程远梅
摘 要:随着人们生活质量的不断提升,也让越来越多的人开始对自己的生命健康及产品质量是否合格提高了重视度,而保证消费品质量安全的最有效途径则是通过化学检测实验室完成。想要确保检化学检测的最终质量的准确、可靠、科学性,那么就要加强对其检测结果的质量控制,這是实验室达到质量目标和要求必须采取的技术活动。基于此,该文章首先针对影响实验室化学检测质量的因素进行了分析,之后以CNAS为基础从内部、外部两个方面探讨了质量控制的方法及注意事项,希望能够为化学检测实验室的质量控制工作提供有利的参考与帮助。
关键词:化学实验室;检验工作;内部控制;外部控制;CNAS
1、实际检测过程中影响质量的因素分析
1.1工作人员能力及综合素质
首先,在整个化学检测过程中人作为主要的操纵者,所发挥的作用牵连到各个环节的工作,由于该工作具有很高的专业性要求,所以从事实验室化学检测工作的人员必须具备化学极其玄关专业专科以上的学历,或者丰富的工作经验;其次,检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法和相关分析测试的数理统计方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。检测人员的专业知识、技术能力、工作态度以及责任心对整个检测过程起主导作用,直接影响检测结果的质量。因此,实验室应制定包括检测方法、设备使用、化学安全和防护、救护知识等在内的年度培训计划。检测人员必须考核合格,持证上岗,同一检测岗位至少有两位检测人员担任。实验室应定期评价检测人员的持续能力。
1.2设备企业的质量
最终检测结果是否达标不仅仅是受一方面因素的影响,其中所运用的设备也决定着检测工作能否正常稳定运行。化学实验室检测工作需要依靠各种仪器设备完成,那么必须要保证设备的质量。首先要建立仪器设备安装调试、检定校准、使用维护、期间核查以及性能评价等资料档案,凡是与测量结果有关的仪器设备和计量器具等,在投入使用前必须进行检定或校准,保证测试结果的量值溯源性和可靠性,已投入使用的仪器设备和计量器具要定期进行期间核查。
1.3选用材料是否达标
检测过程中所选用的材料会涉及到很多种,其中比较常见的包括试剂、气体、标准物质等耗材,如果在进行材料采购或使用时不能保证其纯度和有效期,那么化学检测质量肯定会受到影响。所以,实验室应制定标准物质、试剂和耗材的购买、验收和存储程序,只有经检查或确认符合有关检测方法中规定的标准后才能投入使用。在使用时,对配制的所有标准溶液和试剂均应贴上标签,并标识必要信息。标准物质在使用期间应按计划定期进行期间核查,确保其校准状态的置信度。
1.4采用方法的合理性
为了能够保证检测过程质量得到有效的控制,在选择检测方法时应优选使用标准方法,并对其适用性和有效性全面考虑。实际上,一个检测项目所对应的检测方法有很多种,但每个方法的原理、使用仪器及结果都大不相同,所适用范围也会有所不同,所以实验室应根据实际情况选择合适的检测方法。需要注意的是实验室所用的标准,必须是经过确认现行有效的版本,标准应当每年委托查新,及时更新。所有非标准方法必须按CNAS的要求经过方法确认后才可使用。
2、有效的化学实验室检测质量控制措施分析
在整个质量控制工作开展中,可以从两个不同的层面进行质量的控制,所取得的效果非常理想,即内部质量控制与外部质量控制。
2.1内部质量控制措施
作为基础的组成部分,所谓的内部质量控制实际上就是针对实验室人员而言的,要求检测人员通过对检测质量进行分析采取自我控制的过程。通过内部控制能够有力保证检测分析所得结果的准确性。CNAS CL-2012指出内部质量控制应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品分析。
首先提到的则是空白分析。通过有效的控制如果将空白值保持在合理的范围内能够更有力保证检测结果的准确度与精密度,降低测定下限。这里所说的空白包括了样品的损失、玷污、仪器的噪声水平等等,而样品玷污在化学检测中是最常见的。减小和控制空白值应注重整个检测过程,严格要求试剂的纯度、器皿的清洁度及人员的规范操作;其次,重复检测。在化学检测过程中对同一指标进行分析时一般要重复检测,即平行样品的分析,从而判定分析结果的精密度,提高分析结果的准确度。只有当经过试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下,才可适当减少重复检测频率;第三,比对试验。这是一种常用方法,也是实验室内部发现问题的有效手段;第四,加标试验。加标回收试验是在试样中加入已知浓度的标准物质,从所得结果计算加标回收率。通过加标回收试验可检验试验结果的准确度和了解操作过程中样品的损失情况;第五,控制样品分析。这是化学检测实验室另一种常用内部质量控制方法。实验中应按计划对标准物质进行期间核查,保证测量结果的溯源性;还可考察标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求、量值是否准确等。
2.2 外部质量控制措施
该控制方法与上述的方法有本质上的区别,上述方法主要是依靠内部人员自行完成,而所谓的外部控制其实就是由其他第三方对实验室及其相关检测人员进行定期的考察,这样能够更深入的对实验室检测过程中很难发现的系统误差进行查找和纠正,从而确保所得检测结果的可溯源性与可靠性。包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核等3种类型。
首先是能力验证,也就是针对实验室实际的运行和管理情况及能力进行评估的过程。其结果要以CNAS为依据进行判定。在对实验室进行能力验证时要与其所承担的工作量相吻合。实验室应多参加各种国内外的能力验证活动,保证自身能力满足CNAS能力验证领域及频次的要求;其次,实验室间比对。实验室间比对是另一种外部质量控制活动,其目的往往不是直接用于满足 CNAS能力验证的要求。实验室通过参加这些国内不同实验室间的比对活动,获得统计分析的试验结果,可以确定实验室相关检测项目的水平和状态,寻找可能改进和提高的机会,达到检测结果质量控制的目的;第三,测量审核。测量审核是一种特殊的能力验证计划,是参加者对被测物品进行实际测试,将结果反馈给组织方,由组织方将其与参考值进行比较,从而评价检测结果准确性的一种活动。
3、化学实验室检测质量控制过程中需要注意的内容
在实际质量控制工作开展过程中,需要相关工作人员提高对工作的认知程度,并积极参与到质量控制工作中,认识到实验室质量控制的重要性,因此确保最终检测质量的准确性与科学性,完成实验室的质量目标;另外,重视对控制工作的规划。采取内外结合的方式进行质量控制,其中内部控制是基础,外部控制是提升。因此,年度计划制定时要扬长避短,注意内部质量控制和外部质量控制的有机结合,从而确保检测过程的受控,并证明检测结果的准确性和可靠性。最后要进行科学的评价,提升实力质量控制不能流于形式,没有问题是最大的问题,要不断的发现问题、分析原因、及时进行纠正和改进。
4、结论
总之,随着社会及人们生活质量的不断发展和改善,对自身生命安全及产品质量也提高了关注度,确保质量达标的最有效渠道就是化学检测实验室。而化学实验室检测的质量控制工作是确保最终所得检测结果科学、准确、可靠的关键所在,需要实验室管理人员充分意识到质量控制的重要性,激励全员主动参与,从内部与外部质量控制着手开展,这样才能保证实验室检测水平及能力得到提升,促进实验室长远发展。
参考文献:
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