白塞补泻颗粒治疗白塞病20例临床评价

石海军，尹国富，刘福华，岳 敏

（山东省潍坊市中医院，山东 潍坊 261021）

·临床研究·

白塞补泻颗粒治疗白塞病20例临床评价

石海军，尹国富，刘福华，岳 敏

（山东省潍坊市中医院，山东 潍坊 261021）

目的 探讨白塞补泻颗粒治疗白塞病（BD）的临床疗效。方法 选取医院收治的白塞病患者40例，将其随机分为试验组和对照组，各20例。对照组患者给予常规西药（沙利度胺）治疗，试验组患者给予白塞补泻颗粒。结果 试验组总有效率为90.00%，明显高于对照组的75.00%（P＜0.05）；治疗后，试验组口苦、眼部病变、乏力、口腔溃疡评分明显低于对照组，C反应蛋白（CRP）及红细胞沉降率（ESR）水平明显低于对照组（P＜0.05）；试验组不良反应发生率为15.00%，与对照组的10.00%比较，差异无显著性（P＞0.05）；试验组复发率为15.00%，明显低于对照组的45.00%（P＜0.05）。结论 白塞补泻颗粒治疗白塞病，有利于促进临床症状改善，减轻炎性反应，降低血沉，值得临床推广。

白塞病；白塞补泻颗粒；C反应蛋白；临床疗效

白塞病（BD）的病理基础为血管炎，能引起复发性、进行性损害，具体表现包括生殖器溃疡、皮肤损害、口腔溃疡等，随着病程的进展可导致肾、消化道、血管、肺等重要脏器受累[1]。白塞病早期主要表现为关节疼痛、皮疹、反复性口腔溃疡等，一般情况下，口腔溃疡可不予以药物治疗，在多食新鲜果蔬后可自愈，若口腔溃疡反复发作，且于30 d内发作次数较多，必须引起重视。当发生口腔溃疡时，如果还伴有眼睛发炎、关节疼痛等表现，需及时入院诊疗，否则易错过最佳治疗时机。目前，临床大多根据患者脏器受累情况及临床表现给予针对性西药治疗，但效果欠佳。为此，我院随机选取40例白塞病患者，分为两组后分别给予沙利度胺及白塞补泻颗粒治疗，观察患者症状及实验室指标改善情况。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：均符合《中医病证诊断疗效标准》[2]中白塞病的诊断标准，结合临床诊断、症状表现确诊；年龄不低于18岁；沟通、交流正常，能配合研究；治疗依从性良好；签署知情同意书。

排除标准：合并严重感染；合并血管、肾等脏器损害；患血液、肝、心等系统疾病；有精神障碍；哺乳期、妊娠期女性；不愿纳入研究。

病例选择与分组：选取我院2013年6月至2014年6月收治的白塞病患者40例，随机分为试验组和对照组，各 20例。对照组患者中，男 11例，女9例；年龄18～53岁，平均（32.54±9.34）岁；病程4个月至8年，平均（4.12±1.65）年。试验组患者中，男12例，女8例；年龄18～56岁，平均（33.78±8.69）岁；病程5个月至8年，平均（4.47±1.29）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者于睡前口服沙利度胺片（常州制药厂有限公司，国药准字H32026129，规格为每片25 mg），4片／次，1次／天。试验组患者服用白塞补泻颗粒(由潍坊市中医院制剂中心加工生产)，由干姜、北沙参、丹参、半枝莲、生甘草、苦参、炙甘草、黄连、黄芩、炒白术、土茯苓、酒大黄、牡丹皮、白花蛇舌草、黄柏、山茱萸、五味子、麦冬等中药组方，温水冲服，每次口服6 g，每日3次。两组患者治疗期间均保持良好的饮食、生活习惯，连续用药4周为1个疗程，接受2个疗程治疗后观察疗效。

1.3 观察指标及疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]判定疗效。显效：皮肤、口腔等炎症消失，随访3个月未复发；有效：临床症状好转，溃疡发作次数减少，间歇时间延长；无效：患者治疗前后症状无明显变化。前两者合计为总有效。

中医证候积分：利用中医证候积分量表评估，包括眼部病变、口腔溃疡、乏力、口苦症状，每项计0～3分，分值越高，症状越重。

实验室指标：于患者晨起后采集空腹血，经离心处理后，采用 JCA－BM6010／C型全自动生化分析仪（JEOL Ltd.）检测，观察C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）变化。

不良反应与复发率：不良反应包括皮肤瘙痒、头晕、便秘，并随访3个月，观察随访期间复发情况。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。试验组有3例（15.00%）出现不良反应，其中便秘1例，头晕2例；对照组有2例（10.00%）出现不良反应，其中皮肤瘙痒1例，头晕1例。两组不良反应发生率比较，无显著性差异（P＞0.05）。随访3个月，试验组复发率为15.00%，其中，复发次数不超过3次2例，超过3次1例；对照组复发率为45.00%，其中复发次数不超过3次7例，超过3次2例。试验组复发率明显低于对照组（P＜0.05）。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝20]

