94例预防接种不良反应报告分析

刘红芳

上海市嘉定区嘉定镇街道社区卫生服务中心，上海 201899

94例预防接种不良反应报告分析

刘红芳

上海市嘉定区嘉定镇街道社区卫生服务中心，上海 201899

目的对94例预防接种不良反应（AEFI）分析，了解其发生规律和特点，评价疫苗的安全性。方法收集2012—2014年上报的94例预防接种不良反应报告，采用Epidate 3.0和SPSS 19.0统计学软件对AEFI报表进行统计分析。结果AEFI报告主要来源于免疫预防门诊接种的病例，涉及12种疫苗，其中百白破疫苗的AEFI发生率居首位，依次为白破，乙脑和流感。根据预防接种后不良反应的表现，一般反应94例，异常反应0例，未发生偶合事件和死亡事件。结论社区应加强监督和管理，建立一套完善的监督管理体系，以减少不良反应的发生。

预防接种；不良反应；监测

预防接种是一种抵抗疾病传播的的早期预防治疗方式。近几年来我国预防接种不断普及，范围不断扩大，出现接种疫苗不良反应（AEFI）的儿童也在增加。为了更好地了解接疫苗接种不良反应发生的具体情况，进一步做好医疗机构的信息反馈工作，该中心特选取2012—2014年接受接种疫苗的儿童94例不良反应报告进行分析。

1 资料和方法

1.1 一般资料

调查资料选自2012—2014国家药品不良反应检测中心报表，确定报告病例94例，其中女性42例，男性52例；0～24个月61例，25～48个月14例，49～72个月16例，成人3例。一般反应94例，异常反应0例。无偶合事件和死亡事件发生。

1.2 方法

使用Epidate 3.0软件建立数据库，将所收录的国家药品不良反应检测中心报表根据AEFI监测方案 （试行）进行分类，数据库包括患者性别、年龄、AEFI症状、引起AEFI疫苗种类、AEFI累计器官及临床表现等相关项目，然后使用SPSS 19.0统计学软件对上述AEFI报表进行分析，观察引起AEFI的疫苗种类及构成比、AEFI累及的器官/系统、临床表现和转归。

2 结果

2.1 引起AEFI的疫苗种类及构成比

该中心实际使用的生物制品共23种，在国家药品不良反应检测中心的94份报告中共计涉及12个品种，百白破疫苗（DPT）、白破疫苗（DT）、流行性乙型脑炎疫苗（JEV）流感疫苗（Flu）是前4位引起AEFI的疫苗。见表1。

表1 引起预防接种AEFI的疫苗种类及构成情况

2.2 AEFI累及的器官/系统、临床表现和转归

根据下表能看出，由疫苗所累及的器官中，最为常见的是免疫系统和皮肤附件，各自占36.17%和56.38%（见表2）。94例AEFI患者治愈94例，治愈率为100.00%。

表2 AEFI累及的器官/系统及其临床表现

3 讨论

3.1 AEFI与个体因素

94例AEFI报告中，男性52例，女性42例。AEFI中有61例0～1岁的患儿，占总人数的64.89%，婴幼儿各个脏器发育不完整，药物进入体内后不能正常的排泄而积蓄在体内，可能导致这种现象的主要原因[1]。

3.2 AEFI涉及的人体器官组织分布

免疫系统和皮肤、附件是药物所致的器官受损的主要因素。根据收集的病例，一些潜在的、隐藏的、不确定的和慢性的漏诊率最高，应该加强这方面的管理监督，对接种人员加强培训，提高其对接种疫苗的重视程度，进一步完善和优化接种不良反应的相关制度[2]。

3.3 AEFI发生的主要原因

3.3.1 疫苗本身的因素 疫苗的免疫效果以及接种后发生AEFI的概率与制造疫苗所用的毒株的特性密切相关。由含内毒素的G+所制成的疫苗可能会导致比较严重的反应，比如发热、血小板减少以及血管舒张等临床症状，这是由于活疫苗仍然保存了少量参与毒素所导致的，这可能引发轻微的自然感染。AEFI发生的概率受疫苗的纯度和生产过程的影响，疫苗生产时主要添加的成分包括：细胞生长因子、鸡胚细胞、硫柳汞、疫苗稳定剂等[3]。这些添加成分是引发人体变态反应的诱因之一。

3.3.2 接种对象选择不当 AEFI发生的又一因素是接种对象不当。比如成人或者大龄儿童接种吸附白喉破伤风疫苗则导致不良反应发生的几率明显增大[4]；硫酸庆大霉素过敏者不能接种乙脑疫苗；身体不好的人接种疫苗后有可能诱发昏厥或者加重其原发疾病；妊娠期妇女不可以接种乙脑疫苗，对胎儿和母亲均会产生重大的危害。

3.3.3 接种剂量和接种剂次因素 接种剂量和接种次数是导致AEFI的因素之一，比如百日咳、白喉、破伤风制剂随着接种次数的增加和剂量增大，可能加重局部红肿、发热、结块等不良反应。

