷雾0.1 mL，每次喷雾剂量为0.3 mL，吃饭、说话、睡觉前、口干感明显时可各加喷1次，持续喷雾4周。

2.3 观察指标和评定方法

2.3.1 口渴程度的评定 采用口干渴强度调查量表(Xerostomia Questionnaire,XQ)[9]，对患者进行口渴评分，具体观察口干渴对说话、巧嚼、吞食干粮、睡眠的影响程度等11个方面，每方面对应一个问题，每个项目回答选项为1～5项（“从没有”为1分，直至“经常”为5分）。每项得分相加即为口干渴强度调查表评分，最低为11分，即无口腔干燥。最高为55分，即口腔非常干燥。问卷分别在患者入组当天透析前第一次喷雾前、及干预4周后最后一次透析前收集，同一患者由同一研究者调查，问卷完成时间控制在10～20 min。

2.3.2 静态全唾液流率 （unstimulated whole saliva,UWS） 测定采用棉棒法：协助患者用清水漱口后，用棉棒将患者口中剩余唾液吸干后，将事先称重的3根干棉棒分别置于受试者舌下及两边腮腺，嘱患者勿吞咽唾液，计时2 min后取出棉棒同时吸干舌面的唾液，称重，去毛重，所得数值除以2，记录，单位为mg/min，收集时间点同口渴程度评分[10]。

2.4 统计学方法 采用SPSS 21.0建立数据库和统计分析，受试者基本资料采用描述性统计，计量资料用均数±标准差（±S）表示。组内治疗前后计量资料的比较采用配对样本t检验，组间计量资料的比较采用方差分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 口渴程度的比较 治疗结束后，干预组与对照组口渴强度评分均满足正态分布，经独立样本t检验，P＜0.01，差异有统计学意义（见表 2）。

表2 2组维持性血液透析患者口渴强度比较（±S，分）

表2 2组维持性血液透析患者口渴强度比较（±S，分）

组别 n 干预前 干预后对照组 30 33.8±1.7 28.7±1.8干预组 30 35.5±2.6 21.8±1.5 t 1.226 15.795 P 0.225 ＜0.001

3.2 静态全唾液流率比较 治疗结束后，干预组与对照组静态唾液流率比较，经t检验，P＜0.01，差异有统计学意义（见表3）。即与对照组比较，干预组患者使用酸甘化饮的乌梅喷雾剂后唾液静息流率显著增加。

表3 干预组与对照组患者静态全唾液流率的比较（±S，mg/min）

表3 干预组与对照组患者静态全唾液流率的比较（±S，mg/min）

组别 n 干预前 干预后对照组 3 0 0.2±0.1 0.3±0.1干预组 3 0 0.4±0.2 1.0±0.5 t 1.4 7 1 7.1 1 9 P 0.1 4 7 0.0 0 1

4 讨论

4.1 酸甘化阴理论在血液透析口渴症的机制 中医认为慢性肾衰竭尿毒症期患者进入规律血液透析阶段，充分透析后，以气阴两虚，湿浊血淤证多见。气虚不能运化承运津液上润口腔，阴虚津液不足亦不能上润口腔故而口干，热毒伤津，加重阴虚，久病必淤，淤血内阻，经络不通，津液不能正常输布津液，患者口干虽饮水不能缓解，故以养阴生津为主[11]。酸甘化阴法是用酸味药与甘味药配合应用后能产生和增强滋阴养血、生津补液药效的一种治法，属于中医补法中的“养阴”范畴,《伤寒论》《温病条辨》等系列古籍和众多医家均对 “酸甘化阴”一法有重要而丰富的论述，尤其是温病用之颇多，如叶天士说：“救阴不在血而在津与汗……，酸能敛阴生津，甘药可令津回，酸甘可化阴生液”。酸者敛阴生津，甘者滋阴养胃,两者一敛一滋，起协同作用，可以化生津液、濡润脏腑、收敛浮阳、以缓急迫，产生“酸甘化阴”的临床效应[12]。因此，酸甘养阴生津法治疗维持性血液透析口干渴，提高生存质量，及防止并发症具有积极性意义。

