麦默通真空辅助旋切系统治疗临床触诊阴性乳腺肿块的应用价值分析

熊秋云　王忆丽　雷秋模　范小庆　付飞国

【摘要】 目的：探讨超声引导下麦默通真空辅助旋切系统在临床触诊阴性乳腺病灶中的应用价值。方法：分析本院217例经超声检查发现的临床触诊阴性乳腺肿块患者的临床资料，按照手术方式不同分为麦默通组和传统开放手术组，比较两组手术情况、病理结果及预后随访情况。结果：217例患者的301枚病灶被准确完整切除，获得术后病理信息，3～6个月随访两组均未发生肿块复发情况。麦默通组手术时间、术后第1天疼痛视觉模拟评分（VAS）、术后乳房形态的改变及患者满意度均优于传统开放手术组（P<0.05）。麦默通组存在更多的乳腺内血肿、乳房皮下瘀斑等风险，但风险可控，即使发生也可通过简单处理即可痊愈，术后切口感染麦默通组0例，传统开放手术组1例。结论：麦默通真空辅助旋切系统治疗超声发现的临床触诊阴性乳腺肿块安全、有效、微创、美观，能够切除乳腺临床触诊阴性乳腺病灶，对早期乳腺癌的诊断具有重要的价值。

【关键词】 麦默通真空辅助旋切系统； 乳腺肿块； 临床触诊阴性； 术后并发症

Application Value Analysis of Mammotome Vacuum Assisted Biopsy System in the Treatment of Nonpalpable Breast Masses/XIONG Qiu-yun，WANG Yi-li，LEI Qiu-mo，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：034-037

【Abstract】 Objective：To evaluate the application value of ultrasound-guided Mammotome vacuum-assisted biopsy system in nonpalpable breast lesions.Method：The clinical data of 217 cases of clinically palpable negative breast masses detected by ultrasonography were analyzed，according to the operation were divided into Mammotome group and traditional open surgery group，compared two groups of surgery，pathology and prognosis.Result：301 lesions in 217 patients were completely resected，and postoperative pathological information was obtained，the patients were followed up for 3 to 6 months，no recurrence of the tumor occurred in the two groups.The operation time，postoperative first days visual analogue scale（VAS），postoperative breast shape change and patient satisfaction of Mammotome group were better than those of the traditional open surgery group（P<0.05）.There were more breast hematoma，breast ecchymosis and other risks in Mammotome group，but the risks were controllable，even if there were also available through simple treatment can be cured，Mammotome group incision infection in 0 case，1 case of traditional open surgery group.Conclusion：Mammotome vacuum assisted biopsy system in the treatment of the ultrasound findings of nonpalpable breast masses is safe，effective，minimally invasive，beautiful，able to remove breast nonpalpable breast lesions，has important value for the diagnosis of early breast cancer.

【Key words】 Mammotome vacuum-assisted biopsy system； Breast mass； Clinical palpation negative；Postoperative complications

First-authors address：The Third Hospital of Nanchang City，Nanchang 330009，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.010

临床触诊阴性乳腺肿块（nonpalpable breast lesion，NPBL）是指在临床工作中通过彩超、钼钯或磁共振发现，而临床的体格检查不可触及的肿块。临床触诊阴性的原因包括：病灶小、乳腺腺体厚且病灶较深，医生触摸时感觉不到；病灶质地与正常乳腺组织相似，边界触诊不清；乳腺多发增生结节，容易干扰医生手诊的判断[1]。临床上尤其常见彩超发现的NPBL，这些肿块直径大多数≤1 cm，且依据彩超结果很难评价良、恶性，需要手术切除活检或空芯针活检来明确其性质。传统开放手术（traditional open surger，TOS）存在定位困难、切口大等缺点，近年来国内兴起的乳腺麦默通真空辅助活检系统在诊治NPBL存在较大优势[2-3]。本研究分析本院2013年1月-2016年6月收治217例触诊阴性乳腺腫块患者的临床资料及预后信息，初步探讨超声引导下麦默通真空辅助旋切系统在临床触诊阴性乳腺肿块中的应用及价值，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院2013年1月-2016年6月彩超检查发现且在本院手术的259例临床触诊阴性乳腺肿块（NPBL）患者，除外42例患者术后失访，纳入217例患者为研究对象。根据患者选择的手术方式，分为麦默通手术（MTT）组141例和传统开放手术（TOS）组76例。两组共切除肿块301个，其中MTT组208个，TOS组93个。两组的年龄、单发与多发肿块的患者比例及肿块直径大小比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2 手术方法

