两种快速尿素酶幽门螺杆菌检测方法的临床比较

邱志琦

两种快速尿素酶幽门螺杆菌检测方法的临床比较

邱志琦

目的分析快速尿素酶试验（rapid urease test,RUT）、13C-尿素呼气试验（carbon-13-urea breath test,13C-UBT）在幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,HP）检测中的临床应用价值。方法对2015年5月-2016年5月佛山市第一人民医院收治的180例因上腹部不适前来就诊的患者进行观察，先后采用RUT、13C-UBT对HP进行检测，观察两种检测方法对HP的检出情况。结果①180例患者HP阳性80例，阳性率为44.44%；阴性100例，阴性率为55.56%。②13C-UBT检出阳性56例，阳性率为70.00%；阴性88例，阴性率为88.00%。RUT检出阳性55例，阳性率为68.75%；阴性90例，阳性率为90.00%。两种检查方法间差异无统计学意义（P＞0.05）。③13C-UBT对HP检测的特异性及敏感性均优于RUT，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论RUT、13C-UBT对HP阳性检出率均较高，13C-UBT属于无创操作，特异性及敏感性明显优于RUT，适用于儿童、老人检查，但是对仪器要求高，具有放射性。RUT操作简单，检测时间短，属于有创检查，应根据患者病情及实际情况选择最佳检查方法。

RUT；13C-UBT；幽门螺杆菌；临床应用价值

作者单位：528000 佛山，佛山市第一人民医院检验科

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,HP）是一种微需氧菌，感染力强，是唯一一种能在胃内存活的微生物，长期寄生于胃黏膜，容易引发慢性胃炎、胃溃疡、胃糜烂，严重者甚至有胃癌的可能，危害性强。尽早明确诊断患者是否存在HP对疾病的诊治具有积极作用，HP检测方法较多，不同检测方法的特异性有所差异[1-3]。快速尿素酶试验（rapid urease test,RUT）、13C-尿素呼气试验（carbon-13-urea breath test,13C-UBT）都是临床常用的HP检测方法，RUT属于侵入性操作，需要在胃镜引导下进行检查，不适合严重器质性损伤患者。13C-UBT属于非侵入性操作，可以迅速得出检测结果，患者的满意度较高。本文就RUT、13C-UBT对HP检测的诊断结果进行比较。

1 资料与方法

1.1 临床资料 对2015年5月-2016年5月佛山市第一人民医院收治的180例因上腹部不适前来就诊的患者进行观察，其中男性102例，女性78例；年龄为11岁-76岁，平均（44.2±2.5）岁。其中门诊患者72例，住院患者108例。（1）纳入标准：①所有患者均了解实验目的，签署《知情同意书》；②近1个月内未服用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、抗生素类影响HP检测结果的药物。（2）排除标准：①胃切除手术史患者；②合并有幽门梗阻、恶性肿瘤、上消化道出血患者。

1.2 检测方法 所有患者在晨起空腹时进行胃镜检查，同时在距幽门3 cm处的胃窦部取一块粘膜进行RUT，HP反应试剂由上海晶抗生物工程有限公司提供，严格按照实际盒操作要求执行，5 min后判定结果。RUT阳性：溶液变为红色；阴性：颜色无变化。

13C-UBT：红外光谱仪、相关设备均由浙江伊利康医疗器械设备有限公司提供，胃镜检查后进行13C-UBT检查[4-6]。患者填好资料后憋气15 s，吐出一半的气体，再将另外部分的气体吹入集气袋，称为零气。矿泉水送服13 G胶囊1粒，静坐30 min后采集呼出的气体，即为样气。采集0 min、30 min时样气样品在仪器上进行检测，记录检测结果。

1.3 统计学方法 采用SPSS 17.00统计软件进行数据分析，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检查方法HP检测结果的比较 180例患者经胃镜检查显示，HP阳性80例，阳性率为44.44%；阴性100例，阴性率为55.56%。13C-UBT检出阳性率为70.00%；RUT检出阳性率为68.75%，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 两种检查方法的特异性、敏感性的比较13C-UBT对HP检测的特异性及敏感度均优于RUT，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两种检测方法对HP检测结果的比较［n（%）］

