复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦治疗脑白质疏松认知障碍疗效观察

丁辉燕

第三军医大学附属新桥医院神经内科 (重庆 400037 )

复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦治疗脑白质疏松认知障碍疗效观察

丁辉燕

第三军医大学附属新桥医院神经内科 (重庆 400037 )

目的：探讨脑白质疏松认知功能障碍(LACD)治疗中复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦治疗的应用价值。方法：以98例LACD患者作为观察对象，随机将患者分为接受奥拉西坦胶囊治疗的对照组及接受复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦胶囊治疗的治疗组，每组49例。分析两组认知功能变化情况。结果：6个月的治疗时间内，两组MMSE评分均呈升高趋势，中医症状评分均呈降低趋势均呈降低趋势(P<0.05)，治疗组治疗3个月及6个月时MMSE评分高于对照组，而中医症状评分低于对照组(P<0.05)。同时，经过6个月的治疗时间，治疗组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。而两组治疗期间不良反应发生率比较，未见统计学差异(P>0.05)。结论：复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦可显著的改善LACD患者的临床治疗效果。

脑白质疏松认知功能障碍(Leukoaraiosis cognitive dysfunction，LACD)为老年最为常见血管源性疾病之一，并对患者的生命安全造成严重的威胁[1-2]。但近年来有临床研究发现，在LACD的治疗中，中医药治疗方法具有较为理想的治疗效果[3-4]。因此本研究在LACD的治疗中，将中药复方苁蓉益智胶囊应用于治疗中，以期可在一定程度上改善患者的临床治疗效果，报告如下。

资料与方法

1 一般资料 应用随机数字表法，将2015年3月至2016年8月间就诊于我院，诊断为LACD的98例患者分为接受奥拉西坦胶囊治疗的对照组及接受复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦胶囊的治疗组，每组49例。对照组男27例，女22例；年龄55～72岁，平均(62.85±8.22)岁；病程2～5年，平均(3.65±1.33)年。治疗组男29例，女20例；年龄56～71岁，平均(62.66±8.31)岁；病程2～6年，平均(3.68±1.35)年。两组间一般资料比较，无统计学差异(P>0.05)，具可比性。入选标准：①符合LACS的诊断标准[5]。②符合《中药新药临床研究指导原则》中痴呆肾虚髓减证的诊断标准：主症，智能减退，腰膝酸软，倦怠思卧；次症，表情呆板，思维迟钝，善惊易恐，脑转耳鸣，步履沉重，面颊潮红，二便失禁，舌红苔少，脉细数。③年龄50～75岁。④家属同意本研究治疗方案，签署知情同意书。

2 治疗方法 对照组接受奥拉西坦胶囊治疗，其中奥拉西坦胶囊(国药准字号H20031033)800mg/次，3次/d。治疗组接受复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦胶囊治疗，其中奥拉西坦胶囊治疗方案同对照组，复方苁蓉益智胶囊(国药准字号Z20080047，药物成分：肉苁蓉、制首乌、地龙、荷叶、漏芦)，4粒/次，3次/d。两组治疗时间均为6个月。

3 观察方法 于入组时、治疗1个月后、治疗3个月后及治疗6个月后对患者的认知功能、中医症状积分及血清因子情况进行观察。认知功能评价应用简明精神状态检查量表(MMSE)，量表中含有注意力、计算力、定向力、记忆力及言语能力5项，总分范围0～30分，所得分数越高则表示认知能力越好。中医症状积分以《中药新药临床研究指导原则》中痴呆症状分级表评价，所观察的项目为13项，以0分无症状，以1分为症状轻微，以2分为症状中等，以3分为症状严重，总分范围0～39分，以分数越低表示临床症状越好。对比两组MMSE及中医症状积分。同时于患者接受6个月治疗后，根据患者治疗后MMSE评分变化情况对治疗效果进行评价，其中以评分减少超过95%为临床痊愈，以评分减少70%～95%为显效，以评分减少30%～69%为好转，以评分减少低于30%为无效。治疗总有效率为临床痊愈率+显效率+好转率，对比两组治疗总有效率。此外，对比两组6个月治疗时间内的不良反应发生率。

结 果

1 治疗过程中MMSE评分比较 两组在6个月的治疗时间内的MMSE评分均呈升高趋势(P<0.05)，治疗组在治疗3个月及6个月时MMSE评分高于对照组(P<0.05)。

表1 两组Mmse评分变化分析(分)

注： 治疗过程中比较，△P<0.05； 两组比较，*P<0.05

2 两组中医症状积分变化比较 6个月的治疗时间内，两组中医症状积分均呈降低趋势(P<0.05)，而入组及治疗1个月时两组中医症状积分比较，无统计学差异(P>0.05)，但在治疗3个月及治疗6个月时，治疗组中医症状评分低于对照组(P<0.05)。

