参芪解毒汤辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期40例临床观察

杨春萱，龙珏羽

（1.四川省成都市天府新区人民医院，四川 成都 610400； 2.四川省成都市金堂县第一人民医院，四川 成都 610400）

·临床研究·

参芪解毒汤辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期40例临床观察

杨春萱1，龙珏羽2

（1.四川省成都市天府新区人民医院，四川 成都 610400； 2.四川省成都市金堂县第一人民医院，四川 成都 610400）

目的 探讨参芪解毒汤辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效。方法 选取医院2015年5月至12月收治的糖尿病肾病Ⅳ期患者80例，随机分为观察组与对照组，各40例。对照组患者采用常规治疗方法，包括降糖、降压、调脂及对症治疗等；观察组患者在对照组治疗基础上加用参芪解毒汤。结果 观察组总有效率为95.00%，明显优于对照组的80.00%（P＜0.05）；治疗后，两组患者尿2－微球蛋白（2－MG）、空腹血糖（FBG）、尿微量白蛋白／尿肌酐（mALB／UCr）、糖化血红蛋白（HbA1C）水平均明显下降，且观察组较对照组下降更明显（P＜0.05）。结论 参芪解毒汤辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期，能明显增强临床疗效及改善实验室指标，值得临床推广。

参芪解毒汤；糖尿病肾病Ⅳ期；临床疗效

糖尿病肾病（DN）属于糖尿病的并发症，是导致糖尿病死亡率较高的一个重要因素[1－2]。研究显示，常规西医治疗能在一定程度上改善病情，但尚无药物能完全阻断糖尿病肾病进展，病情发展到终末期，多数患者只能通过血液透析来延长生命，只有极少数患者能获得匮乏的肾源和有足够的资金接受肾移植。为此，医学界一直致力于探究糖尿病肾病Ⅳ期的更优治疗方案。目前，中西医联合治疗该病的研究较少。为此，笔者观察了参芪解毒汤辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效和预后，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《国际疾病分类》第10版（ICD－10）中2型糖尿病的诊断标准；由我院2名副主任以上职称医师同时确诊为糖尿病肾病Ⅳ期（参照1986年国际公认的 Mongensen分期标准）；中医辨证分型采用2002年版《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床指导原则》及2006年中国中医药学会内科分会消渴病专业委员会制订的消渴病肾病的诊断标准，共分为气阴阳虚、脉络瘀阻、痰湿内停3种证型；年龄18～65岁；能与调查员有效沟通；自愿参加本研究并签署知情同意书；研究内容经医院医学伦理委员会批准。

排除标准：符合ICD－10中1型糖尿病诊断标准；尿路感染，急、慢性肾炎，高血压等其他原因引起的肾脏损害；合并严重语言、听力、视力障碍。

剔除标准：治疗过程中出现过敏反应或严重不良反应；未按规定用药，依从性差。

病例选择与分组：选择医院2015年5月至12月收治的糖尿病肾病Ⅳ期患者80例，随机分为对照组和观察组，各40例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

对照组患者采用常规治疗方法，即健康宣教，宣传糖尿病肾病健康知识，鼓励患者保持良好的情绪，坚持适量运动；饮食治疗，坚持低盐、低脂、低糖饮食，控制每日总热量摄入，均衡饮食营养；控制血糖，皮下注射精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（礼来苏州制药有限公司，国药准字J20040012，规格为每支3 mL∶300 U）控制血糖，将血糖控制在正常范围[即空腹血糖(FBG)小于7.0 mmol／L，餐后2 h血糖不超过11.1 mmol／L，糖化血红蛋白(HbA1C)小于7.0%]；控制血压，服用血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利钠片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H19980197，规格为每片10 mg），正常初始剂量为10 mg，每日1次，约4周后，根据血压的反应适当调整剂量(但日用量不超过40 mg。因剂量超过每日40 mg后，即使增加剂量，降压作用也不再增强)，降压目标为，收缩压(SBP)≤130 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，舒张压(DBP)≤90 mmHg；控制血脂，服用阿昔莫司胶囊（四川克旨达制药有限公司，国药准字H20010801，规格为每粒0.25 g），每日2～3次，每次1粒，饭后服用；对症治疗，给予患者抗感染、抗氧化及改善微循环等常规对症治疗，同时，禁止输注白蛋白。