4.2 乌梅喷雾剂可有效改善患者主观口渴感 本研究基于酸甘化阴理论及血液透析患者口渴的病因病机，选取乌梅与甘草两味主药配置成乌梅喷雾剂，具有酸味的乌梅喷雾剂在一定程度上可引起患者产生条件反射，刺激唾液分泌，改善主观口渴感，减少口渴的次数及程度，从而有效控制液体的摄入。本研究结果显示干预后乌梅喷雾剂观察组与温开水喷雾剂对照组比较，观察组能更加明显的减轻口渴感，t=15.795，P＜0.01，差异具有统计学意义，改善患者口干症状。

4.3 乌梅喷雾剂可刺激患者唾液分泌 维持性血液透析患者发生口渴的的主要根源问题是进入规律血液透析阶段，随着透析龄的延长，唾液腺可能会出现纤维化及萎缩的变化而导致患者唾液分泌减少，且血液透析过程中透析液钠浓度的个体化使用在维持患者心脏及血压的同时透后会带给口渴等症状[13]。基于酸甘化阴的乌梅喷雾剂通过酸刺激患者唾液腺分泌，提高患者日常生活的口腔静态唾液流率，降低患者口腔干燥的程度，从而减少患者的液体摄入量。本研究结果显示，干预前对照组与干预组静态唾液流率分别为（0.2±0.1）mg/min 和（0.4±0.2）mg/min，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。干预后两组静态唾液流率干预组和对照组分别为（1.0±0.5）mg/min和（0.3±0.1）mg/min，干预组治疗后静态唾液流率高于对照组，t=7.119，P=0.001，差异具有统计学意义（P＜0.01），说明干预组患者血液透析期间使用乌梅喷雾剂可以有效刺激唾液分泌，改善其口腔干燥的情况。采用喷雾剂的方式缓解血液透析口渴症，相比传统方法（用白开水漱口、频繁地使用棉球擦拭润唇等）更简便易行，与方便操作，患者更易接受，相比刺激涎腺分泌的西药，乌梅喷雾剂无不良反应，可长期使用，值得临床推广应用。

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[本文编辑：方玉桂]

Influence of Dark Plum Aerosol on Hemodialysis Patients with Xerostomia Based on Theory of Sour-sweet Herbs Nourishing Yin

YE Jing-yun1,ZHANG Jie-ting2,CHEN Pei-yi1
(1.Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510006,China;2.Dept.of Dialysis,Guangdong Hospital of TCM,Guangzhou 510006,China)

ObjectiveTo explore the effect of dark plum aerosol on alleviating thirsty in uremic patients with hemodialysis based on the theory of sour-sweet herbs nourishing Yin.MethodsWe conducted a randomized controlled trial.Sixty hemodialysis patients with xerostomia were divided into intervention group(n=30)and control group(n=30).The intervention group was given conventional nursing and dark plum aerosol while control group

conventional nursing and warm water aerosol.Thirsty grades and resting salivary flow rates were compared between 2 groups.ResultsBefore the intervention,the difference of baseline data and thirsty degree between 2 groups was not statistically significant(P＞0.05).After the intervention,Thirsty degree score of intervention group and control group were respectively 21.8±1.5 and 28.7±1.8, thirsty degree score of intervention group decreased obviously when compared with that of control group (P＜0.01).The 2 min resting salivary flow rates of intervention group and control group were respectively 1.0±0.5 mg/min and 0.3±0.1 mg/min and it had a statistical significance(P＜0.01).ConclusionDark Plum Aerosol can effectively reduce the degree of thirsty and increase resting salivary flow rates.Thus,it can reduce fluid intake and the burden of cardiovascular in hemodialysis patients thus it can be promoted clinically.

sour-sweet herbs nourishing Yin;dark plum;hemodialysis;thirsty

R473.78

A

10.16460/j.issn1008-9969.2017.20.004

2017-07-06

广东省自然科学基金资助项目（2014A030313405）

叶景云（1992－），女，广东东莞人，本科学历，硕士研究生在读。

陈佩仪（1964－），女，广东广州人，硕士，教授，硕士研究生导师。 E-mail：ppychen@126.com