麝香通心滴丸辅助治疗冠心病临床观察

许富康 刘龙斌 吕海涛 季政 翟小亚 孟立平 唐伟良 池菊芳 邢杨波 彭放 郭航远

麝香通心滴丸辅助治疗冠心病临床观察

许富康 刘龙斌 吕海涛 季政 翟小亚 孟立平 唐伟良 池菊芳 邢杨波 彭放 郭航远

冠心病；麝香通心滴丸；临床观察

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）是导致人类死亡的重要原因。他汀类药物联合阿司匹林肠溶片等抗血小板药物是冠心病患者指南指导下的规范用药方案[1]，对减轻患者胸闷胸痛症状、减少心肌梗死的发生、改善预后具有非常重要的作用，可降低冠心病的发病率和死亡率[2－3]。但在临床实践中，尽管依据指南最规范的治疗，冠心病患者仍有胸闷、胸痛等症状发生，并且大部分患者仍有冠脉狭窄病变加重，并有心肌梗死及再发心肌梗死可能[4]。麝香通心滴丸是由人工麝香、人参茎叶总皂苷等加工而成的中药滴丸制剂，具有芳香益气通脉，活血化瘀止痛作用，近年用于冠心病治疗[5]。本研究应用麝香通心滴丸治疗冠心病，观察其对延缓冠脉粥样硬化、减轻冠脉狭窄程度的疗效，现报道如下。

1 临床资料

2015年3月—2016年3月本科根据冠状动脉CT造影结果，选取冠状动脉狭窄50%～80%的冠心病患者30例。冠心病诊断参照“慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南2007”提出的诊断标准[6]；入选标准为冠状动脉CT造影提示冠状动脉狭窄50%～80%；排除急性冠脉综合征，并排除并发肿瘤、肝肾功能不全、近期有外伤、卒中病史、胃溃疡、病毒性肝炎等疾病者。30例随机分为常规组15例，男8例，女7例，年龄33～69岁，平均（54．47±10．16）岁，病程0．5～4．5年，平均（2．34±1．01）年；伴发高血压病4例，糖尿病2例；联合组15例，男7例，女8例，年龄36～77岁，平均（55．20±12．01）岁，病程1～4．2年，平均（2．54±0．91）年；伴发高血压病5例，糖尿病2例。两组冠状动脉狭窄50%～60%各5例，～70%各5例，～80%各5例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0．05）。

2 治疗方法

两组均予阿司匹林肠溶片1次100mg，1天1次，阿托伐他汀钙片1次20mg，1天1次，单硝酸异山梨酯片1次20mg，1天2次，美托洛尔缓释片1次47．5mg，1天1次；联合组加用麝香通心滴丸1次2丸，1天3次。疗程均为6个月。

观察指标：两组治疗前后作冠脉CT检查、平板运动试验、血管内皮功能检查及血脂、血黏度、肝肾功能测定。记录心肌梗死等不良心血管事件发生情况。血管内皮功能采用Endo－PAT2000无创血管内皮诊断系统，依据外周动脉张力测定法原理，通过测定指端动脉张力变化获取内皮功能评估指数（reactive hyperemia index，RHI）。冠脉CT检查时，记录狭窄部位近端冠脉直径、狭窄部位直径，并计算前后两次狭窄部位直径的差值。

统计学方法：应用SPSS22．0统计软件对数据进行分析。数据以（） 表示，采用t检验及方差分析。P＜0．05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者治疗前后冠脉狭窄程度比较经6个月的干预，两组部分患者冠状动脉狭窄程度较治疗前有改善，但总体均较治疗前加重，常规组较治疗前加重明显，但两组比较差异无统计学意义（P＞0．05），见表1。

