稳心颗粒联合麝香保心丸对急性心肌梗死所致心律失常患者异位搏动和心率变异性的影响

冯振勤，吕晓蕾，赵志强，谷惠敏

·中医·中西医结合·

稳心颗粒联合麝香保心丸对急性心肌梗死所致心律失常患者异位搏动和心率变异性的影响

冯振勤，吕晓蕾，赵志强，谷惠敏

目的 探讨稳心颗粒联合麝香保心丸对急性心肌梗死(AMI)所致心律失常患者异位搏动及心率变异性的影响。方法 选取江苏大学附属昆山医院2014—2016年收治的AMI所致心律失常患者106例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组53例。在常规治疗基础上，对照组患者给予稳心颗粒治疗，观察组患者在对照组基础上加用麝香保心丸治疗；两组患者均连续治疗1个月。比较两组患者临床疗效，治疗前后异位搏动情况及心率变异性指标，观察两组患者治疗期间不良反应情况。结果 观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前室性异位搏动及室上性异位搏动发作频率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者治疗后室性异位搏动及室上性异位搏动发作频率低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前相邻正常R-R间期差值>50 ms所占百分比(PNN50)、相邻正常R-R间期差值的均方根(RMSSD)、24 h内R-R间期的标准差(SDNN)及24 h内每5分钟R-R间期平均值的标准差(SDANN)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者治疗后PNN50、RMSSD、SDNN及SDANN高于对照组(P<0.05)。观察组患者治疗期间不良反应发生率低于对照组(P<0.01)。结论 稳心颗粒联合麝香保心丸治疗AMI所致心律失常患者的临床疗效确切，可有效减少室性异位搏动及室上性异位搏动的发生，改善患者心率变异性，且安全性较高。

心肌梗死；心律失常，心性；室性早搏综合征；稳心颗粒；麝香保心丸

冯振勤，吕晓蕾，赵志强，等.稳心颗粒联合麝香保心丸对急性心肌梗死所致心律失常患者异位搏动和心率变异性的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2017，25(6)：100-103.[www.syxnf.net]

FENG Z Q，LYU X L，ZHAO Z Q，et al.Impact of wenxin granule combined with shexiang-baoxin pills on ectopic beats and heart rate variability in arrhythmia patients caused by AMI[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(6)：100-103.

急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是临床上常见心血管疾病之一，主要由冠状动脉急性缺氧缺血、持续痉挛所致，老年人高发[1-3]。心律失常是AMI常见并发症之一，而恶性心律失常则是导致AMI患者死亡的主要原因[4-5]。目前，临床多采用具有调节心肌细胞电生理活动作用的抗心律失常药物预防AMI所致心律失常，虽然其可在一定程度上降低心律失常发生率，但存在诱发新的心律失常的可能[6-7]。近年来，中医药治疗心血管疾病的临床疗效逐渐得到广大医生和患者认可。本研究旨在探讨稳心颗粒联合麝香保心丸对AMI所致心律失常患者异位搏动和心率变异性的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取江苏大学附属昆山医院2014—2016年收治的AMI所致心律失常患者106例，均经心电图检查证实。采用随机数字表法将所有患者分为对照组和观察组，每组53例。两组患者性别、年龄、收缩压、舒张压及Killip分级比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，所有患者及其家属对本研究知情同意并签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料比较

注：1 mm Hg=0.133 kPa；a为χ2值

1.2 纳入与排除标准 (1)纳入标准：发病至入院时间≤2 d；Killip分级为Ⅰ～Ⅱ级；入组前未采用任何特殊治疗。(2)排除标准：对本研究所用药物过敏者；伴严重哮喘、慢性阻塞性肺疾病或心室、心房颤动者；伴肝肾功能不全者；心率<60 次/min者；收缩压<100 mm Hg者；伴房室传导阻滞者；伴精神性疾病或无法配合治疗者。

