强心贴辅助治疗慢性心力衰竭的临床疗效研究※

邓 鹏 胡 丹 陈 浩 徐 驲 李 林 刘中勇*

（1 江西中医药大学附属医院心血管病科，江西 南昌 330006；2 江西中医药大学附属医院针灸康复分院，江西 南昌 330006；3 江西中医药大学附属医院药剂科，江西 南昌 330006）

强心贴辅助治疗慢性心力衰竭的临床疗效研究※

邓 鹏1胡 丹2陈 浩3徐 驲1李 林1刘中勇1*

（1 江西中医药大学附属医院心血管病科，江西 南昌 330006；2 江西中医药大学附属医院针灸康复分院，江西 南昌 330006；3 江西中医药大学附属医院药剂科，江西 南昌 330006）

目的 观察强心贴治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法 将80例患者随机分为治疗组40例，对照组40例，治疗组在西医治疗基础上加用强心贴治疗，对照组采用常规西医治疗。观察比较2组患者的中医证候积分、左室射血分数、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、心功能分级变化、BNP水平、6分钟步行距离、明尼苏达生活质量积分等改善情况。结果 治疗组在中医证候积分、左室射血分数、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、心功能分级变化、BNP水平、6分钟步行距离、明尼苏达生活质量积分等方面疗效优于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。结论 强心贴治疗慢性心力衰竭临床疗效显著，值得推广应用。

强心贴；慢性心力衰竭；穴位贴敷；外治法

Abstract:Objective To observe the clinical effect of Qiangxin plaster on chronic heart failure.Methods 80 patients were randomly divided into treatment group (40 cases)and control group (40 cases).The control group used conventional Western medicine treatment,and the treatment group used Qiangxin plaster on the basis of Western medicine treatment.The TCM symptoms integral,left ventricular ejection fraction and left ventricular end-diastolic diameter,left ventricular end systolic diameter and cardiac function classification changes,the BNP level,6 minutes walking distance,the quality of life scale of Minnesota survey points,etc.were observed and compared.Results Treatment group is better than the control group in the traditional Chinese medicine symptom integral,left ventricular ejection fraction and left ventricular end-diastolic diameter,left ventricular end systolic diameter and cardiac function classification changes,the BNP level,6 minutes walking distance,Minnesota aspects such as quality of life scale integral effect,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Qiangxin plaster in the treatment of chronic heart failure has significantly clinical effect,and should be widely applied in the clinic.

Keywords：Qiangxin plaster;chronic heart failure;point application;external therapy

慢性心力衰竭属于心血管系统疾病的终末期，其病情严重，治疗的有效手段有限。近年来，该病发病率、病死率呈逐年递增之势，严重危害人们的身体健康和生活质量。目前西医采用的药物治疗存在诸多不良反应，且疗效提高有限。强心贴作为中医传统外治法“穴位敷贴疗法”，具有简、便、验、廉，安全性高、不良反应低，容易为患者所接受，依从性好等优势特点，在我科广泛地应用于慢性心力衰竭的临床治疗，现将其研究观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般情况 收集江西中医药大学附属医院心血管病科住院及门诊2015年3月—2016年9月诊断为慢性心力衰竭，证属气虚血瘀、阳虚水泛型的患者80例。采用随机数字表法随机分为治疗组（强心贴+常规西药治疗）40例和对照组（常规西药治疗）40例。治疗组中男17例，女23例；平均年龄（62.75±9.18） 岁；平均病程（13.35±6.78） d；平均证候总积分 （19.4±2.84） 分。对照组中男16例，女24例；平均年龄（63.38±9.45）岁；平均病程 （13.75±6.24） d，平均证候总积分（18.6±2.76）分。2组性别、年龄、病程、证候总积分等经统计学处理，差异均无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[1]。主要诊断依据：症状：呼吸困难、疲倦乏力、双下肢水肿。体征：肺部有啰音、急促呼吸、颈静脉充盈、肝见肿大。辅助检查： (1)心彩超：心脏扩大，射血分数低，心功能异常； (2)BNP：升高。1.2.2中医诊断标准 参照《中医内科常见病诊疗指南》[2]及《中药新药临床研究指导原则》[3]中符合慢性心力衰竭的临床诊断，本课题选择将气虚血瘀、阳虚水泛证作为研究对象。气虚血瘀、阳虚水泛证：主症：心悸，气短无力，喘息难卧，颈见青筋暴露，畏寒怕冷，双下肢水肿；次症：面色晦暗，唇色青紫，少尿，腹胀；舌象：舌质紫暗，舌体见瘀点或瘀斑，边有齿痕，舌底下脉络迂曲，苔薄白或白滑；脉象：脉沉涩或结代。以上主症具备2项、次症具备1项，或主症具备1项、而次症具备2项，或舌、脉中有1项即可诊断为心衰（气虚血瘀、阳虚水泛证）。

