化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗初治非小细胞肺癌的疗效与安全性

陈妙爱

(汕头大学医学院附属第二医院肿瘤科，广东 汕头 515041)

化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗初治非小细胞肺癌的疗效与安全性

陈妙爱

(汕头大学医学院附属第二医院肿瘤科，广东 汕头 515041)

目的 探讨化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗初治非小细胞肺癌的临床疗效与安全性，为其科学有效的治疗方案提供参考。方法 将62例初次治疗的非小细胞肺癌患者按随机数字表法分为对照组与观察组，每组31例。对照组单纯予以NP化疗方案治疗，观察组在NP化疗方案基础上联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗。比较2组治疗前后Karnofsky功能状态(KPS)评分变化情况及治疗后2组的临床疗效、临床症状改善情况，观察2组治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组与对照组治疗后KPS评分均较治疗前显著升高(P=0.000、0.002)，且观察组提升较对照组更为明显(P=0.001)；观察组治疗后临床总有效率、临床症状改善率均较对照组显著升高(45.16%比32.26%、90.32%比48.39%，χ2=13.569、15.047，均P=0.002)；治疗期间观察组不良反应发生率较对照组显著降低(35.48%比58.06%，χ2=17.362，P=0.001)。结论 化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗初治非小细胞肺癌有较好的临床疗效，能改善患者临床症状，减少不良反应的发生。

化疗；斑蝥酸钠维生素B6注射液；非小细胞肺癌；初治；临床疗效；安全性

近年，伴随全球经济的发展，环境污染日渐严重，从而造成肺癌发病率逐渐增加，同时患者病死率也有递增趋势[1]。在肺癌中，非小细胞肺癌(non-small lung cancer，NSCLC)所占比例较高，可达80%以上[2]，给人们的健康造成了严重的威胁。因早期非小细胞肺癌的临床症状具不典型性，因此超60%以上患者在入院就诊时就已经确诊为晚期，给家庭及社会带来了极大的负担[3]。目前NSCLC的治疗，主要包括手术切除、化疗及放疗等，但中晚期无法正常手术切除，因此只能给予化疗治疗，但单独化疗方案的临床疗效有限，患者对化疗所产生的不良反应耐受差，严重影响患者的生活质量[4]。为此，笔者采用对比研究方法探讨化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗初治非小细胞肺癌的临床疗效与安全性，以便为其科学有效的治疗方案提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2013年1月至2016年10月汕头大学医学院附属第二医院收治的NSCLC患者62例，均为初次治疗者。病例纳入标准：1)年龄≤75岁；2)经细胞学及病理组织学确证为NSCLC患者，胸部CT、MRI及纤支镜检查确证为肺癌分期，病灶可测量，对疗效可做客观性评估；3)Karnofsky(卡氏，KPS)功能状态评分标准评分≥60分；4)心、肝、肾功能及血象正常或者趋于正常；5)均签署本次研究知情书，本院伦理委员会审查批准。剔除标准：1)接受化疗前有过其他抗肿瘤治疗；2)存在严重神经系统疾病；3)心、肝、肾功能不全；4)脑转移。将62例患者按随机数字表法分为2组：观察组31例，男19例、女12例，年龄40～71岁、平均(55.27±2.38)岁，临床分期：Ⅲ期12例、Ⅳ期19例，病理类型：大细胞未分化癌1例、腺癌20例、鳞状细胞癌10例，KPS功能评分(70.38±11.45)分；对照组31例，男18例、女13例，年龄41～70岁、平均(54.52±2.84)岁，临床分期：Ⅲ期13例、Ⅳ期18例，病理类型：大细胞未分化癌2例、腺癌18例、鳞状细胞癌11例，KPS功能评分(72.15±10.43)分。2组患者上述基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。

1.2 治疗方法

对照组单纯采用NP方案化疗治疗：给予患者静脉滴注长春瑞滨(NVB)25 mg·m-2，d1、d8，静脉滴注顺铂(DDP)25 mg·m-2，d1～3，治疗周期为每3周重复，1个疗程为2个周期。观察组采用NP化疗方案联合斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗：化疗方案同对照组，斑蝥酸钠维生素B6注射液(商品名：艾易舒，贵州柏强制药有限公司，规格型号：10 mL：0.1 mg，批号：H20053863)50 mL·d-1，用250 mL葡萄糖注射液或者生理盐水予以稀释后再行静脉滴注，总疗程为10 d。

1.3 观察指标与评定标准

比较2组治疗前后KPS评分变化情况及治疗后2组的临床疗效、临床症状改善情况，观察2组治疗期间不良反应发生情况。1)临床疗效按RECIST实体瘤疗效评估标准[5]，共分为4个等级，分别为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)及进展(PD)，总有效率=(CR+PR)例数/总例数×100%。2)不良反应评估参照WHO抗癌药物毒性反应分级(0级—Ⅳ级)标准。3)KPS功能评分满分为100分，分数越高表明患者状态越好。4)临床症状及体征主要包括：咳嗽、胸闷、气短、胸痛及乏力，症状改善分为显著改善、部分改善及无改善，改善率为显著改善率+部分改善率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 治疗前后KPS评分

观察组与对照组治疗后KPS评分均较治疗前显著升高(P=0.000、0.002)，且观察组提升较对照组更为明显(P=0.001)，见表1。

表1 2组治疗前后KPS评分比较分

2.2 临床疗效

观察组治疗后临床总有效率较对照组显著升高(45.16%比32.26%，χ2=13.569，P=0.002)，见表2。

表2 2组临床疗效比较 例

2.3 临床症状改善情况

观察组临床症状显著改善10例，部分改善18例，无改善3例，改善率为90.32%；对照组临床症状显著改善5例，部分改善10例，无改善16例，改善率为48.39%。观察组临床症状改善率较对照组显著升高(χ2=15.047，P=0.002)。

