硅酮敷料联合曲安奈德皮损内注射在头颈部手术围瘢痕期的定量分析

李晓慧 陈宝霞 王成东 申勇智 李晓丽 孙雪峰

·论著·

硅酮敷料联合曲安奈德皮损内注射在头颈部手术围瘢痕期的定量分析

李晓慧 陈宝霞 王成东 申勇智 李晓丽 孙雪峰

目的观察硅酮敷料联合曲安奈德皮损内注射对头颈部手术创面瘢痕形成情况的影响。方法耳鼻咽喉头颈外科行甲状腺或颈部良性肿瘤切除术患者60例为研究对象，随机分为对照组和试验组，每组30例。对照组在常规治疗基础上给予硅酮敷料治疗，试验组在对照组基础上给予曲安奈德皮损内注射治疗。疗程均为3个月。比较2组临床疗效、自觉症状改善情况、温哥华瘢痕量表评分(VSS评分)、VAS评分、不良反应发生情况、复发情况及满意度。结果试验组临床疗效及满意度高于对照组，自觉症状改善情况优于对照组，VSS评分、视觉模拟评分(VAS评分)、不良反应发生率、复发率低于对照组，差异均有统计学意义(Plt;0.05)。结论硅酮敷料联合曲安奈德皮损内注射能够有效减轻头颈部手术创面瘢痕增生，值得临床推广应用。

头颈部手术；硅酮敷料；曲安奈德；瘢痕形成

外伤或手术创面愈合过程往往伴有不同程度的增生性瘢痕，并出现疼痛、瘙痒等不适症状，尤其头颈部等暴露部位瘢痕不仅影响患者美观和身心健康，严重者还造成运动功能障碍[1-3]。瘢痕形成是成纤维细胞过度增殖、真皮细胞外基质过度沉积等多种因素共同作用的结果[4,5]。最大程度的抑制瘢痕增生是外科医生急需解决的医学难题。目前临床主要采用手术切除、放射治疗、激光治疗、压迫疗法及自体脂肪移植等方法减轻瘢痕增生，但每种疗法虽然取得了一定疗效，但存在局部组织挛缩、易复发等不良反应[6-8]。因此，针对瘢痕增生的防治最好采用多手段联合应用的治疗方法。本研究采用硅酮敷料联合曲安奈德皮损内注射

治疗头颈部手术后瘢痕增生，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年9月至2015年1月于河北北方学院附属第二医院耳鼻咽喉头颈外科行甲状腺或颈部良性肿瘤切除术患者60例为研究对象。其中男22例，女38例；年龄35～49岁，平均年龄(40.11±5.37)岁；切口大小(7.08±0.81)cm；切口部位：腮腺区25例，下颌区21例，颈部14例。患者随机分为对照组和试验组，每组30例。2组年龄、性别比、切口大小、切口部位等一般资料比较差异无统计学意义(Pgt;0.05)。见表1。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：①符合甲状腺或颈部良性肿瘤诊断标准；②温哥华瘢痕量表评分(VSS评分)为7～12分；③入组前1个月内未服用药物或接受手术治疗者；④患者及家属签署知情同意书。

1.2.2 排除标准：①严重感染及心脑血管疾病患者；②年龄lt;18岁或gt;65岁者；③妊娠或哺乳期女性；④药物过敏者；⑤瘢痕体质者。

1.3 治疗方法 试验组切口愈合部位用75%乙醇消毒后将曲安奈德注射液(昆明积大制药有限公司，40 mg/ml)与等量2%利多卡因(安阳九州药业有限责任公司，0.1 g/5 ml)混合液缓慢注射于手术创面基底部，直至皮损局部发白为止，1次/2周。注射完成后应用硅酮敷料喷雾剂(上海吉申科技开发有限公司)，1次/d，疗程为3个月。对照组不注射曲安奈德注射液，术后直接应用硅酮敷料喷雾剂，1次/d，疗程为3个月。患者出院后每个月随访1次，直至半年。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效:判定标准：①显效：与周围正常皮肤相比，切口瘢痕颜色、弹性、质地无明显不同或基本相同，瘢痕基本软化或消失，无局部刺痛瘙痒症状；②有效：与周围正常皮肤相比，切口瘢痕颜色变暗，硬度变软，厚度变薄，瘢痕中1/2以上部分软化或消失，局部刺痛瘙痒症状减轻；③无效：与周围正常皮肤相比，切口瘢痕颜色、弹性、质地无变化或进行性生长，局部刺痛瘙痒症状无改善。有效率(%)=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4.2 自觉症状改善情况:剧烈：与治疗前比较，刺痛、瘙痒、紧绷感等不适感觉难以忍受；减轻：刺痛、瘙痒、紧绷感等不适感觉明显减轻；消失：刺痛、瘙痒、紧绷感等不适感觉消失。

1.4.3 VSS评分、视觉模拟评分(VAS评分):VSS评分包括色泽、厚度、血管分布、柔软度共4个方面，总分为15分，评分越高表示瘢痕越严重。VAS评分包括疼痛、瘙痒共2个方面，总分为10分，评分越高表示症状越严重。

1.4.4 不良反应发生情况:主要包括肥胖、毛囊炎、痤疮等。

1.4.5 复发情况:判定标准：随访期间患者出现刺痛、瘙痒症状，可见瘢痕部位色泽红、质地坚硬，并呈进行性生长。

1.4.6 满意度:分为满意、基本满意、不满意。满意度(%)=(满意+基本满意)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 对照组有效率为83.33%(25/30)，显效18例，有效7例，无效5例；试验组有效率为96.67%(29/30)，显效26例，有效3例，无效1例。试验组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 n=30，例(%)

