卡片式心电检测仪在临床中的应用研究

吴龙梅，李俊峡，田新利，崔振双，韩运峰，石宇杰

卡片式心电检测仪在临床中的应用研究

吴龙梅1，李俊峡1，田新利1，崔振双1，韩运峰1，石宇杰1

目的评估E100卡片式心电检测仪记录心率和心律失常情况的准确性。方法 研究纳入于陆军总医院就诊的门诊或住院期间的心脏健康受试者和心脏非健康（具有心律失常特征的人群）受试者共60例，采用自身对照配对实验设计，对同一受试者同时应用受试仪器和对照仪器采集其心电指标（包括心率、窦性心动过速和过缓、房颤、传导阻滞及ST改变等）并进行对比。结果两种仪器对心率的检测结果无明显差别（P＞0.05）。除窦性心动过速两种仪器检测的一致率为83.3%外，两种仪器对ST段改变、窦性心动过缓、房颤、正常心率、室性早搏、完全性右束支传导阻滞、完全性左束支传导阻滞、窦性心律不齐、右位心的一致率均为100%，两种仪器对各种心律失常的检出率无明显差别（P＞0.05）。结论E100卡片式心电检测仪对心率、心律失常及ST改变的检测有很好的准确性，可用于患者自我检测及心脏病前期的筛查。

卡片式心电检测仪；心率；心律失常；心血管疾病

心电图是临床中重要的常规检查项目之一，对于疾病诊断及监测有重要意义，尤其是心血管疾病。但是，心血管疾病具有突发性、短暂性、不可预见性，不易被传统的12导联心电图所记录。Holter可连续记录心电变化，提高事件检出率，但记录时程有限，记录结束后才能进行分析诊断，有一定的滞后性[1]。且12导联心电图和Holter均需要患者到指定地点进行检查，对于存在活动困难等特殊情况的患者增加了就诊难度。随着科学技术的发展，市面上逐渐出现了各种各样的便携式心电监测仪，可直接分析心电情况，或通过蓝牙、无线网络等方式传输到手机或某一监测终端，由医生或相关技术人员随时进行分析，在一定程度上增加了心电异常情况的检出率，对于疾病的诊断有重要意义。E100卡片式心电监测仪由北京丰拓生物技术有限公司研发，具有小巧便携、操作简单的特点，可连续30 s检测I导联心电波形，并根据心电波形计算心率。本研究通过对 E100卡片式心电监测仪与心电监护仪记录的I导联心电情况进行对比，旨在评估其记录心率和心律失常情况的准确性，为在临床中的应用提供一定依据，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象与分组 连续入选2017年1月～2017年2月于陆军总医院心血管内科就诊的门诊或住院期间的心脏健康受试者和心脏非健康（具有心律失常特征的人群）受试者共60例，其中男性34例，女性26例，年龄18～70（52.73±14.45）岁。入选标准：①对于手持式测量方式，能够产生稳定的ECG波形；②有生活自理能力，能够按照方案的要求进行心电图检测；③受试者自愿参加本实验，并签署知情同意书。排除标准： ①对电极材料敏感；②有严重过敏史；③无法同时符合两套仪器应用；④入选前4周未参加过其它的临床实验；⑤研究者认为他不宜参加本次临床实验。终止实验标准：①观察期间病情恶化，无法坚持完成实验；②实验期间需要抢救；③受试者要求终止临床实验；④研究者认为不宜继续参加本次临床实验。每位受试者按照就诊顺序取得相应编号，按照随机表进入试验组进行对比试验，所有入选受试者佩戴对照仪器，同时佩戴受试仪器（使用手持测量模式），受试仪器和对照仪器同时对受试者的心电信号进行采集、分析和传输处理，并由各自的上位机软件接收心电信号进行存储，由研究人员查看相同时间段内的心电波形，进行统计分析。

