门诊西药房有效期药品规范管理对策探讨

杨丽虹

长春市人民医院药剂科，吉林长春 130051

门诊西药房有效期药品规范管理对策探讨

杨丽虹

长春市人民医院药剂科，吉林长春 130051

目的 分析在门诊西药房有效期药品规范中存在问题并进行对策探讨。方法 对该院门诊西药房2015年1—12月有效期药品管理中存在的问题进行分析总结，并根据相应问题提出对策，于2016年1—12月实验性落实，比较2015年和2016年门诊西药房发生的有效期药品失效情况比较。结果 2016年门诊有效期药品失效情况明显低于2015年，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 门诊西药房存在不规范管理，药品贮存条件和硬件设施不合格、药品管理制度不合理等，实施有效措施后，提高了药品管理质量，药品失效情况有所改善。

有效期；药品；规范管理；对策

药品归类于特殊商品，具有预防、诊断、治疗疾病，康复保健等重要功能，所有药品都必须规定药物所针对的适应症及用法和用量[1]。药品的有效期是指药品在被批准的时间限度内可有效使用，在此期间必须依照规定的储存条件以保持药品质量。因此，有效期药品的规范管理至关重要。有效期药品的管理应遵循以下原则：先进先出、近期先出、按批号发货[2]。但在实际的使用及管理中却存在很多问题，不可避免地造成药品的浪费和一些安全隐患。

门诊西药房是把关患者安全用药的重要关卡，因此加强有效期药品规范管理对保证药品质量及疗效，降低患者用药伤害，保障临床用药安全等都有重大意义。该文就门诊西药房药品管理中暴露出的有效期药品管理上的盲点进行分析，并对此提出规范管理对策，以供大家探讨交流。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于2015年1—12月和2016年1—12月门诊西药房有效期药品失效的数据报表。

1.2 门诊西药房有效期药品管理现状

目前，门诊西药房有效期药品的管理存在诸多问题，存在药品采购计划不合理、不必要的药品浪费、储存条件不规范、硬件设施不齐全、药品管理制度不合理、药品管理责任不明确、药品处理流程不规范、药品摆放不科学以及不规范的药品调配分装习惯等情形。

1.2.1 有效期药品储存 在药品流通的诸个环节中，有效期药品未严格按照规定要求进行保存，由于药品的特殊性，在多因素的影响下有效期药品出现质量问题、药效降低或消失。具体言之，应在冷暗条件（2～10℃）下储存的药品未置于冰箱冷藏，例如，麦角新碱、聚肌胞肝素钠等冷藏药品；应在凉暗条件（＜20℃）下储存的药品而置于室温下，例如，ATP、头孢哌酮、缩宫素等；应避光贮存的未注意避光，以致药品氧化失效，例如，维生素C等；特殊药品未按规范贮存条件放置等。

1.2.2 拆零药品的管理 拆零注射剂:药品调配使用过程中，药品大包装拆除后，拆零注射剂的药品无具体说明，极易忽视药品批号、有效期，多批号混杂难以保证做到先拆先用；药品稳定性易受影响、药品外观性状发生改变。

拆零药品:药品流通过程中，因各种特殊原因而将完整包装单元的药品拆零后发放，从而导致药品贮存环境改变引起药品性状发生改变、药物质量减少、药效降低甚至变质。原包装丢弃或拆零包装上未注明有效期，多批号有效期药品混杂存放以及操作规程的不规范容易造成药品有效期管理的疏漏。

1.2.3 滞销药品与特殊药品 滞销药品是指连续15 d不动销或在距离失效期前6个月内消耗不完的药品[3]。用药量随患者用药需求发生大幅度波动时，药品采购未能及时调整导致药品用量贮备过多，从而发生药品滞销和积压。

特殊药品包括麻醉药品、精神药品、易制毒化学品和医疗用毒性药品及参照麻醉药品管理的药品[3]。门诊西药房的特殊药品在流通过程中存在管理和操作规程不符合规范，剩余药品未严格按规定处理，从而发生特殊药品的非法盗用及流失。

1.2.4 药品有效期管理制度 门诊西药房在对有效期药品进行管理时缺乏科学有效的管理方法，管理制度不明确，制度内容模糊不清，责任落实不到位以及工作人员责任心不强、态度不端正、积极性不高等各方面原因不仅导致许多有效期药品的浪费，而且造成严重的经济损失。工作人员对拆零药品的处置与存放不合理、未能及时发现近效期药品等情况均对患者的用药存在安全隐患。