1.3 纳入标准 (1)符合西医临床诊断标准，既往有心衰病史或临床有心衰症状3个月以上，静息射血分数（LVEF） ≤50%，6分钟步行试验距离≤375 m，NYHA心脏功能分级为Ⅱ~Ⅲ级； (2)符合中医诊断标准其证型为气虚血瘀，阳虚水泛证； (3)患者年龄在51～75岁，男女不限； (4)患者签署知情同意书并能坚持配合本课题的治疗方案。

1.4 排除标准 凡是符合以下任一选项者，都必须排除：（1）心功能Ⅳ级者；（2）近1个月内有急性心肌梗死，不稳定型心绞痛、感染性心内膜炎、肺栓塞等病史；（3）诊断为非心源性心衰，继发性心衰者；（4）近4个月内有冠状动脉旁路搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)手术病史者；（5）属于过敏体质，皮肤对外用敷贴过敏者；（6）伴有肿瘤疾病或其他可能导致治疗方案无法进行疾病。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 予单纯西药治疗：地高辛片0.125～0.25 mg，每日1次口服，1周后依患者病情调节；刚开始予螺内酯片25～40 mg，呋塞米片20 mg，每日1次口服，待水肿消退后改螺内酯片20 mg，每日1次口服维持；贝那普利片2.5～10 mg，每日1次口服，在急性心功能不全控制后酌情增加；美托洛尔片6.25～25 mg，每日2次口服，依病情逐渐加量，达到最大耐受量后维持用药；根据患者病情变化及时调整用药。

1.5.2 治疗组 在对照组常规西药治疗基础上，加用强心贴治疗。强心贴药物组成有吴茱萸、肉桂、丁香、乳香、没药、人工麝香、冰片等。将其按一定比例调配打成粉，过筛300目加工成细末，称重后按一定的比例分别依次加入不同功效的液体药物介质，搅匀后调配成中药泥丸，将其放置在5 cm×5 cm无纺布基材敷贴上备用。在常规药物治疗后，让患者选择俯卧体位，充分暴露背部，将强心贴敷贴在患者膻中、心俞（双）、至阳穴位上，每次贴6 h，1次/日，12周为1个疗程。

1.6 疗效观察指标 观察2组治疗前后的中医证候积分、左室射血分数 (LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径 (LVESD)、心功能疗效、BNP水平、6分钟步行距离、明尼苏达生活质量量表调查积分等。

1.7 疗效判定标准 中医证候积分：参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]而制订；心功能疗效判定标准：参照2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南NYHA心功能分级[1]；生活质量积分标准：参照国际通用的明尼苏达心衰生活质量调查表[3]进行生活质量评价；6分钟步行试验（6MWT）的判别标准：参照2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南6分钟步行试验[1]判断心衰程度。

1.8 统计学方法 应用SPSS19．0版软件，正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，2组比较采用独立样本t检验，疗效比较采用秩和检验（Z检验）。所有统计均为双侧检验，以P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组中医证候积分、疗效情况比较

2.1.1 中医证候积分 治疗组和对照组的患者，中医证候积分在治疗后都有所下降，但治疗组优于对照组（P<0.01）。见表1。

表1 中医证候积分比较 （x±s，分）

2.1.2 中医证候疗效 治疗后，治疗组的总有效率为92.5%，优于对照组总有效率77.5%，表明治疗组对患者临床症状的改善情况较对照组优势明显（P<0.05）。见表2。

表2 中医证候疗效比较 [例(%)]

2.2 2组心功能改善情况及疗效比较

2.2.1 心功能改善情况 治疗前2组心功能指标LVEF、LVEDD、LVESD组间比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组的LVEF、LVEDD、LVESD均有变化，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05，P＜0.05，P＜0.01）。表明强心贴对心功能改善情况优于对照组。见表3。

表3 心功能改善情况比较 （x±s）

2.2.2 心功能疗效 治疗后，治疗组显效16例、有效20例、无效4例，总有效率为90%；对照组显效8例、有效22例、无效10例，总有效率为75%。2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组心功能疗效优于对照组。见表4。

表4 心功能疗效比较 [例(%)]

2.3 2组BNP情况比较 经过治疗，2组的BNP情况均都有所改善，但治疗组BNP改善较对照组更为显著（P＜0.01）。见表5。

表5 BNP比较 （x±s，pg/ml）

2.4 2组6分钟步行距离情况比较 经过治疗，2组患者的活动耐量都有所提高，但治疗组较对照组提高的更为明显 （P＜0.01）。见表6。

表6 6分钟步行距离比较 （x±s，m）

2.5 2组明尼苏达生活质量调查积分情况比较 经过治疗，在提高患者的生活质量方面，对照组和治疗组都有良好的作用，但治疗组相对于对照组而言，效果更加明显 （P＜0.01）。见表7。

表7 明尼苏达生活质量调查积分比较 （x±s，分）

3 讨论

慢性心力衰竭为心血管疾病的终末期，在对全国近50多家医院住院病例进行调查研究后的统计结果表明[4]，慢性心力衰竭患者的住院率达到了20%，死亡率高达40%。用于治疗慢性心力衰竭的费用要远远高于其他疾病，这给患者及其家庭带来了沉重经济负担。当前，采用常规药物治疗无法达到显著降低慢性心力衰竭病死率的预期，而且患者需要长期服用的药物种类多、数量多，由此带来的药物不良反应也相应增多。因此急需寻找到一种能够减少患者对药物的过度依赖，降低不良反应的治疗方案。

