生物监测失败原因分析

易元平

四川省攀枝花市第三人民医院，四川攀枝花 617061

生物监测失败原因分析

易元平

四川省攀枝花市第三人民医院，四川攀枝花 617061

目的更进一步对生物监测失败原因进行探究。方法择取过去3年2014年4月—2017年3月于该院进行监测的1 000例次生物监测进行回顾分析。依据是否实施改进措施共分为实施改进措施后的500例观察组与未实施改进措施前的对照组。对比改进前与改进后生物监测的成功率与改进前后生物指示剂缺陷率差异情况。结果改进后缺陷率达0.0%，明显低于改进前的21.6%，同时，改进后生物监测成功率达100.0%，远高于改进前的78.4%，二者差异有统计学意义（P＜0.05）。结论生物监测过程中工作人员技术水平、紫外线灯照射时间过长、培养试管内菌种过少以及培养试管受高温影响等是导致生物监测失败的主要原因，通过有效的改进措施后能够显著降低缺陷率，提升生物监测成功率。

灭菌包；生物监测；失败；原因

作为临床上最为常用、可靠的检验灭菌器灭菌效果的指标，生物监测以其直观性、高效性以及经济性、安全性等优势一直为各级医院所青睐。而灭菌器灭菌质量的高低不仅对医院感染情况大有影响，而且对院内感染的预防也起着十分关键的作用。但大量临床实践发现[1]，由于现阶段实施生物监测医院的水平参差不齐，生物监测失败率较高。该文择取2014年4月—2017年3月进行监测的1 000例次生物监测，就生物监测失败原因进行更进一步分析，进而为提升生物监测成功率，提升灭菌质量与效果提供可靠依据，报道如下。

1 材料与方法

1.1 生物监测材料

该次研所需试管及灭菌器均取山东新华医疗器械有限公司生产的器材。其中，试管取该公司知名的新华牌试管，而灭菌器则取型号为XGI.D型脉动真空高压灭菌器。灭菌器脉动、真空度、压力、温度、干燥时间、灭菌时间、蒸汽压力、水原压力等参数分别设定为3次、0.08 MPa、0.21 MPa、132℃、8 min、10 min、0.3～0.6 MPa、0.15～0.3 MPa。同时，取3M公司所产的Attest290生物监测阅读器以及测试包进行监测，测试包规格取常规41 cm×66 cm纯棉手术巾后根据需要自制为规格23 cm×23 cm×15 cm的测试包以供生物监测时使用。

1.2 方法

首先，依据是否实施改进措施共分为实施改进措施后的500例观察组与未实施改进措施前的对照组。而后对两组均实施常规的灭菌程序，即将已备好的指示剂置于测试包中段部位，而后把3个包有指示剂的测试包有序放置于灭菌架上中下3层的中间点，并在做好标记后将灭菌器密封门立即关闭，进而实施灭菌。

其次，在启动灭菌程序后，立即将Attest290生物监测阅读器接入电源，而后把生物指示剂预热30 min后放入培养孔内，直至测试包灭菌完成后将再将指示剂取出。取出后将生物指示剂放于常温下冷却至室温后，通过压碎孔将玻璃安瓿（富含培养基）挤破，而后手捏生物指示剂的顶部帽端，置于实验台上轻敲小瓶底部进而使芽孢片同培养基充分混合，最后把指示剂放入培养孔或是阅读孔内实施监测[2]。

1.3 判定标准

当3M自动阅读器呈红灯或+号显示时则表明为荧光阳性，即灭菌指示剂显示为阳性，灭菌不合格；而当3M自动阅读器呈绿灯或-号显示时则表明灭菌指示剂所读出结果为阴性，即为灭菌合格。

1.4 统计方法

该研究所产生数据均取SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，采用t检验与χ2检验对生物监测改进措施前后差异进行对比，分别用（±s））、[n（%）]表示，并就其失败原因进行系统分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组生物监测试剂改进前后缺陷率差异

实施改进措施的观察组其缺陷率为0.0%，而未实施改进措施的对照组其生物指示剂缺陷率达21.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 改进前后缺陷率差异对比[n（%）]

2.2 生物监测结果

实施改进措施前共计108例次监测失败，监测成功率仅为78.4%，而实施改进措施后生物监测成功率高达100.0%，二者差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

由上述研究结果可知，工作人员操作问题、紫外线灯照射时间过长、培养试管内菌种过少以及培养试管受高温影响等是导致生物监测失败的主要原因，针对上述原因制定专项改进措施后则能够有效提升生物监测成功率。具体如下。

