肾康注射液联合环磷酰胺和激素治疗难治性肾病综合征临床评价

苏华燕，曾 蕾，庞雅君

（广东省湛江中心人民医院，广东 湛江 524037）

·临床研究·

肾康注射液联合环磷酰胺和激素治疗难治性肾病综合征临床评价

苏华燕，曾 蕾，庞雅君

（广东省湛江中心人民医院，广东 湛江 524037）

目的探讨肾康注射液联合环磷酰胺、激素治疗难治性肾病综合征的临床效果。方法选择2012年1月至2016年9月医院收治的难治性肾病综合征患者80例，随机分为两组，各40例。对照组给予环磷酰胺、激素治疗，观察组在此基础上加用肾康注射液治疗。比较两组患者的临床疗效及生化指标。结果观察组总缓解率为95.00%高于对照组的80.00%（P＜0.05）；两组治疗后生化指标的比较具有统计学差异（P＜0.05）。结论在环磷酰胺、激素治疗的基础上联合肾康注射液治疗难治性肾病综合征，疗效确切，值得推广。

肾病综合征；激素；环磷酰胺；临床疗效

难治性肾病综合征是引起终末期肾脏病的主要原因，此类患者经足量泼尼松治疗8～12周后，会出现激素无效或激素依赖情况，临床病理表现为膜增生性肾小球肾炎、局灶节段硬化及重型系膜增生等[1]。患者病情反复发作、治疗耐受程度不佳，进一步发展可出现器官栓塞、肾衰竭等并发症，严重影响患者的健康及生命安全。因此，难治性肾病综合征是困扰临床的重大难题。研究表明，中医治疗难治性肾病综合征具有明显效果[2－3]。本研究中在环磷酰胺、激素治疗的基础上，联合肾康注射液治疗难治性肾病综合征患者，疗效满意。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合世界卫生组织（WHO）制订的难治性肾病综合征的诊断标准[4]；尿蛋白定量＞3.5g／24 h，肾小球滤过率（GFR）≥60 mL／(min·1.73 m2)，血浆白蛋白＜30 g／L；应用标准剂量激素治疗8～12周无效。

排除标准：合并严重心脏疾病、肝脏疾病、造血系统疾病；伴有严重感染、酸中毒及精神障碍。

病例选择与分组：选取我院2012年1月至2016年9月收治的难治性肾病综合征患者80例。采用随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者的一般资料比较，无统计学差异（P＞0.06），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝40）

1.2 方法

对照组给予激素治疗，口服醋酸泼尼松片（遂成药业股份有限公司，国药准字 H41021039，规格为每片5 mg）1 mg／(kg·d)，连续服用8周后逐渐减量；同时进行环磷酰胺冲击治疗，静脉滴注环磷酰胺（海正辉瑞制药有限公司，国药准字 H20093393，规格为0.5 g）8～12 mg／kg＋0.9%氯化钠注射液100～200 mL混合液，时间1～2 h，同时按照20 mL／kg进行水化治疗，1次／日，持续用药2 d为1个疗程，控制总剂量为60～120 mg／kg。观察组在对照组基础上，静脉滴注肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040033，规格为每支20 mL）60 mL＋0.9%氯化钠注射液100 mL，1次／日，疗程为14 d。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察并记录治疗前和治疗8周后的24 h尿蛋白定量、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）及血清白蛋白（ALB）水平。完全缓解：水肿消失，生化指标正常，尿蛋白转阴，24 h尿蛋白＜200 mg；部分缓解：24 h尿蛋白基线下降≥50%，生化指标趋于正常；未缓解：临床表现、24 h尿蛋白及生化指标未发生明显变化[5－6]。前两者合计为总缓解。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件分析。计数资料以百分比表示，计量资料以均数±标准差表示，行 χ2和 t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2和表3。

表2 两组临床疗效比较[例（%），n＝40]

表3 两组临床指标比较（±s，n＝40）

表3 两组临床指标比较（±s，n＝40）

TG（mmol／L） 治疗前治疗后3.67±1.01 2.14±0.68 3.75±0.92 1.32±0.64 0.370 3 5.553 7 P值0.969 6 0.000 0 0.614 1 0.000 0 0.872 4 0.000 0 0.712 1 0.000 0

