黄葵胶囊联合五子衍宗丸治疗IgA肾病蛋白尿型湿热证临床观察

王小娣

（河南科技大学第二附属医院中医科，河南 洛阳 471000）

黄葵胶囊联合五子衍宗丸治疗IgA肾病蛋白尿型湿热证临床观察

王小娣

（河南科技大学第二附属医院中医科，河南 洛阳 471000）

IgA肾病属于原发性肾小球疾病，主要症状以血尿和蛋白尿为主。研究指出，肾脏病各个阶段的主要证型为湿热证［1］。笔者用黄葵胶囊联合五子衍宗丸治疗成人IgA肾病蛋白尿型湿热证疗效满意，报道如下。

1 临床资料

共70例，均为我院2014年7月至2016年7月收治患者，随机分为两组各35例。研究组男25例，女10例；年龄20～60岁，平均（37.6±6.0）岁；病程2个月～10年，平均3.5年；病理分级Ⅰ型3例、Ⅱ型4例、Ⅲ型18例、Ⅳ型8例、Ⅴ型2例；体质量指数17.98～28.09。对照组男24例，女11例；年龄19～59岁，平均（36.4±5.8）岁；病程1.5个月～9年，平均3.4年；病理分级Ⅰ型4例、Ⅱ型3例、Ⅲ型17例、Ⅳ型9例、Ⅴ型2例；体质量指数16.72～26.43。两组一般资料比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

经肾穿刺活检确诊，病理分级标准依据1982年WHO制定的《IgA肾病病理分型标准》［2］分为5型。Ⅰ型为微小病变型，Ⅱ型为轻度病变型，Ⅲ型为局灶节段性肾小球肾炎型，Ⅳ型为弥漫系膜增生性肾小球肾炎型，Ⅴ型为弥漫性硬化性肾小球肾炎型。

纳入标准：①符合IgA肾病西医诊断标准［3］。②辨证符合湿热证标准［4］。有皮肤疖肿、疮疡、咽喉肿痛、口粘口干不欲饮，脘闷纳呆、小便黄赤、灼热或涩痛不利、苔黄腻，脉濡数或滑数之1项即为湿热证。③年龄19～60岁。④尿蛋白大于等于1.0g/24h持续3个月以上，伴或不伴镜下血尿。血肌酐（Scr）小于等于265μmol/L（参考值小于106μmol/L）。⑤肾活检病理Hass分型Ⅲ型以上。⑥3个月内未使用免疫抑制剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂。

排除标准：①过敏性紫癜、肝硬化等疾病引起的继发性Iee肾病；②合并心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病；③有精神类疾病史；④诊断为急性肾衰竭；⑤已进行肾脏替代治疗（血液透析、腹膜透析、肾移植等）；⑥经检查证实由系统性红斑狼疮、药物性肾损害等继发性因素所致。

2 治疗方法

对照组：雷公藤多苷片（江苏美通制药有限公司生产，国药准字Z32021007）0.3mg～0.5mg/kg，日3次，饭后服福辛普利（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H19980197）10mg，日1次口服。醋酸泼尼松片（浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H33021207）30mg，日1次口服，2个月后用量减至每日20mg，再持续1个月。

研究组：黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z19990040）4粒，每日3次口服；五子衍宗丸（北京同仁堂制药厂生产，国药准字Z11020188）18g，每日3次口服。

两组疗程均为12周。

3 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［5］。完全缓解：尿常规检查蛋白转阴，或24h尿蛋白定量正常，肾功能恢复正常，中医证候积分减少75%以上。显效：尿常规检查蛋白减少2个“+”，或24h尿蛋白定量减少大于等于40%，肾功能正常或基本正常，中医证候积分减少50%～75%。有效：尿常规检查蛋白减少1个“+”，或24h尿蛋白定量减少小于40%，肾功能和血肌酐水平有一定程度下降，中医证候积分减少25%～50%。无效：尿常规检查无明显改善或加重，中医证候积分减少不足25%。

用SPSS19.0软件统计分析，计数资料用χ2检验；计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后湿热证积分比较见表2。

表2 两组治疗前后湿热证积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后湿热证积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别n治疗前治疗后研究组3516.53±3.126.53±1.61*△对照组3515.87±4.3110.98±2.12*

两组治疗前后尿常规检查指标比较见表3。

表3 两组治疗前后尿常规检查指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后尿常规检查指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

各项指标时间研究组（n=35）对照组（n=35）尿蛋白（g/24h）治疗前1.49±0.851.48±0.83治疗后1.07±0.08*△1.38±0.21*Cr（μmol/L）治疗前85.3±29.188.6±20.9治疗后84.3±5.3*△90.3±5.5*BUN（mmol/L）治疗前5.23±2.095.05±2.34治疗后4.16±0.33*△4.95±0.49*

5 讨 论

IgA肾病属中医“尿血”、“水肿”、“腰痛”范畴。黄葵胶囊的主要成分为黄蜀葵花，有清利湿热、消肿解毒功效［4］。IgA肾病预后不佳与蛋白尿存在相关，其中血管紧张素转换酶抑制剂可降低尿蛋白含量，肾功能恶化［5-6］。五子衍宗丸方中枸杞子、菟丝子补肾精，壮阳道；覆盆子养真阴，固精关；五味子补肾水，益肺气，止遗泄；车前子利小便，补中寓泻，补而不腻。诸药合用，共奏补肾益精之功。药理研究表明，五子衍宗丸能明显提高机体的免疫功能，保护肾功能、改善机体症状。

黄葵胶囊联合五子衍宗丸治疗IgA肾病蛋白尿型湿热证疗效较好。

［1］ 王丽萍，张勇，陈建，等.黄葵胶囊治疗成人IgA肾病蛋白尿型湿热证的临床观察［J］.中成药，2010，32（1）：18-21.

［2］ CAMERON JS，DAVISON AM. Oxford Textbook of Clinical Nephrology［M］.Ox ford：Oxford University Press，1992：339-369.

［3］ 王海燕.肾脏病学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，1978：709.

［4］ 李六生，闫翠平，周志华，等.黄葵胶囊联合奥美沙坦治疗IgA肾病轻中度蛋白尿临床观察［J］.中国医药导报，2012，09（6）：74-75.

［5］ 邓小珍，袁经永.黄葵胶囊联合西药对症治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的临床疗效［J］.医学信息，2016，29（29）：281-282.

［6］ 王二敏.黄葵胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗慢性肾脏病的疗效研究［J］.中国全科医学，2012，15（12）：1411-1413.

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