中药治疗股骨头坏死临床疗效观察

刘圣根，陈 燕，孙 成，何力鹏，万春霞，杨 洋

中药治疗股骨头坏死临床疗效观察

刘圣根1，陈 燕1，孙 成1，何力鹏2，万春霞3，杨 洋4

股骨头缺血性坏死；中药

股骨头缺血性坏死(osteonecrosis of the femoral head, ONFH)是一种常见病、多发病，进展快，后期致残率高，是多种病因破坏股骨头血供致使骨的活性成分(包括骨细胞、骨髓造血细胞和脂肪细胞)死亡的一种病理过程。除创伤性坏死外，其余病理机制不甚明了，治疗至今仍是骨科难题。目前非手术治疗只适用于早期、坏死范围小，仅部分承重区受累的股骨头，80%～90%非手术治疗效果差[1]。武警江西总队医院2007-02至2012-03应用中药黑虎膏[武制字(2015)F120001][2，3]外敷联合中药口服治疗股骨头缺血性坏死取得了良好疗效。

1 对象与方法

1.1 对象 选择88例Ficat分期[4]Ⅱ、Ⅲ、IV期的ONFH患者，共计106髋，均符合中医辨证分型[5]诊断标准。其中Ⅱ期4例5髋，Ⅲ期68例80髋，Ⅳ期16例21髋；痰瘀阻络型39例，经脉痹阻型32例，肝肾亏虚型17例。均签署知情同意书，排除合并心脑血管、肝肾和造血系统等严重疾病者，精神病患者。

1.2 治疗方法 治疗开始前所有患者进行Harris髋关节评分[6]，拍髋关节X线正位片、采用健康状况调查问卷SF-36中文版[7]进行生活质量评分，评估关节活动度变化[8]。治疗开始后所有患者停服其他治疗ONFH的药物。于坏死股骨头周围处(即拔罐疼痛或青紫处)外敷黑虎膏[组方：威灵仙、当归、防风、乌梢蛇、白芷各10 g，红花6 g，没药4 g，栀子15 g，桂枝8 g等(祖传秘方，尚未公开全部成份)]，以上诸药研磨调和基质(凡士林，批号：武L2007005)，1次/周，3个月为1个疗程，治疗1～2个疗程，同一部位敷至无水泡渗出或无化脓为止。

按辨证分型口服中药汤剂。治则与方药：(1)痰湿阻络型，健脾化痰利湿，方药：二陈汤合二妙散加减，半夏15 g、陈皮15 g、茯苓9 g、炙甘草5 g、苍术9 g、黄柏9 g、生姜7片。(2)经脉痹阻型，补气活血、疏经通痹，方药：补中益气汤加减，大枣6枚、川芎10 g、熟地10 g、红花6 g、桃仁9 g。(3)肝肾亏虚型，补益肝肾、强筋壮骨，方药：左归饮加减，熟地24 g、山药12 g、枸杞12 g、山茱萸12 g、川牛膝9 g、菟丝子12 g。以上诸方均随诊加减，中药汤剂均水煎，1剂/d，早晚分服，3个月为1个疗程，服用1～3个疗程。

治疗过程中局部皮肤可出现红肿、渗出、化脓，或出现皮肤瘙痒、皮疹等，给予对症处理，等皮肤恢复后可继续治疗。治疗满9个月再次进行Harris髋关节评分，拍髋关节X线正位片进行Ficat分期、采用健康状况调查问卷SF-36中文版进行生活质量评分，并评估关节活动度变化。

1.3 疗效评价 对比所有患者治疗前后Harris髋关节评分，Ficat分期、生活质量评分。以Harris评分标准来进行临床评估,末次随访Harris评分较术前高定义为临床改善,以Ficat分期进行影像学评估，如末次随访X线片结果显示无变化或有改善则定义为影像学成功[9]。

2 结 果

2.1 Harris评分比较 治疗前Harris评分为(68±11)分，治疗后(84±13)分，差异有统计学意义(P<0.05)；其中38髋显效，62髋好转，6例无效，总有效率为94.3%。

2.2 影像学疗效 好转5髋，稳定88髋，影像学成功率87.7%。

2.3 Ⅲ期患者治疗前后SF-36评分比较 与治疗前比较，生理机能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、社会功能(SF)、精神健康(MH)评分均升高，差异均有统计学意义(P<0.01，P<0.05)；一般健康状况(GH)、精力(VT)、情感职能(RE)评分差异无统计学意义；总分比较差异有统计学意义(P<0.05，表1)。

