止血散瘀明目汤治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效研究

李运峰，卢华峰，张德丽

（河南省濮阳市第三人民医院中医科，河南 濮阳 457000）

止血散瘀明目汤治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效研究

李运峰，卢华峰，张德丽

（河南省濮阳市第三人民医院中医科，河南 濮阳 457000）

目的：观察止血散瘀明目汤治疗非增殖糖尿病视网膜病变（NPDR）的临床治疗效果。方法：本次研究对象选取我院2014年3月－2016年7月收治的106例非增殖期糖尿病视网膜病变患者，并按治疗方法不同分为对照组与观察组，其中对照组52例采用常规治疗包括控制血糖、饮食、运动等；观察组54例在对照组的基础上加用止血散瘀明目汤，比较两组用药前后患者视力水平变化，评估疾病治疗效果，对两组治疗前后患者视网膜血液微循环情况[视网膜中央静脉（CRV）、视网膜中央动脉（CRA）血液流变指标]进行检测比较。结果：两组治疗效果比较，观察组中、重度总有效率分别为93.5%，91.3%，显著高于对照组的80.0%，68.2%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组CRV、CRA血液流变指标以及视力水平改善效果均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：止血散瘀明目汤治疗NPDR，能有效改善患者视力，促进血液流变学恢复正常，提高临床的治疗效果。

疗效；止血散瘀明目汤；非增殖糖尿病视网膜病变；视力

糖尿病性视网膜病变（DR）是糖尿病患者最为常见的微血管病变，患者由于机体糖代谢紊乱，造成血管阻塞、视网膜缺血而发病，临床症状以视物不清、视力降低为主，若不及时医治会有失明风险。其中非增殖性糖尿病性视网膜病变（NPDR）多发生于糖尿病后期、DR前期，若早期及时对NPDR进行干预，能避免病情恶化，降低患者失明风险[1]。故临床多采用有降低机体血糖水平、增加视网膜血流量、恢复局部微循环作用的药物进行治疗，但临床实践发现西药长时间用药易造成肾、肝等脏器损害，导致疗效不理想。因此有学者提出在治疗时使用止血散瘀明目汤，能活血化瘀、滋阴益气，从而恢复局部血流动力学、改善患者症状、提高视力[2]。本研究对2014年3月－2016年7月采用止血散瘀明目汤治疗的54例患者的治疗效果进行分析，具体情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2014年3月－2016年7月我院收治的106例非增殖期糖尿病视网膜病变患者，按治疗方法不同分为对照组与观察组，对照组52例，病程6～11年，平均病程（8.2±0.7）年，年龄52～75岁，平均年龄（58.4±3.1）岁，其中男31例，女21例，病变程度按美国眼科学会标准：中度30例、重度22例；观察组54例，病程5～12年，平均病程（8.4±0.6）年，年龄54～78岁，平均年龄（58.7±3.4）岁，其中男32例，女22例，中度31例、重度23例，一般资料（病程、病变程度、年龄、性别）组间比较差别无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本次研究患者或家属均签署知情同意书，并经医院伦理委员会批准。

诊断标准[3]：有糖尿病症状，空腹8 h血糖在7.0 mmol/L以上，1天任意时间检查血糖浓度在11.1 mmol/L以上，眼底视网膜出现黄斑水肿、硬性渗出、微血管瘤、出血或软性渗出、纤维增殖等症状。

纳入标准：患者无用药禁忌证，未合并高血压、青光眼、白内障、视神经疾病等，经眼底血管造影检查符合视网膜病变临床诊断标准，符合世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病诊断标准，糖尿病视网膜病变处于非增殖期，女性患者无妊娠、哺乳情况，无肝肾、心血管、造血系统等疾病。

排除标准：血糖控制不佳者，患者有糖尿病肾病，近期使用过对脂代谢、血黏度、血液流变学有影响的药物（双嘧达莫、阿司匹林等）者，临床资料不全者。

中医辨证标准：本次选取的对象均符合气阴两虚、脉络瘀滞证：目睛干涩、气短懒言、视物昏花、大便干结、面色晦暗、倦怠乏力、五心烦热，舌暗红少津或舌淡，或瘀斑瘀点，脉细数或脉涩。