2.4 不良反应情况

2组主要不良反应包括白细胞减少以及消化道反应，消化道反应中包括恶心、呕吐及纳差，均未见明显肝肾功能损害。观察组白细胞减少8例(Ⅰ、Ⅱ度7例，Ⅲ、Ⅳ度1例)，恶心1例，呕吐2例，纳差0例，观察组不良反应发生率为35.48%；对照组白细胞减少12例(Ⅰ、Ⅱ度10例，Ⅲ、Ⅳ度2例)，恶心2例，呕吐3例，纳差1例，对照组不良反应发生率为58.06%。治疗期间观察组不良反应发生率较对照组显著降低(χ2=17.362，P=0.001)。

3 讨论

肺癌常见于支气管黏膜上皮，在临床又被称之为支气管性肺癌，近年来，肺癌的发病率呈持续增高趋势[6-7]。尤其是男性肺癌患者，发病率在肿瘤中位居第一，同时研究发现，女性肺癌患者的发病率也有明显提升，在肺癌中，非小细胞肺癌是常见多发类型，在临床治疗中，初期症状不具典型性，在一般情况下，一旦确证为非小细胞肺癌，多数即为癌症中晚期[8-9]。因此多数患者已经失去了手术治疗的指征，不具有开展手术的条件，对于中晚期NSCLC的主要治疗手段，目前仍以化疗为主，化疗可快速有效地杀死癌细胞，但不具优先选择性，一旦杀伤肿瘤细胞，同时还会对机体的正常组织细胞造成损伤，例如对胃肠黏膜上皮细胞、骨髓造血细胞、生殖细胞及毛囊组织等新陈代谢较快的细胞产生抑制，同时还会对心肝肾等重要脏器产生毒副作用，生存质量较差，严重危及患者生命[10-11]。此外，化疗是遵循着一级动力学理论对癌细胞造成杀伤，无法完全杀灭，虽然近期有效率高，但远期效果差，多数无法延长生存期。因此辅助化疗的药物对于癌症治疗有重要意义[12-13]。

本研究选择斑蝥酸钠维生素B6注射液作为联合辅助用药，主要药理作用：1)明显提升患者机体的免疫功能，能够刺激并促进淋巴细胞、巨噬细胞以及多形核白细胞产生白介素，增强吞噬细胞对癌细胞的杀伤效果，改变T细胞亚群从而加强机体的抗肿瘤免疫应答；2)直接杀灭或抑制肿瘤细胞，阻滞癌细胞RNA及DNA前体物质的摄入，减少核酸代谢，抑制癌细胞对氨基酸的摄入，并阻滞重要蛋白质的合成，且具诱导癌细胞凋亡的作用；3)提升白细胞水平；4)起到有效的镇痛效果，显著缓解癌痛[14-15]。本研究结果显示，观察组与对照组治疗后KPS评分均较治疗前显著升高(P=0.000、0.002)，且观察组提升较对照组更为明显(P=0.001)；观察组治疗后临床总有效率、临床症状改善率均较对照组显著升高(45.16%比32.26%、90.32%比48.39%，χ2=13.569、15.047，均P=0.002)；治疗期间观察组不良反应发生率较对照组显著降低(35.48%比58.06%，χ2=17.362，P=0.001)。表明，化疗联合斑蝥酸钠维生素B6注射液能够明显降低不良反应，促进化疗方案的顺利进行，改善临床症状并提高疗效，在NSCLC治疗中，具有较为广阔的应用前景。

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(责任编辑：况荣华)

Efficacy and Safety of Chemotherapy Combined with Sodium Cantharidate Vitamin B6 Injection in Non-Small Cell Lung Cancer

CHEN Miao-ai

(DepartmentofOncology,theSecondAffiliatedHospitalofShantouUniversityMedicalCollege,Shantou515041,China)

Objective To explore the clinical efficacy and safety of chemotherapy combined with sodium cantharidate vitamin B6 injection in non-small cell lung cancer(NSCLC),and to provide a scientific and effective treatment for NSCLC.Methods Sixty-two patients with NSCLC were randomly assigned to initially receive chemotherapy alone(control group,n=31) or in combination with sodium cantharidate vitamin B6 injection(observation group,n=31).The Karnofsky Performance Status Scale(KPS) score was observed before and after treatment.In addition,clinical efficacy,symptom improvement and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment,KPS score increased in both observation group and control group(P=0.000 andP=0.002,respectively),and the increase in observation group was more obvious than that in control group(P=0.001).Furthermore,compared with control group,the combination of chemotherapy and sodium cantharidate vitamin B6 injection significantly increased the total effective rate(45.16% vs 32.26%,χ2=13.569,P=0.002) and symptom improvement rate(90.32 %vs 48.39%,χ2=15.047,P=0.002) and markedly decreased the incidence of adverse reactions(35.48% vs 58.06%,χ2=17.362,P=0.001).Conclusion Chemotherapy combined with sodium cantharidate vitamin B6 injection can improve clinical symptoms and reduce adverse reactions in patients with NSCLC.

chemotherapy; sodium cantharidate vitamin B6 injection; non-small cell lung cancer; initial treatment; clinical efficacy; safety

2016-12-25

陈妙爱(1973—)，女，学士，主治医师，主要从事肿瘤综合治疗的临床研究。

R734.2

A

1009-8194(2017)05-0003-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2017.05.002