阿仑膦酸钠与钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松疗效对比

罗 斌

（四川省中江县人民医院骨科，四川 德阳 618100）

阿仑膦酸钠与钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松疗效对比

罗 斌

（四川省中江县人民医院骨科，四川 德阳 618100）

目的探讨阿仑膦酸钠与钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松的疗效差异。方法 选取医院2015年1月至2016年9月收治的绝经后骨质疏松患者80例，根据随机数字表法分为对照组（钙尔奇D组）和观察组（阿仑膦酸钠组），各40例，比较两组的临床疗效、症状改善时间及消失时间，以及治疗前后L1-4、股骨颈、大转子、全髋部的骨密度变化。结果 与对照组相比，观察组治疗的总有效率明显增高（P＜0.05），症状及体征改善时间及消失时间均明显缩短（P＜0.05），治疗后L1-4、股骨颈、大转子、全髋部的骨密度均明显增加（P＜0.05）。结论 阿仑膦酸钠较钙尔奇D能更好地改善绝经后骨质疏松患者的骨密度，临床疗效更高。

阿仑膦酸钠；钙尔奇D；绝经后骨质疏松；骨密度

骨质疏松是以骨量减少、骨微结构破坏为主要特征的骨代谢性疾病，多表现为骨强度降低、脆性增加，易发生骨折，严重影响患者生活质量[1]。绝经后骨质疏松症作为临床常见的慢性疾病，其发生与卵巢功能减退所致的雌激素水平降低有关，继而造成骨形成、骨吸收平衡失调，骨量降低、骨组织微结构破坏、骨脆性增加等严重后果，极易形成骨折[2]。目前，我国骨质疏松的发病率呈逐年增多趋势，尤其是绝经后妇女骨质疏松，已成为影响中老年妇女健康的重要问题[3]。对于骨质疏松症的治疗，已经是世界卫生组织(WHO)面临的难题，且无特效的治疗方法，因此临床急需理想的治疗药物改善绝经后骨质疏松症患者的生活质量[4]。本研究中对绝经后骨质疏松患者给予阿仑膦酸钠治疗，临床疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准：符合中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病学会制订的《原发性骨质疏松症诊治指南（2011）》中的相关诊断标准[5]。

排除标准：肝肾功能障碍；脊柱炎；肿瘤骨转移；卵巢切除术；6个月内服用影响骨代谢药物。

病例选择与分组：选取我院2015年1月至2016年9月收治的绝经后骨质疏松患者80例，根据随机数字表法分为对照组和观察组，各40例。所有治疗方法均得到我院伦理委员会批准同意，患者知情并签署知情同意书。对照组患者年龄 42～67岁，平均（54.35±2.57）岁；绝经时间 3～17年，平均（10.21±3.44）年；病程 1～6年，平均（4.52±1.23）年。观察组患者年龄 43～68 岁，平均（54.64±2.72）岁；绝经时间 3～16 年，平均（10.34±3.52）年；病程 1 ～ 6 年，平均（4.42 ±1.35）年。两组患者的年龄、绝经时间、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者每晚口服钙尔奇D咀嚼片（江苏惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，规格为每片含钙600 mg），每日1次，治疗6个月。观察组患者晨起空腹，大量温水送服阿仑膦酸钠片（成都天台山制药有限公司，国药准字 H20093091，规格为每片 70 mg），每次 70 mg，每周1次，服药后0.5 h内不能平卧或进食，治疗2周，每晚口服钙尔奇D咀嚼片，治疗2.5个月；总疗程为3个月，治疗2个疗程。

1.3 观察指标与疗效判定标准

比较两组的临床疗效、症状改善时间及消失时间，以及治疗前后L1-4、股骨颈、大转子、全髋部的骨密度变化情况。

采用Lunar Prodigy双能X线吸收仪（美国GE公司）检测两组患者L1～4、股骨颈、大转子、全髋部的骨密度，重复检测3次，取平均值。显效：疼痛症状完全消失，骨密度增加超过2.5%；有效：疼痛症状明显改善，骨密度增加不足2.5%；无效：疼痛症状及骨密度都无明显变化。总有效＝显效+有效[6]。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计学软件进行分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，两两比较采用 t检验；计数资料采用 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。治疗期间密切观察患者常见不适症状，定期检查肝肾功能及血尿常规，两组均未见严重不良反应，对照组仅1例患者出现腹胀，未经特殊处理，自行缓解。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝40]

表2 两组患者症状改善时间及消失时间比较（±s，d，n＝40）

表2 两组患者症状改善时间及消失时间比较（±s，d，n＝40）

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表3 两组患者各部位骨密度变化比较（±s，g／cm2，n＝40）

