消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛的临床研究*

赵继荣 赵生鑫 张海青 赵 宁 慕向前 朱 宝 马 同

（1.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050；2.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730020）

消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛的临床研究*

赵继荣1赵生鑫2△张海青1赵 宁1慕向前1朱 宝2马 同2

（1.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050；2.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730020）

目的 观察消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛的临床疗效并探讨其机制。方法 将腰椎术后轴性下腰痛患者100例随机分为试验组与对照组，各50例。试验组采用消定膏联合杜仲腰痛丸治疗，对照组采用云南白药气雾剂联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗。两组均治疗两个疗程。结果 两组治疗2周、4周后试验组视觉模拟量表（VAS）评分、日本骨科协会评估（JOA）评分及及Oswestry功能障碍指数改善均优于治疗前（P＜0.05）；试验组总有效率为94.00%，高于对照组的76.00%（P＜0.05）。结论 消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛较云南白药气雾剂联合双氯芬酸钠缓释片的疗效更优，但需要更大样本的研究及进一步随访证实。

腰椎融合术后 轴性下腰痛 消定膏 杜仲腰痛丸

轴性下腰痛是腰椎术后并发症之一，术后6～24个月的发生率为3%～34%［1］，严重影响患者的术后恢复及生活质量。随着腰椎手术的不断增多，此类并发症亦是屡见不鲜。部分患者表现为顽固性疼痛，甚至需要二次手术以缓解此类并发症。产生术后下腰痛的原因可能与术中脊背神经后支损伤、肌肉过度牵拉及术后瘢痕黏连、椎间盘源性疼痛、假关节形成、骶髂关节源性疼痛、腰椎失稳等有关［2-4］。西医学采用理疗及口服非甾体抗炎止痛药等对症治疗，但患者临床表现时轻时重。因此，寻求保守治疗腰椎术后轴性下腰痛的最佳方案仍是研究的热点。此类并发症属中医学 “痹证”“腰痛”范畴。手术破坏了骨骼与筋肉的结构，必然损伤先天肾元之气；又因术中出血、术后疤痕互结，瘀阻脉络而致气血运行不畅，证多属于虚实夹杂、肾亏瘀滞之证。笔者采用本院消定膏联合杜仲腰痛丸治疗腰椎术后轴性下腰痛取得了满意疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例临床西医诊断标准符合文献［5］，中医诊断符合文献［6］。 纳入标准：1）均为腰椎术后下腰痛患者，病程在半年以上；2）临床表现为下腰部、可累及臀后部、大腿前后或大转子等处的疼痛，活动及久坐、久站后症状加重，但无麻木、无力等神经根损伤表现，且直腿抬高试验（-），跟臀试验（-）。排除标准：1）内固定失败等需要再次手术治疗的患者；2）合并有严重内科疾病及精神病患者；3）未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.2 临床资料 选取2015年5月至2017年2月本院脊柱骨二科收住的腰椎间盘突出、腰椎管狭窄及腰椎滑脱手术后轴性下腰痛患者100例，男性46例，女性54例。按随机数字表法将其分为试验组与对照组，各50例。两组患者治疗前年龄、性别、腰椎手术方式及术后轴性下腰痛病程等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 1。

表1 两组患者基本情况比较

1.3 治疗方法 试验组患者均给予消定膏联合杜仲腰痛丸治疗（均由甘肃省中医院制剂室生产）。消定膏（药物组成为紫荆皮、炒大黄、儿茶等药各等分，研末和以生蜂蜜）外敷（甘药制字Z04000858）。将消定膏平敷在棉纸上，按损伤部位的大小，以一分钱币厚薄，敷于患处，然后用纱布固定，每3日换1次药，连用3次。杜仲腰痛丸（甘药制字Z09001921），口服，每次10粒，每日2次，1周为1疗程，连服2个疗程。对照组患者全部给予云南白药气雾剂联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗。用云南白药气雾剂（国药准字Z53021107），喷于患处每日3～5次，连用9 d，双氯芬酸钠缓释胶囊（国药准字 H20023856），每次 50 mg，每日 2次，口服，1周为1疗程，连服2个疗程。

1.4 观察指标 分别在接受治疗前及治疗后2周、4周时评价所有患者的疼痛视觉模拟量表（VAS）评分；腰椎功能日本骨科协会评估（JOA）评分及Oswestry功能障碍指数。

1.5 疗效标准 参照文献［5-6］制定疗效标准。治愈：临床症状及阳性体征消失，恢复日常生活，改善率≥75%。显效：临床症状及阳性体征基本消失，改善率≥50%且＜75%。有效：临床症状体征明显好转，改善率≥25%且＜50%。无效：临床症状体征无变化或严重，改善率＜25%。

