浅谈实验室内部质量控制的方法

李 娜

（陕钢集团汉中钢铁有限责任公司， 陕西 勉县 724200）

经验交流

浅谈实验室内部质量控制的方法

李 娜

（陕钢集团汉中钢铁有限责任公司， 陕西 勉县 724200）

结合本实验室质量控制的现状，浅谈做好质量控制工作的方法。通过实例分别从人员、设备、材料样品、方法、环境五个质量控制方面进行解析，介绍了实验室内部质量控制的方法和实验室质量控制的措施，使实验室质量控制更有操作性，确保检测结果的有效性，进而加强本实验室的工作质量检测监督。

实验室 内部质量控制 控制方法

1 实验室质量控制

实验室质量控制是指实验室采用科学有效的管理方法和技术，控制与分析有关的各个环节，为把分析测试的误差控制在允许的范围内，保证分析的准确性。CNAS-CL01：2006中5.9.1条款明确规定，实验室应有质量控制程序以监控检测/校准的有效性。制定检测质量工作控制程序，通过对检测工作中影响因素的控制，保证检测工作的持续性和有效性，确保检测结果准确、可靠。实验室质量控制通常按照人、机、料、法、环五个质量控制因素分别制定计划并严格实施，见表1[1]。

表1 质量控制点分布表

2 人员的控制

实验室人员管理是基础管理。实验室管理者设置专人负责人员管理相关工作。对实验室长期雇佣的人员建立人员技术档案，分别从教育背景、培训经历、技术能力等方面进行综合性评价，确保关键岗位人员资格能力满足要求，便于更好地挖掘员工的潜能，使人力资源整体功能得到更好的发挥。实验室每年结合实际运行情况和人员技术水平，制定年度培训计划，按照“培训-监督-考核”的管理模式进行。培训合格后可上岗操作，不合格的再教育。对重要岗位人员进行继续教育，保证实验室技术能力水平。

3 检测设备的质量控制

1）检测设备的管理是质量控制的重点之一，遵循“采购-验收-使用-修理-停用-报废”的管理模式。实验室对关键测量设备的管理，实现一机一档，内容包括：设备名称、规格、型号及状态，使用说明书，出厂合格证，校准、检测证书，使用维护记录等。实验室建立设备台账，对关键管理测量设备和标准装置进行定期检定或校准；实验室并按照测量设备的工作类型编制关键测量设备《期间核查方案》，在两次检定或校准之间采用期间核查方法，分析、评定在用设备良好的工作状态[2]。

2）在设备管理中常采用试验过程验证设备的稳定性、有效性。常使用的有：在同一试验过程中采用不同试验设备完成检测分析或不同人员操作同一台设备完成检测分析，也就是通过不同设备比对法和不同人员比对法，以鉴别设备性能；与其他实验室间进行比对，针对样品的检测分析结果，鉴别实验室之间的差别，监控实验室测量设备、评价设备的能力特性；参加特定部门组织的能力验证/测量审核项目，通过专业部门对实验室检测数据的评价以及多个实验室间检测能力进行比对，评估测量设备的性能。

下页表2和表3是实验室年初制定的控制计划，不同设备选择相应的技术方法，严格按照计划开展核查，对结果进行统计分析，评定设备的性能。对于存在隐患的设备，立即组织人员对实验室工作进行审查[3]。

表2 2017年质量控制计划（物理性能试验室部分）

表3 2017年测量审核/能力验证计划表（部分）

4 试验过程中使用材料、试验样品的质量控制

4.1 实验室应对影响检测结果的材料进行质量控制

首先，对影响检测结果的重要试剂、化药供应商进行资质调查；其次，对所进购的消耗材料按照规定的标准规范或要求进行核查后才投入使用，在使用过程中再次进行监督核查；再次，实验室标准物质仅使用有证标准物质，对已经投入使用但没有使用完成的标准物质按照《标准物质核查方案》核查标准物质的有效性。在使用过程中发现存在的隐患时，立即停止实验室实验，并组织技术人员对实验室近期的试验全过程进行审核。