3.1 工作人员操作问题

对对照组108例次生物监测失败原因进行分析发现，因工作人员技术水平不过关或操作失误而导致的失败占总监测例次的8.0%，是各失败因素的榜首。进一步对这一因素进行探究发现，在实施生物监测过程中，有些同事因不经常操作，不熟悉操作流程，往往会在未夹破生物式管就放入培养皿内，最终导致结果未变色，使得生物监测失败[3]。此外，有些工作人员还会因操作失误如指示剂的择取失误或使用试管失误，如将培养试管长时间放置于蒸馏器及灭菌锅旁而导致温度过高，进而导致生物监测失败。

因此，针对因工作人员操作问题而出现的生物监测，应加大对生物监测工作人员的培训力度，加大对人员培训的投入，令每位工作人员在完全达标后上岗操作[4]。

3.2 指示剂及紫外线长时间照射问题

由上述研究结果可知，在生物监测失败中，因指示剂问题以及紫外线灯长时间照射试管而导致的失败占全部生物监测失败的10.4%。针对上述两项常见原因，应格在日常生物监测中提出专项整改措施，如严格规范培养试管放置位置与注意事项，严格注意紫外等附近物品的摆放，避免培养试管因长时间照射紫外灯而影响监测结果[5]。而对于因指示剂失效或指示剂使用不正确而导致的失败则应加强指示剂购买与使用的监管，在购买时注意指示剂时效，同时在使用过程中严格依据操作规范进行。总之，应建立完善的操作机制，进而规避因指示剂或紫外线长时间照射试管等常见因素所致的生物监测失败[6]。

3.3 培养试管问题

该研究所说培养试管问题主要是指培养试管内菌种数异常，一般是常见培养试管内所放菌种数太少进而导致生物监测的失败。这也是目前临床上常见生物监测失败的主要因素之一，该次研究共计16例次因培养试管内菌种数过少而导致的生物监测失败。对此，应在生物监测前注意所取培养试管内菌种数，避免因菌种数过少而导致的监测失败[7]。

综上所述，尽管现阶段导致生物监测失败因素较多，但在发现问题后制定相应改进措施能够有效提升监测成功率。因此，临床上将加大对生物监测失败因素的探究，并制定有效的改进策略，形成机制，进而从根本上解决生物监测失败。

[1]方小梅.冬季生物监测失败的原因和防范措施[J].中国消毒学杂志，2012，29(6):518-519.

[2]何丽.膀胱镜灭菌失败原因分析[J].中华医院感染学杂志，2013,23(24):6053.

[3]孙亚君.三种生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果的比较[J].中华医院感染杂志，2012，22(17):3803-3804.

[4]郑柏湘，倪佳音.环氧乙烷气体灭菌生物监测不合格原因分析[J].中华医院感染学杂志，2013,23(5):1117-1118.

[5]黄靖雄，何珉，王之栋.压力蒸汽灭菌监测进展[J].中国护理管理，2012，12(7):12-14.

[6]杜占彩，李鸿雁.消毒供应中心压力蒸汽灭菌器生物监测失败原因及干预措施[J].护士进修杂志，2015,30(10):904-905.

[7]刘亚茹,朱学明.生物监测失败原因分析[J].山西医药杂志，2012,41(6):657-658.

Analysis of the Causes of the Failure of Biological Monitoring

YI Yuan-ping
The Third People’s Hospital of Panzhihua City,Panzhihua,Sichuan Province,617061 China

ObjectiveThis paper tries to further explore the causes of failure of biological monitoring.Methods1000 cases of biological monitoring from April 2014 to March 2017 in this hospital were retrospectively analyzed and divided into the observation group(500 cases,implementing improvement measures)and the control group (500 cases,without implementation of improvement measures)according to whether the measures were taken.The success rate of biological monitoring and the biological indicator defect rate difference before and after improvement measures were compared.ResultsThe defect rate was 0.0%after improvement,significantly lower than that before of 21.6%,at the same time,the biological monitoring success rate reached 100.0%,far higher than before improvement of 78.4%,the difference was statistically significant（P<0.05）.ConclusionIn the process of biological monitoring,the technical level of the staff,the length of irradiation time of the ultraviolet lamp,too little of strains in the test tube and high temperature of the test tube are the main reasons leading to the failure of the biological monitoring.After the effective improvement measures,the defect rate can be significantly reduced,the success rate of biological monitoring can be increased.

Sterilization package;Biological monitoring;Failure;Reason

R19

A

1672-5654（2017）09（b）-0015-02

2017-06-15）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.26.015

易元平（1966-），女，四川盐边人，本科，副主任护师，研究方向：医院感染。