表1 两组冠心病患者干预前后冠状动脉狭窄部位直径比较（mm，）

表1 两组冠心病患者干预前后冠状动脉狭窄部位直径比较（mm，）

组别常规组联合组例数1515干预前2．97±0．663．02±0．56干预后2．73±0．542．99±0．69

3.2 两组患者不良心血管事件及平板运动试验比较

两组患者干预过程中无不良心血管事件发生。常规组治疗前平板运动试验阳性9例，联合组10例，两组差异无统计学意义（P＞0．05）；常规组治疗后平板运动试验阳性6例，联合组1例，两组比较差异有统计学意义（P＜0．05）

3.3 两组患者治疗前后生化及血管内皮功能比较两组患者治疗后低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）水平均较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0．05），但两组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。两组患者血管内皮功能较治疗前均有改善（P＜0．05），联合组较常规组改善明显，差异有统计学意义（P＜0．05）。两组患者血黏度均较治疗前降低（P＜0．05），联合组较常规组降低明显，差异有统计学意义（P＜0．05），见表2。两组患者治疗过程中无肝肾功能异常，见表3。

表2 两组冠心病患者干预前后血管内皮功能、LDL－C水平、血黏度比较（）

表2 两组冠心病患者干预前后血管内皮功能、LDL－C水平、血黏度比较（）

注：与常规组比较，△P＜0．05；与干预前比较，*P＜0．05

组别常规组例数15全血黏度（mPa·s）联合组15干预前干预后干预前干预后血管内皮功能（RHI）1．17±0．301．47±0．24* 1．11±0．321．61±0．20*△LDL－C（mmol/L）3．56±0．981．85±0．70* 3．84±0．711．71±0．83*高切5．21±1．264．18±1．16* 5．11±1．133．12±0．59*△中切6．25±0．945．03±0．57* 6．75±1．134．22±0．70*△

表3 两组冠心病患者肝肾功能比较（）

表3 两组冠心病患者肝肾功能比较（）

注：ALT：丙氨酸氨基转移酶；AST：天门冬氨酸氨基转移酶

组别常规组例数15联合组15干预前3个月6个月干预前3个月6个月ALT（U/L）23．49±5．4327．51±6．9424．70±4．6524．68±5．9726．80±1．6725．37±4．98 AST（U/L）23．28±4．7825．11±3．6024．55±3．6423．79±4．4924．56±3．6923．76±3．91肌酐（μmol/L）71．91±10．9871．36±4．4170．33±8．3772．31±7．7872．53±8．8570．54±8．28尿素氮（mmol/L）5．18±1．235．08±1．235．12±1．294．97±1．015．13±1．275．10±0．95

4 讨论

冠脉狭窄是引起冠心病的主要因素，血小板聚集是导致心肌梗死的重要原因，而血管内皮功能异常、血黏度增高亦是导致心肌缺血甚至心肌梗死的关键因素[1]。他汀类药物是冠心病一级和二级预防的重要药物[7]，可降低冠心病的发病率和死亡率[2－3]。对于冠心病患者，冠脉粥样硬化斑块形成是导致血管闭塞及进一步导致严重心血管事件的重要因素。阿司匹林肠溶片等抗血小板药物与他汀类药物联合应用是目前冠心病患者常规治疗用药[1]。麝香通心滴丸是由人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛黄、熊胆粉、冰片加工而成的滴丸制剂，人工麝香开窍，活血，散结，止痛；丹参活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；人参茎叶总皂苷具有滋补强壮，安神益智，增强免疫的作用；蟾酥有解毒，止痛，开窍醒神的作用；人工牛黄清热解毒，化痰定惊；熊胆粉清热，平肝，明目；冰片开窍醒神，清热散毒，明目退翳。各药物成分相互协同，使麝香通心滴丸具芳香益气通脉，活血化瘀止痛功效，用于冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证属气虚血瘀证，症见胸痛胸闷，心悸气短，神倦乏力者。张红旗等[7]实验研究发现，麝香通心滴丸可增加一氧化氮（NO）的含量，对血管内皮有一定的保护作用，改善血管内皮功能。

