儿童型双黄连口服液治疗小儿上呼吸道感染72例疗效评价

李向峰

（河南中医药大学第一附属医院儿科，河南 郑州 450000）

儿童型双黄连口服液治疗小儿上呼吸道感染72例疗效评价

李向峰

（河南中医药大学第一附属医院儿科，河南 郑州 450000）

目的探讨双黄连口服液（仅适用于儿童）治疗小儿上呼吸道感染（简称上感）的临床疗效及安全性。方法 将72例患儿随机分为观察组和对照组，各36例。对照组患儿口服利巴韦林片、复方氨酚烷氨片，观察组患儿在对照组治疗基础上加用双黄连口服液（仅适用于儿童），疗程均为7 d。结果 观察组患儿治疗总有效率为91.67%，明显高于对照组的69.44%（P＜0.05）；观察组患儿临床症状与体征消失时间均短于对照组(P＜0.05)；观察组患儿无不良反应发生，对照组发生2例，停药后恢复。结论 双黄连口服液（仅适用于儿童）治疗小儿上感疗效确切，安全性好，值得临床推广。

双黄连口服液；儿童；上呼吸道感染；临床疗效

上呼吸道感染(简称上感)是由病毒或细菌感染引起的鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称，常年均可发生。引起上感的细菌和病毒有很多种，且临床不易辨别[1]。近年来，呼吸道疾病的发病率持续上升，上感不是单一病毒感染，是多种病毒、细菌的混合感染，多数细菌对抗生素具有耐药性。研究发现，中药抗病毒抗感染潜力巨大[2]，且抗菌谱广，又能增强机体免疫功能，临床应用广泛[3]。本研究中使用双黄连口服液（仅适用于儿童）纯中药制剂治疗小儿上感，疗效满意，安全性高，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准[4]：发热、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、咽痒；体温明显升高，≥38℃，咽部充血红肿，或见扁桃体红肿，但无脓性分泌物，亦可见咽峡部疱疹，下颌淋巴结肿大，肺部听诊未闻及干湿性罗音；理化检查示，白细胞计数正常或略低，胸部X线摄片排除气管、支气管炎及肺炎。以上症状至少具备2项或2项以上。

纳入标准：符合上感诊断标准；年龄1～7岁；无严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病；未使用抗生素类药物。

排除标准：重度营养不良，或伴有其他系统类疾病；易过敏体质；对本研究所用相关药物过敏；正在参加其他药物临床试验；容易造成失访。

病例选择与分组：选取我院2016年5月至11月收治的上感患儿72例，均符合诊断标准。其中男42例，女30例；年龄1～7岁；病程1～5 d。根据随机数字表法分为观察组和对照组，各36例。两组患儿的年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患儿一般资料比较（n＝36）

1.2 治疗方法

对照组患儿口服利巴韦林片（商品名为汇仁，江西汇仁药业有限公司，国药准字H20039538，规格为每片0.1 g）每次 0.2 g，每日 3 次；复方氨酚烷氨片（吉林省吴太感康药业有限公司，国药准字H22026193），口服，每次2片，每日2次；疗程为7 d，建议多饮水，多休息。观察组患儿在对照组治疗基础上加用双黄连口服液（仅适用于儿童，河南太龙药业股份有限公司，国药准字Z20133010，规格为每支 10 mL），1～3 岁，每次 10 mL，每日 3次；4～7岁，每次 20 mL，每日 3次；疗程为 7 d。两组中高热患儿均给予物理降温，服用药物期间均禁用抗生素类药物及禁食辛辣食物。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察两组患儿临床症状与体征消失的时间，以及每隔3 d给患儿做1次血常规检查。记录两组患儿不良反应发生情况，常见不良反应有恶心呕吐、腹泻、头晕头痛等。

疗效判定标准[5]：治疗后体温恢复正常，临床症状全部消失，血常规异常指标恢复正常为痊愈；治疗后体温下降至正常，临床症状基本消失，血常规异常指标接近正常为显效；治疗后体温下降大于1℃，临床症状有所缓解，血常规异常指标有所改善为有效；治疗后体温及临床症状，血常规异常指标均未改变为无效。总有效＝痊愈+显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析。计量资料采用±s表示，行 t检验；计数资料采用百分比表示，行 χ2检验，检验标准 α ＝0.05。P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2和表3。治疗的过程中，观察组未观察到不良反应；对照组发现恶心呕吐1例，腹泻1例，停药后均自行消失。

表2 两组患儿临床疗效比较[例(%)，n＝36]

3 讨论

儿童部分脏器尚未发育完全，肝肾的解毒和排泄功能，以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢排泄和耐受较弱，药物使用不当对儿童的毒副作用较大，甚至引起中毒，威胁儿童的身体健康和生长发育。儿童的新陈代谢和生理机能不能完全参照成人，成人药品应用于儿童，且未经过临床试验，所以儿童用药需要“量身定制”[6]。、