表1 两组患者一般资料比较（n＝40）

观察组患者在对照组治疗基础上加服成都市天府新区人民医院中医科自制的参芪解毒汤（组方：黄芪45 g，丹参30 g，旱莲草、生牡蛎、阿胶、白花蛇舌草、天葵子、淫羊藿、金樱子、芡实、白茅根各15g，当归、龟板各12 g，大黄10 g），水煎成250 mL／袋服用，2次／日，1袋／次。

两组患者均以4周为1个疗程，治疗2个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准

采用放射免疫定量法测定尿微量白蛋白（mALB）及尿肌酐（UCr），并计算其比值（mALB／UCr）。采用血生化自动分析仪检测HbA1C、尿β2微球蛋白（β2－MG）等指标，并检测FBG。两组患者中医证候综合疗效判定标准采用积分比法（尼莫地平法），主症包括神疲乏力、口渴喜饮、多食易饥、形体消瘦，次症包括肢体浮肿、五心烦热、气短懒言、自汗盗汗、便秘或便溏、血瘀及舌象脉象兼症，主症、次症均按病情程度分为无、轻、中、重4个等级，分别记0，2，4，6分和0，1，2，3分。疗效判定采用积分判定法，根据中医症状疗效指数变化程度评价，疗效指数＝（治疗前总积分－治疗后总积分）／治疗前总积分×100%。显效：疗效指数降低不低于70%，中医临床症状及体征明显改善；有效：疗效指数减低 30%～70%，中医临床症状及体征有所改善；无效：疗效指数降低未超过30%，中医临床症状及体征基本无改善，甚至加重。总有效＝显效＋有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2和表3。

表2 两组患者中医证候综合疗效比较[例（%），n＝40]

表3 两组患者干预前后实验室指标比较(±s，n＝40)

表3 两组患者干预前后实验室指标比较(±s，n＝40)

注：与对照组治疗后比较，t＝5.021，2.234，10.938，4.583， P＝0.032，0.657，0.000，0.041。

组别2－MG（mg／L）FBG（mmol／L）观察组对照组治疗前0.54±0.17 0.55±0.14治疗后0.21±0.15 0.39±0.17 t值9.206 4.595 P值0.000 0.040治疗前7.42±0.55 7.34±0.47治疗后6.98±0.23 7.09±0.21 t值4.668 4.177 P值0.038 0.043 mALB／UCr（mg／mmol）HbA1C（%）组别观察组对照组P值0.000 0.005治疗前22.27±2.04 22.36±2.10治疗后14.34±1.19 17.35±1.27 t值21.236 12.911 P值0.000 0.000治疗前6.97±0.48 6.93±0.42治疗后5.80±0.22 6.15±0.43 t值14.014 8.207

3 讨论

糖尿病，中医又称消渴症。祖国医学认为，消渴之症始于微而成于著，始于胃而及于肺肾。糖尿病的早期病机以阴虚为本，燥热为标，久之阴损及阳、气阴两耗，且伴有瘀积湿盛之证。然后病变累及至肾致使肾络损伤、功用异常、肾失封藏，发为肾消。中医认为，糖尿病肾病属消渴、水肿、虚劳、腰痛、肾劳等范畴，Ⅳ期为该病进展的中后阶段，患者会出现大量蛋白尿、水肿等，加之出现的肾病综合征和糖尿病自身的高凝状态，肾功能急剧恶化，肾小球广泛硬化且不可逆[3]。患者主要有血瘀、痰浊、阳虚、阴虚、血虚、气虚等相关证候，主要表现为小便频繁且量多、色黄，干燥，唇甲色淡、口干、口黏，少气懒言，四肢发冷，食欲不振，自汗，浮躁等，而且多脏器均会出现不同程度的疾病，这与长时间的本虚影响各脏腑功能有关[4]。

常规西医治疗能在一定程度上改善糖尿病肾病Ⅳ期病情，但中西医联合治疗该病的研究较少。中医临床研究显示，参芪解毒汤能有效减少mALB排泄量，降低随机血糖水平，改善尿 β2－MG，FBG，mALB／UCr，HbA1C的水平，且中草药治疗不良反应相对较少，有助于保护肾功能，延缓糖尿病肾病病程进展，可有效干预并治疗患者的疾病及提高生活质量[5]。

