使用米曲菌胰酶片治疗消化不良的效果分析

曾恒礼

（四川省自贡市富顺县晨光医院，四川 富顺 643200）

使用米曲菌胰酶片治疗消化不良的效果分析

曾恒礼

（四川省自贡市富顺县晨光医院，四川 富顺 643200）

目的：探讨使用米曲菌胰酶片治疗消化不良的效果。方法：选取S地区7个不同临床中心收治的2134例消化不良患者作为研究对象。为所有患者均使用安慰剂治疗一个星期。然后选取临床症状积分降低50%以下的100例患者分为一组和二组。一组患者进入A流程进行治疗，二组患者进入B流程进行治疗。然后比较两组患者在不同时间的临床症状积分。结果：在治疗的第1天及第8天，两组患者的临床症状积分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。在治疗的第22天及第29天，一组患者的临床症状积分低于二组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。在治疗的第43天，二组患者的临床症状积分低于一组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：使用米曲菌胰酶片治疗消化不良可有效地改善患者的临床症状，且安全性较高。

米曲菌胰酶片；消化不良；临床症状

Objective To explore the effect of using mycobacterial trypsin in the treatment of indigestion. Methods 2134 patients with dyspeptic dyspepsia in seven different clinical centers in S region were studied. All patients were treated with placebo for one week. Then the clinical symptom reduction was reduced by 50% of the 100 patients divided into two groups(group one and group two). Group one were treated in A process, and group two were treated in the B process. Then compare the clinical symptoms of two groups of patients at different times. Results There was no statistically significant difference in clinical symptom scores between the two groups of patients on day 1 and day 8 (P＞ 0.05). In the 22nd and 29th days of the treatment, the clinical symptomscores of group one of patients were lower than those in the group two (P ＜0.05). In the 43rd day of treatment, the clinical symptoms of group two were less than one group of patients(P ＜0.05). Conclusion:The use of mycobacterial trypsin in the treatment of indigestion can effectively improve the clinical symptoms of patients and the safety is high.

消化不良是一种临床症候群，主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。近几年，随着人们饮食习惯的改变，消化不良的发病率呈逐年上升的趋势。据统计，在消化内科门诊就诊的患者中有七成以上的消化不良患者。及时缓解该病患者的临床症状是治疗该病的主要目标之一[1]。消化酶制剂是临床上常用的治疗消化不良的药物[2]。米曲菌胰酶片是一种消化酶制剂，能起到改善消化功能的作用。为探讨使用米曲菌胰酶片治疗消化不良的效果，笔者对S地区7个不同临床中心收治的部分消化不良患者使用米曲菌胰酶片进行治疗，获得了很好的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文的研究对象为S地区7个不同临床中心收治的2134例消化不良患者。这些患者在临床上的主要表现是食欲不振、腹部疼痛、腹泻或便秘、嗳气等。这些患者均对本次研究知情，并签署了知情同意书。这些患者的年龄均≥18岁，且≤80岁。这些患者均不存在心肺功能不全、肝脏严重损伤或精神障碍，均能配合完成本次研究，均不对本次研究中使用的药物过敏。这些患者均不处于妊娠期或哺乳期。

1.2 方法

本次研究中使用的米曲菌胰酶片和安慰剂均由大昌洋行有限公司提供。治疗前，对所有患者均进行临床症状评分。然后让所有患者每天口服3次安慰剂，每次服2片。餐后服用。治疗一个星期后，再次对患者进行临床症状评分。选取临床症状评分较治疗前降低50%以下的100例患者参加接下来的研究。在这100例患者中，有男性患者50例，女性患者50例，其年龄为20～75岁，平均年龄为（43.12±5.98）岁。随机将这些患者分为一组和二组，每组各50例患者。让一组患者进入A流程进行治疗。具体的治疗方法是：1）第一治疗阶段。让患者每天口服3次米曲菌胰酶片，每次服2片。在餐后服用。连续服用两个星期。2）药物清洗期。将安慰剂作为药物清洗剂。患者每天口服3次药物清洗剂，每次服2片。餐后服用。连续服用一个星期。3）第二治疗阶段。让患者每天口服3次安慰剂，每次服2片。餐后服用。连续服用两个星期。让二组患者进入B流程进行治疗。具体的治疗方法是：1）第一治疗阶段。让患者每天口服3次安慰剂，每次服2片。在餐后服用。连续服用两个星期。2）药物清洗期。将安慰剂作为药物清洗剂。患者每天口服3次药物清洗剂，每次服2片。餐后服用。连续服用一个星期。3）第二治疗阶段。让患者每天口服3次米曲菌胰酶片，每次服2片。餐后服用。连续服用两个星期。两组患者的治疗流程见图1。

