回药活血消疕胶囊治疗寻常型银屑病血瘀证123例疗效观察

廉凤霞，高如宏，肖莉

（1.宁夏回族自治区中医医院，银川750021；2.四川省绵阳市人民医院，绵阳621000）

回药活血消疕胶囊治疗寻常型银屑病血瘀证123例疗效观察

廉凤霞1，高如宏1，肖莉2

（1.宁夏回族自治区中医医院，银川750021；2.四川省绵阳市人民医院，绵阳621000）

目的观察回药活血消疕胶囊治疗寻常型银屑病血瘀证临床疗效，探讨其作用机制。方法将寻常型银屑病血瘀证患者132例，随机分为2组，除去脱落病例，即治疗组61例、对照组62例。治疗组给予活血消疕胶囊口服；对照组给予雷公藤多苷片口服，2组均外擦医用凡士林，疗程12周。对2组前后银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分、红斑、鳞屑、浸润程度进行评价，检测治疗前后肝肾功能，临床痊愈患者于治疗结束后第6、12个月进行随访。结果活血消疕胶囊经临床研究表明在治疗12周后与治疗前PASI积分比较，治疗组PASI积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组12周后进行比较，治疗组和对照组总有效率分别为83.61%、64.52%，治疗组总有效率高于对照组，2组总疗效有统计学意义（P<0.05）。随访1年复发率比较，治疗组和对照组复发率分别为13.1%、24.2%，说明治疗组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论活血消疕胶囊治疗寻常型银屑病血瘀证，通过对PASI评分、在改善红斑、鳞屑、浸润、防止复发方面疗效显著，其作用机制可能与提高机体免疫力有关，为临床治疗寻常型银屑病血瘀证提供了初步临床依据，开展了新药的临床研究。

寻常型银屑病；活血消疕胶囊；血瘀证

银屑病（Psoriasis vulgaris，PV）是一种红斑鳞屑性、慢性、易复发的炎症性皮肤病。本病顽固难愈，中医药治疗寻常型银屑病特色疗法较多，能够减少复发，提高患者生活质量，因此如何进一步发挥中医药的特色和优势，提高临床疗效是目前研究的重点内容。

高如宏教授是第5批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师。导师从事中医临床、科研、教学工作40年，一直致力于皮肤病临床防治研究。在继承了先贤从血论治基础上，提出气血失调为银屑病病理机制，并研制出回药活血消疕胶囊治疗寻常型银屑病血瘀证，安全可靠、疗效显著，因此对该方进行深入系统的科学研究，为研制治疗银屑病新药奠定良好基础，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 诊断标准 西医诊断标准参照《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》[1]；中医证候诊断参考《中医证候鉴别诊断学》、《中药新药治疗白庀的临床研究指导原则》及《寻常型银屑病（白疕）中医药循证临床实践指南（2013版）》血瘀证[2-4]：主症：①皮损暗红；②皮损肥厚浸润，经久不退；③鳞屑肥厚。次症:①肌肤甲错，面色黧黑或唇甲青紫；②女性月经色暗，或夹有血块；③舌质紫暗或有瘀点、瘀斑；④脉涩或细缓。证候确定：具备全部主症和1项以上次症。

1.1.2 一般资料 本试验病例由2015年8月—2016年7月在宁夏回族自治区中医医院皮肤科门诊就诊患者132例，符合寻常型银屑病（中度）纳入标准者。将符合上述纳入标准的132例按照随机数字表治疗组65例，4例脱落；对照组67例，脱落5例，脱落例数小于10%。治疗组患者61例，其中男32例，女 29例，年龄 18～55岁，平均（37.38±8.73）岁；对照组62例患者，其中男32例，女30例，年龄18～55岁，平均（36.71±9.34）岁。2组患者在性别、年龄、病程、病情轻重程度等资料经统计学检验，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组 给予活血消疕胶囊（由我院制剂室将活血消疕方浓缩提取制备制），5粒/次，口服3次/d。

1.2.2 实验组 对照组给予雷公藤多苷片（安徽新陇海药业有限公司，国药准字：Z34021048），20mg/次，3次/d，餐后0.5 h服用。

连续服用12周，2组均外用医用凡士林外搽皮损处。

2组治疗初始、治疗8周、12周时均对患者进行血常规、肝肾功能和血脂检查，同时观查是否有其他不良反应。在8周、12周后进行银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分。

1.3 临床观察指标 治疗前后分别对患者进行PASI评分，参照PASI评分系统进行[5]