1.2.1 MMT组 麦默通真空辅助旋切系统（Mammotome-scm 23K）为美国强生公司生产，由真空抽吸泵、旋切刀、控制器及相关软件组成，其中旋切刀为8G，超声引导采用数字化彩色多普勒超声诊断仪（Philip公司生产），探头频率为10.0 MHz。患者取仰臥位，术前使用彩超确定肿块部位、大小、数量及周围血管情况，并在乳腺皮肤表面做好手术切口定位。避开血管，在彩超的引导下用加有少许肾上腺素的1%利多卡因行穿刺针道、乳房后间隙及肿块周围的局部浸润麻醉，用尖刀在预穿进针点皮肤处做3 mm左右的小切口，置入8G旋切刀，将切刀尾部翘起与乳房表面呈30 ℃，在超声引导下从原穿刺针道将穿刺旋切针，置于肿块后方，旋切针凹槽对准肿块，通过控制面板启动切割系统进行多次抽吸及扇形旋转切，直至超声显示无病灶组织残留，用真空负压抽吸残留渗血，通过控制面板调整为置针模式，关闭刀槽，退出旋切刀。术中要根据肿块的切除情况及时调整刀槽角度，保证肿块完整切除。用无菌黏胶纸粘合切口，局部压迫数分钟，弹力绷带加压包扎。

1.2.2 TOS组 行乳房肿物传统开放切除术。术前使用彩超探测肿块及体表定位，必要时术中肿块辅助探查肿块。局部麻醉成功后，取约2 cm切口，逐层切开皮肤及皮下组织，探查肿物位置，分离肿物周围组织，完整切除，残腔内仔细止血，取净肿块后，使用可吸收线将乳腺组织、皮下组织及皮肤逐层缝合，伤口敷料包扎。

1.3 观察指标与评价标准 两组患者的手术时间、术中出血量、术后第1天疼痛视觉模拟评分（VAS）、术后并发症、术后乳房形态是否改变及患者满意度。（1）术后疼痛VAS及患者满意度均由患者打分，0分为不痛或不满意，10分为最痛或最满意。（2）乳房形态是否改变以术者与患者的双重评价决定，任一人认为是则为是，两人均认为否则为否。（3）术后并发症包括乳房内血肿（乳腺彩超确诊）、皮下瘀斑（术后皮下出现直径>1.5 cm的瘀斑）、切口感染（切口出现红肿热痛或切口流脓等炎症反应）及皮肤损伤（手术切口之外的正常皮肤表面出现贯通真皮层的伤口）。若同一患者出现上述多种并发症则分别计数。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者手术相关指标比较 MMT组手术时间短于TOS组，术后疼痛程度轻于TOS组，术后乳房形态改变少于TOS组，患者满意度高于TOS组，但术中出血量多于TOS组，术后乳房内血肿和皮下瘀斑发生率均高于TOS组，差异均有统计学意义（P<0.05）。MMT组共有15例乳房内血肿发生，经过小切口引流或50 mL注射器抽吸后局部加压包扎，都在3～6个月复查血肿吸收机化。也就是说，麦默通组存在更多的乳腺内血肿、乳房皮下瘀斑等风险，但风险可控，即使发生也可通过简单处理即可痊愈。TOS组有1例发现切口感染，MMT组无切口感染。见表2。