1.2 方法

1.2.1 实验仪器 受试仪器由北京丰拓生物技术有限公司生产的E100卡片式心电检测仪，对照仪器为飞利浦公司生产的IntelliVue MP30心电监护仪。

1.2.2 观察指标 受试者佩戴卡片式心电检测仪和监护仪记录的I导联心率及心律失常情况，评价卡片式心电检测仪的准确性。评价标准：（1）心率相关指标评价：平均心率。统计对照仪器组平均心率和受试仪器组平均心率，如误差超过5%，则认为不一致。（2）心律失常相关指标：针对下列心律失常类型进行卡方检测，如果P值＞0.05，则认为检测结果一致。①ST段改变；②窦性心动过缓（窦性心律＜60 次/min）；③窦性心动过速（速率＞100 次/min）；④室性早搏；⑤其它心律失常类型，如完全性左右束之传导阻滞等。

1.3 统计学方法 所有数据采用SPSS 19.0统计学软件分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，心率的统计推断采用配对t检验，P≥0.05认为心率检测无显著差别。计数资料采用例数（构成比）表示，组间比较采用χ2检验，P＞0.05认为受试仪器与对照仪器在心律失常类型的检测效果一致。

2 结果

2.1 一般资料比较 研究共纳入60例患者，高血压38例（63.33%），糖尿病29例（48.33%），冠心病31例（51.67%），无基础疾病的健康受试者9例（15.00%）。

2.2 两种仪器检测心率情况的比较 两种仪器检测心率的结果无显著差别（P＞0.05）。对照仪器组平均心率为76.66，受试仪器平均心率为76.32，两者误差率（76.66-76.32）/76.66=0.004%＜5%，平均心率检测结果基本一致，表1。

2.3 两种仪器检测心律失常情况的比较 除窦性心动过速两种仪器检测的一致率为83.3%外，两种仪器对ST段改变、窦性心动过缓、房颤、正常心率、室性早搏、完全性右束支传导阻滞、完全性左束支传导阻滞、窦性心律不齐、右位心的一致率均为100%，表2。两种仪器对各种心律失常的检出率无明显差别（P均＞0.05），表3。

3 讨论

心电监测在心血管疾病的诊断及监测中非常重要，适当的心电监测可预防50%以上的心血管疾病相关的死亡[2]。但多数患者仅在住院期间可接受适当的心电监测，包括多导联心电监护、心电图等，出院后仅在门诊复诊时复查一次心电图，部分患者甚至几个月才复查一次心电图。因此，可以用于患者家庭自测的便携式心电检测仪可能对很大一部分患者有益。E100卡片式心电检测仪通过记录I导联心电波形来计算心率，并将记录到的I导联心电波形发送至医生手机上，由医生通过波形初步判断有无心脏节律异常，可在临床中有一定的应用价值。

表1 两种仪器心率检测结果的比较

表2 两种仪器检出心律失常类型的例数及一致率

表3 两种仪器对各种心律失常检出率的比较

对于心衰和冠心病，尤其是心肌梗死后的患者，心率是判断其临床治疗效果及预后的重要指标之一[3,4]。心率控制达标可以降低心肌耗氧，抑制心室重构，改善患者的临床预后[5-8]。心率加快提示交感神经兴奋性增强，容易使冠心病患者诱发心绞痛，另外心率加快也可能提示心衰病情加重。因此，对于这部分患者密切进行心电监测从而早期发现心率异常变化非常重要。本研究中，E100卡片式心电检测仪与IntelliVue MP30病人监护仪检测心率的结果基本一致，提示E100卡片式心电检测仪可用于患者的日常心率监测。

