吸入用布地奈德混悬液在某院儿科的应用情况分析

王宝云，杨嵌，王世宇

·临床中药·

吸入用布地奈德混悬液在某院儿科的应用情况分析

王宝云，杨嵌，王世宇

目的：调查分析某院儿科门、急诊吸入用布地奈德混悬液的应用情况，为临床合理用药和儿科安全用药提供参考依据，保证患儿获得适宜治疗方案。方法：随机抽取儿科门、急诊处方共2815张，采用自制表的形式对含有吸入用布地奈德混悬液的处方进行回顾性分析，分析内容包括年龄、用法用量、雾化联合应用情况、临床诊断等。结果：2815张处方中使用吸入用布地奈德混悬液的处方有141张；0～3周岁的婴幼儿使用比例达到64.54%；单独使用占4.96%，联合硫酸特布他林雾化液用药占95.04%；用法用量为布地奈德为2 mL，加上特布他林1 mL联合雾化，占81.56%；应用于各种类型的支气管炎、肺炎、哮喘、扁桃体炎、上呼吸道感染等多达27类临床诊断。结论：患者以婴幼儿居多，临床中普遍存在超说明书用药情况，达到90%以上，可能存在用药风险，应加以重视、规范管理、深入研究，从而控制风险，保证安全用药。

吸入用布地奈德混悬液；临床诊断；超说明书用药；安全用药

布地奈德属于高效局部抗炎作用的糖皮质激素，可对内皮细胞、平滑肌细胞以及溶酶体膜的稳定性起到积极的作用，能够对免疫反应进行抑制，减少抗体合成以及组胺等过敏活性介质的释放，降低活性，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，从而减少平滑肌的收缩反应[1]。吸入用布地奈德混悬液，由于吸入性糖皮质激素直接作用于支气管靶器官浓度高、起效快，同时其比口服给药不良反应小,在临床应用上是比较理想的给药方式[2]。该药物说明书中适应症为支气管哮喘，而临床上常用来治疗诊断为急性上呼吸道感染，支气管炎，扁桃体炎等的儿童，应用十分广泛，为了解某医院吸入用布地奈德混悬液的应用情况，促进安全合理用药，为儿科医师提供参考，现对该医院儿科门、急诊使用此药的处方进行统计分析。

1 研究方法

1.1 资料来源

随机抽取某院西药房门、急诊处方2815张，其中使用吸入用布地奈德混悬液的处方为141张，本文以这141张处方作为分析资料。

1.2 方法

根据处方信息，应用回顾性分析的方法，分析数据包括年龄、用法用量、雾化联合应用情况、临床诊断，进行分类统计。

2 结果与分析

2.1 患儿年龄分布

被统计患儿的年龄分布情况见表1。

表1 使用吸入用布地奈德混悬液患儿年龄分布情况表

经过统计，0～3周岁的婴幼儿使用比例达到64.54%，是使用此药物的集中阶段。因此，本药物使用的患儿年龄较小，半数以上都不超过3周岁，此阶段儿童为用药特殊人群，由于生理特点使得既容易患呼吸道感染等感染性疾病，同时对药物的临床疗效与不良反应更易产生影响，属于用药风险较大的一类人群。

2.2 雾化联合应用情况

统计吸入用布地奈德混悬液联合硫酸特布他林雾化液应用情况，见表2。

表2 吸入用布地奈德混悬液联合硫酸特布他林雾化液应用情况表

目前，临床上使用吸入用布地奈德混悬液主要是与硫酸特布他林雾化液联合雾化治疗小儿呼吸系统各类疾病。很少单独使用。

2.3 临床诊断分布情况

在此次抽样调查中，发现吸入用布地奈德混悬液在某院儿科呼吸系统疾病中应用广泛，应用此药物的处方中的临床诊断复杂多样，所统计处方中临床诊断的分布见表3（由于部分患儿临床诊断不止一种，因此表3的处方总数大于所分析的原始资料）。

表3 吸入用布地奈德混悬液临床诊断分布表

由表3可知，吸入用布地奈德混悬液应用于各种类型的支气管炎、肺炎、哮喘、扁桃体炎、上呼吸道感染等多达27类临床诊断。而说明书中适应症为支气管哮喘，通过统计发现，在临床治疗中，应用于各类型哮喘的比例仅为2.84%，超说明书适应症使用情况严重。

2.4 用法用量

统计应用吸入用布地奈德混悬液的单次使用剂量，分为联合硫酸特布他林雾化液治疗见表4，和单独应用使用剂量见表5。

表4 吸入用布地奈德混悬液联合硫酸特布他林雾化液单次使用剂量情况表

表5 吸入用布地奈德混悬液单独应用单次使用剂量情况表

因此，在治疗儿科呼吸系统疾病时，布地奈德通常与特布他林联合雾化吸入治疗，且使用量布地奈德为2 mL，加上特布他林1 mL联合雾化，此类用法用量占到81.56%。

3 讨论

3.1 保证安全用药是首要任务

使用吸入用布地奈德混悬液的患儿大多数是婴幼儿，超说明书适应症用药风险大，为避免药物不良事件和医疗纠纷的产生，尤其需要谨慎对待，不可一味追求疗效；在用量方面，面对婴幼儿用药，临床医师应辩证施药，注重药物剂量的选择，以保证安全性为首要任务。