1.3 方法

1.3.1 规范药品储存条件 熟知各类有效期药品的贮存条件，并严格按照规定贮存药品，是保证药品质量、保持药品药效的重要关卡，未达到要求的贮存条件或保管不当极易使有效期内的药品变质、药效降低。门诊西药房应配备空调系统、药品专用柜等，应在冷暗条件（2～10℃）下储存的药品放置冷藏柜，应在凉暗条件（＜20℃）下储存的药品置于阴凉房，室温下应避光贮存的药品应保持温度在30℃以下，相对湿度在45%～75%[4]。安排专人固定时间点在进行药品贮存室内温度以及湿度的监测和记录，一旦发现异常应及时汇报并采取相应措施。

为避免患者取药回家后未正确保存药品，在患者取药的同时，药师必须将药品保存条件认真告知患者，必要时在药品包装上贴上标签引起患者注意。

1.3.2 拆零药品规范管理 在药品的流通过程中，药品拆零使用时不可避免的，规范管理拆零药品对避免有效期药品浪费和药品规范贮存至关重要。多数药品在拆除大包装后再无药物使用及贮存的具体说明，极易导致不同批号混杂，难以做到先拆先用，另外药品的贮存环境发生改变引起药品性状及效价发生改变，导致大量零拆药品失效浪费。

建立完善的零拆记录对零拆药品的使用和贮藏意义重大：①记录药品名称、规格、批号、有效期、零拆时间和操作人员等内容；②零拆药品保留原包装，坚持拆用同一批号药品，将零拆药品统一放置，设特定容器分类存放，在容器外侧显眼处标记拆零药品种类、时间、数量等方便下次使用和记录；③拆零药品发放到患者手中时务必写明药品性状、保质期、具体服用方法、贮存条件、注意事项等，防止患者误食变质药品而威胁患者健康。

1.3.3 规范有效期药品管理责任制 建立药品管理责任制，明确各工作人员对有效期药品的管理责任，将药房具体划分并进行责任区分。各区域均由相应责任人进行管理和汇报，药品按照批号、失效时间进行分开摆放，近效期药品靠外、远效期药品靠内；将距失效6个月的药品进行记录并汇报，将近效期药品制成一览表方便使用和分类贮存；分析考核近效期药品的使用情况，评估近效期药品的浪费情况，调整各类药品的储备量；及时处理失效药品，更新有效期药品使用记录，避免发生使用失效药品造成的安全隐患；不定期抽查各药房区域负责人对有效期药品的分类、管理，对漏报、误报的情况进行处罚，端正负责人的工作态度、提高负责人的责任心。

1.4 统计方法

分析前后两组的数据，采用SPSS 17.0统计学软件进行数据的统计分析，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

对策实施后，2016年门诊有效期药品失效情况明显低于2015年，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 有效期药品失效情况比较[n(%)]

3 讨论

药品是具有预防、诊断、治疗疾病，康复保健等重要功能的特殊商品，所有药品都必须规定药物所针对的适应症及用法和用量。药品的有效期是指药品在被批准的时间限度内可有效使用，在此期间必须依照规定的储存条件以保持药品质量。因此，有效期药品的规范管理至关重要。有效期药品的管理应遵循以下原则：先进先出、近期先出、按批号发货。但在实际的使用及管理中却存在很多问题，不可避免的造成药品的浪费和和一些安全隐患。

门诊西药房是把关患者安全用药的重要关卡，因此加强有效期药品规范管理对保证药品质量及疗效，降低患者用药伤害，保障临床用药安全等都有重大意义[5]。该文就门诊西药房药品管理中暴露出的有效期药品管理上的盲点进行分析，对该院门诊西药房2015年1—12月有效期药品管理中存在的问题进行总结，并根据相应问题提出对策，于2016年1—12月实验性落实，比较2015年和2016年门诊西药房发生的有效期药品失效情况比较。结果表明，2016年门诊有效期药品失效情况明显低于2015年，差异有统计学意义（P＜0.05）。由此得到结论，门诊西药房存在不规范管理，药品贮存条件和硬件设施不合格、药品管理制度不合理等，实施有效措施后，提高了药品管理质量，药品失效情况有所改善，药品规范管理值得推广。

[1]张丽.高危药品在门诊药房管理中存在的问题和对策[J].中国药物经济学,2017(4):156-158.

[2]周升铭,黄瑞红,龚炜,等.根据三级医院评审要求谈药房药品有效期管理中存在的问题与对策[J].海峡药学,2016(2):264-266.

[3]姚丽.基层医院药房药品拆零调配中存在的问题及对策探讨[J].深圳中西医结合杂志,2015(21):181-182.

[4]罗卿春.规范医院药房管理提高药学服务质量[J].北方药学,2015(6):147.

[5]吴泽金,虎磐.基层医院实施药品经营质量管理规范的必要性与方法[J].中国卫生产业,2014(33):62-63.

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1672-5654（2017）09（c）-0110-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.110

杨丽虹（1970-），女，吉林长春人，中专，主管药师，研究方向：西药学。

2017-06-22）