徐朝[8]研究发现，基础西药加用麝香通心滴丸治疗冠脉慢血流疗效明显，能有效改善冠脉慢血流患者CTFC血流帧数值。张贵峰等[9]研究发现，常规西药治疗基础上加用麝香通心滴丸治疗冠心病可以有效降低血黏度高切水平，改善血液流变学。本研究亦发现，常规治疗基础上加用麝香通心滴丸能较常规组明显降低血黏度高切及低切水平，有效改善血液流变学、冠脉血液循环，改善患者心肌供氧，增强心肌功能。王怡等[10]研究发现，麝香通心滴丸能减轻动脉粥样硬化氧化应激损伤，降低脂质过氧化；减少动脉粥样硬化斑块内的基质降解，调节基质代谢，减少斑块内巨噬细胞数量，降低炎性因子表达，减轻斑块内的炎症反应，减少斑块内细胞凋亡，对稳定斑块可能具有一定作用。张志新等[11]研究发现，常规治疗基础上联合麝香通心滴丸能有效减少冠心病患者胸闷胸痛等症状发生。

本研究显示，常规用药基础上加用麝香通心滴丸能够提高冠心病患者血管内皮功能评估指数，改善患者血管内皮功能。两组均无不良事件发生。联合组患者冠脉狭窄有改善趋势，这可能与其抗氧化应激，减轻动脉粥样硬化，提高斑块的稳定性有关。本研究发现，麝香通心滴丸对冠脉粥样硬化斑块并无明显抑制或逆转作用，但能有效减少平板运动试验阳性患者，提高患者运动耐力。因此，常规治疗基础上联合应用麝香通心滴丸治疗，可能对改善冠心病患者的症状，提高患者的生活质量有一定的作用。

［1］O'GaraPT，KushnerFG，Ascheim DD，etal.2013AC CF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction：executive summary：a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines：developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians and Society for Cardiovascular Angiography and Interventions［J］.Catheter Cardiovasc Interv，2013，82（1）：E1-27.

［2］HwangIC，JeonJY，Kim Y，etal.Statintherapyisassociat ed with lower all-cause mortality in patients with non-obstructive coronary artery disease［J］.Atherosclerosis，2015，239（2）：335-342.

［3］ChowBJ，SmallG，Yam Y，etal.Prognosticandtherapeutic implications of statin and aspirin therapy in individuals with nonobstructive coronary artery disease：results from the CONFIRM（COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes：An International Multicenter registry）registry［J］.Arterioscler Thromb Vasc Biol，2015，35（4）：981-989.

［4］TaskForceMembers，MontalescotG，Sechtem U，etal.2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease：the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology［J］.Eur Heart J，2013，34（38）：2949-3003.

［5］张静，徐新民，王未沫.麝香通心滴丸联合阿司匹林治疗不稳定心绞痛［J］.心血管病临床观察研究，2011，9（8）：917-918.

［6］中华医学会心血管病学分会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（3）：195-206.

［7］张红旗，徐丹令，葛均波，等.麝香通心滴丸对大鼠血管内皮早期损伤保护作用的实验研究［J］.中国临床医学，2009，16（5）：669-672.

［8］徐朝.血管活性药物—麝香通心滴丸治疗冠状动脉慢血流的临床研究［D］.宁波大学，2015：20-22.

［9］张贵峰，赖永新.麝香通心滴丸治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的临床疗效［J］.现代诊断与治疗，2015，26（5）：994-995.

［10］王怡，牛子长，何斌，等.麝香通心滴丸对稳定动脉粥样硬化斑块的机制研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9（9）：1083-1086.

［11］张志新，李忠娟，高鹏，等.麝香通心滴丸治疗冠心病的临床研究［J］.世界最新医学信息文摘，2015，2015（78）：154.

（收稿：2016-12-23修回：2017-03-05）

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浙江省绍兴市人民医院（浙江大学绍兴医院）心血管内科（绍兴312000）

郭航远，Tel：0575－88228288；E－mail：ghangyuan@hotmail．com