中药药枕联合耳穴埋籽对改善骨科患者术前睡眠质量的效果

任燕

[摘要] 目的 觀察中药药枕联合耳穴埋籽对改善骨科患者术前睡眠质量的效果。 方法 通过随机数字表法将2016年1～12月南京中医药大学附属医院82例符合纳入标准的患者分为观察组和对照组，每组各41例。观察组给予中药药枕+耳穴埋籽，对照组予耳穴埋籽。两组耳穴埋籽均在患者术前1 d实施，观察组中药药枕为入院后常规使用至出院。研究结束后，观察组和对照组的合格病例分别为41例和40例，评价两组满意度、不满意原因调查、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分以及安全性评估结果。 结果 ①观察组满意度优于对照组（P < 0.05）；在不满意原因调查中，观察组患者因不适应气味、药枕高度欠舒适不满意的各有1例，对照组因埋籽时疼痛不满意1例，认为效果不明显2例；②干预前两组患者PSQI各项目评分及总分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；干预后观察组患者的主观睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分以及总分均显著低于对照组（P < 0.05），而两组干预后入睡时间和催眠药物评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；观察组干预后除催眠药物项以外的各项评分及PSQI总分较干预前降低（P < 0.05）；对照组干预后主观睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍及PSQI总分较干预前明显下降（P < 0.05）；③在整个试验过程中，两组均未发生任何不良反应。 结论 中药药枕联合耳穴埋籽对改善骨科患者睡眠质量的效果显著，患者满意度较高，安全性较好，有利于骨伤科手术的开展，值得临床推广。

[关键词] 中药药枕；耳穴埋籽；骨折；睡眠质量

[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）07（b）-0156-04

The effects of Chinese medicine pillow combining auricular point seed pressing on preoperative sleeping quality improvement in orthopaedics patients

REN Yan

Department of Traumatology & Orthopedics， Affiliated Hospital of Nanjing University of TCM， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China

[Abstract] Objective To observe the effects of Chinese medicine pillow combining auricular point seed pressing on preoperative sleeping quality improvement in orthopaedics patients. Methods From January to December in 2016， 82 cases met with inclusion criteria in the affiliated hospital of Nanjing University of TCM were recruited in this study and divided into observation group and control group by random number table. Chinese medicine pillow with auricular point seed pressing were provided for observation group， and only the latter was applied in control group. Auricular point seed pressing for two groups was conducted 1 day before the operation， while Chinese medicine pillow was conventionally utilized from admission to discharge. After the research， eligible cases for observation group and control group was 41 cases and 40 cases respectively. Final comparison was made on the satisfaction degree， unsatisfactory cause′s investigation， PSQI and safety evaluation in two groups. Results ①The satisfaction degree of the observation group was better than that of the control group （P < 0.05）； within the unsatisfactory cause′s investigation， there was 1 case of inadaptation smell and 1 case of uncomfortable pillow height in observation group， and 1 case of seeding painfulness and 2 cases of not obvious effect in control group. ②There were no statistical significance differences of all PSQI items and total scores between two groups before intervention （P > 0.05）； after intervention， subjective sleeping quality， sleeping time， sleeping efficacy， sleeping disorder， daytime dysfunction scaling and total score in observation group were significantly lower than those in the control group （P < 0.05）， while no significant difference was found in sleeping latency and hypnotic agents scaling after intervention （P > 0.05）； excluding hypnotic agents， scores of all items and PSQI total score in observation after intervention were lower than those before intervention （P < 0.05）； the subjective sleeping quality， sleeping efficacy， sleeping disorder and PSQI total score in control group after intervention were lower than those before intervention （P < 0.05）.③No adverse effects were noticed in two groups during the entire experiment. Conclusion Chinese medicine pillow with auricular point seed pressing significantly improved the sleeping quality in fracture patients with high satisfaction degree and favorable safety， which facilitated surgeries of orthopedics and traumatology and deserved promotion in clinical practice.