表3 两组患者各部位骨密度变化比较（±s，g／cm2，n＝40）

组别 L 1-4股骨颈 大转子 全髋部观察组对照组t值P值治疗前0.8 9 ± 0.1 3 0.8 8 ± 0.1 4 0.1 1 0.8 9治疗后0.9 3 ± 0.1 2 0.9 0 ± 0.1 3 4.2 7 0.0 3治疗前0.7 2 ± 0.1 1 0.7 2 ± 0.1 2 0.0 6 1.3 2治疗后0.7 5 ± 0.1 2 0.7 3 ± 0.1 3 4.0 9 0.0 4治疗前0.5 9 ± 0.0 9 0.5 9 ± 0.0 7 0.0 8 1.0 8治疗后0.6 1 ± 0.0 7 0.6 0 ± 0.0 8 3.5 6 0.0 4治疗前0.7 8 ± 0.1 1 0.7 8 ± 0.1 2 0.0 3 2.1 1治疗后0.8 0 ± 0.1 3 0.7 9 ± 0.1 1 3.6 8 0.0 4

3 讨论

青少年作为骨量增加的迅猛期，25～30岁及35～40岁人群的小梁骨及骨皮质的骨量将达峰[7]。随着年龄的增长，骨量会逐渐丢失，绝经后雌激素对破骨细胞的抑制作用明显减弱，破骨细胞活性会相对增加，又会抑制肠钙吸收及尿钙的重吸收，将会造成骨量的大量丢失，极易出现以骨痛为主要特征的绝经后骨质疏松症状，严重影响中老年患者的生活质量[8]。绝经后骨质疏松已成为中老年女性面临的常见疾病，病因相对复杂，而骨代谢的调控又涉及多层次、多水平，因此，需采取有效的药物防治方法，缓解患者的疼痛，提高骨密度的增长[9]。临床常用的雌激素替代疗法虽近期疗效显著，但多需要长期治疗，长期应用容易引起阴道出血、子宫内膜癌、乳腺疾病、心血管意外等不良反应，影响治疗的远期疗效[10]。钙剂也是治疗骨质疏松的常用药物，通过提供骨矿物质，促进骨矿化，增加骨密度，但长期应用容易引起腹胀、便秘等不良反应，甚至部分患者不能耐受，影响其临床应用范围[11]。

阿仑膦酸钠作为第3代双磷酸盐，是目前治疗原发性骨质疏松症的临床常用药物，能有效抑制破骨细胞活性，抑制与骨基质的理化结合，诱导成骨细胞分泌多种细胞因子抑制破骨过程，发挥抑制骨吸收、增加骨量、降低骨转化等作用[12-13]；可调节体内钙代谢，预防骨量的大量丢失，增加骨密度，预防骨折发生[14]。绝经后骨质疏松症患者经阿仑膦酸钠治疗后，腰椎及髋部骨密度增加 6.32%和 3.75%[15]。本研究中，观察组治疗的总有效率明显增高，症状改善时间及消失时间均明显缩短，治疗后L1-4、股骨颈、大转子、全髋部的骨密度均明显增加（P＜0.05），表明钙尔奇D治疗绝经后骨质疏松，骨密度增加不明显，而应用阿仑膦酸钠的临床疗效较高，可缓解疼痛症状，促进骨密度增加。阿仑膦酸钠服用后容易引起上消化道不适，应在进食前或服用其他药物前后30 min内，大量温开水送服，避免咀嚼，服药30 min内不能平卧，避免引起消化道不适症状。本研究结果显示，治疗期间患者血尿常规及肝肾功能未出现明显变化，未发现明显的毒副反应，患者均可耐受，表明阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松安全性较高。

综上所述，阿仑膦酸钠较钙尔奇D可更好地改善绝经后骨质疏松患者的骨密度，提高临床疗效，且治疗期间无严重不良反应发生，安全范围较大，值得临床推广。

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Comparative Effect of Alendronate Sodium and Caltrate D in Treating Postmenopausal Osteoporosis

Luo Bin
(Department of Orthopedics,Zhongjiang County People′s Hospital,Deyang,Sichuan,China 618100)

ObjectiveTo investigate the different clinical efficacy of alendronate sodium and Caltrate D for treating postmenopausal osteoporosis.Methods Totally 80 patients with postmenopausal osteoporosis in our hospital from January 2015 to September 2016 were divided into the control group(treatment of Caltrate D)and the observation group (treatment of alendronate sodium)according to the random number method,40 patients in each group.The clinical efficacy,the symptoms improvement time and disappearance time,and the bone mineral density changes of L1-4,femoral neck,trochanter and total hip in two groups were compared before and after treatment.Results Compared with the control group,the total effective rate of the observation group was significantly increased(P ＜ 0.05).the symptoms improvement time and disappearance time of the observation group were obviously shorter(P ＜ 0.05),after treatment,the bone mineral density of L1-4,femoral neck,trochanter and total hip were significantly increased in the observation group(P ＜ 0.05).Conclusion Compared with Caltrate D,alendronate sodium can improve the bone mineral density in patients with postmenopausal osteoporosis,and increase clinical efficacy.

alendronate sodium;Caltrate D;postmenopausal osteoporosis;bone mineral density

R969.4；R977

A

1006－4931(2017)17－0054－03

10.3969 ／j.issn.1006-4931.2017.17.018

罗斌（1965-），男，大学本科，副主任医师，研究方向为骨科学，（电子信箱）370200076＠qq.com。

2017－04－10；

2017－05－15)