1.3 治疗方法 两组患者入院后均给予抗心律失常及改善心肌供血等常规治疗，对照组患者在常规治疗基础上给予稳心颗粒(山东步长制药股份有限公司生产，国药准字Z10950026，规格：9 g/袋)口服，1袋/次，3次/d；观察组患者在对照组基础上给予麝香保心丸(上海和黄药业有限公司生产，国药准字Z31020068，规格：22.5 mg/粒)口服，2粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗1个月。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 临床疗效判定标准：以治疗后患者心悸症状完全消失、心律失常发作频率降低>90%为显效，以治疗后患者心悸症状明显改善、心律失常发作频率降低50%～90%为有效，以治疗后患者心悸症状无改善、心律失常发作频率降低<50%或出现升高为无效[8]。

1.4.2 异位搏动情况及心率变异性指标 分别于治疗前后采用24 h动态心电图监测两组患者异位搏动情况及心率变异性指标，其中异位搏动情况包括室性异位搏动及室上性异位搏动发作频率，心率变异性指标包括相邻正常R-R间期差值>50 ms所占百分比(PNN50)、相邻正常R-R间期差值的均方根(RMSSD)、24 h内R-R间期的标准差(SDNN)及24 h内每5分钟R-R间期平均值的标准差(SDANN)。

1.4.3 不良反应 观察两组患者治疗期间不良反应情况。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=2.16，P=0.03，见表2)。

表2 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2 异位搏动情况 两组患者治疗前室性异位搏动及室上性异位搏动发作频率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者治疗后室性异位搏动及室上性异位搏动发作频率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

Table 3 Comparison of attack frequency of ectopic beats between the two groups before and after treatment

组别例数室性异位搏动室上性异位搏动治疗前治疗后治疗前治疗后对照组53520 6±201 5317 8±143 9693 9±266 0331 9±149 4观察组53521 9±199 5205 4±69 4699 4±259 5217 0±92 5t值0 89-3 541 02-4 09P值0 210 010 11<0 01

2.3 心率变异性指标 两组患者治疗前PNN50、RMSSD、SDNN及SDANN比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者治疗后PNN50、RMSSD、SDNN及SDANN高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

2.4 不良反应 治疗期间对照组出现头晕1例、恶心呕吐2例、窦性心动过缓2例，不良反应发生率为9.4%；观察组出现恶心呕吐1例，不良反应发生率为1.9%。观察组患者治疗期间不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.85，P<0.01)。

3 讨论

心律失常与心血管疾病的发生发展密切相关，心动过速是心血管疾病患者自主神经调节障碍、交感神经兴奋性升高的标志，恶性心律失常是导致心血管疾病患者死亡的重要原因[9]。AMI所致心律失常由多种因素综合作用而引起，主要表现为AMI早期交感神经兴奋性升高而引起心动过速等，AMI伴心律失常患者病死率明显升高[10]。

心律失常属中医学“心悸”范畴，常因外感六淫、内伤七情、气滞血瘀、脏腑功能失调、气血阴阳亏损等所致，与水饮内停、心血不足、瘀血阻络、心虚胆怯及心阳衰弱等密切相关，治则为养心活血、益气养阴。稳心颗粒主要由甘松、琥珀、黄精及三七等组成，具有活血化瘀、定悸复脉、益气强心等功效，能有效调节脏腑气血及阴阳平衡，进而改善自主神经功能。麝香保心丸主要由麝香、肉桂、蟾酥、冰片、牛黄、肉桂、人参及苏合香组成，其中麝香能够通络散瘀，人参可益气强心、扩张血管，而肉桂、蟾酥、冰片、牛黄及苏合香能止痛强心、扩张血管。目前，稳心颗粒已广泛用于治疗冠心病、心肌炎等所致心律失常，而麝香保心丸因可有效改善心肌血供及心率等亦逐渐用于治疗心绞痛、心肌梗死及心律失常。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组，治疗后室性异位搏动及室上性异位搏动发作频率低于对照组，与既往文献报道一致[11]，提示稳心颗粒联合麝香保心丸治疗AMI所致心律失常的临床疗效确切，可有效减少室性异位搏动及室上性异位搏动的发生，分析其作用机制如下：(1)稳心颗粒能有效抑制心室肌细胞钠离子通道与L型钙离子通道，继而抑制整流钾电流和瞬时外向钾电流，提高心肌膜电位稳定性；稳心颗粒可有效改善冠状动脉供血并降低心肌耗氧量，继而改善心肌缺氧缺血状态，提高心排血量，改善心功能及微循环；稳心颗粒还具有抑制血小板聚集及解聚作用，有助于抑制血栓形成[12]。(2)麝香保心丸可有效改善心肌一氧化氮合酶水平，抑制左心室重构并进一步扩张冠状动脉；麝香保心丸可刺激缺血心肌合成并释放血管生长因子，继而缓解患者局部供血不足情况；麝香保心丸能有效改善局部一氧化氮代谢紊乱状态，进而改善内皮依赖性舒张作用及血管内皮细胞功能；麝香保心丸可有效抑制自由基形成及心肌成纤维细胞合成，有助于降低心肌纤维化发生率[13]。