3 讨论

难治性肾病综合征以细胞毒药物和激素治疗为主，目前尚无统一治疗标准，一般常用泼尼松和环磷酰胺进行治疗[7]。糖皮质激素能直接影响效应细胞，对肝药酶系统进行诱导；环磷酰胺具有免疫抑制功效，通过抑制细胞增殖杀伤对抗原敏感的小淋巴细胞，发挥细胞毒性作用，可达到治疗疾病的目的。两者协同作用，治疗难治性肾病综合征可取得一定疗效。大量临床研究证实[8－10]，激素联合免疫抑制剂治疗难治性肾病综合征的总体疗效欠佳，容易出现严重并发症。

中医认为，肾病综合征属于“水肿”“肾水”范畴，脾肾阳虚、水湿内聚、瘀毒为主要病机[11]。西医认为，免疫介导性炎症所致肾小球滤过膜损伤是肾病综合征发病的主要机制[12]。

肾康注射液包含大黄、丹参、红花、黄芪4味中药，大黄具有通腑泄浊、清热解毒、活血化瘀之功效，《神农本草经》述“主下瘀血，血闭，……推陈致新，调中化食，安和五脏”[13]；丹参具有养血活血、祛瘀止痛之功效；黄芪具有补气升阳、益气固表、健脾利水之功效；红花具有通经活络、活血化瘀之功效；大黄和黄芪合用可祛瘀养元，扶正祛邪。全方共奏利湿泻浊、清热解毒、化瘀通络之功效，其多种成分互相补充，能够增强免疫功能、改善贫血及微循环、调节脂代谢，同时缓解肾小球内血液高凝状态，可促使尿蛋白含量明显下降。药理学研究表明[14]，黄芪可减少血小板黏附率，提高造血功能及免疫力；大黄可减轻血液高凝状态，具有防治肾小球硬化的作用；红花能调节血脂代谢，发挥免疫抑制、抗血小板聚集的多重功效；丹参具有调脂、抗血栓、改善血液黏稠度功效。有研究[15]采取环磷酰胺、激素及肾康注射液联合方案治疗难治性肾病综合征患者，结果治疗组治疗后血浆白蛋白升高、尿蛋白减少、血脂下降、凝血功能明显改善，与治疗前及对照组治疗后比较具有统计学差异（P＜0.05）。本研究结果发现，观察组治疗后24 h尿蛋白、TC及TG下降，ALB升高，与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；同时，观察组总缓解率为95.00%，高于对照组的80.00%（P＜0.05）。表明环磷酰胺、激素及肾康注射液联合治疗能延缓难治性肾病综合征疾病进展，其在缓解高凝状态、减少尿蛋白、提高临床疗效方面具有突出效果。

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Clinical Evaluation of Shenkang Injection Combined with Cyclophosphamide and Hormone in Treating Refractory Nephrotic Syndrome

Su Huayan,Zeng Lei,Pang Yajun
(Zhanjiang People′s Central Hospital,Zhanjiang,Guangdong,China 524037)

Objective To investigate the clinical effect of Shenkang Injection combined with cyclophosphamide and hormone in treating refractory nephrotic syndrome.Methods Totally 80 patients with refractory nephrotic syndrome in our hospital from January 2012 to September 2016 were divided into two groups,40 cases in each group.The control group was treated with cyclophosphamide and hormone,on the basis,the observation group was given Shenkang Injection.The clinical effect and biochemical indexes in the two groups were compared.Results The total remission rate of the observation group was 95.00%,which was significantly higher than 80.00% of the control group(P ＜0.05).After treatment,the biochemical indexes of the two groups were statistically different(P ＜0.05).Conclusion Shenkang Injection combined with cyclophosphamide and hormone in the treatment of refractory nephrotic syndrome has good effect,and it is worthy of clinical promotion.

nephrotic syndrome;hormone;cyclophosphamide;clinical efficacy

R285.6；R256.5

A

1006－4931(2017)13－0077－03

2017－03－10；

2017－04－26)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.028

苏华燕(1976－)，男，大学本科，主治医师，研究方向为肾脏疾病诊治及血液净化，（电话）0759－3157452。