表2 两组中医症状积分变化分析(分)

注： 治疗过程中比较，△P<0.05； 两组比较，*P<0.05

3 两组治疗总有效率比较 经过6个月的治疗时间，对照组临床痊愈1例，显效5例，有效18例，无效15例，治疗总有效率为69.39%，治疗组临床痊愈1例，显效10例，有效32例，无效6例，治疗总有效率为87.76%，治疗组高于对照组(P<0.05)。

4 两组治疗不良反应比较 对照组治疗期间出现心悸1例，恶心1例，腹痛腹泻1例，神经兴奋2例，总发生率为10.20%，治疗组出现心悸1例，恶心2例，腹痛腹泻3例，神经兴奋1例，总发生率为14.29%，均未停药，两组治疗不良反应发生率比较，未见统计学差异(P>0.05)。

讨 论

因LACD患者常具有记忆力减退及认知功能障碍的临床特点，故中医学常将本病归于“健忘”、“痴呆”等病的诊疗范畴，并将“虚”、“痰”、“瘀”及“热”等作为本病病发的主要病机，并将“益肾填精”、“清热解毒”及“活血通络”为治疗原则。临床观察显示，中医药治疗方法可有效的通过LACD的临床治疗效果[6-7]。奥拉西坦属吡拉西坦类似物，本药具有着影响中枢胆碱递质释放、促进脑能量代谢及调节NMDAR的作用，可通过以上作用机制，达到增加脑能量储存、促进大脑胼胝体生理信息传递及促进神经细胞修复的作用[8]。

本研究结果显示，在6个月的治疗时间内，两组MMSE评分均呈升高趋势，中医症状评分均呈降低趋势，治疗组治疗3个月及6个月时MMSE评分高于对照组，而中医症状评分低于对照组。同时，经过6个月的治疗时间，治疗组治疗总有效率高于对照组。而两组治疗期间不良反应发生率比较，未见统计学差异。由此可见，复方苁蓉益智胶囊联合奥拉西坦可显著的改善LACD患者的临床治疗效果。本研究中治疗组所应用的复方苁蓉益智胶囊，其是由肉苁蓉、制首乌、地龙、荷叶及漏芦五味中药组成，其中制首乌及肉苁蓉两药均具有温肾填精之效，肾精充则髓海得以生化；地龙、荷叶及漏芦三药，地龙具有通络之效，荷叶、漏芦可利湿解毒，三药合用可清利脑络，使脑髓得注。全方中五药合用，则可达到“益肾填精、利湿通络”之效。目前临床研究发现，复方苁蓉益智胶囊不仅可降低脑室注射β-淀粉样蛋白所致MARCKS mRNA的表达，同时也可抑制脑组织内的氧化应激反应，达到改善记忆功能的效果[9-10]。

[1] 何剑波，李会琪，张 恒，等.脑梗死患者认知功能障碍与脑白质疏松症相关性分析[J].陕西医学杂志，2013，42(10)：1366-1368.

[2] 高琳芝，张爱娟，王素珍，等.脑白质疏松症对急性脑梗死患者近期预后的影响[J].中国康复理论与实践，2015，21(3)：320-322.

[3] 韩英华，刘丽达，王 蕾，等.清脑益智颗粒对脑白质疏松症轻度认知障碍患者的疗效及作用机制[J].中国医院药学杂志，2014，34(18)：1582-1585.

[4] 李会琪，何剑波，张 恒，等.脑梗塞患者认知障碍与中医证候及脑白质疏松相关性分析[J].陕西中医，2013，34(10)：1275-1276.

[5] 中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组写作组.血管性认知障碍诊治指南[J].中华神经科杂志，2011，44(2)：142-147.

[6] 李 丹，王中鹏，周培娟，等.两种针刺时程对脑白质疏松轻度认知障碍患者的影响[J].中医药学报，2015，43(3)：69-72.

[7] 李王杏安，张献文，况时祥，等.脑通胶囊治疗脑白质疏松症40例疗效观察[J].湖南中医杂志，2014，30(2)：27-28.

[8] 王桂臣.奥拉西坦与吡拉西坦的药理分析及临床对比研究[J].中国医学创新，2016，13(3)：35-38.

[9] 张宪忠，高 磊，焦 静，等.复方苁蓉益智胶囊对中风后轻度认知障碍患者脑血流及血管内皮功能的影响研究[J].世界中西医结合杂志，2015，10(4)：533-536.

[10] 陈国超，张根明，陈 璐，等.复方苁蓉益智胶囊的临床应用及实验研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(5)：510-512.

(收稿：2017-03-22)

脑白质病 认知功能障碍/中医药疗法 @复方苁蓉益智胶囊

R742

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.08.003