心率变异性是指心脏节律随昼夜节律变化而出现的规律性变化，其主要受心脏自主神经调节，对于保证心脏正常活动等具有重要作用。心脏自主神经调节异常时心率变异性出现明显变化并引起心功能不全及心律失常等[14]。本研究结果显示，观察组患者治疗后PNN50、RMSSD、SDNN及SDANN均高于对照组，与既往文献报道相符[15]，表明稳心颗粒联合麝香保心丸可有效改善AMI所致心律失常患者心率变异性。本研究结果还显示，观察组患者治疗期间不良反应发生率低于对照组，提示稳心颗粒联合麝香保心丸治疗AMI所致心律失常患者的安全性较高。

综上所述，稳心颗粒联合麝香保心丸治疗AMI所致心律失常患者的临床疗效确切，可有效减少室性异位搏动及室上性异位搏动的发生，改善患者心率变异性，且安全性较高，值得临床推广应用。但本研究样本量较小、观察时间较短，稳心颗粒联合麝香保心丸对AMI所致心律失常患者的远期影响等仍需在今后的研究中进一步扩大样本量、延长随访时间进行证实。

表4 两组患者治疗前后心率变异性指标比较

注：PNN50=相邻正常R-R间期差值>50 ms所占百分比，RMSSD=相邻正常R-R间期差值的均方根，SDNN=24 h内R-R间期的标准差，SDANN=24 h内每5分钟R-R间期平均值的标准差

[1]陈爱贞.麝香保心丸辅助治疗冠心病合并急性心律失常临床观察[J].中国中医急症，2013，22(6)：1013-1014.DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2013.06.084.

[2]侯明桥.稳心颗粒治疗快速性心律失常的临床研究[J].中国煤炭工业医学杂志，2015，18(6)：905-907.DOI：10.11723/mtgyyx 1007-9564 201506009.

[3]LOH J P，PENDYALA L K，KITABATA H，et al.Comparison of outcomes after percutaneous coronary intervention among different coronary subsets(stable and unstable angina pectoris and ST-segment and non ST-segment myocardial infarction)[J].Am J Cardiol，2014，113(11)：1794-1801.DOI：10.1016/j.amjcard.2014.03.007.

[4]叶平.稳心颗粒在急性心肌梗死后心律失常治疗中的应用[J].中国中医急症，2013，22(6)：1048-1049.DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2013.06.110.

[5]林谦.心律失常中医治疗的现状与展望[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13(2)：129-131.DOI：10.3969/j.issn.16721349.2015.02.001.

[6]韦璎洛，曹红，黄从新，等.稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病合并室性心律失常的系统评价[J].海南医学，2014，25(5)：752-757.DOI：10.3969/j.issn.1003-6350.2014.05.0294.

[7]KIKKERT W J，DELEWI R，OUWENEEL D M，et al.Prognostic value of access site and nonaccess site bleeding after percutaneous coronary intervention：a cohort study in ST-segment elevation myocardial infarction and comprehensive meta-analysis[J].JACC Cardiovasc Interv，2014，7(6)：622-630.DOI：10.1016/j.jcin.2014.01.162.