2.2 两组患者手术后病理结果比较 217例NPBL术后病理诊断结果为：不典型增生36例，乳腺纤维瘤139例，乳腺导管内乳头状瘤17例，乳腺腺病17例，浸润性导管癌3例，导管内原位癌5例，病理诊断阳性率为100%。MTT组和TOS组，各病理类型比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.3 两组患者术后随访情况 对259例NPBL患者术后3～6个月进行预后随访，平均（6.53±1.26）个月，随访率为83.78%（217/259）。术后3个月，两组患者回院复查，乳房触诊双乳未及异常肿块，伤口愈合良好，超声复查手术区可见低回声术后改变或提示未见明显占位，两组均未见病灶部位复发。

3 讨论

随着人们对乳腺疾病的重视不断提高，加之近年来乳腺超声检查的普及和仪器分辨率的提高，超声发现的临床触诊阴性乳腺肿块日益增多，但对这些肿块的临床性质判断还存在较大困难。这些肿块可能是由乳腺发育异常、乳腺良性病变形成，也可能是乳腺癌及癌前病变。如何简单、准确地诊断及治疗这类乳腺肿块，是当前乳腺外科医生面临的常见临床问题，以往常采用细针穿刺活检及手术切除活检等手段进行诊断和治疗，但都存在一些局限性。细针穿刺活检，由于NPBL乳腺肿块较小且不易固定，操作比较困难，而且穿刺所获取的标本较少，有时无法满足病理诊断的需要，影响病理诊断的准确性。由于这些局限性，细针穿刺目前在临床上已经逐渐少用。至于传统开放手术活检，存在术中肿块定位和寻找困难，甚至为了保证完整切除病灶，常需要切除较多的正常乳腺组织或行乳腺区段切除术，给患者造成较大的损伤，影响乳房外形及美观。

麦默通微创旋切系统是用于乳腺病灶微创切除活检的新技术，最早报道是用于乳腺病灶的活检，后来逐渐发展用于乳腺良性病变的微创切除[4-8]。对于临床触诊阴性的乳腺病灶，麦默通旋切系统能准确切取乳腺病灶组织，获得足量的标本，符合病理诊断要求和各种预后指标的检测[9-11]，对微小乳腺肿块的手术切除及病理活检，麦默通手术较传统开放手术更有优势[12-14]。麦默通组141例患者的209枚NPBL和76例患者的92枚NPBL一样均予以全部切除，获得了相应的病理检查结果，而麦默通组切口瘢痕不明显，乳房外形无改变，这种优势在多发的NPBL更明显。术后并发症方面，麦默通组存在更多的乳腺内血肿、乳房皮下瘀斑等风险，但可通过一些方法来减少和预防这些并发症的发生，比如在局麻药中加入适量的肾上腺素，高血压患者术中稳定血压，术中注意充分利用彩超避开血流丰富部位，注意术中、术后对于创面的加压包扎，特别是进行多个病灶旋切时，对于创面的压迫止血尤为重要[15]。本研究15例乳腺内血肿均经注射器抽吸或小切口引流后加压包扎等简单处理即较快痊愈。endprint

文献[16-18]报道，麦默通真空辅助微创旋切系统切除乳腺肿块存在一定比例肿瘤复发的风险（15%～39%），多因素分析结果认为多病灶、肿块较大及血肿是造成复发的危险因素[19-20]。对于临床触诊阴性的乳腺病灶，麦默通旋切系统能，能够准确、完全地切除，而且皮肤切口小、安全可靠[21]。麦默通组141例患者的208枚NPBL均被完全切除，3～6个月彩超随访未见复发征象。3例导管内癌患者和2例浸润性导管癌患者选择乳房切除+前哨淋巴活检，术后病理均未见肿瘤残留。

综上所述，对于超声发现的临床触诊阴性乳腺肿块，通过超声引导行麦默通真空辅助微创旋切手术安全、有效、微创、美观，既能够准确切除乳腺良性肿块，又对早期乳腺癌的诊断具有重要的价值。

参考文献

[1]马双慰，周灵飞，鲜渝斌，等.麦默通旋切系统在临床触诊阴性乳腺病灶中的应用[J].中华乳腺病杂志（电子版），2013，7（1）：58-59.

[2]任阳光，陈建中.麦默通微创旋切术与小切口传统手术治疗触诊阴性乳腺结节的疗效比较[J].中国癌症防治杂志，2015，7（4）：269-272.