表1 Ⅲ期股骨头缺血性坏死患者SF-36评分比较结果 (分

2.4 不良反应 所有患者敷药后局部皮肤均出现不同程度红肿、渗出、化脓，或出现皮肤瘙痒、皮疹等，3例出现全身荨麻疹样皮疹，给予抗过敏等对症处理后皮疹消退，可继续治疗。

3 讨 论

ONFH属于中医“骨蚀”“骨萎”“骨痹”范畴，认为与肝肾两脏关系最为密切，病因主要是由于先天不足、后天失养、外伤瘀阻、痰湿痹阻；肾主骨，骨养髓，肾阴阳亏虚，不能温养精髓，肾气不足，无力推动气血的运行，导致气滞血瘀，髓海瘀滞，髓死骨枯，发生缺血性坏死[10，11]。其病机以气滞血瘀、筋脉阻滞为主，多以痰湿阻络、经脉痹阻、肝肾亏虚三型论治。现代医学认为其机制与供血、骨内应力、间充质干细胞凋亡等有关，血液供应中断从而引发骨坏死，最终引起临床改变。黑虎膏方中的威灵仙、防风、乌稍蛇可祛风除湿、通络止痛，当归、红花、没药、栀子活血祛瘀、通络消肿，白芷、桂枝可温经散寒、除湿止痛，共同起到活血化瘀、通络止痛的作用。

本研究中患者经过中医药治疗后，影像表现的稳定率达到87.7%，且越早期治疗效果越好，其中4例5髋疗效显著。Ⅳ期患者由于病情较重，疗效改善相对较差。Harris评分与SF-36评分的提高，证明了黑虎膏外敷联合中药口服治疗ONFH的有效性，其机制可能为外敷中药直接作用于病变部位，增强关节部位的代谢，改善血液循环，改变了局部细胞的凋亡[2]；内服中药通过调节全身整体功能来治疗关节局部的病变，全身与局部统一，从而达到缓解ONFH的目的。综上所述，笔者认为黑虎膏外敷联合中药口服可以改善骨质微循环，增强骨质重建，且具有价格低、不良反应少、创伤小等特点，为ONFH患者的治疗提供一种新的方法。本研究不足之处为缺乏动物实验研究及对照组，下一步将对治疗机制开展深入研究。

[1] 刘晓琳，盛加根.股骨头坏死保头治疗研究进展[J].国际骨科学杂志，2011，32(1)：21-23.

[2] 刘圣根，蒋云根.黑虎软膏治疗膝关节骨性关节炎260例[J].陕西中医，2008，29(7)：820-821.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S]. 北京：中国医药科技出版社，2012：200-201.??

[4] 胥少汀，葛宝丰，徐印坎.实用骨科学[M].第4版.北京:人民军医出版社，2012：1862.

[5] 刘圣根，蒋云根.黑虎软膏外敷治疗颈椎病的疗效观察[J]. 第四军医大学学报，2008，29(10)：879.

[6] 蒋协远，王大伟.2010年最新骨科临床疗效评价标准[M].北京：人民卫生出版社，2010：132-134.

[7] Ware J E, Kosinski M, Keller S．SF-36 Physical and Mental Health Summary Scales：A User’s Manual[M]. Boston,MA：The Health Institute, New England Medical Center，1994，1-320.

[8] 李 毅，曾 玲，张 海，等.丹田散及活血镇痛酊治疗股骨头坏死的临床观察[J].按摩与康复医学，2012，9：198.

[9] 徐 飞.股方肌肌骨瓣移植术与髓芯减压植骨术治疗Ficat Ⅱ期股骨头坏死的短期疗效比较[D].山东：山东大学，2015.

[10] 罗翔军. 运用中医理论和中药辨证论治股骨头坏死临床随笔[J].中外医疗，2009，28(33)：95.

[11] 卢江华. 中医治疗股骨头坏死78例[J].中国当代医药，2010，17(32)：91.

(2017-04-17收稿 2017-06-20修回)

(责任编辑 尤伟杰)

R285.6

刘圣根，本科学历，主任医师。

330006 南昌，武警江西总队医院：1.中西医结合科，2.门诊部，3.康复科；4.100039 北京，武警总医院医务部

杨 洋，E-mail: yangyang2000@sohu.com