1.6 统计学处理 应用SPSS15.0统计软件。计量资料均以s）表示，计数资料χ2检验。所得数据需作方差定性试验，配对资料进行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后VAS、JOA评分及Oswestry功能障碍指数比较 见表2。结果两组治疗2周、4周后试验组VAS评分、JOA评分及及Oswestry功能障碍指数改善均优于治疗前（P＜0.05）；两组比较，试验组改善均优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后VAS、JOA评分及Oswestry功能障碍指数比较（分s）

表2 两组治疗前后VAS、JOA评分及Oswestry功能障碍指数比较（分s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时期比较，△P＜0.05。

组 别 时 间 Oswestry指数试验组 治疗前 61.34±7.82 VAS评分 JOA评分6.18±0.83 19.10±2.15（n＝50） 治疗 2 周 39.02±8.28*2.10±0.76* 23.14±1.80*治疗 4周 1.16±0.65* 25.53±1.30* 17.16±4.82*对照组 治疗前 60.80±7.35 5.92±0.75 17.94±3.87（n＝50） 治疗 2 周 42.44±4.78*2.48±1.09 21.84±2.06*治疗 4周 1.50±0.84* 24.66±1.38* 19.69±4.86*

2.2 两组临床疗效比较 见表3。结果为试验组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表3 两组临床疗效比较（n）

3 讨 论

腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症及腰椎滑脱是临床引起腰腿疼痛最多见的原因，在保守治疗无效的情况下，需采取手术治疗。手术的原则和目的是在尽可能维持正常腰椎的承重和保护神经功能的前提下，解除神经及硬膜囊的压迫，恢复腰椎的稳定。然而，在长期的实践中笔者发现，腰椎手术使得神经及硬膜囊的机械压迫得以解除，减轻或消除了神经根性放射痛，但部分患者术后往往会遗留或出现新的轴性下腰部疼痛症状，这给腰椎术后的恢复带来了极大的障碍。既往研究认为，术后椎旁肌的神经源性改变和肌源性改变可能是引起此类并发症的原因。腰椎后入路手术后轴性下腰痛患者中，大约有81%与术中脊神经后支刺激损伤有关［7］。术中牵开器使用使得肌肉内压增高、血运受阻，且术后缺乏锻炼，长期支具保护固定代替腰背肌肉的部分功能，引起术后腰背肌萎缩、无力，腰椎稳定性进一步下降，从而导致术后轴性下腰痛［7-8］。而Datta表明［9］，术后轴性下腰痛与椎旁肌、腰背筋膜、关节突关节及腰椎后方韧带结构，即腰椎后方“张力带”损伤有关。Maigne等［10］证实在腰椎融合术后下腰痛中骶髂关节退变扮演了一个重要的角色，其发生率约为35%。另外，腰椎手术减压的不彻底或术后瘢痕粘连，也是导致术后轴性症状缓解不明显或加重的原因［11-12］。西医治疗多采用口服止痛药，物理疗法及脊神经后支神经阻滞，但部分患者病情容易反复且不能从根本上解决。

本临床研究认为在中医辨证论治的指导下采用中药舒筋活血通络，补肾健骨止痛法治疗腰椎术后虚实夹杂，肾亏瘀滞之轴性下腰痛，不仅能缓解患者疼痛，而且能改善患者术后功能恢复，其总体有效率高于对照组，差异具有统计学意义。消定膏为甘肃省中医院院内制剂，主要由大黄、紫荆皮等中药组成，具有活血化瘀、止血生肌、舒筋活络、消肿定痛之功效。临床中常用于外伤性瘀血肿痛及局部炎性疼痛的治疗［13］。杜仲腰痛丸主要是由杜仲、延胡索、川牛膝等十余种中药组方而成，具有活血消肿、通络止痛、壮腰健肾的功能。临床及现代药理学研究表明了杜仲腰痛丸具有抗炎、镇痛、解痉的作用，对顽固性下腰痛病症的治疗具有确切的疗效［14-15］。两药合用治疗腰椎术后轴性下腰痛，可能是因为取其活血化瘀、舒经通络来达到改善局部血液循环，促进组织修复，取其补肾健骨，消肿止痛以缓解神经及组织水肿，消除炎症因子，同时，可增强腰背肌的力量，恢复腰椎稳定性。两者协同作用以缓解或消除术后轴性下腰部疼痛症状。