图1 两组患者治疗流程示意图

1.3 观察指标及相关的判定标准

在治疗的第1天、第8天、第22天、第29天及第43天对两组患者进行临床症状频分。进行评分的症状有食欲不振、腹部胀痛、嗳气、上腹部灼烧感、腹泻或便秘等。0分：患者无明显的该项症状。1分：患者经提醒能回忆起存在该项症状。2分：患者主诉存在该项症状，但该项症状并不对其日常生活造成显著的影响。3分：患者存在比较明显的该项症状，该项症状严重影响其日常生活。计算患者临床症状的总积分。

1.4 统计学方法

本次研究的数据均采用相关的统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

在治疗的第1天及第8天，两组患者的临床症状积分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。在治疗的第22天及第29天，一组患者的临床症状积分低于二组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。这提示，使用米曲菌胰酶片治疗消化不良可有效地改善患者的临床症状，且在患者停药后其临床症状改善的情况可维持至少一个星期。在治疗的第29天，二组患者的临床症状积分高于一组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。而在治疗的第43天，二组患者的临床症状积分低于一组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。这也提示，使用米曲菌胰酶片治疗消化不良可有效地改善患者的临床症状。在研究的过程中，两组患者均未发生明显的不良反应。不同时间两组患者的临床症状积分见表1。

表1 不同时间两组患者的临床症状积分（分，±s）

表1 不同时间两组患者的临床症状积分（分，±s）

组名 1天 8天 22天 29天 43天一组 29.35±2.08 27.88±1.84 11.28±1.38 13.52±1.54 14.88±1.54二组 27.32±2.21 26.54±2.08 24.33±2.18 27.55±2.81 5.47±0.57 t值 4.729 3.411 35.765 30.960 40.520 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

消化不良是因人体消化系统发生病变引发的非特异性症候群。该病患者在临床上的症状主要是食欲不振、腹部胀痛、上腹部有烧灼感、腹泻或便秘等。消化不良的病理机制比较复杂。患有消化系统疾病、消化功能减退、饮食习惯不佳、长期抑郁、精神刺激等会使人体消化酶的分泌量降低或消化道的蠕动功能失调，导致消化酶无法有效地发挥其作用，从而引发消化不良。临床医生通常让患者口服消化酶制剂来改善其临床症状。

口服消化酶制剂治疗消化不良需要满足某些条件才能获得比较好的效果。如，必须保证高度活性的大量消化酶在人体特定的消化道区域当中释放。米曲菌胰酶片是由胰酶、脂肪酶、蛋白酶、淀粉酶、纤维素酶等多种酶成分复合而成的消化酶制剂。米曲菌胰酶片使用包衣技术制成，能保证消化酶成分在胃部及小肠部位准确地释放。该药外层的胃溶衣可在胃内溶解，迅速地释放出米曲菌酶等酶类，分解蛋白质、淀粉及纤维素，从而有效地改善上消化道消化不良的症状。该药内层的肠溶衣可保护核心的胰酶等酶类不受胃液的破坏并在肠道内释放，继续对食物进行酶解，改善肠源性消化不良的症状[3]。在国外，米曲菌胰酶片被广泛用于治疗因胃肠疾病、肝胆疾病及胰腺疾病导致消化酶功能缺陷而引发的消化不良。本次研究的结果证实，我国居民使用米曲菌胰酶片治疗消化不良也可以获得很好的效果。

由于心理因素及精神因素均可导致消化不良的发生。因此，在进行治疗消化不良的相关实验时应对患者进行安慰剂效应筛选。在本次研究中，我们让所有患者均口服一个星期的安慰剂，尽量排除因心理因素和精神因素影响研究结果的情况。然后让临床症状评分较使用安慰剂前降低50%以下的患者进入接下来的研究，从而更准确地了解米曲菌胰酶片治疗消化不良的效果。本次研究的结果显示，两组患者在使用米曲菌胰酶片进行治疗后，其临床症状评分均低于其治疗前。需要注意的是，消化不良患者在使用药物进行治疗的同时，还应保持良好的饮食习惯，定时定量进食，进餐时细嚼慢咽，进餐后不立即大量饮水。患者应少吃油炸食品、腌制食品、有刺激性的食物、太凉或太烫的食物。此外，患者还要避免胃部受凉，戒烟，戒酒，保持心情舒畅。

综上所述，使用米曲菌胰酶片治疗消化不良可有效地改善患者的临床症状，且安全性较高。

[1]贺庆娟,孙颖,葛卫宁,等.米曲菌胰酶片治疗胆囊切除术后消化不良的临床观察[J].社区医学杂志,2015,13(18):19-20.

[2]孙菁,袁耀宗,房静远,等.复方阿嗪米特肠溶片治疗胆囊切除术后消化不良的有效性和安全性:随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究[J].中华消化杂志,2014,34(3):178-182.

[3]冉志华,袁耀宗,李兆申,等.米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的多中心、随机、安慰剂交叉对照临床研究[J].胃肠病学,2008,13(12):713-718.

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2095-7629-（2017）11-0004-02