3.2 选用适宜药物联合雾化，妥当选择治疗方案

由于雾化吸入疗法具备诸多优势，使得患儿的依从性高，家长满意度高，受到临床医师与患儿家属的青睐。临床上推荐联合使用吸入性糖皮质激素与长效的β2受体激动剂，联合使用后对于药效具有协同作用，增加了患者的依从性，减少了不良反应[3]。有研究指出[4]，特布他林选择性指数（即气道平滑肌与心肌作用所需的等强度浓度之比）为138，而专用于雾化的硫酸沙丁胺醇溶液选择性指数高达250，较之特布他林，更少发生心血管系统不良反应，稳定性更好。因此，为发挥更好的临床疗效，提高安全性，降低不良反应，建议吸入用布地奈德混悬液联合硫酸沙丁胺醇溶液雾化吸入。

3.3 控制风险，保证安全用药。

由统计结果可知，吸入用布地奈德混悬液超说明书适应症用药情况严重。由于临床医学是一门实践性科学，随着医学的迅速发展和药品临床试验的局限性，使得药品说明书滞后于临床研究，且不能代表最新的治疗信息，超说明书用药现象在临床上普遍存在。在全球有与超说明书用药相关立法的7个国家中，美国、新西兰在法律层面明确规定允许超说明书用药[5]。在中国，目前还没有关于超说明用药国家层面的立法。为保证患儿合理、安全用药，同时规避医疗风险，建议政府相关部门尽快就超说明书用药立法，并加强监管，明确法律责任与义务，规范超说明书用药行为，并且为企业更新说明书提供便利；学术机构和专业协会有责任为超说明书用药提供证据和规范超说明书用药行为；药品企业应高度关注国内外临床研究，积极更新药品说明书，从源头杜绝超说明书用药风险；最后医疗机构则应加强对临床医师和药师的培训，同时对超说明书用药先进行内部的规范管理，减少不合理的超说明书用药现象。

综上所述，吸入用布地奈德混悬液在儿科呼吸系统疾病中应用比较普遍，而超说明书用药也比较严重，因此需要加以重视，规范管理。首先要保证儿童用药安全性，其次妥当选择治疗方案；最后避免不合理超说明书用药，从而控制风险，保证安全用药。

[1] 孙青松,特布他林联合布地奈德雾化吸入治疗慢性支气管炎效果观察[J].牡丹江医学院学报,2016,37(1):77.

[2] 韦贤,韦信伟,陆高翔,某医院儿科门诊糖皮质激素使用情况调查分析[J] .右江民族医学院学报,2014(5):772.

[3] 吴君华,柳晨,裴元英,布地奈德研究进展及临床应用[J].中国临床药学杂志,2007,16(1):59.

[4] 罗伟华,李加林,门、急诊超说明书用药处方分析与对策研究[J].药学实践杂志,2015(2):183.

[5] 刘士敬,李建宇,国内外“超说明书用药”的状况与分析[J].中国中医药现代远程教育,2014,12(1):142.

（责任编辑：蒋淼）

Analysis of the application of Budesonide suspension for inhalation used in pediatrics of a hospital/

WANG Bao-yun, YANG Qian, WANG Shi-yu//(College of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine; The Ministry of Education Key Laboratory of Standardization of Chinese Herbal Medicine; State Key Laboratory Breeding Base of Systematic Research, Development and Utilization of Chinese Medicine Resources, Chengdu 611137, Sichuan)

Objective: To investigate the application of Budesonide suspension for inhalation in outpatient and emergency department in a hospital , and provide references for its rational application in clinic and safe medications in pediatric to ensure the appropriate treatment of children.Method:2815 outpatient and emergency prescriptions were selected randomly. A retrospective analysis of prescriptions containing Budesonide suspension for inhalation was performed using self-made schedule.Analyses included age, usage, dosage, the combined application of atomization, clinical application.Result:Among the 2815 prescriptions reviewed, 141 used Budesonide suspension for inhalation. The proportion of infants (under the age of 0-3) users reached 64.54%. Among the use, 4.96% was applied alone and 95.04% was applied with Terbutaline. 81.56% of the combination use was Budesonide 2mL and Terbutaline 1mL which was applied to treat 27 kinds of clinical diseases including various types of bronchitis, pneumonia, asthma, tonsillitis, upper respiratory infections, etc.Conclusion:Most patients are infants and over 90%off-label drug use is found in clinical practice. So we should value, manage and study the possible risk of pharmacy to control risk and ensure safety in drug use.

Budesonide suspension for inhalation; clinical diagnosis; off-label drug use; safe medication

R 951

A

] 1674-926X(2017)02-017-03

成都中医药大学药学院 中药材标准化教育部重点实验室 四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室——省部共建国家重点实验室培育基地，四川 成都 611137

王宝云（1992-），女，硕士生，药事管理研究Tel:18782981027 Email:413622043@qq.com

王世宇（1974-），女，教授，药事管理研究Email:497217505@qq.com

2016-09-21