国际脊髓损伤肠道功能基础数据集最新修订及解读①

张洁，杨德刚,3,4，李建军,3,4，杨明亮,3,4

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国际脊髓损伤肠道功能基础数据集最新修订及解读①

张洁1,2，杨德刚1,2,3,4，李建军1,2,3,4，杨明亮1,2,3,4

目的 探讨国际脊髓损伤肠道功能基础数据集最新标准的修订之处及意义。方法 通过详细对比新旧版本的数据集，分析其修订的意义。结果与结论 最新版本的国际脊髓损伤肠道功能基础数据集较前相比共有12处改动，提出更合理、更全面的科学记录方法。该版本为脊髓损伤后肠道功能障碍的研究提供更全面的数据，使评估和比较各种关于脊髓损伤后肠道功能障碍所发表的研究更便捷。

国际脊髓损伤肠道功能基础数据集；修订；解读

大多数脊髓损伤患者有肠道功能障碍，如便秘、大便失禁、腹痛或腹部不适等肠道功能紊乱和排便功能障碍，又称为神经源性肠功能障碍(neurogenic bowel dysfunction,NBD)[1]，是脊髓损伤患者的常见并发症。肠道症状是脊髓损伤患者个体生活质量的主要影响因素，脊髓损伤后便秘相关的症状会随着时间的增加更严重。

为了把临床实践与研究中肠道功能信息的收集与报告标准化，以便国际上对脊髓损伤后肠道功能研究的结果评估与比较，国际脊髓损伤肠道功能基础数据集由美国脊髓损伤协会、国际脊髓协会及国际脊髓损伤标准和数据集执行委员会于2006年11月起草，随后经过较长时间的修改与审查，国际脊髓损伤肠道功能基础数据集(1.0版)于2009年问世[2]，随后1.1版本做了一些小的修改(对“大便失禁频率”这一项作了轻微的变更，将选项“非每周但每月至少一次”变更为“非每周但每月超过一次”，将“灌肠剂(≥150 ml)”，变更为“灌肠剂(〉150 ml)”。

1 资料与方法

仔细对比国际脊髓损伤肠道功能基础数据集1.0版英文版和2.0版英文版，找出其中不同之处，并根据1.0版的实践应用体会，分析和解读本次修订的意义。

2 结果

本次研究发现，国际脊髓损伤肠道功能基础数据集2.0版较1.0版有12处改动。见表1。此次修改将与计算NBD评分所需的所有项目都包含在数据集中，NBD的有效评分可直接从数据集中得出。

3 讨论

制定脊髓损伤后肠道功能基础数据集的目的是使数据的收集和报告有一个统一的标准。该标准的制定便于人们对各种关于脊髓损伤后肠道功能障碍所发表的研究进行评估和比较。为了确保数据以统一的方式收集，每个变量都已被明确定义。NBD评分是针对脊髓损伤患者结、直肠及肛门功能障碍的临床症状评定量表[4]，问世于2006年，共有10条项目，其有效性和可靠性已经在成人身上通过验证[5]，该评分已经应用于很多研究中。

用两个工具对神经源性肠道进行描述显然不切实际，因此在国际脊髓损伤肠道功能基础数据集的1.0版将NBD评分的一些项目的可选项进行调整后引入到数据集中。国际脊髓损伤肠道功能基础数据集2.0版包含16个条目：①记录日期；②与脊髓损伤无关的胃肠道或肛门括约肌功能障碍；③胃肠道手术；④排便和肠道管理方式；⑤平均排便时间；⑥排便频率；⑦排便时伴随不适、头痛或大汗；⑧手指刺激肛门或手指帮助排泄；⑨大便失禁频率；⑩肛门排气失禁；⑪需要外用尿布、衬垫或塞子；⑫口服泻药；⑬止泻剂或治疗大便失禁的药物；⑭肛周问题；⑮腹痛或不适；⑯神经源性肠道功能障碍总得分[3]。

此版新增3项NBD评分项目，将1.0版已有的3项可选项进行调整使其与NBD评分保持一致，通过减少可能答案的数量来使数据集更易使用。2.0版的修订使NBD评分中的所有项目都被列入国际脊髓损伤肠道功能基础数据集中，并与其保持高度的一致性。新增一项NBD评分中没有的变量“腹痛或不适”，使数据集更加完善。2.0版与1.0版比较共有12处改动，下面对修订之处进行分析并解读。

表1 国际脊髓损伤肠道功能基础数据集2.0版较1.0版的12处改动

3.1 所有相关变量的评价时间都改为四周

一些变量是在特定的时间内进行症状的描述。在早期版本中这些时间段不尽相同。现在所有相关变量的时间都改为四周。

3.2 删除“便意”这一变量

脊髓损伤引起直肠及肛门括约肌的松弛，从而导致便意消失、大便失禁，低位脊髓损伤可以通过植物神经反射感觉到心悸、出汗、头痛等代偿性便意[6]。故已将“便意”这一变量删除，而“大便时不安、头痛或出汗”，已经单独作为一个新的变量运用在数据集中。

