复方苦参水酊剂治疗亚急性湿疹临床观察

贾淑青 方锐华

1.广州市第一人民医院南沙医院皮肤科，广东 广州 511457；2.广州市第一人民医院皮肤科，广东 广州 510180



复方苦参水酊剂治疗亚急性湿疹临床观察

贾淑青1方锐华2

1.广州市第一人民医院南沙医院皮肤科，广东 广州 511457；2.广州市第一人民医院皮肤科，广东 广州 510180

目的：观察复方苦参水酊剂治疗亚急性湿疹的临床疗效。方法：选取亚急性湿疹患者60例，随机分为两组。对照组30例(脱落3例)，采用曲安奈德益康唑乳膏治疗，治疗组30例(脱落2例)，采用复方苦参水酊剂治疗；疗程总共为2周。观察并比较两组的EASI评分、瘙痒评分、复发情况、不良反应情况及生活质量评分等指标。结果：治疗组与对照组治疗后EASI积分、瘙痒程度及皮损形态积分比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后皮损形态积分无统计学意义(P>0.05)；两组的显愈率比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组与对照组治疗后DLQI积分比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组复发率比较，差异无统计学意义(P<0.05)。结论：复方苦参水酊剂外用是治疗亚急性湿疹的有效方剂，无严重不良反应，对于患者生活质量的改善较好，值得进一步研究及推广。

复方苦参水酊剂；亚急性湿疹；曲安奈德益康唑乳膏

湿疹(Eczema)是由于各种内外因素引起的，有明显的渗出倾向的一种皮肤炎症反应[1]。可发生于任何年龄，无明显性别差异，城市人口发生率大于农村人口根据调查显示[2]，湿疹大约占皮肤科门诊量15%～25%，普通人群中各种类型的湿疹的患病率大约为18%[3]；多项研究表明[4]，湿疹患者在所有皮肤病中的构成比大约为17%～30%。本病是皮肤科典型的常见病、多发病。其临床表现较为复杂，往往伴有不同程度的瘙痒；后期以皮肤肥厚甚至苔藓样变为主。湿疹发病时具有以下特点：自觉瘙痒剧烈，病程迁延，甚至对患者的工作和学习生活造成严重影响。因此，对于湿疹的治疗以及预防复发的研究，具有重要价值和临床意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年11月至2017年3月到广州市第一人民医院皮肤科门诊求诊的患者，所有研究对象均符合中、西医的相关诊断标准[2]，共收集亚急性湿疹患者60例，随机分为两组，对照组与治疗组，各30例。治疗组脱落2例，对照组脱落3例，最终实际收集病例共计55例，治疗组完成28例，对照组完成27例。将最终收集的病例纳入统计分析，脱落者不纳入统计学分析。两组性别、年龄、病程、瘙痒程度等一般资料比较，统计学差异均无意义(P>0.05)。详见表1、2。

表1 两组性别方面分布对比

组别例数年龄/岁病程/年症状积分/分对照组2739.07±7.372.23±0.8111.72±1.76治疗组2838.23±7.242.12±0.7611.42±1.55

1.2 药物制备 将苦参300g,黄连100g,黄柏100g,马齿苋80g,红花60g，紫草60g，加入清水2000mL浸泡于不锈钢容器内30min，然后用武火煮沸，之后改用文火保持沸腾20min，熬制而成，待溶液冷却后加入75%的酒精200mL，充分摇匀混合，将药液分装入事先准备好的50mL溶液瓶中，密封储存。

1.3 诊断标准 西医诊断标准参照《中国临床皮肤病学》中亚急性湿疹的相关内容[1]，中医诊断标准参照1994 年国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》[5]湿疮的诊断标准：辨证属脾虚湿蕴型，证见发病缓慢，皮损潮红，瘙痒，搔抓后糜烂，渗出较少，可见鳞屑。纳少，神疲，乏力，腹胀便溏。舌淡胖，苔白或腻，脉弦缓。

1.4 纳入标准排除标准 纳入标准：①诊断符合西医亚急性湿疹与中医湿疮(脾虚湿蕴证)辨证标准；②年龄18～65岁，性别不限；③患者知情并同意参加临床观察，并签订知情同意书，自愿配合调查及进行相关检查者，并且在治疗期间患者能够按照本试验要求用药。排除标准：①患者同时患有其他可能干扰本病治疗结果评估的皮肤病，如神经性皮炎、红斑狼疮、慢性光化性皮炎等；有严重的系统疾病、自身免疫病、血液系统疾病、恶性肿瘤以及其他严重内科疾病者；②患有精神类疾病、吸毒、酗酒者以及生活无法自理者等，不能较好配合研究完成者；③年龄小于18岁以及大于65岁者，已妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女；④对本研究所用药物不能耐受或过敏的患者；⑤试验前2周内接受过其他任何干预措施者。

1.5 治疗方法 对照组：外用曲安奈德益康唑乳膏15g(西安扬森制药，批号：国药准字H20000454)。每日取适量曲安奈德益康唑乳膏均匀涂抹于患处，并揉擦至吸收，每日2次。建立临床试验、观察病例报告表，每周复诊进行评分记录，疗程2周。治疗组：将制备好的复方苦参水酊剂装入事先准备好的50mL溶液瓶中，密封，患者每日取适当水酊剂涂抹于患处，每日2次。建立临床试验观察病例报告表，每周复诊进行评分记录，疗程2周。