3 讨论

白塞病属中医“狐惑病”范畴，其发病基础为湿热化生虫毒，病机为脾胃受湿热之邪入侵，蒸液成痰，且经络受阻，血滞不畅，致瘀血、痰浊互结，损害经络，症状时消时发[4]。该病常见证型为气虚瘀毒型，治疗以清化瘀毒为主。我院采用自制白塞补泻颗粒治疗白塞病，该药组方中，干姜性热、味辛，可温肺化饮、回阳通脉、温中散寒；北沙参性微寒、味甘，具有益胃生津、养阴清肺功效；丹参性微寒、味苦，可清心除烦、活血祛瘀[5]；半枝莲性寒、味辛，可祛瘀止血、清热解毒；生甘草性平、味甘，可缓急止痛、补脾益气；苦参性寒、味苦，可祛风杀虫、利水燥湿；炙甘草可补阴、补血；黄芩与黄连皆性寒、味苦，可泻火解毒、清热燥湿；炒白术可止汗、健脾益气；土茯苓性平、味甘淡，可利关节、除湿解毒[6]；酒大黄性寒、味苦，可清热除湿、解毒消痈；牡丹皮性微寒、味苦，可活血祛瘀；白花蛇舌草性寒、味苦，可利尿除湿；黄柏性寒、味苦，具清热燥湿功效，适用于治疗湿热痢疾；山茱萸性微温、味酸涩，可补益肝肾[7]；五味子可生津、敛肺；麦冬性凉、味甘，可润肺止咳。诸药合用，能起到活血养血、调节经络的作用。

表2 两组患者中医证候积分比较（±s，分，n＝20）

表2 两组患者中医证候积分比较（±s，分，n＝20）

注：与本组治疗前比较， P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。表3同。

眼部病变 口腔溃疡 乏力 口苦试验组对照组组别 治疗前2.87±0.06 2.86±0.07治疗后1.24±0.13＃2.01±0.09治疗前2.73±0.07 2.72±0.05治疗后1.09±0.15＃2.26±0.03治疗前2.78±0.08 2.77±0.09治疗后1.31±0.03＃1.99±0.08治疗前2.86±0.08 2.87±0.04治疗后1.01±0.13＃2.03±0.05

表3 两组患者实验室指标比较（±s，n＝20）

表3 两组患者实验室指标比较（±s，n＝20）

组别CRP（mg／L） ESR（mm／h）试验组对照组治疗前20.96±9.14 20.92±9.09治疗后14.32±7.35＃16.57±6.84治疗前40.19±12.67 41.20±11.98治疗后12.54±7.65＃19.23±8.52

白塞病属于全身性免疫系统疾病，与口腔溃疡相关，出现复发性口疮占比为90% ～100%[8]。目前，白塞病的发病机制尚未明确，认为其与免疫、感染、遗传等因素相关。研究表明，约40%的白塞病患者血清内检出抗动脉壁与抗口腔黏膜抗体，此外，血清内循环免疫复合物阳性率高达60%，提示细胞免疫与白塞病发生相关[9－10]。该病发生与遗传也相关，研究已证实，有血缘性家族白塞病病史者患病可能性高于普通人群，且男性多于女性，不过针对遗传方式，临床尚未明确。感染是诱发白塞病的重要因素，链球菌、结核菌等可导致热休克蛋白产生，促使循环抗体形成，从而诱发皮肤系统性、超敏性反应，导致皮肤组织受损[11－12]。

现代药理研究表明，生甘草内所含甘草多糖、甘草甜素等成分具备抗变态反应和抗炎功能，对人体免疫能力有调节作用，且能调和诸药[13]。山茱萸具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌生长有抑制功能，可减轻感染，此外，其果肉内可见黑红色液体，经试验证实，这种液体能抑制痢疾杆菌、伤寒杆菌[14]。五味子内含大量类黄酮、维生素等物质，具有强效复原功能，可使细胞排除废物效率提升[15]。临床利用白塞补泻颗粒治疗白塞病，符合对症下药原则。

本研究结果显示，试验组采用白塞补泻颗粒治疗后，总有效率高达90.00%，中医症状体征及ESR和CRP水平明显改善，不良反应发生率较低，提示白塞补泻颗粒能提高临床疗效及进一步改善症状，且安全性高。

综上所述，白塞补泻颗粒治疗白塞病疗效显著，有利于改善CRP与ESR水平，值得临床推广。

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Clinical Evaluation of Baisai Buxie Granule for Treating Behcet′s Disease in 20 Cases

Shi Haijun，Yin Guofu，Liu Fuhua，Yue Min
（Weifang Hospital of TCM，Weifang，Shandong，China 261021）

Objective To investigate the clinical effect of Baisai Buxie Granule in treating Behcet′s disease（BD）.M ethods Totally 40 patients with BD in our hospital were selected and randomly divided into the experimental group and the control group，20 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine（thalidomide）and the experimental group was treated with Baisai Buxie Granule.Results The total effective rate of the experimental group was 90.00%，which was significantly higher than 75.00% of the control group（P＜0.05）.After treatment，the scores of bitter taste，eye diseases，fatigue and oral ulcer，the levels of CRP and ESR in the experimental group were significantly lower than those in the control group（P＜0.05）.The incidence rates of adversereactions in the experimental group and the control group were 15.00% and 10.00% without significant difference（P＞0.05）.The recurrence rate of the experimental group was 15.00%，which was significantly lower than 45.00% of the control group（P＜0.05）.Conclusion Baisai Buxie Granule in treating BD is beneficial to promote the improvement of clinical symptoms，reduce the inflammatory reaction and the ESR.It is worthy of clinical promotion.

Behcet′s disease；Baisai Buxie Granule；C reactive protein；clinical effect

R285.6；R593

A

1006－4931(2017)16－0038－03

2017－04－30)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.16.012

山东省潍坊市中医药科研计划项目[2013－020]。

石海军（1984－），硕士研究生，主治中医师，研究方向为风湿病的中西医结合诊疗，（电子信箱）fsshj001＠163.com。