3.3 将变量“平均排便时间”的可选答案从7项减少到4项

修改后与NBD评分保持一致，使数据收集更便捷。排便所需时间是临床上极为重要的数据，与患者生活质量密切相关。此处排便时间是指到达厕所或马桶直到最后排便完成回到轮椅上或离开厕所所用的时间。如果洗漱、剃须、排空膀胱等也在这期间完成，则要减去相应的时间。如果排便是在床上进行，则时间应该指肠道管理开始到结束的时间，不包括膀胱管理、擦洗身体等的时间。该变量不区分自主排便还是辅助排便。

3.4 将变量“排便次数”的可选答案从10减项少到5项

修改后与NBD评分保持一致，使数据收集更便捷。94%以上的人大便频率在每天3次到每周3次之间[7]，约3%的人排便次数少于每周1次。排便次数更少是肠道管理不足的一个指标，对生活质量有影响。依据以上数据对可选答案进行修订，与NBD评分中评价排便频率的时间窗保持一致。

3.5 新增变量“大便时不安、头痛或出汗”

此项是NBD评分的一项。“大便时不安、头痛或出汗”是自主神经反射异常的表现。便秘导致的肠道扩张是引起自主神经反射异常的第二大因素。在脊髓损伤患者的一生中发生自主神经反射异常的概率是19%～70%[8]。因此，本次修订新增此内容。

3.6 新增变量“手指刺激肛门或手指帮助排泄”

此项是NBD评分的一项。国内调查显示，58%的脊髓损伤患者有严重的便秘，95%的患者需要至少一种方法来刺激排便。50%患者的排便需要依赖他人的帮助才能完成[9]。其中有2/3的人通过手指刺激肛门或手指帮助排泄。这有时提示直肠排空不全，且手指帮助排便降低患者生活质量，因此此次修订新增此内容。

3.7 将变量“大便失禁频率”的可选答案从8项减少到6项

修改后与NBD评分保持一致，使数据收集更便捷。大便失禁对生活质量有影响，可能会对社会活动造成严重制约。大便失禁不区分大便是固体或液体，但应该区分是否为排气失禁，因已将排气失禁单独列为一项。大便从回肠或结肠造口处排出也是大便失禁。

3.8 新增变量“排气失禁”

此项是NBD评分的一项。回肠或结肠造口处排气也定为肛门排气失禁。

3.9 将变量“需要外用尿布、衬垫或塞子”的可选答案从6项减少到3项

为了使数据收集更便捷，已将此项可选答案修改为有、无和不详，与之前需收集尿布、衬垫或塞子的使用次数相比，此次修改使数据收集更加便捷。这个变量描述的是由于大便失禁或二便失禁而使用衬垫。仅尿失禁而使用尿垫不在此列。需要穿衬垫表示肠道管理不足。肛门塞的使用主要与圆锥或马尾神经病变有关。

3.10 将变量“口服泻药”的可选项进行改写

对变量“口服泻药”的可选项进行改写，使其与NBD评分保持一致。NBD评分中将“泻药”分为滴剂和片剂，此次修改沿用NBD的分类方法，将泻药分为滴剂和片剂两大类。同时继续沿用上一版中药物分类方法，将滴剂和片剂进一步分为膨胀或渗透性药物、刺激性药物和促动力剂。改写后，条理相对清晰。普卢卡必利是新型高选择性5-羟色胺受体激动剂类促胃肠动力剂[10]，虽目前还处于测试阶段，但如果使用也应作为促胃肠动力药看待。鸟苷酸环化酶C受体激动剂和氯离子拮抗剂未经试验验证，但若使用该类药物也应在“其他”中标明。

3.11 将变量“影响肠道功能的药物/止泻剂”调整为“止泻剂或治疗大便失禁的药物”

将变量“影响肠道功能的药物/止泻剂”调整为“止泻剂或治疗大便失禁的药物”，这与NBD评分保持一致。前一个变量为口服泻药，止泻剂与泻药作用相拮抗，都是影响肠道功能的药物，因此将影响肠道功能的药物调整为治疗大便失禁的药物更合理，更能体现与NBD评分的一致性。并将其可选项进行调整，1.0版中区分药物是抗胆碱类、镇静剂类还是其他类型，此次修订不再区分药物种类，只对是否服用影响肠道功能的药物/止泻剂进行记录，这也与NBD评分保持一致。该变量所指的药物是用以治疗或减少大便失禁的。用于其他目的、副作用为便秘的药物不包含在此。

3.12 新增变量“腹痛或不适”

此项并非NBD评分的部分，但腹痛是脊髓损伤患者常见的症状，排便伴发的腹痛/腹胀等不适时常困扰着脊髓损伤患者[9]，故此次将其加入数据集，以使数据集的收集更合理、完善。腹痛或不适不仅见于脊髓损伤的患者，在慢性便秘和肠易激综合征中也很常见。在一些人群中腹痛或不适是需要排便的间接证据[11]，故此次增加此变量。