[3]杨波，唐诗，袁月欢，等.超声引导下麦默通旋切术与导丝定位手术切除乳腺隐匿性肿块的临床对比研究[J].中国普通外科杂志，2015，24（11）：1596-1600.

[4] Maxwell A J.Ultrasound-guided vacuum-assisted excision of breast papillomas：review of 6-years experience[J].Clin Radiol，2009，64（8）：801-806.

[5] Nakano S，Otsuka M，Mibu A，et al.Significance of fine needle aspiration cytology and vacuum-assisted core needle biopsy for small breast lesions[J].Clin Breast Cancer，2015，15（1）：e23-26.

[6]龙登锋，黄自铎.超声引导下麦默通微创旋切技术在乳腺病灶切除活检中的应用[J].中国妇幼保健，2017，32（7）：1571-1574.

[7] Chen S C，Yang H R，Hwang T L，et al.Intraoperative ultrasonographically guided excisional biopsy or vacuum-assisted core needle biopsy for nonpalpable breast lesions[J].Ann Surg，2003，238（5）：738-742.

[8]郑惠玲，余雪纷.麦默通微创旋切术与常规乳腺肿物切除术治疗良性乳腺肿物的疗效观察[J].中国医药指南，2017，15（7）：136-137.

[9]王汉峰，尚艳坤，胡倩，等.麦默通微创旋切在乳腺隐匿性疾病诊治中的价值评估[J].中国普通外科杂志，2011，20（11）：1280.

[10]王春华，姚建国，于亚威，等.乳腺麦默通微创旋切标本1362例术中冷冻切片检查分析[J].浙江医学，2017，39（4）：296-297，303.

[11] Luo H J，Chen X，Tu G，et al.Therapeutic application of ultrasound-guided 8-gauge Mammotome system in presumed benign breast lesions[J].Breast J，2011，17（5）：490.

[12]陈晓明，甄乐锋，钟锋，等.麦默通旋切系统在临床触诊阴性乳腺病灶的应用[J].岭南现代临床外科，2014，14（2）：199-201.

[13] Grady I，Gorsuch H，Wilburn-Bailey S.Long-Term Outcome of Benign Fibroadenomas Treated by Ultrasound-Guided Percutaneous Excision[J].Breast Journal，2008，14（3）：275.

[14]邵超，张晶晶，凌飞海，等.经乳晕切口治疗乳腺良性疾病中麦默通微创旋切系统与传统手术的临床效果对比[J].实用医学杂志，2015，31（7）：1142-1144.

[15]谢思红，钱小洁.麦默通微创治疗大于2.5 cm乳腺肿块并发症的防治研究[J].中国医学创新，2014，11（5）：128-130.

[16] Kim M J，Park B W，Kim S I，et al.Long-term follow-up results for ultrasound-guided vacuum-assisted removal of benign palpable breast mass[J].American Journal of Surgery，2010，199（1）：1-7.

[17] Li S，Wu J，Chen K，et al.Clinical outcomes of 1，578 Chinese patients with breast benign diseases after ultrasound-guided vacuum-assisted excision： recurrence and the risk factors[J].Am J Surg，2013，205（1）：39-44.

[18]桂安萍，崔世恩，凌飛海，等.超声引导下麦默通系统治疗乳腺良性肿物的风险因素研究[J].中华普通外科学文献（电子版），2014，8（1）：32-36.

[19]董华英，汤鹏，钟晓捷，等.彩超引导下麦默通乳腺微创手术并发症的临床分析[J].中国超声医学杂志，2015，31（9）：780-782.

[20]周丹，叶国麟，潘瑞琳，等.超声引导下麦默通旋切系统诊断不可触及乳腺病灶的临床研究[J].哈尔滨医科大学学报，2015，49（3）：243-247.

[21] Jiang Y，Lan H，Ye Q，et al.Mammotome biopsy system forthe resection of breast lesions：Clinical experience in two high volume teaching hospitals[J].Exp Ther Med，2013，6（3）：759.

（收稿日期：2017-07-05） （本文编辑：张爽）endprint