注：与对照组比较,*Plt;0.05

2.2 2组自觉症状改善情况比较 对照组自觉症状剧烈7例(23.33%)，减轻或消失23例(76.67%)；试验组自觉症状剧烈2例(6.67%)，减轻或消失28例(93.33%)。试验组自觉症状改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表3。

表3 2组自觉症状改善情况比较 n=30，例(%)

注：与对照组比较,*Plt;0.05

2.3 2组VSS、VAS评分比较 2组治疗前色泽、厚度、血管分布、柔软度、疼痛、瘙痒评分比较差异无统计学意义(Pgt;0.05)；2组治疗后色泽、厚度、血管分布、柔软度、疼痛、瘙痒评分均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(Plt;0.05)，且试验组色泽、厚度、血管分布、柔软度、疼痛、瘙痒评分改善程度明显优于对照组(Plt;0.05)。见表4。

表4 2组VSS、VAS评分比较 n=30，分，

注：与治疗前比较,*Plt;0.05;与对照组比较,#Plt;0.05

2.4 2组不良反应发生情况比较 对照组不良反应总发生率为16.67%(5/30)，其中肥胖2例，毛囊炎2例，痤疮1例；试验组不良反应总发生率为6.67%(2/30)，其中毛囊炎1例，痤疮1例。试验组不良反应总发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表5。

表5 2组不良反应发生情况比较 n=30，例(%)

注：与对照组比较,*Plt;0.05

2.5 2组复发率比较 对照组和试验组复发率分别为63.33%(19/30)、33.33%(10/30)，试验组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表6。

表6 2组复发率比较 n=30，例(%)

注：与对照组比较,*Plt;0.05

2.6 2组满意度比较 对照组满意度为73.33%(22/30)，其中满意12例，基本满意10例，不满意8例；试验组满意度为96.67%(29/30)，其中满意16例，基本满意13例，不满意1例。试验组满意度明显高于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表7。

表7 2组满意度比较 n=30，例(%)

注：与对照组比较,*Plt;0.05

3 讨论

瘢痕增生是现如今外伤或手术后的常见问题，发病率为4.5%～16.0%，其病理基础主要是在转化生长因子-β(TGF-β)、表皮生长因子受体(EGFR)等细胞因子作用下成纤维细胞的过度增殖和收缩，继而造成细胞外基质中胶原纤维的过度沉积，可造成局部组织挛缩，尤其是当创面位于颜面、头颈等暴露部位时，不仅影响外观还导致运动功能障碍，严重影响患者身心健康和生活质量[9,10]。因此，探索有效减少头颈部手术后创口瘢痕增生并防治其复发的方法是外科医生一直致力于解决的重要课题。目前，瘢痕增生主要采用外科手术切除、放射治疗、硅凝胶制品、局部药物注射、激光治疗、压迫疗法及自体脂肪移植等。但单一疗法均有其适应证和优缺点，如手术切除复发率高、激光治疗价格昂贵等。

传统意义上使用的硅凝胶制品通过水化作用导致瘢痕软化，从而减轻胶原沉并抑制瘢痕增生，且无痛感和副反应，因而临床上将硅凝胶制品作为防治瘢痕增生的首要方法[11,12]。然而，越来越多的临床研究报道硅胶贴和硅凝胶膜容易导致皮肤水肿、瘙痒、炎症等并发症。硅酮敷料喷雾剂作为新型硅凝胶制品不仅无上述不良反应，还具有抗炎、促进创面愈合等优点。然而，单一疗法存在治疗周期长，易复发的缺点，故目前提倡综合疗法治疗瘢痕增生。非手术疗法中局部药物注射是一种理想的治疗手段，其中糖皮质激素是首个应用于预防和治疗瘢痕增生的药物[13-15]。曲安奈德是一种中长效糖皮质激素制剂，其主要通过抗炎、抗过敏、抑制成纤维细胞过度增殖和收缩等机制抑制瘢痕增生[16-18]。但单独大剂量应用曲安奈德具有明显的副反应，如肥胖、痤疮、皮肤萎缩、溃疡等，且复发率高达50%。

本研究采用硅酮敷料联合曲安奈德皮损内注射治疗头颈部手术后瘢痕增生，并与单纯使用硅酮辅料的对照组比较，结果表明，试验组临床疗效及满意度高于对照组，自觉症状改善情况优于对照组，VSS评分、VAS评分、不良反应发生率、复发率低于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。提示多种药物联合应用不仅有效率高、疗效更持久、复发率低，且降低了单一药物大剂量使用导致的不良反应。本研究结果与庄美顺等[19,20]报道一致。总之，头颈部术后切口采用硅酮敷料联合曲安奈德皮损内注射的联合疗法疗效确切，能够抑制瘢痕增生，且不良反应和复发率低，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.22.026

项目来源：河北省医学科学研究重点课题计划(编号:20150053)

075100 河北省张家口市，河北北方学院附属第二医院耳鼻咽喉头颈外科(李晓慧、李晓丽、孙雪峰)，功能科(陈宝霞)；河北省张家口市宣化区医院耳鼻喉科(王成东)；河北省张家口市宣化区人民医院耳鼻喉科(申勇智)

R 619.6

A

1002-7386(2017)22-3458-03

2017-06-12)