1.6 观察指标及疗效判定 观察两组患者的湿疹面积及严重程度指数(EczemaAreaandSeverityIndex,EASI)[6]、瘙痒评分[7]、复发情况、不良反应情况以及皮肤病生活质量指数(DermatologyLifeQualityindex，DLQI)[8]等指标。

治疗期间，嘱患者每周复诊1次，注意询问并记录可能出现的不良反应，嘱患者规律作息，避免吃辛辣刺激、海鲜等腥发之物，忌饮酒。嘱患者用药期间尽量忌搔抓烫洗局部，皮肤干燥明显时可配合使用尿素软膏。

2 结果

2.1 两组治疗前后EASI评分比较 两组治疗前EASI积分比较结果无统计学意义(P>0.05)；两组治疗前后EASI积分，自身对照比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组治疗后EASI积分比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后EASI评分比较 (分

注：与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组治疗前后瘙痒程度及皮损形态比较 两组治疗前瘙痒程度及皮损形态积分，比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗前后瘙痒程度及皮损形态积分，自身对照比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后瘙痒程度与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后皮损形态积分差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后瘙痒程度及皮损形态比较 (分

注：与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组比较，*P<0.05。

2.3 两组临床疗效比较 两组显愈率分别为78.57%和81.48%，总有效率分别为96.43%和92.59%，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表5。

表5 两组临床疗效比较 (例)

2.4 两组生活质量指数(DLQI)比较 两组治疗前DLQI积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗前后DLQI积分，自身对照比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组患者治疗后DLQI积分比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表6。

表6 两组治疗前后DLQI积分比较 (分

注：与同组治疗前比较，#P<0.05;与对照组比较，*P<0.05。

2.5 两组不良反应比较 治疗过程中，治疗组共有4例出现不良反应，3例部分皮损处，发生皮损处潮红，1例自觉外用药物后刺痛感明显。对照组1例出现局部皮损红肿加重，渗出。两组均未出现因严重不良反应而致退出的病例。详见表7。

表7 两组不良反应发生率比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.6 两周内复发情况比较 经随访发现，两周内两组的复发率分别为17.86%及29.63%，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表8。

表8 两组复发情况比较 (例)

3 讨论

湿疹是一种常见并较为多发的皮肤病。湿疹皮损普遍性的四种特征是：病情反复性、多形性、对称性及瘙痒[9]。现代医学认为[10]，湿疹的发病原因较为复杂，包括多个方面，通常是内在因素与外在因素相互作用的结果。外在因素包括工作、生活环境、饮食习惯与气候条件等；内在因素包括罹患慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、劳累过度与免疫力低下等。另外，病因中或许存在某些细菌、真菌、病毒感染因素[11]。治疗上多以抗炎、抗敏、止痒、抗渗出、恢复皮肤屏障为主，但目前各种西医治疗方法与药物均有各自局限性与副作用。临床上，常选用的抗组胺药、钙剂、维生素C与糖皮质激素等，均能有效控制患者症状，但组胺药、钙剂对消除皮损效果尚不理想，糖皮质激素因其对下HPA轴的抑制作用，不宜长期使用，且以上药物均未针对病因进行治疗，疗效不稳定，故治疗后病情较易反复[12]。

中医认为，湿疹是由风、湿、热邪浸淫肌肤所致，当从祛风、除湿、清热三方面来论治。笔者结合临床经验，参照现代医学对湿疹的认识及现代药理学研究，采用具有祛风、除湿、清热除湿作用的药物，研制了复方苦参水酊剂[13]。方中苦参具有消炎、消肿、止痒的作用，为君药；黄柏具有清热燥湿、泻火解毒、清退虚热的功效，黄连具有清热燥湿止痒的功效，二者共为臣药；马齿苋清热燥湿抗敏止痒，红花活血化瘀，促进血液循环，紫草清热凉血杀菌止痒，三者共为佐药。

本研究显示，治疗亚急性湿疹，复方苦参水酊剂与曲安奈德益康唑乳膏对患者临床症状均有较好的改善作用，对照组稍优于治疗组(P>0.05)。复方苦参水酊剂对患者的瘙痒症状的改善，作用优于曲安奈德益康唑乳膏，对于患者皮损形态的改善，及治疗作用，两种药物疗效无差异(P>0.05)。两组用药后生活质量均有提高，但复方苦参水酊剂对患者生活质量的改善，效果更佳(P<0.05)。两组均发生轻微的不良反应，复方苦参水酊剂不良反应发生例数稍高于曲安奈德益康唑乳膏，但两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。外用复方苦参水酊剂与曲安奈德益康唑乳膏治疗亚急性湿疹，其复发率无统计学差异(P>0.05)。

综上，复方苦参水酊剂外用是治疗亚急性湿疹的有效方剂，无严重不良反应，对于患者生活质量的改善较好，值得进一步研究及在临床中推广。

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贾淑青(1982-)，女，汉族，硕士研究生，主治医师，研究方向为尖锐湿疣、痤疮、银屑病、湿疹的治疗。E-mail：zw65781@163.com

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2017-05-11 编辑：梁志庆)