针刺治疗干燥综合征临床疗效的Meta分析

刘永进+杜博+邵江健+陈超云+黄苏萍

【摘 要】目的：探讨针刺治疗干燥综合征的临床疗效，为其临床实践提供循证医学证据。方法：运用计算机检索中国知网、维普、万方等数据库，收集针刺治疗干燥综合征的临床随机对照试验（RCT），检索时间为建库至2016年12月。由2位评价员独立进行文献筛选、基本资料提取和偏倚风险评估，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入8篇RCT，计556例患者。Meta分析显示，与对照组比较，针刺治疗干燥综合征在提高临床疗效（RR = 1.40，95%CI = [1.24，1.58]，P < 0.000 01）、改善Schirmer試验（WMD = 3.24，95%CI = [2.98，3.49]，P < 0.000 01）、延长泪膜破碎时间（WMD = 4.36，95%CI =[0.87，7.85]，P < 0.000 01）、增加唾液流率（WMD = 3.19，95%CI = [3.10，3.28]，P < 0.000 01）、

降低免疫球蛋白G（WMD = -1.85，95%CI = [-2.91，-0.80]，P = 0.000 6）方面存在优势；但在降低红细胞沉降率（WMD = -10.04，95%CI = [-20.69，0.60]，P = 0.06）方面，2组比较差异无统计学意义。结论：针刺治疗干燥综合征在提高患者临床疗效、改善泪腺和涎腺功能、降低免疫反应等方面优于常规治疗。鉴于纳入研究存在缺陷，期待更多高质量RCT加以验证。

【关键词】 干燥综合征；针刺；临床疗效；Meta分析

Meta-analysis of Treating Sj?gren's Syndrome with Acupuncture

LIU Yong-jin，DU Bo，SHAO Jiang-jian，CHEN Chao-yun，HUANG Su-ping

【ABSTRACT】Objective：To investigate the clinical efficacy of acupuncture in the treatment of sj?gren's syndrome in order to provide evidence for its clinical practice.Methods：A retrieval was made to collect the randomized clinical trials（RCT）of sj?gren's syndrome treated with acupuncture from CNKI，VIP and Wan Fang data（from the establishment of the databases to December，2016）.Independent screening，basic data extraction and bias risk assessment were carried out by two reviewers and a meta-analysis was made with software RevMan 5.3.Results：A total of 8 RCTs and 556 patients were included.The meta-analysis showed that，compared with the control group，treating sj?gren's syndrome with acupuncture had advantages on the aspects of improving clinical curative effect（RR = 1.40，95% CI = [1.24，1.58]，P < 0.000 01），improving Schirmer test（WMD =

3.24，95%CI = [2.98，3.49]，P < 0.000 01）and prolonging the tear break-up time（WMD = 4.36，95%CI，

[0.87，7.85]，P < 0.000 01），increasing saliva flow rate（WMD = 3.19，95%CI = [3.10，3.28]，P < 0.000 01），

and decreasing immunoglobulin G（WMD = -1.85，95%CI = [-2.91，-0.80]，P = 0.000 6）；but the difference of decreasing erythrocyte sedimentation rate（WMD = -10.04，95%CI = [-20.69，0.60]，P =0.06）between the two groups was not statistically significant.Conclusion：Treating sj?gren's syndrome with acupuncture is superior to routine treatment in improving the clinical efficacy，improving the function of the lacrimal gland and salivary gland，and reducing the immune response.In view of the shortcomings of the study，more high-quality RCTs are expected to be validated.

【Keywords】sj?gren's syndrome；

acupuncture；clinical efficacy；Meta-analysis

干燥综合征（sj?gren's syndrome，SS）是一种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺体，具有淋巴细胞浸润和特异性自身抗体为特征的弥漫性结缔组织

病[1]。流行病学调查指出，原发性SS和继发性SS在我国的患病率分别为0.77%和6.50%[2-3]。本病起病隐匿，以女性患者多见，临床表现形式多样。SS目前尚无根治方法，多为对症治疗和替代治疗，以预防因长期口、眼干燥造成的局部损伤，防治多器官受累所引发的多系统损害。SS患者易产生抑郁情绪，严重影响其生活质量[4]。近年来，针刺对SS的治疗进行了积极有效的探索和尝试，并取得一定成效，但尚缺乏足够的临床证据证明其临床疗效。本研究采用循证医学方法，对针刺治疗SS的临床随机对照试验（RCT）进行Meta分析，旨在为临床实践提供循证学依据。

1 资料与方法

1.1 检索策略 运用计算机检索中国知网、维普、万方等数据库，检索时间为建库至2016年12月。以“针灸”“针刺”“电针”“穴位”“干燥综合征”“sj?gren's syndrome”等为检索词进行文献检索。