国际脊髓损伤肠道功能基础数据集2.0版修订后，为临床收集与报告信息提供了更多的便利，同时包含NBD评分内容(主要适用于成人)，其量化标准更利于使用该数据集进行结果比较。肠道功能基础数据集用于研究时，还需要与国际脊髓损伤肠功能扩展数据集结合使用，后者可以提供更多的脊髓损伤肠道功能信息，主要供研究使用。在今后的使用中还会遇到新的问题，该数据集会不断完善，为脊髓损伤肠道功能的临床管理和科学研究提供更好的帮助。

[1]Pan Y,Liu B,Li R,et al.Bowel dysfunction in spinal cord injury：current perspectives[J].Cell Biochem Biophys,2014,69(3)：385-388.

[2]Krogh K,Perkash I,Stiens SA,et al.International Bowel Function Basic Spinal Cord Injury Data Set[J].Spinal Cord,2009,47(3)：230-234.

[3]Krogh K,Emmanuel A,Perrouin-Verbe B,et al.International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set(Version 2.0)[J].Spinal Cord,2017.[Epub ahead of print].

[4]Krogh K,Christensen P,Sabroe S,et al.Neurogenic Bowel Dysfunction Score[J].Spinal Cord,2006,44(10)：625-631.

[5]Juul T,Bazzocchi G,Coggrave M,et al.Reliability of the International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic and Extended Data Sets[J].Spinal Cord,2011,49(8)：886-891.

[6]徐青,高飞,王磊,等.脊髓损伤后肠道功能障碍：美国临床实践指南解读[J].中国康复理论与实践,2010,16(1)：83-86.

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[10]王玉明,冯雨桐,杨华东.脊髓损伤后神经源性肠道功能管理的研究进展[J].中国康复理论与实践,2016,22(3)：286-289.

[11]Krogh K,Perkash I,Stiens SA,et al.International bowel function extended spinal cord injury data set[J].Spinal Cord,2009,47(3)：235-241.

Latest Revision and Interpretation of International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set

ZHANG Jie1,2,YANG De-gang1,2,3,4,LI Jian-jun1,2,3,4,YANG Ming-liang1,2,3,4
1.Capital Medical University School of Rehabilitation Medicine,Beijing 100068,China;2.Department of Spinal and Neural Function Reconstruction,China Rehabilitation Research Center,Beijing Bo'ai Hospital,Beijing 100068,China;3.Center of Neural Injury and Repair,Beijing Institute for Brain Disorders,Beijing 100068,China;4.Beijing Key Laboratory of Neural Injury and Rehabilitation,Beijing 100068,China

LI Jian-jun.E-mail：crrc100@163.com

Objective To study the modification of the International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set and the significance for clinical practice.Methods The latest English version of the International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set was compared with the previous version to find the significance of the data set.Results and Conclusion Twelve modifications were found in the latest version to make the worksheet more scientific and comprehensive for recording,and to facilitate the evaluation and comparison of various published studies on intestinal dysfunction after spinal cord injury.

International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set;modification;interpretation

10.3969/j.issn.1006-9771.2017.10.023

R651.2

A

1006-9771(2017)10-1236-05

[本文著录格式] 张洁，杨德刚，李建军，等.国际脊髓损伤肠道功能基础数据集最新修订及解读[J].中国康复理论与实践,2017,23(10)：1236-1240.

CITED AS：Zhang J,Yang DG,Li JJ,et al.Latest revision and interpretation of International Spinal Cord Injury Bowel Function Basic Data Set[J].Zhongguo Kangfu Lilun Yu Shijian,2017,23(10)：1236-1240

北京市科技计划项目课题(No.Z171100001017076)。

1.首都医科大学康复医学院，北京市100068；2.中国康复研究中心北京博爱医院脊柱脊髓神经功能重建科，北京市100068；3.北京脑重大疾病研究院，神经损伤与修复研究所，北京市100068；4.神经损伤与康复北京市重点实验室，北京市100068。作者简介：张洁(1992-)，女，汉族，河北深泽县人，硕士研究生，主要研究方向：脊柱脊髓损伤的康复与治疗。通讯作者：李建军(1962-)，男，汉族，教授，主任医师，博士、博士后导师，主要研究方向：康复医学、康复教育、骨科及脊柱脊髓损伤的康复与治疗。E-mail：crrc100@163.com。

该数据集将主要用于与国际脊髓损伤核心数据集内的背景信息的连接，以便于研究使用。美国脊髓损伤协会与国际脊髓协会任命工作组对该肠道功能基础数据集进行再次修订完成2.0版，首次对数据集进行了较大幅度的修改，并于2017年在线发表[3]。本文拟对修订之处进行解读，为国内广大医务工作者进行脊髓损伤肠道功能评估与研究时提供参考。

2017-02-15

2017-03-21)