1.4 统计学方法 资料采用SPSS 17.0进行统计分析。计量资料采用均数和标准差描述，组间比较采用t检验，独立样本的Mann-Whitney U检验（M-W检验），计数资料采用率或构成比描述，组间比较采用Pearson χ2检验，等级资料采用非参数检验方法，2组等级资料采用Mann-Whitney U检验，多组等级资料用Kruska-Wallis H检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效标准 参照国家中医药管理局1995年实施的《中医病证诊断疗效标准》[3]及《白疕（寻常型银屑病）诊疗方案》的情况制定。

根据PASI评分法评分,治疗前后比较,参照卫生部“中药新药治疗白疕的临床研究指导原则”中疗效判定标准制定。

临床痊愈：皮损全部消退,或仅残留几个不明显的小块皮损，PASI评分减少95%以上；显效：皮损消退60%以上,PASI评分减少60～94%；好转：皮损消退30%以上，PASI评分减少30～59%；无效：皮损消退30%以下，或皮损无变化，或皮损加重，PASI评分减少<30%，或无变化，或增多。

总有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总病例数×100%。

2.2 治疗结果

2.2.1 2组患者皮损PASI积分情况比较 治疗组和对照组经过4周治疗与治疗前比较，治疗组积分高于对照组，P＞0.05，差异无统计学意义，4周前2组在改善PASI积分方面没有可比性；在8周到12周治疗结束后与治疗前PASI积分比较，治疗组PASI积分低于对照组，P＜0.05说明治疗组在8周后改善PASI积分方面优于对照组，见表1。

2.2.2 治疗8周后疗效比较 采用Mann-Whitney U检验，P＞0.05，差异无统计学意义，说明2组间在治疗8周后疗效差异无统计学意义，但治疗组总有效率高于对照组。2组间总疗效采用Mann-Whitney U，P<0.05，2组总体疗效有统计学意义。说明治疗组疗效优于对照组，治疗组总有效率高于对照组，见表 2、3。

表1 治疗组和对照组患者治疗前后皮损PASI积分比较 例（%）

表2 治疗组和对照组治疗8周后总疗效比较 例（%）

表3 治疗组和对照组治疗12周后总疗效比较 例（%）

3 讨论

银屑病相当于祖国医学“白疕”、“蛇虱”、“干癣”等范畴。本病为内外因素导致血气相搏而成，治疗从气血论治。

高教授认为气血相互维系，气为血之帅，血为气之母，气有余便是火，火盛则血病，内迫营血，血渍肌肉，即可发斑；外扰皮络，热郁肺卫，蕴结肌肤而发疹。治血即是治气，通过调气达到治疗目的。高教授提出，以益气活血、解毒活络为治疗法则，创制了活血消疕胶囊用于治疗寻常型银屑病血瘀证。

活血消疕胶囊由黄芪、黄精、骆驼蓬草等药物组成，立足调和气血治疗银屑病。方中以黄芪、骆驼蓬草以益气活血，化生气血，使气旺而血生，血足则心有所养，共为君药。黄芪补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水退肿。骆驼蓬草性平，味酸、甘、平，有毒。入心、肝、肺经，有宣肺气、祛风湿、消肿毒之功效。主治咳嗽气短、风湿痹痛、皮肤瘙痒、无名肿毒。《新疆中草药手册》记载其：“祛湿解毒，治急性风湿性关节炎，无名肿毒”[6]。黄精补气养阴，健脾，润肺、益肾。莪术行气活血化瘀，三药共同起到固卫实表，益气养血，托毒生肌之功。本方配伍特点有三，一者肺脾肾同治，肺主气，脾为气血生化之源，肾藏精，精血同源，气能生血；二者气血同调，气能行血；三者标本兼治，攻补兼施。

通过临床观察本方在临床使用中疗效好，无明显不良反应，值得临床推广使用。

[1]中华医学会.临床诊疗指南-皮肤病与性病分册[M].北京:人民卫生出版社,2006:109-110.

[2]陈可冀.实用血瘀症学[M].北京:人民卫生出版社,1999:7-10.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].1997:101-102.

[4]寻常型银屑病（白疕）中医药循证临床实践指南（2013版）[J].中医杂志,2014,55（1）:76-78.

[5]Schmitt J,Wozel G.The psoriasis area and severity index is the adequate criterion to define severity in chronic plaquetype psoriasis[J].Dermatology,2005,210:194-199.

[6]薛小青,何文婷,张洪亮.骆驼蓬抗肿瘤作用研究进展[J].中医学报,2015,30（5）:628-630.

R758.63

B

1672－0709（2017）05-0422－03

2016-12-14）