表2 两种检测方法的特异性、敏感性比较

3 讨论

HP是引起慢性胃炎、溃疡的主要致病因，通过口腔进入消化系统，在强酸性胃液中都能生存。成人胃炎中HP感染占95%及以上，儿童胃炎中HP感染占40%-95%，已经引起广泛重视[7-11]。HP的传染性极强，年幼儿童免疫力差，不及时洗手、卫生状况不佳时感染率明显增加。HP感染后体内会发生免疫反应，导致血清HP-IgG水平明显增高。如不及时治疗就会加重对胃部的损伤，引起癌变。所以，提高对HP的检测水平对疾病的诊治、改善患者的预后有重要作用。

目前临床检测HP的方法有两类：非侵入性检查、侵入性检查[12,13]。侵入性检查即在胃镜下采集标本进行活检切片、RUT、细菌培养等，非侵入性检查无需进行胃镜检查，包括尿素呼气试验、粪便抗原检查、血清免疫学检查等。细菌培养是HP检测的“金标准”，同时进行药敏测试可以提高用药方案的安全性及有效性。但是细菌培养检测时间较长，干扰培养结果的因素较多，容易出现假阴性结果，存在一定的缺陷。RUT利用HP中存在大量高活性尿素酶原理进行检测，试剂在pH值低于6时溶液颜色不变。当患者存在HP感染时，HP产生尿素酶分解成氨，使pH值明显上升，试剂颜色就会变成红色或粉红色。操作简单，仅需几分钟就可完成检测，便于及时采取治疗措施。但是，标本中细菌超过10,000时才会显示阳性，且受标本HP密度影响，活检时容易出现假阴性结果。消毒不彻底容易引起交叉感染，不适合老人、儿童、孕妇。13C-UBT利用同位素示踪原理，通过口服尿素溶液产生带有标记的CO2，利用气体同位素质谱仪对呼气标本进行检测，从而判定HP情况。无需活检，对机体无创伤，干扰因素少，适用于不能或不愿意进行胃镜检查的大面积HP感染患者。13C-UBT无放射性，为稳定性同位素，敏感度高，特异性强，假阴性率低。但是13C-UBT仪器昂贵，在基层医院的推广难度大。

本研究中，180例患者经胃镜检查显示，HP阳性80例，阳性率为44.44%；阴性100例，阴性率为55.56%。13C-UBT检出阳性率为70.00%；RUT检出阳性率为68.75%，差异无统计学意义（P＞0.05）。13C-UBT对HP检测的特异性及敏感度均优于RUT，差异有统计学意义（P＜0.05）。13C-UBT是目前国际公认的HP非侵入性检查的“黄金标准”，无需胃镜检查，准确率高，交叉感染率低，患者痛苦少，保证了抗生素的合理使用，值得推广。

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Clinical comparison of two rapid urease detection methods forHelicobacter pylori

Zhiqi QIU
The First People 's Hospital of Foshan,Foshan 528000,China

ObjectiveTo evaluate the clinical value of rapid urease test (RUT) and13C-urea breath test (13C-UBT) in detection ofHelicobacter pylori(HP).MethodsFrom May 2015 to May 2016 in The First People 's Hospital of Foshan,180 patients with upper abdominal discomfort were enrolled in the study.RUT and13C-UBT were used to detect HP.The detection rates by the two methods were compared.ResultsThe 80 cases showed HP positive and the positive rate was 44.44%; 100 cases showed negative results and the negative rate was 55.56%.70 cases were detected positive by13C-UBT and the positive rate was 70.00%; 88 cases showed negative results and the negative rate was 88.00%.55 cases was detected positive by RUT and the positive rate was 68.75%; 90 cases showed negative results and the positive rate was 90.00%.There were no significant differences between the two methods (P＞0.05).The specificity and sensitivity of13C-UBT to HP were superior to RUT,with significant differences (P＜0.05).ConclusionRUT and13C-UBT both have high detection rate of HP.13C-UBT is noninvasive,and the specificity and sensitivity are better than those of RUT and it is suitable for children and elderly people,but it is high in radioactive.RUT operation is simple,and the detection time is short.The best check method should be chosen based on the patient's actual situation.

RUT;13C-UBT;Helicobacter pylori; Clinical application value