表3 两组患儿临床症状和体征平均消失时间比较（±s，d，n＝36）

表3 两组患儿临床症状和体征平均消失时间比较（±s，d，n＝36）

组别观察组对照组t值P体温恢复时间2.7 3 ± 0.7 6 3.9 6 ± 1.2 1 5.1 6＜ 0.0 5咳嗽消失时间3.8 4 ± 1.3 2 4.9 4 ± 0.4 1 4.7 7＜ 0.0 5咽痛消失时间2.3 5 ± 1.2 3 4.1 5 ± 1.9 6 4.6 7＜ 0.0 5鼻塞流涕消失时间2.0 5 ± 1.8 6 4.2 3 ± 1.7 5 5.1 2＜ 0.0 5

中医认为，上感是感受风邪引起的一种常见外感疾病，临床以发热、鼻塞流涕、咳嗽等为主要特征，治疗应以清热解毒、疏风解表为主[7-8]。双黄连口服液（仅适用于儿童）由金银花、黄芩和连翘3味中药组方，其中金银花甘寒，善疏散风热、清热解毒；黄芩苦寒，善清肺热、泻火解毒；连翘苦寒而清解，善清热解毒，散结消肿。三药相合，助君药清热解毒，疏散风热。全方配伍，清解疏散，共奏清热解毒、疏风解表之功，故善治外感风热所致感冒，症见发热、咳嗽、咽痛[9]。

西医认为，多种病毒和细菌可以引起上呼吸道感染，主要有鼻病毒、冠状病毒、腺病毒、柯萨奇病毒、呼吸道合胞病毒等，细菌可直接感染或继发病毒感染之后感染[10]。潜伏期1～3 d，起因常有受凉或过劳等诱因，病原体主要是飞沫传播，侵入呼吸道黏膜，引起不同部位的急性炎症，初期咽部干燥不适，继而鼻塞流涕、头痛、咽痛、咳嗽、全身不适等，有时会引起其他并发症，所以应及早治疗，缩短患病天数[11]。现代研究表明，金银花中有效成分绿原酸和异绿原酸[12]，黄芩中有效成分是黄芩苷[13]，连翘中有效成分是连翘苷和连翘酯苷[14]。可抑制多种病毒和细菌，包括呼吸道合胞病毒、流行性腮腺炎病毒、柯萨奇病毒、疱疹病毒、腺病毒、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等[15-16]。

临床治疗成人感冒的药物有很多，但儿童专用感冒药品严重匮乏，很多药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述，并未标注明确儿童适应证与用法用量[17]。双黄连口服液（仅适用于儿童）有明确的适应证：疏风解表，清热解毒；用于外感风热所致感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。不同年龄段儿童的用法用量确切，具有临床指导意义。本研究中观察组治疗总有效率高，体温恢复、咳嗽消失、咽痛消失、鼻塞流涕消失时间比对照组短。综上所述，双黄连口服液（仅适用于儿童）治疗小儿上感可明显缓解症状、缩短病程，且口味清甜，儿童易于接受，依从性好，在用药过程中也未见不良反应和毒副作用，安全性好，值得临床推广。

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Clinical Evaluation of Shuanghuanglian Oral Liquid(Only for Children)for Treating Upper Respiratory Tract Infection in 72 Cases

Li Xiangfeng
(Department of Pediatrics,The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou,Henan,China 450000)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety of Shuanghuanglian Oral Liquid(only for children)in the treatment of upper respiratory tract infection in children.Methods Totally 72 children were randomly divided into the observation group and the control group,36 cases in each group.The control group

oral administration of Ribavirin Tablets and Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets,on this basis,the observation group was treated with Shuanghuanglian Oral Liquid(only for children).The course of treatment was 7 d.Results The total effective rate of the observation group was 91.67%,which was significantly higher than 69.44% of the control group(P ＜ 0.05).The disappearance time of clinical symptoms in the observation group was shorter than that in the control group(P ＜ 0.05).There were no adverse reactions in the observation group,2 cases in the control group,but they recovered after withdrawal.Conclusion Shuanghuanglian Oral Liquid(only for children)is effective in the treatment of upper respiratory tract infection in children,it is safe and worthy of clinical promotion.

Shuanghuanglian Oral Liquid;children;upper respiratory tract infection;clinical effect

R285.6；R272

A

1006－4931(2017)17－0061－03

10.3969 ／j.issn.1006-4931.2017.17.021

李向峰（1982-），男，硕士研究生，主治医师，研究方向为中西医结合防治小儿感染性疾病及消化系统疾病，（电子信箱）1381807＠ 163.com。

2017－03－15；

2017－05－17)