1.2 方法

经检查确诊后，对照组根据患者情况，对于血糖值过高者，使用降糖药物（胰岛素、二甲双胍等），同时对患者进行饮食控制，以低盐、低糖、低脂食物为主，由医护人员对患者进行必要糖尿病知识教育，治疗期间进行适当运动，口服羟苯磺酸钙胶囊（贵州天安药业股份有限公司，国药准字：H20010481，规格：0.25 g），0.5 g，tid。观察组在对照组基础上加用止血散瘀明目汤，方剂组成：茯苓20 g，牡丹皮、山药、知母、黄柏各15 g，生地黄、黄芪各10 g，以清水浸泡温火煎煮，取汁150 mL，分早晚两次服用，本研究两组治疗时间均为11周。

1.3 观察指标

比较两组用药前后患者视力水平变化，评估疾病治疗效果，对治疗前后患者视网膜血液微循环情况[视网膜中央静脉（CRV）、视网膜中央动脉（CRA）血液流变指标]进行检测比较。其中患者视力水平以国际标准视力表进行检测，使用彩色多普勒仪器观察治疗前后患者CRA、CRV情况，主要观察指标为舒张末期血流速度（EDV）、峰值血流速度（PSV）以及最低血流速度（Vmin ）最高血流速度（Vmax）。

1.4 疗效评价

疗效评判标准[4]：治愈显效：患者视力提高＞4行或检测视力在1.0以上，血液流变指标恢复正常，视网膜渗出、出血消失。恢复良好：视力提高3行，视网膜渗出、出血明显改善，血液流变指标明显恢复。有所改善：视力提高2行，渗出、出血有改善。无进展：患者视力无好转或恶化，视网膜渗出、出血情况严重。

1.5 统计学分析

采用SPSS 15.0对数据进行统计学分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血流动力学变化

两组治疗前CRV、CRA血液流变指标比较，无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组CRV、CRA血液流变指标改善效果均优于对照组（P＜0.05）。见表1，表2。

2.2 两组治疗前后视力水平比较

治疗前视力水平组间比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后观察组视力水平明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.3 两组治疗效果比较

观察组中度患者总有效率为93.5%，对照组为80.0%，观察组重度者总有效为91.3%，对照组为68.2%，两组比较均存在统计学差异（P＜0.05）。见表4。

表1 CRA血流动力学情况

表2 CRV血流动力学情况

表3 两组治疗前后视力水平比较

表4 两组治疗效果比较

3 讨论

视网膜病变发生由多种因素共同作用所致，其中糖尿病为常见主要诱因之一，机体血糖水平上升，血管内红细胞凝聚增强，微小血管中出现血栓，造成局部血液循环受阻，从而血管堵塞，进而导致视网膜血液灌注降低，引发微循环障碍（水肿、微血管瘤、出血等），造成视网膜血供不足，出现微血管基底膜增厚等情况。若不及时治疗患者视力下降，视物不清等症状逐渐严重，视网膜缺血、缺氧最终有致失明的风险。相关研究认为对NPDR患者进行血糖调控，纠正异常血液流动，能阻止病情发展为增值性糖尿病视网膜病变，从而减少失明、视力严重下降的发生。目前NPDR治疗，以控制血糖、维持血糖平稳为主，其次对相关并发症给予对症治疗，从而保护视网膜微血管、促使微循环恢复，达到治疗目的，但临床实践发现仅使用降糖药物治疗，患者恢复缓慢、疗效无法达到理想效果。故有学者提出在治疗中使用具有活血化瘀、益气养阴的中药制剂，能有效扩张毛细血管、改善机体微循环，从而纠正异常血液流变，使患者视力得到恢复[5]。

NPDR根据其临床症状表现可归属于中医学云雾移睛、血灌瞳神等范畴，病因为久病伤肾，瘀与热互结，造成脉络瘀堵、气运无力、血行不畅、肝脾失调，从而导致肝肾精血无法濡养视衣，目精失养，最终造成患者视觉功能障碍[6]。行辨证施治故临床多以活血散瘀、益气补阴的药物进行治疗，本研究对两组疗效、视力水平变化进行观察比较，入院时患者视力水平无统计学差异（P＞0.05），治疗后观察组中、重度患者视力恢复均优于对照组（P＜0.05），观察组中度、重度患者治疗总有效率分别为93.5%，91.3%，对照组依次为80.0%，68.2%，观察组NPDR治疗效果优于对照组（P＜0.05）。结果表明使用止血散瘀明目汤，能有效促进患者恢复，疗效好。此方剂主要由知母、生地黄、黄芪、山药等药物配伍而成，其中黄芪有补气养血、益气固表的效果，生地黄有清热解毒、养阴凉血的作用，山药有滋阴利湿的功效，诸药合用能起到活血散瘀、益气补阴的效果，能有效改善患者症状[7]。同时现代药理研究表明黄芪对糖尿病有一定降糖作用，山药中有效成分多巴胺有扩血管、改善血液循环的效果，对降糖有利，且此药能增强机体造血功能、改善机体免疫功能，提高抗病能力等[8]。本研究显示入院时两组视网膜血液微循环指标无统计学差异（P＞0.05），用药后观察组CRV、CRA血液流变指标改善效果均优于对照组（P＜0.05）。表明止血散瘀明目汤能纠正异常血液流变学，对NPDR治疗有利。

