中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的Meta分析

冯欣 沈庆波 闵爱萍

（四川省乐山市人民医院 乐山614000）

中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的Meta分析

冯欣 沈庆波 闵爱萍

（四川省乐山市人民医院 乐山614000）

目的：评价中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的疗效。方法：在中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库、万方数据库中检索中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的临床随机对照试验研究文献，采用RevMan5.3统计软件进行Meta分析。结果：检索符合RCTs纳入标准的中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的随机对照试验论文25篇，均为中药灌肠联合抗生素与单用抗生素治疗慢性盆腔炎的比较。Meta分析结果显示中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎较单用抗生素具有更好的临床疗效。结论：中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的总有效率比单用抗生素有优势。

慢性盆腔炎；中药灌肠；抗生素；Meta分析

慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症，该病病程长、病情缠绵、复发率高，可以引起异位妊娠、不孕、盆腔疼痛及盆腔粘连等疾病[1]。西医以抗生素治疗为主，但单用抗生素治疗慢性盆腔炎患者病情容易反复，难以得到完全的治愈。近年来多项研究显示中药灌肠联合抗生素对治疗慢性盆腔炎具有较好的疗效，本研究应用循证医学的方法对中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的疗效进行评价分析。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 纳入标准 （1）文献为2005年3月～2017年6月发表的符合入选标准的中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的临床对照试验；（2）文献的干预措施均为中药灌肠联合抗生素静脉滴注治疗与单用抗生素静脉滴注治疗的比较；（3）文献均未采用除干预措施以外的其他治疗方法；（4）文献均为随机对照试验；（5）文献的试验所采用的疗效评价方法大致相同。

1.2 排除标准 （1）文献未采用随机的方法，或者未设置对照组；（2）文献所采用的疗效评价方法不相同或不明确；（3）文献为综述、个案报道或重复发表的文献；（4）文献采用了除干预措施以外的如中药口服、针灸、理疗等其他治疗方法；（5）文献采用抗生素治疗方法为口服或其他非静脉滴注的治疗方法。

1.3 文献检索 （1）数据库：中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库、万方数据库。（2）检索词：中药灌肠；慢性盆腔炎；抗生素；中药灌肠联合抗生素；中西医结合。

1.4 统计学分析 对文献的系统评价采用RevMan（Review Manager）V5.3统计软件进行Meta分析。

2 结果

2.1 检索结果 初步检索到1 288篇文献，根据纳入标准和排除标准进行严格筛选，最终纳入符合纳入标准的25篇RCTs[2～26]，文献均为中文文献，其中包括2 613例患者，其中中药灌肠联合抗生素治疗组1 344例，单用抗生素治疗组1 269例。文献发表时间为2005～2017年。

2.2 纳入研究的Jadad量表法评价结果 运用Jadad量表对符合纳入标准的25篇文章进行评价，25篇文献均采用随机分组的方法，但均未描述随机分组的具体方法；均未采用双盲法；均未报道退出及失访人数及其理由。所有文献的Jadad评分为1～2分，评分结果均为低质量文献。

2.3 干预措施 各文献均以静脉滴注西药抗生素单一治疗慢性盆腔炎作为对照组，中药灌肠联合抗生素治疗作为治疗组，抗生素的使用方法均为静脉滴注，均无其他干预措施。

2.4 Meta分析结果 文献质量的异质性分析及模型选择文献异质性用检验统计量Q表示，它符合u=K-1的χ2分布，本研究的分析结果显示均P＞0.05，认为研究的同质性较好，采用固定效应模型分析。见图1。17项研究的个体OR=2.33～25.47，总体合并 OR 为 5.50（95%CI 4.23～7.15，P＜0.000 01），两组差异有统计学意义。根据文献异质性检验结果：I2=0%、χ2=23.99、P=0.46，文献之间无明显异质性，应用固定效应模型对数据进行处理。倒漏斗图提示存在文献发表偏倚。见图2。25篇文献分布较好，基本呈漏斗状分布，提示发表偏倚较好。

图1 中药联合抗生素治疗慢性盆腔炎Meta分析结果

图2 中药联合抗生素治疗慢性盆腔炎Meta分析漏斗图

3 讨论

中药灌肠属于中医外治法，灌肠疗法起源较早，早在汉代张仲景《伤寒论》中就有用猪胆汁灌肠治疗便秘的记载。中药灌肠治疗慢性盆腔炎以局部治疗为主，通过直肠黏膜对药物的吸收直接作用于盆腔病变部位，使药效直达病所，局部药物浓度高，同时中药灌肠可以减轻西药的毒副作用，减少慢性盆腔炎的治疗时间，有效预防慢性盆腔炎的复发，在临床上应用广泛。

此次Meta分析表明中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎显著高于单用抗生素治疗，为中药灌肠联合抗生素治疗慢性盆腔炎的临床应用和推广提供了理论依据。但此次研究的文献仍存在如下几方面的问题：（1）应用改良的Jadad评分评价文献质量得分均为1～2分，文献评价结果为低质量文献。因此，存在实施偏倚和测量偏倚的高度可能性，也存在选择性偏倚的高度可能性。（2）文献对于随机分组的具体方法均没有说明，可能对试验结果有一定的影响。（3）文献对于盆腔炎的疗效评判标准不一，有10篇文章的疗效评判标准来源于《中药新药临床研究指导原则》[3,6～7,10,15～16,19,22～23,26]，有 1 篇来源于《妇产科疾病诊断治愈标准》[18]，4 篇文献来源于其他文献[5,8～9,13]。（4）慢性盆腔炎病程长，病情反复，文章仅有3篇文献有回访及疾病复发情况的描述[3,13,15]。（5）各文献采用的中药灌肠方均不统一，中医辨证类型未明确描述，使试验的结果存在一定的差异。（6）各试验使用抗生素的种类及中药灌肠的时间存在一定的差异，对试验结果可能产生一定的影响。（7）对不良反应的报告不规范，大部分文献没有报告不良反应，仅有5篇文献有不良反应的报道[3,7～9,15]，25篇文献均未报道退出或失访人数及其理由。此后的试验应严格遵循临床流行病学以及循证医学的方法及原理，采用严格设计、大样本、多中心、规范化的研究，希望能对临床有更大的帮助。

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Meta Analysis of TCM Enema Combined with Antibiotics in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease

FENG Xin,SHEN Qing-bo,MIN Ai-ping
(The People's Hospital of Leshan City,Sichuan614000)

Objective:To evaluate the efficacy of TCM enema in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Methods:Searching literatures of clinical randomized controlled trials investigating on TCM enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease in China Journal Full-text Database (CNKI),VIP Chinese journal full text database,Wanfang database,Meta analysis was performed using RevMan5.3 statistical software.Results:25 Literatures of clinical randomized controlled trials investigating on TCM enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease were embedded in that meeting RCTs inclusion criteria,which were both comparison of TCM enema with antibiotics in treatment of chronic pelvic inflammatory disease with antibiotics.Meta analysis showed that TCM enema had better clinical efficacy than single antibiotic combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Conclusion:The total effective rate of Chinese medicine enema combined with antibiotics in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease is superior to that of antibiotics alone.

Chronic pelvic inflammatory disease;TCM enema;Antibiotics;Meta analysis

R711.3

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.10.004

2017-07-25）