强心贴属于中医外治法-穴位敷贴疗法，将该疗法应用于慢性心力衰竭的临床治疗，目前还不多见。该疗法根植于中医经络学理论，采用配制好的药物敷贴在穴位上，中药的性味一来可以经皮肤、孙脉、络脉而进入到人体的经脉，并伴随气血深入到达脏腑，周游到全身；二来药性透进皮肤膜理，必定会受到卫气的影响昼行于体表，夜布于胸腹，凡皮肤、肌肉、四肢、胸腹、头面关节随处可至，先到肾经，后至五脏六腑，药气伴卫气游走，对人体内外上下起着治疗作用[5]。强心贴组成药物中吴茱萸温中散寒，《药性论》有叙：“主心腹疾，积冷，心下结气，疰心痛”。肉桂通血脉，除积冷。丁香味辛，性温，温中降逆，温肾助阳。三者结合能温通心阳，温热之性通过穴位、经络可直达病所。乳香，辛、苦，温，走足太阴、手少阴、足厥阴经，具有调气活血、止痛定痛的作用，尤其对气血凝滞证见心腹疼痛效果尤佳。没药，苦，性平，归肝、脾、心、肾经，主治胸腹瘀痛。在《本草纲目》中可查阅：“乳香能活血，没药可散血，皆可止痛消肿，生肌，故二药多相兼而用，活血散瘀，行气舒筋。”麝香味辛，性温，归心、肝、脾经，香烈窜散。《本草纲目》记载：“麝香，通诸窍，开经络，透肌骨……，盖麝走窜，能通诸窍之不利，开经络之壅遏……”冰片味辛、苦，微寒，归心、肝、肺经，有清香宣散之功。麝香与冰片结合能够增强外用药物的透皮性，促进药性经皮吸收。再加入其他一些中药配制，共奏温阳散寒、行气活血之功，能够振奋人体阳气，协调脏腑功能，疏通经络，促进气血运行，以达到整体提高心衰患者体质改善心功能状况。

根据中医慢性心衰气虚血瘀、阳虚水泛证患者的临床表现，我们选择膻中、心俞、至阳穴作为穴位敷贴的部位。膻中穴是八会之穴，是聚集宗气之处，气之所止的部位，可治一切气分之病，有通畅气机、理气散瘀、疏经通络、活血化瘀的功效。膻中的生理作用有三点： (1)膻中为心主之宫城，有卫外的作用；(2)为气海，有聚集布散宗气的功能； (3)为心之臣使，可以调节气血[6]。研究表明，刺激膻中能够改善心肌缺血，并缓解缺血再灌注时的损伤作用[7]。还能调节血压，改善左室功能，提高射血分数，能够提升临床疗效[8]。心俞穴是历代医家治疗心胸疾病的要穴，具有调畅气血、养心安神的功效。当前研究表明，心俞穴可显著减轻患者的胸部压迫感，缓解胸部疼痛，改善冠状动脉供血不足，在刺激心俞穴后，心电图显示出心肌活动能力有所增强[9]。刺激心俞穴还能影响患者血流动力学参数及改善心脏活动性质[10]，使心肌张力降低，促进心肌肥大的退缩，说明其不但能调节心功能紊乱，还作用于心肌形态学的改变。至阳穴是督脉的要穴，通过刺激它可以激发调动全身的阳气，从而达到温阳通络的效果。刺激至阳穴可以明显减轻胸痛症状，改善心肌缺血，其调节疼痛可能有2种传导机制，一条是通过痛觉传导到大脑皮层来转移来自心的部分痛觉；另一条是电信号的形式，通过改变局部的电信号冲动，由至阳穴周围的神经传至心肌，进而调节心肌功能[11]。

使用强心贴治疗慢性心力衰竭充分发挥了中医外治法的特色治疗优势，为临床提供了一种新的诊治思路和解决方案，值得临床着力推广。本次的研究尚有不足之处，比如样本量偏小，强心贴治疗慢性心力衰竭的作用机理还不清楚等，在今后的研究中应当加大样本量，进一步优选观察指标，开展相关实验研究，揭示其内在作用机制。

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Study on the Clinical Effect of Qiangxin Plaster in the Adjunctive Treatment of Chronic Heart Failure

DENGPeng1,HU Dan2,CHEN Hao3,XU Ri1,LILin1,LIUZhongyong1(1.Cardiovascular Department,the Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330006,China;2.Department of Acupunctureand Moxibustion,the Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330006,China;3.Department of Pharmacy,the Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330006,China)

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.18.035

1672-2779（2017）-18-0079-04

2017-06-06）

江西省卫计委中医药科研基金课题【No.2015A131】；江西中医药大学自然科学研究课题【No.2014ZR031】

*通讯作者：lzyongmail@163.com