心律失常是除冠心病、心衰之外的另一大常见的心血管疾病类别，包括快速型和缓慢型心律失常。多数快速型和少数缓慢型心律失常发作呈一过性，患者可能仅表现为阵发性心悸、头晕、黑朦等不适，到医院就诊时症状已缓解。部分心律失常，如偶发房性或室性早搏、窦性心动过速、阵发性房速在临床中风险较小，可能无需特殊处理；但对于另一部分心律失常，如房颤[9]、室性心动过速、高度房室传导阻滞等发生不良事件的风险较大，需积极处理，因此，症状发作时记录到心电图显得尤为重要。目前市面上有多种便携式心电记录仪，可在患者有任何不适时随时记录单导联或多导联心电波形，但它们对心律失常记录的准确性仍存在争议。Devin等[10]对20例住院患者接受4种不同厂家的便携式心电记录仪所记录到的心电波形进行分析，发现该4种心电记录仪的整体性能并不令人满意，有超过40%的波形不能被解读，并且与传统的住院心电监护相比其记录波形的一致率低于50%（包括不能解读的波形），这可能与记录仪的固有差异如采集信号质量的高低等有关。亚组分析中减少偏倚（心电记录仪记录的可以解读的波形数目-传统住院心电监护记录的不能被解读的波形）后，心电记录仪的准确度＞90%，但仍然不能消除其记录到不能解读心电波形的高的发生率。Winkler等[11]虽然发现手持式心电图机对房颤的敏感性和特异性分别为92.9%和90.9%，但其研究入选的均为房颤患者，未对其他类型心律失常进行监测比较。本研究入选受试者包括心脏健康与非健康者，比较E100卡片式心电检测仪与IntelliVue MP30病人监护仪记录的心电波形，发现两种仪器记录各种心律失常的一致率几乎为100%，对心律失常的检出率也无明显差别，提示E100卡片式心电检测仪可以用于心律失常的初筛。

本研究发现，E100卡片式心电检测仪操作简便，对心率及心律失常的检测性能指标具有检测快速、结果准确等特点，对医院或家庭做心脏类疾病的前期筛查工作有很大帮助，非常适合家庭成员自我监测使用。

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Application of card-type electrocardiograph in clinical practice

Wu Longmei*, Li Junxia, Tian Xinli, Cui Zhenshuang, Han Yunfeng, Shi Yujie.*Department of Cardiovasology, Chinese PLA Army General Hospital, Beijing 100700, China.

ObjectiveTo review the accuracy of E100 card-type electrocardiograph in recording of heart rate(HR) and arrhythmia.MethodsThe subjects with health heart and non-health heart (with arrhythmia features,n=60) were chosen from the outpatient department or wards in the Chinese PLA Army General Hospital. The indexes of electrocardiogram (ECG, including HR, nodal tachycardia, nodal bradyarrhythmia, atrial fibrillation and conduction block) were collected and compared by using self-controlled paired design in every subject undergone simultaneously E100 card-type electrocardiograph and control electrocardiograph.ResultsThe results of HR detection by 2 types of electrocardiographs had no significant difference (P＞0.05). The concordance rate of nodal tachycardia detected by 2 types of electrocardiographs was 83.3%, and was 100% of ST-segment change, nodal bradyarrhythmia, atrial fibrillation, normal HR, ventricular premature beat (VPB), total right bundle branch block(RBBB), total left bundle branch block, nodal arrhythmia and dextrocardia. The detection rate of different types of arrhythmia by 2 types of electrocardiographs had no significant difference (P＞0.05).ConclusionThe accuracy of E100 card-type electrocardiograph is higher in detection of HR and arrhythmia, and it can be used in patients’self-examination and early screening of heart disease.

Card-type electrocardiograph; Heart rate; Arrhythmia; Cardiovascular diseases

Li Junxia, E-mail: 18600090805@163.com

R541.7

A

1674-4055(2017)10-1185-03

全军十一五重点课题(BBJ14L001)

1100700 北京,陆军总医院心血管内科通讯作者：李俊峡,E-mail：18600090805@163.com

10.3969/j.issn.1674-4055.2017.10.10

本文编辑：杨新颖，姚雪莉