综上所述，临床对NPDR患者以止血散瘀明目汤治疗，能有效改善患者视力，促进血液流变学恢复正常。

[1] 丛建秀.止血散瘀明目汤治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效研究[J].中医临床研究,2015,7(14):25-26.

[2] 李春爱.止血散瘀明目汤联合西药常规治疗非增殖期糖尿病视网膜病变126例[J].中医研究,2016,29(9):33-34.

[3] 美国眼科学会.中华医学会眼科学分会,译.眼科临床指南[M].北京:人民卫生出版社, 2006:187.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国中医药出版社,2002:315.

[5] Saleh,MD,Eswaran,C.An automated decision-support system for non-proliferative diabetic retinopathy disease based on MAs and HAs detection[J].Comput Methods Programs Biomed,2012,108(1):186-196.

[6] 高志强.凉血散瘀汤加味治疗瘀热阻络证型非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察[J].中医临床研究,2014,6(22):41-42.

[7] 杨芳,杨艳蓓,方毅,等.凉血散瘀汤加减对非增殖期糖尿病视网膜病变患者血液流变学及疗效分析[J].糖尿病新世界,2016,19(19):37-38.

[8] 庞朝善,杨赞章.凉血散瘀汤加味治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察[J].中国中医眼科杂志,2013,23(3):169-172.

本文编辑：鲁守琴

◆医药快讯◆

FDA批准治疗银屑病药物Guselkumab上市

美国FDA于2017年7月13日批准杨森（Janssen）公司的Guselkumab（商品名：Tremfya）注射液上市，用于治疗中至重度斑块状银屑病。

Guselkumab为人源性免疫球蛋白（IgG）1λ单克隆抗体，可与白细胞介素-23（IL-23）亚基P19选择性结合并抑制IL-23与其受体的相互作用。IL-23为参与正常炎性反应和免疫反应的细胞因子。Guselkumab可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

Guselkumab最常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛、注射部位反应、关节痛、腹泻、肠胃炎、癣感染和单纯疱疹病毒感染。

（来源：http://www.fda.gov/）

The Curative Effect of Zhixuesanyumingmu Soup on the Treatment of Nonproliferation Stage of Diabetic Retinopathy

Li Yun-feng, Lu Hua-feng, Zhang De-li
（Department of Traditional Chinese Medicine, The Third People’s Hospital of Puyang City in Henan Province,Henan Puyang, 457000,China）

Objective：To observe the curative effect of zhixuesanyumingmu soup on the treatment of nonproliferation stage of diabetic retinopathy (NPDR).Methods：106 cases of patients with non-proliferation stage of diabetic retinopathy were chosen from March 2014 to July 2016 in our hospital, and the patients were divided into control group and observation group according to therapeutic method. the control group (52 cases) were administrated routine therapy including control blood sugar and diet, exercise. The observation group (54 cases) were administrated zhixuesanyumingmu soup additional on based on the same treatment as that for control group. The changes of visual acuity level of two group were compared before and after medication, and the disease treatment effect was assessment. the retinal blood microcirculation status [central retinal vein (CRV), central retinal artery(CRA) blood rheological index] of two group were tested and compared before and after the treatment.Results：The total effective rate of moderate and severe patients in observation group was 93.5% and 91.3%, respectively. The total effective rate of moderate and severe patients in control group was 80.0% and 68.2%, respectively. These was statistically difference in comparison of curative effect between two groups (P＜0.05). After the treatment, the blood rheological indexes (CRV and CRA) and vision improvement effect in observation group was better than those in the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05).Conclusion：The treatment of NPDR by zhixuesanyumingmu soup can effectively improve the vision of patients and promote blood rheological indexes back to normal, with increasing the clinical curative effects.

Curative Effect; Zhixuesanyumingmu Soup; Non-proliferation Stage of Diabetic Retinopathy(NPDR); Vision

R587.2

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.08.009

2017 - 05 - 24

李运峰，男，中医副主任医师。研究方向：脾胃病，肝病，糖尿病。通讯作者E-mail：1063698383@qq.com