药理研究显示，参芪解毒汤中丹参属君药，活血化瘀功效显著，能有效降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，调血脂，还能通过改善肾脏血流量达到降血压、改善微循环的目的。有研究显示，丹参还能有效抑制血浆内皮素和Ⅳ型胶原合成，延缓肾间质纤维化进展，从而保护肾功能[6]。黄芪同属君药，有显著的补气健脾、利尿托毒功效，可通过降低尿蛋白水平促进尿液排出，还有促进机体代谢和抗疲劳等作用。黄黎明等[7]研究发现，黄芪能有效降低肾炎小鼠尿蛋白含量，从而起到抗纤维化作用。旱莲草有抗菌、抗癌、抗感染作用，能有效改善患者机体的免疫力，有效滋肝补肾[8]。阿胶是滋阴润肺、补血佳品，能有效改善肾脏及氮平衡。龟板及白花蛇舌草的药理作用与旱莲草相同，可增强机体免疫力，其中龟板抗凝作用显著，还能解热、镇静、补血，增加冠脉流量，降血压，百花蛇舌草则有显著抗炎、抗肿瘤作用。白茅根具有抗炎、抗病毒作用，动物实验显示其可有效减少IgA肾病大鼠血尿、蛋白尿导致的临床症状[9]。大黄主要功效为清热泻火，对改善血压、血脂、尿素氮（BUN）等有显著作用，还能解毒、逐瘀、通经、清除自由基，抑制肾小管的高代谢，且其中所含大黄素[10]及大黄酸[11]可通过调控肿瘤坏死因子－α、白细胞介素6等改善肾功能。天葵子有清热解毒、利尿散结之效。以上7药共为臣药。当归有促进肾小管重吸收的作用；生牡蛎有镇静安神、平肝潜阳功效；淫羊藿是补肾良药，有补肾助阳功效，并能有效降低肾小球血压，改善肾小球高滤过，减少尿蛋白漏出；金樱子主要通过发挥抗炎作用增强机体免疫力；芡实可收敛固精缩尿。以上5药共为佐药。方中各药物相互配合，共同发挥疗效，既可有效降低血糖，又可保护肾功能，切中病机，从而发挥益气养阴、活血化瘀、解毒泄浊等功效[12]。

mALB／UCr是临床监测尿蛋白排泄情况的重要指标，该指标具有较高的敏感性，能准确判定患者早期肾脏损伤情况。尿β2－MG为小分子球蛋白，主要经肾小球滤过并在近曲小管被吸收、降解，当肾小球或肾小管功能发生损伤后会相应发生变化。研究显示，早期诊断糖尿病肾病时尿 β2－MG敏感性、准确性比血肌酐（Cr）、BUN更高[13]。本研究结果显示，观察组患者尿β2－MG，FBG，mALB／UCr、HbA1C水平改善较对照组更明显，且总有效率明显优于对照组，提示西医常规治疗联合参芪解毒汤辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期较单纯西医常规治疗效果更佳。

综上所述，参芪解毒汤辅助西医治疗，能有效改善糖尿病肾病Ⅳ期患者血糖，保护肾脏，延缓疾病进展，提高临床疗效，改善中医临床指标，效果显著，值得临床推广。

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ClinicalObservation ofShenqiJiedu Decoction in the AdjuvantTreatmentofDiabetic Nephropathy PhaseⅣ in 40 Cases

Yang Chunxuan1，Long Jueyu2
(1.Chengdu Tianfu New Area People′s Hospital，Chengdu，Sichuan，China 610400； 2.The First People′s Hospital of Jintang County，Chengdu，Sichuan，China 610400）

Objective To investigate the clinical effect of Shenqi Jiedu Decoction in the adjuvant treatment of diabetic nephropathy phaseⅣ.M ethods Totally 80 patients with diabetic nephropathy phaseⅣ admitted to our hospital from May to December 2015 were selected and divided into the observation group and the control group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional treatment，including hypoglycemic，antihypertensive，lipid－lowering and symptomatic treatment，on this basis，the observation group was treated with Shenqi Jiedu Decoction.Results The total effective rate of the observation group was 95.00%，which was significantly higher than 80.00% of the control group（P＜0.05）.The levels of β2－MG，FBG，mALB／UCr and HbA1Cin the two groups were decreased，and the observation group were significantly decreased（P＜0.05）.Conclusion Shenqi Jiedu Decoction in the adjuvant treatment of diabetic nephropathy phaseⅣ has good effect，it can improve clinical indicators and，which is worthy of clinical promotion.

Shenqi Jiedu Decoction；diabetic nephropathy phaseⅣ；clinical effect

R285.6；R255.4

A

1006－4931(2017)16－0052－03

2017－04－09；

2017－04－23)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.16.017

杨春萱（1969－），女，大学本科，副主任医师，主要从事中医内科临床诊疗工作，（电子信箱）457025669＠qq.com。