[Key words] Chinese medicine pillow； Auricular point seed pressing； Fracture； Sleeping quality

南京中医药大学附属医院（以下简称“我院”）骨伤科（以下简称“我科”）主要收治颈腰椎间盘突出及各类型骨折患者，目前住院患者多以手术治疗为主[1-2]，不少患者在术前普遍诉情绪焦虑、难以入眠，严重影响到手术的顺利开展。因此，如何改善患者在术前的睡眠质量是骨科手术顺利进行的前提[3-4]。耳穴埋籽是我科用以安眠镇静的常规护理，近年来，我科在此基础上加用中药药枕，取得了满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该试验为单中心、单盲、随机对照试验，通过我院医学伦理委员会审批。纳入2016年1～12月于我科行骨科手术患者82例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各41例。

观察组中，男19例，女22例；年龄为19～83岁，平均（48.2±23.9）岁；病程1～12 d，平均（4.6±2.3）d。对照组中，男20例，女21例；年龄为22～79岁，平均（46.5±19.6）岁；病程1～10 d，平均（4.2±2.6）d。两组患者性别、年龄、病程等基本资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

具备骨科手术指征；年龄不限；性别不限；同意治疗方案并签署知情同意书。

1.3 排除标准

妊娠期、哺乳期或月经期妇女；对药枕、耳穴埋籽不适或过敏者；耳朵埋籽部位存在皮肤破损或皮肤病者；纳入后未按试验方案所规定的措施治疗者；纳入后合并使用其他安眠药物者；长期失眠者；收回知情同意书者。

1.4 干预方法

观察组：中药药枕+耳穴埋籽。对照组：耳穴埋籽。两组耳穴埋籽均在患者术前1 d实施；中药药枕为入院后常规使用至出院。

中药药枕组成：菊花105 g、决明子210 g、合欢米105 g、葛根105 g、丹参210 g、首乌藤210 g。制作方法：将上述中药配齐后均匀装入一长38 cm、宽15 cm，带有拉链的棉质枕套中，拉好拉链，缓慢震荡，使药物均匀分布，后将药枕平摊，外形似长方体。将药枕置于病室枕头上方，嘱患者将药枕垫于颈后或枕骨后，以自身舒适为度。

耳穴埋籽：首先观察患者耳朵皮肤有无破溃，排除异常情况后操作，坐卧位均可，嘱患者充分暴露耳部，以碘伏消毒耳廓皮肤，使用探棒在耳廓內取穴，询问患者有无发胀、酸麻等感觉，得到肯定回复后，用镊子夹取王不留行籽贴于耳穴，帮助患者按压1～2 min，每日早中晚各按压3次。取穴常为4个：心、神门、皮质下、特定穴。特定穴依据患者疾病部位而定，如患者腰椎骨折则取腰椎穴，以此类推[5-7]。

1.5 疗效评估

1.5.1 满意度 在术前清晨对两组满意度进行评价，制作满意度调查问卷，分为非常满意、满意、基本满意、不满意4项，统计各个类目的患者人数。此外，填写不满意的患者需注明原因。

1.5.2 睡眠质量 采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）在术前清晨对两组睡眠质量进行评价。此量表为18个评价条目组成的7大因子评分量表。因子如下：主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍，每一项因子以0、1、2、3算分，各因子分数总和即为PSQI总分，跨度为0～21分，分数越高代表睡眠质量越低[8]。

1.5.3 安全性 观察两组患者在试验过程中是否存在对药枕气味或枕套材质过敏，是否存在耳廓感染等情况发生。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，等级资料采用Mann-Whitney U检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 满意度比较

干预结束后，观察组脱落0例、剔除0例，合格病例41例；对照组脱落0例、剔除1例，合格病例40例。两组满意度比较，观察组优于对照组（P < 0.05）。见表1。在不满意原因调查中，观察组患者因不适应气味、药枕高度欠舒适不满意的各有1例，对照组因埋籽时疼痛不满意1例，认为效果不明显2例。见表2。