4.2 试验过程使用的检测样品应符合检验要求

本实验室仅接受委托样品，不进行任何样品加工或制样。待测样品基体的化学成分和物理性能均满足所采用国家检验标准的规定。

5 检测方法的质量控制

1）对检测方法的质量控制在实验室质量控制中是重点工作。它确保实验室使用的检测方法符合质量要求。实验室检测方法的优先选择顺序是国际标准—区域标准—国家标准—行业标准—著名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法—企业标准—各检测室开发的方法。而本实验室的各个检测项目全部采用国家标准检测方法，不进行任何修改，完整使用。对使用的国家标准每年进行两次查新，确保检测方法是最新有效版本，同时编制作业文件对标准进行补充。

2）采用初次的标准方法开展检测工作时，首先进行新项目评价，确保实验室有足够的资源和能力开展试验；其次专业技术人员按照标准方法的规定准备仪器设备、控制测量条件，按方法步骤进行标准物质试验，确认检测结果（包括测量的重现性和测量的不确定度等）是否与标准物质相符；最后，确认实验室满足新检测方法的各项要求，经审批后正式开展试验，同时组织人员培训。

3）对实验室已经开展的试验，通过标样验证、常规检测、留样复测、不同人员比对、不同方法比对等方法进行监督，确保检测人员熟练掌握各种检测试验的全过程，并能独立完成试验，具有整理、分析有关检测数据处理的能力和经验。在检测过程中，通过现场监督确认检测方法的有效性。

下页表4和表5是实验室年初制定的部分质量控制计划和质量监督计划，针对不同检验方法或检验项目选择相应的技术方法，严格按照计划开展核查，对结果进行统计分析，评定检验方法的可行性和有效性。如果检测全过程中出现超出规定限值的情况，检测人员应查找超出限值的原因，若无法判断超出限值的原因，应立即报质量监督员，质量监督员负

表4 2017年质量控制计划（原料化验室部分）

表5 2017年质量监督计划（部分）

责对检验全过程进行监督、分析，查找超出限值原因，必要时组织实验室技术人员对试验全过程进行核查。

6 环境条件的质量控制

环境条件的质量控制是实验室质量控制的技术细节。控制的对象是检测现场的设施和环境条件，不会对检测工作带来任何不良影响，从而确保检测数据的准确性。检测环境符合开展检测工作的各项要求，对不相容的检测活动应有效隔离，采取措施防止交叉污染；对实验室实施监控，发现不符合检验标准时，及时调整以满足标准要求，当环境条件危及检测的结果时，应停止检测。

7 结论

实验室要做好检测工作质量控制，可从以下几点进行质控：

1）年初制定计划，并严格执行计划。

2）定期对质量控制工作进行有效性评价，依据反馈意见对检测能力进行评估。

3）实验室管理人员和技术人员坚持自我提升，提高质量控制意识。

4）做好数据分析、结果比对，保证质量控制工作的有效性，提高实验室技术能力。

[1] 中国合格评定认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则：CNAS-CL012006[S].2006-06-01.

[2] 段青丽，郭茸茸.探讨环境监测工作中的实验室质量控制措施[J].北京农业，2013（18）：200.

[3] 陆旭先，王德智，张丹.实验室内部质量控制的方法及范围[J].品牌与标准化，2010（6）：50-52.

On M ethods for Laboratory Internal Quality Control

Li Na
（Shaanxi Steel Group Hanzhong Iron and Steel Co.,Ltd.,M ianxian Shaanxi724200）

Combining with the status quo of the laboratory quality control,this paper discusses themethod for quality control.Through examples,itanalyzes five aspects of quality control,including personnel,equipment,material samples,method,and environment,and introduces the laboratory internal quality control method and the laboratory quality controlmeasures,so as tomake the laboratory quality controlmore practical,ensure the validity of the test results,and strengthen the quality supervision of laboratory testing.

laboratory;internal quality control;controlmethod

O65

A

1672-1152（2017）05-0121-03

10.16525/j.cnki.cn14-1167/tf.2017.05.46

2017-06-02

李娜（1983—），女，大专，毕业于陕西教育学院，助理工程师。

（编辑：王瑾）