3.3.4 疫苗接种过程中操作不规范 接种过程中使用的疫苗若有破损或在空气中暴露时间较长、以及不规范的操作，注射前未摇匀，都可能产生不良反应，甚至出现无菌性脓肿。

3.3.5 受接者的健康状况 被接种者应该在身体健康状况较好的情况下进行接种，营养状况不良、体质越差的患者接种时产生的不良反应越多。比如体质差的儿童接种卡介苗可能会引起局部淋巴结肿大甚至破溃，消化功能差的儿童口服脊髓灰质炎疫苗，可能使患儿发生剧烈的胃肠道反应。

3.3.6 特殊体质人群 体质特殊的人群接种时应更加注意，比如过敏体质的人如果受到同一抗原反复刺激，则更容易发生变态反应；免疫功能底下的人如果接种活疫苗则可能出现全身感染；胃肠道先天性畸形儿童口服脊髓灰质炎疫苗后，有可能诱发麻痹型脊髓灰质炎。

3.3.7 其他因素 接种疫苗时的反应与季节因素也有关，比如夏天接种疫苗发生不良反应的概率和症状的严重性要大于春秋冬季；接种疫苗后的剧烈运动、疲惫、未进食和现场空气质量差都能使不良反应加重。

3.4 对策和建议

3.4.1 制度建设 加强问诊和等级制度的管理，健全和完善相关的制度；规范接种时的操作步骤，建立岗位责任制，加强对接种工作人员的专业知识培训。

3.4.2 科学管理和操作 加强对接种双方的监督，选取好的疫苗，以灭活和联合疫苗为首选，接种的地方应该配备相关设备，例如冰箱、冷藏包；加强监控接种疫苗的认证，对冷链的管理进一步提高，加强其使用性能。严格规范接种对象的选择，遵照我国目前的免疫规划程序[5-6]。

接种时一定要按照规则操作，接种人员要熟练掌握相关知识和技能，以熟练的技巧减少患者的不良情绪。在接种后30 min一定要对受接者进行观察，如果发现接种者出现不良反应，则及时处理。

3.4.3 不良反应处理 如果出现不良反应一定要上报相关部门，及时进行处理。

3.4.4 宣传教育 在日常生活中要加强对接种疫苗的宣传教育，可通过提前预约、互联网、多媒体这些路径进行接种知识的传播，让人们了解到关于疫苗接种的重要性和相关事宜，提高大家接种疫苗的积极性，增加接种疫苗的人数。

综上所述，接种时产生不良反应对受接者的危害是极大的，严重时可威胁生命，避免这种现象的发生，需要相关部门加强对接种疫苗的监督和管理，找出引发不良反应的因素，并解决这一问题，因此，社区应加大工作力度，建立一套完善的监督管理体系，规范接种制度，保障受种者的安全。

[1]李炯,马朝晖,朱建成.药物不良反应监测的制约因素影响[J].药学服务与研究,2006,6(2):114-123.

[2]魏莉延,张宝丹,王伟.浅释疑似预防接种不良反应发生原因及防范对策[J].中国医学创新,2012,9(32):157-158.

[3]方微丽.规避疫苗预防接种不良反应的风险和不良反应的处理技巧[J].现代预防医学,2009,36(4):779-780.

[4]于涛,刘文丹.预防或减少儿童预防接种的不良反应探讨[J].中国医药指南,2013,11(34):401-402.

[5]曹取爱.预防接种不良反应的预防及处理措施[J].临床合理用药,2013,6(6):119-122.

[6]谢云兰,谷欣.预防接种不良反应监测分析与改进对策[J].云南医药,2013,34(5):429-430.

Analysis of Report of Adverse Reactions of 94 Cases with Vaccination

LIU Hong-fang

Jiading Town Street Community Health Service Center,Shanghai,201899 China

Objective To analyze the adverse reactions of 94 cases with vaccination,know its occurrence rule and features and evaluate the safety of vaccines.Methods The reports of adverse reactions of 94 cases with vaccination from 2012 to 2014 were collected and the AEFI statements were statistically analyzed by the Epidate3.0 and SPSS software.Results The AEFI statements mainly came from vaccinal cases in immune prevention clinic,involving 12 kinds of vaccines,the AEFI incidence rate of diphtheria pertussis tetanus vaccines was in the first place,followed by diphtheria-tetanus,epidemic encephalitis B and flu.There were 94 cases with general reactions and 0 with abnormal reactions,and coincident events and death events did not occur.Conclusion We should enhance the superversion and management of vaccination adverse reaction communties and establish a set of perfect supervision and management systems to reduce the occurrence of this adverse effect.

Vaccination;Adverse reaction;Supervision

R7

A

1672-5654（2017）09（c）-0012-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.012

刘红芳（1975-），女，上海嘉定人，本科，主管医师，研究方向：预防医学。

2017-06-24）