2.2 两组睡眠质量比较

在干预前后测量并记录两组的PSQI得分，干预前两组患者PSQI各项目评分及总分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；干预后观察组患者的主观睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分以及总分均显著低于对照组（P < 0.05），而两组干预后入睡时间和催眠药物评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

观察组干预后除催眠药物项以外，各项评分及PSQI总分较干预前降低，差异有统计学意义（P < 0.05）；对照组干预后主观睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍及PSQI总分较干预前明显下降，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.3 安全性

本研究纳入的82例受试者没有发生任何不良反应。对照组脱落1例，因病情出现新变化转院，未能完成试验。

3 讨论

3.1 中药药枕联合耳穴埋籽改善术前睡眠

大多数人一生中都不会经历骨科手术，而一旦得知需要手术，往往会产生诸如紧张、焦虑、悲观、怀疑等消极情绪，这将会影响到术前睡眠质量，严重的甚至会影响到手术的顺利开展[9-12]。相反，健康睡眠可帮助患者消除疲劳、保持更好的身体状态迎接手术，因此，我科常年使用耳穴埋籽改善骨折患者术前睡眠质量。然而，随着社会的发展，人们生活的压力日益增大，加之手术对其情绪产生的负面影响，使得单单采用耳穴埋籽的效果不如以往明显，因此，我科在耳穴埋籽基础上加用中药药枕帮助患者改善术前睡眠质量。

骨折患者术前睡眠质量差应归属于中医“不寐”，可责之于心、肝、脾及肾等脏器，尤以心肝两脏为主要治疗对象[13-14]。两耳与人体的脏腑经络密切相连[15-16]。耳穴埋籽利用王不留行籽刺激耳穴或反应点，激活经气，调节周身气血[17-19]。我科药枕方是遵守中药配伍原则设立的：合欢米解郁安神，理气开胃，消风明目，丹参活血祛瘀，清心除烦，二者共为君药，清心平肝之力颇强；菊花清热平肝，疏风散邪，决明子清肝火明目，共为臣药，奏清肝火以降心火之功。首乌藤为佐药，养血安神。使药之葛根可用于项背强痛，引药力直达颈枕部[20]。

3.2 结果分析

观察组满意度优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。在不满意原因调查中，观察组患者因不适应气味、药枕高度欠舒适不满意的各有1例，对照组因埋籽时疼痛不满意1例，认为效果不明显2例。在睡眠质量的比较中，干预前两组患者PSQI各项目评分及总分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；干预后观察组患者的主观睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分以及总分均显著低于对照组（P < 0.05），而两组干预后入睡时间和催眠药物评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05），提示除入睡时间、催眠药物评分以外，观察组患者的睡眠质量改善优于对照组。此外，观察组干预后除催眠药物外，各项评分及PSQI总分较干预前降低，差异有统计学意义（P < 0.05）；对照组干预后主观睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍及PSQI总分较干预前下降，差异有统计学意义（P < 0.05），表明观察组与对照组在干预后睡眠质量均有所改善。安全性比较中，仅有对照组1例患者因病情变化转院未能完成试验，与两组干预措施无关，提示两组的干预措施具有出色的安全性。

3.3 不足与展望

本试验的骨折患者均来源于同一科室，为单中心试验，所得结果可能缺乏一定代表性，将来应开展多中心的大样本临床试验研究。此外，本试验采用的疗效评价标准均以主观评价为主，缺乏客观指标的佐证，未来如果条件允许应纳入更多的客观评价指标。从不满意原因看，需要在药枕中药气味、枕头高度、枕套材质方面进一步改进，同时也要做好语言安慰护理工作，提高患者对中医传统疗法的信任度。

综上所述，本试验采用较为严格的临床试验方案，表明耳穴埋籽联合中药药枕对改善骨折患者睡眠质量的效果显著，患者满意度较高，安全性较好，有利于骨伤科手术的开展，值得临床推广。

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（收稿日期：2017-04-12 本文编辑：李岳泽）