综上所述，腰椎手术对脊神经后支、腰部肌肉及腰椎后方“张力带”等组织的损伤在术后的修复需要一个漫长的过程，而且腰椎术后轴性下腰痛等并发症并不少见。因此，临床对于腰椎疾病需手术的患者因该严格遵循手术适应症，而且在腰椎术后也应采取积极有效的对症治疗，适量功能锻炼，以恢复或重建腰椎的稳定性。本次研究表明，消定膏联合杜仲腰痛丸可有效的缓解腰椎术后轴性下腰痛，值得进一步研究及推广。

［1］Parker SL，Mendenhall SK，Godil SS，et al.Incidence of low back pain after lumbar discectomy for herniated disc and its effect on patient-reported outcomes［J］.Clin Orthop Relat Res， 2015，473（6）：1988-1999.

［2］王立祚，敖传西，华贤章，等.脊神经后支毁损在减轻腰椎术后腰痛中的应用［J］.中国中医骨伤科杂志，2016，24（2）：67-68.

［3］王深深，贾连顺，陈雄生，等.240例腰椎手术失败综合征的回顾性分析［J］.实用骨科杂志，2016，22（10）：870-873.

［4］龚飞鹏，陈钢，周亚男，等.腰椎术后骶髂关节源性下腰痛的特点及治疗效果［J］.临床医学研究与实践，2016，1（8）：44.

［5］叶任高，陆在英.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2006：797．

［6］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药出版社，2002：99-102.

［7］吴晓东，陈文钧，黄煌渊.腰椎后路手术后下腰痛及腰背肌无力原因的探讨［J］.复旦学报：医学版，2006，33（6）：868-870.

［8］周玲.腰背肌锻炼在腰椎退变性疾病术后护理中对腰痛的治疗作用［J］.中国全科医学，2010，13（6）：640-641.

［9］Datta G，Gnanalingham KK，Peterson D，et al.Back pain and disability after lumbar laminectomy：is there a relationship to muscle retraction［J］.Neurosurgery，2004，54（6）：1413-1420.

［10］Maigne JY，Planchon CA.Sacroiliac joint pain after lumbar fusion.A study with anesthetic blocks［J］.Eur Spine J，2005，14（7）：654-658.

［11］孙培锋，辛红梅，曲良，等.腰椎术后硬膜外粘连致腰椎手术失败综合征的手术治疗［J］.实用医药杂志，2016，32（5）：411-413.

［12］冯明宣，洪盾.腰椎板切除术后硬膜外粘连预防方法的研究进展［J］.中国骨伤，2015，28（11）：1064-1068.

［13］董万涛，宋敏，刘保健，等.消定膏治疗桡骨远端骨折的临床研究［J］.中成药，2015，37（11）：2378-2382.

［14］朱换平，赵继荣，邓强.杜仲腰痛丸对腰椎间盘突出症患者血清 TNF-α、IL-1β 的影响［J］.西部中医药，2015，28（4）：103-106.

［15］赵继荣，谈东辉，李红专，等.杜仲腰痛丸配合中药热敷治疗腰椎间盘突出症160例临床观察［J］.中医临床研究，2011，3（9）：23-24.

Clinical Study of Xiaoding Ointment Combined with Duzhong Yaotong Decoction on Axial Low Back Pain after Lumbar Surgery

ZHAO Jirong，ZHAO Shengxin，ZHANG Haiqing，et al. Traditional Chinese Medicine

Hospital of Gansu Province，Gansu，Lanzhou 730050，China.

Objective： To investigate the clinical effect of Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction on axial low back pain after lumbar surgery.Methods：100 cases of patients with axial low back pain after lumbar surgery were randomly divided into the experimental group and the control group，50 cases in each.The experimental group

Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction，while the control group received Yunnan Baiyao Aerosol combined with Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules.The two groups were treated for two courses.Results： After 2 and 4 weeks’ treatment，the VAS score，JOA score and Oswestry dysfunction index in the experimental group were better than those before treatment （P＜0.05）.The total effective rate was 94.00%in the experimental group and 76.00%in the control group；the difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion： Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction on lumbar postoperative axial low back pain has a better effect than Yunnan Baiyao Aerosol combined with Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules，which needs amount of study and further follow-up confirmed.

Lumbar fusion surgery；Axial low back pain；Xiaoding Ointment；Duzhong Yaotong Decoction

R681.5+5

B

1004-745X（2017）09-1657-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.09.049

2017-03-11）

甘肃省兰州市科技局科研项目（2015-2-42）

△通信作者（电子邮箱：1055967953@qq.com）