格列美脲治疗2型糖尿病临床有效性分析

张婷，张家隆，王永红，苏海华

·药物与临床·

格列美脲治疗2型糖尿病临床有效性分析

张婷，张家隆，王永红，苏海华

目的：探讨格列美脲治疗2型糖尿病的临床有效性，并评价其安全性。方法：将我院收治的2型糖尿病患者110例，随机分为观察组和对照组各55例，观察组给予格列美脲治疗，对照组给予格列吡嗪，观察时间为3个月，对治疗前后2组的临床指标进行比较。结果：治疗3个月后，总有效率观察组为90.9%，明显高于对照组(P<0.05)；治疗后，2组的FBG，2hPBG，HbA1c,BMI均明显降低，但2组之间治疗前后的各参数比较，差异无统计学意义。观察组对于2hPINS，2hPCP的升高作用低于对照组，但对于FINS，FCP水平2组相似；2组患者的血压，血尿常规，肝功能，肾功能均无异常变化，观察组低血糖的发生率低于对照组。结论：格列美脲治疗2 型糖尿病临床效果好，安全，是值得临床首选的磺脲类降糖药物之一。

糖尿病，2型； 格列美脲；治疗结果

糖尿病的患病率正呈逐年上升趋势，以2型糖尿病(T2DM)占的比例居多，可达90%以上，治疗2型糖尿病的药物主要有5类，即磺酰脲类，非磺酰脲类，噻唑烷二酮类，双胍类，α-葡萄糖苷酶抑制剂，格列美脲为新一代磺酰脲类长效抗糖尿病药物，具备不良反应少，高效等优势，本资料对格列美脲治疗2型糖尿病的临床有效性进行评价，旨在为临床治疗及用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料 选取2013年3月-2016年3月我院收治的T2DM患者共110例，男62例，女48例，平均年龄(42.6±4.9)岁，平均病程(3.8±2.6)年，平均体重指数(BMI)(22.3±10.4)kg/m2，所有入选对象均符合2009年WHO制定的有关2型糖尿病的诊断标准，未进行过任何糖尿病的治疗，排除妊娠，心脑血管疾病，中重度感染，严重肝肾功能疾病，糖尿病酮症酸中毒等[1]。随机分为观察组和对照组各55例，2组在一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 研究开始后2组的运动干预和饮食控制均相同，不使用其他对血糖有影响的药，观察组的治疗给予格列美脲(北京安万特制药有限公司生产)餐前30 min口服，2 mg/次，1次/d，对照组治疗给予格列吡嗪(海南赞邦制药有限公司)餐前30 min口服，5 mg/次，1次/d，2组均根据血糖的水平调整服用剂量，疗程均为3个月。

1.3 观察指标 治疗3个月后，比较2组的临床疗效，低血糖和不良反应发生率，观察治疗前后2组患者FBG，2hPBG，HbA1c，BMI，空腹血清胰岛素(FINS)，空腹血清C肽(FCP)，餐后2 h血清胰岛素(2hPINS)以及餐后2 h血清C肽(2hPCP)的变化，通过测定血压，血尿常规，肝功(ALT，AST)和肾功(Cr,BUN)改变评价药物治疗的安全性；血糖检测为葡萄糖氧化酶法；HbA1c为胶乳免疫凝集法(Bayer公司的DCA2000)；胰岛素和C-肽检测为放射免疫法(DPC试剂盒)；生化项目测定为日立7180全自动生化仪。

1.4 疗效标准 参照《新药临床研究指导原则》中的标准，显效：FBG≤7.2 mmol/L或降低30.0%以上；2h PBG≤8.3 mmol/L或降低30.0%以上。有效：FBG≤8.3 mmol/L 或降低10.0%～29.0%；2hPBG≤10.0 mmol/L或降低10.0%～29.0%。无效：FBG及2hPBG无变化或降低<10.0%[2]。

2 结果

2.1 2组的临床疗效比较 观察组显效19例，有效31例，无效5例，总有效率为90.9%(50/55)。对照组显效10例，有效33例，无效12例，总有效率为78.24%(43/55),经χ2分析，观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。

2.2 2组患者治疗前后血糖和BMI比较 进行3 个月治疗后，2组的FBG，2hPBG，HbA1c，BMI均较治疗前显著降低(P<0.05)，而且观察组下降的要更加明显，但2组间治疗前与治疗后分别比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后血糖及BMI比较

注:与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 2组患者治疗前后胰岛素和C肽水平中位数比较 与治疗前比较，观察组治疗后的FINS，FCP，2hPINS，2hPCP水平均无明显升高；对照组治疗后的FINS， FCP水平较治疗前无明显升高，但2hPINS和2hPCP水平均较治疗前显著升高(P<0.05)。

表2 2组患者治疗前后胰岛素和C肽水平比较(mmol/L)

注:与本组治疗前比较，*P<0.05。

2.4 安全性指标 治疗过程中监测血尿常规，血压及肝肾功能，2组均未发现与研究中所用药物有关的不良影响。对照组出现1例不良事件，1例57岁女性在服用格列吡嗪第42天时于背部及手部出现浅红色皮疹，伴瘙痒，给予氯雷他定口服后缓解，至格列吡嗪治疗第60天时，皮疹消失，氯雷他定停用。观察组低血糖发生率为16.4(9/55)，对照组为29.1(16/55),患者表现为出汗，心慌，头晕，乏力等低血糖症状；经χ2检验，观察组低血糖发生率低于对照组(P<0.05)。

3 讨论

对2型糖尿病，目前主要通过服用降糖药物及注射胰岛素类药物进行治疗；格列美脲为新一代磺酰脲类降血糖药物，作用机制为药物在胰岛β细胞膜上与特异性受体结合后，可促进细胞钙离子内流，抑制磷酸二酯酶活性，使细胞cAMP水平升高，从而刺激胰岛素的释放；增加胰岛β细胞对刺激物的敏感性，并能使肝糖元合成增多、分解减少，通过对靶细胞受体或受体后的作用，使周围组织对胰岛素的敏感性增强，对葡萄糖摄取增多[3-4]。

大量文献表明格列美脲比传统的降糖药物结合更快，解离也更快，口服2～3 h即可使血药浓度达到峰值， 其降糖活性能够持续18 h以上，从而有效减少血糖波动，显示出长效、安全降糖的特性，但其促胰岛素和C-肽的分泌作用比较小[5-8]。本资料结果同样证实，与格列吡嗪相比，格列美脲对血清胰岛素水平的影响小，格列吡嗪治疗后2hPINS和2hPCP水平较治疗前升高，而格列美脲治疗前后的胰岛素和C肽水平无明显变化。对FINS和FCP的影响格列美脲与格列吡嗪间无差异。经研究表明格列美脲每天1次口服与格列吡嗪每天2～3次口服同样可降低FBG和2hPBG，治疗3个月后，HbA1c也明显降低，可见，2种药物都有良好的降血糖作用，而格列美脲1天1次口服显得更加省事方便。通过用药安全性指标观察，发现2种药物均具有很好的安全性，应用格列美脲的患者低血糖的发生率显著低于应用格列吡嗪者。

综上所述，格列美脲是临床治疗2型糖尿病有效、安全的降糖药物，是值得推广的一种治疗模式。

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R 587.1

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1008-7044(2017)05-0591-02

2016-12-27)

海洋石油总医院 内分泌肾科，天津 300452

张婷(1975-)，女，副主任医师，大学。

10.14126/j.cnki.1008-7044.2017.05.038