1.2 研究对象 ①确诊为SS的患者，诊断符合2002年干燥综合征国际分类（诊断）标准，或参照其他SS诊断的通用标准。②研究类型为针刺治疗SS的RCT。③干预措施：治疗组采取针刺治疗，或联合中药治疗；对照组采用针刺以外的常规抗炎免疫调节治疗和（或）中药治疗、人工泪液等。疗程≥4周。

1.3 排除标准 ①重复发表的文献。②数据不全或数据资料有问题的文献。

1.4 結局指标 ①临床有效率。②泪腺功能检测：Schirmer试验、泪膜破碎时间（BUT）。③涎腺功能：唾液流率。④生化指标：免疫球蛋白G（IgG）、红细胞沉降率（ESR）。

1.5 文献筛选、基本资料提取与偏倚风险评估

由2位评价员分别独立进行文献筛选、基本资料提取和偏倚风险评估，并进行相互间的比对；若遇分歧，征求第三方意见。评价员着重对分组方法、分配隐藏、盲法、数据的完整性和纳入RCT的偏倚风险等要素[5]进行分析评估，并根据Jadad量表进行方法学质量评分。

1.6 统计学方法 采用国际循证医学协作网

Cochrane提供的Revman 5.3软件进行Meta分析。统计学方法参照Cochrane系统评价手册[6]：计量资料以加权均数差（WMD）为效应指标，计数资料以相对危险度（RR）为效应指标，各效应量均给出其点估计值和95%可信区间（CI）。首先进行异质性检验，随后结合I 2定量对纳入研究的同质性进行判定。若各纳入研究间同质性较好（P > 0.05或I 2 < 50%），则采用固定效应模型进行Meta分析；若异质性较为明显（P < 0.05或I 2 > 50%），则采用随机效应模型进行Meta分析。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 文献检索与筛选 共检索出80篇相关文献，其中中国知网42篇、维普20篇、万方18篇。经过查重、阅读摘要，按照纳入和排除标准进行筛选，最

终纳入8篇RCT[7-14]。纳入研究的基本情况见表1。

2.2 纳入研究的方法学质量评价 纳入研究的方法学质量整体不高，2篇文献[12，14]根据随机数字表进行分组，2篇文献[7，10]根据就诊顺序随机分组，余均未对随机方法进行详细描述；全部研究均未对分配隐藏、盲法、失访退出和随访进行说明。纳入研究的偏倚风险评估见图1，方法学质量评价见表2。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 临床疗效 共有7篇文献[7-12，14]评估了临床疗效，各研究间具有同质性（P = 0.63，I 2 = 0 %），固定效应模型分析结果显示，针刺治疗SS的临床疗效优于对照组（RR = 1.40，95%CI = [1.24，1.58]，P < 0.000 01）。见图2。

2.3.2 泪腺功能

2.3.2.1 Schirmer试验 共有7篇文献[7-9，11-14]进行了Schirmer试验评估泪腺功能，各研究间同质性较好（P = 0.28，I 2 = 19%），固定效应模型分析结果显示，与对照组相比，针刺治疗可有效增加滤纸浸湿长度（WMD = 3.24，95%CI = [2.98，3.49]，P < 0.000 01）。见图3。

2.3.2.2 BUT 共有4篇文献[8-9，13-14]进行了BUT试验评估泪腺功能，各研究间存在明显异质性

（P < 0.000 01，I 2 = 95 %），4个纳入研究在疗程上的差异可能是异质性的主要来源。疗程4周[13-14]和8周[8-9]的纳入研究分别只有2篇，不便进行亚组分型，故采用随机效应模型进行分析，结果显示，针刺治疗在延长BUT方面优于对照组（WMD = 4.36，95%CI = [0.87，7.85]，P < 0.000 01）。见图4。

2.3.3 涎腺功能（唾液流率） 共有5篇文

献[7-9，11-12]评估了唾液流率，各研究间同质性较好

（P = 0.24，I 2 = 27 %），固定效应模型分析结果显示，与对照组相比，针刺治疗在增加唾液流率方面更具优势（WMD= 3.19，95%CI = [3.10，3.28]，P < 0.000 01）。见图5。

2.3.4 生化指标

2.3.4.1 IgG 共有5篇文献[7-8，10-12]评估了IgG，各研究间存在异质性（P = 0.02，I 2 = 66 %），各研究在干预措施和疗程的差异可能是异质性产生的主要来源，随机效应模型分析结果显示，针刺治疗较对照组降低IgG水平更具有优势（WMD = -1.85，