[8]余丽菲，桂春，林松，等.急性心肌梗死并发致死性心律失常的危险因素及预后分析[J].内科急危重症杂志，2014，20(6)：376-378，385.DOI：10.11768/nkjwzzzz20140606.

[9]张红新.麝香保心丸治疗冠心病合并慢性心力衰竭伴室性早搏的临床观察[J].中国药房，2015，26(20)：2832-2834.DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2015.20.33.

[10]NICOLINI P，CIULLA M M，DE ASMUNDIS C，et al.The prognostic value of heart rate variability in the elderly，changing the perspective：from sympathovagal balance to chaos theory[J].Pacing Clin Electrophysiol，2012，35(5)：622-638.DOI：10.1111/j.1540-8159.2012.03335.x.

[11]王劭晟.麝香保心丸联合法舒地尔治疗急性心肌梗死的临床疗效及其对微炎症状态、血管内皮功能的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(3)：84-86.DOI：10.3969/j.issn.1008-5971.2016.03.024.

[12]方婷婷，孙跃玲，李峰，等.曲美他嗪联合麝香保心丸对老年缺血性心肌病心力衰竭患者血浆B型钠尿肽水平及血清超敏C反应蛋白水平的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(4)：88-90.DOI：10.3969/j.issn.1008-5971.2016.04.025.

[13]PASIN L，FEBRES D，TESTA V，et al.Dexmedetomidine vs midazolam as preanesthetic medication in children：a meta-analysis of randomized controlled trials[J].Paediatr Anaesth，2015，25(5)：468-476.DOI：10.1111/pan.12587.

[14]HOEBERS L P，CLAESSEN B E，WOUDSTRA P，et al.Long-term mortality after primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction in patients with insulin-treated versus non-insulin-treated diabetes mellitus[J].EurIntervention，2014，10(1)：90-96.DOI：10.4244/EIJV10I1A15.

[15]周荣辉，叶凤朝.麝香保心丸对缺血性心肌病患者心率变异性的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11(3)：308.DOI：10.3969/j.issn.1672-1349.2013.03.029.

(本文编辑：鹿飞飞)

Impact of Wenxin Granule Combined with Shexiang-Baoxin Pills on Ectopic Beats and Heart Rate Variability in Arrhythmia Patients Caused by AMI

FENGZhen-qin，LYUXiao-lei，ZHAOZhi-qiang，GUHui-min

DepartmentofCardiovascularMedicine，KunshanHospitalAffiliatedtoJiangsuUniversity(theFirstPeople′sHospitalofKunshan)，Kunshan215300，China

Objective To investigate the impact of wenxin granule combined with shexiang-baoxin pills on ectopic beats and heart rate variability in arrhythmia patients caused by AMI.Methods A total of 106 arrhythmia patients caused by AMI were selected in Kunshan Hospital Affiliated to Jiangsu University from 2014 to 2016，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 53 cases.Based on conventional treatment，patients of control group

wenxin granule，while patients of observation group received wenxin granule combined with shexiang-baoxin pills；both groups continuously treated for 1 month.Clinical effect，attack frequency of ectopic beats and index of heart rate variability before and after treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions was observed during the treatment.Results Clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of attack frequency of ventricular or supraventricular ectopic beats was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while attack frequency of ventricular and supraventricular ectopic beats were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of PNN50，RMSSD，SDNN or SDANN was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while PNN50，RMSSD，SDNN and SDANN of observation group were statistically significantly higher than those of control group after treatment(P<0.05).Incidence of adverse reactions of observation group was statistically significantly lower than that of control group during the treatment(P<0.01).Conclusion Wenxin granule combined with shexiang-baoxin pills has certain clinical effect in treating arrhythmia patients caused by AMI，can effectively reduce the attack frequency of ectopic beats and improve the heart rate variability，and is safe.

Myocardial infarction；Arrhythmias，cardiac；Ventricular premature complexes；Wenxin granule；Shexiang-baoxin pills

R 542.22 R 541.7

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.06.026

2017-01-25；

2017-05-14)

215300江苏省昆山市，江苏大学附属昆山医院(昆山市第一人民医院)心血管内科