经皮椎体后凸成形术注入高黏度骨水泥对疗效的影响

叶金标

·临床论著·

经皮椎体后凸成形术注入高黏度骨水泥对疗效的影响

叶金标

目的 观察经皮椎体后凸成形术(PKP)中应用高黏度骨水泥在伤椎内的分布和再骨折的风险。方法 将100例行PKP治疗的椎体压缩性骨折患者分为两组,50例采用高黏度骨水泥(观察组),50例采用普通骨水泥(对照组)。术后定期门诊随访,观察疼痛VAS评分,测量椎体前缘高度及Cobb角,比较两组骨水泥弥散程度、邻近节段椎体再骨折率和不良反应发生情况。结果 患者均获得12个月随访。观察组每个椎体骨水泥的注入量、配制时间均少于对照组(P<0.05)。术后第2天和6个月 VAS评分两组均较术前降低(P<0.05),两组术后6个月评分较术后第2天进一步降低(P<0.05)。两组术后2 d及1、6、12个月椎体前缘高度均大于术前(P<0.05),术后各时间点组间、组内比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组术后2 d及1、6、12个月Cobb角均小于术前(P<0.05),术后各时间点组间、组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组骨水泥弥散程度优良率高于对照组(P<0.05)。观察组未发生骨水泥渗漏,1年内未出现邻近节段椎体骨折;对照组2例出现骨水泥渗漏,1年内发生邻近椎体骨折3例;两组并发症比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PKP中应用高黏度骨水泥有助于缩短凝聚时间,提高弥散程度优良率,降低骨水泥渗漏发生率,同时降低邻近节段椎体再骨折风险。

椎体压缩性骨折;经皮椎体后凸成形术;高黏度骨水泥

2014年1月～ 2015年7月,我院采用经皮椎体后凸成形术(PKP)治疗100例椎体压缩性骨折患者,分别采用普通骨水泥和高黏度骨水泥,比较两种骨水泥弥散的程度、脊柱稳定性及手术安全性,分析高黏度骨水泥的应用效果,报道如下。

1 材料与方法

1.1 病例选择 纳入标准:① 伤后症状经保守治疗后无改善者;② 术前均无脊髓或神经根受损的症状和体征;③ 骨密度检查提示骨质疏松;④ CT检查显示压缩椎体后壁无明显破损,骨折块未突入椎管,椎体塌陷程度<75%;⑤ 肝肾功能正常,无凝血功能障碍。排除标准:① 伴有脊髓损伤或马尾神经损伤者;② 伴有椎管狭窄、脊柱结核、脊髓肿瘤等病变者;③ CT显示椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘不完整者;④ 伴有严重高血压、糖尿病、冠心病等重大疾病者;⑤ 全身评估不能承受手术者。

1.2 病例资料 本组100例,男52例,女48例,年龄56～79(63.6±2.1)岁。伤椎节段:T1112例,T1231例,L126例,L231例。均为新鲜骨折,病程<10 d。按治疗方法分为两组:观察组(50例)采用高黏度骨水泥,对照组(50例)采用普通骨水泥。两组患者的年龄、性别、病程及节段分布比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.3 治疗方法 局部麻醉下手术。患者俯卧位。透视定位,将穿刺针尖置于一侧椎弓根影的外上缘,采用双侧椎弓根穿刺。C臂机侧位透视下,穿刺针尖至椎弓根的1/2时改为正位透视,使穿刺针尖位于“眼睛状”的椎弓根影中线,在侧位下继续向下穿刺,突破皮质骨,穿刺针进入椎体。侧位透视其穿刺针位于椎体后缘皮质前方3 mm左右,正位透视针尖位于椎弓根影的内侧缘,抽出内芯,置入导针,沿导针置入扩张套管和工作套管。在套管中用钻头钻入椎体,直至距离椎体前缘0.5 cm,侧位片显示其靠近棘突边缘,然后拔出钻头,置入球囊。注射造影剂,扩张球囊,将压缩骨折撑开恢复椎体高度。同样步骤完成另一侧穿刺、扩张。两组均按相同步骤调制骨水泥,待骨水泥拉丝期时,沿套管注入3～4 ml。术后患者卧床1 d后下地活动。并给予对症治疗,必要时行抗骨质疏松治疗。

1.4 评估方法 记录每个椎体骨水泥的注入量、配制时间。观察患者术前、术后第2天及术后6个月的疼痛VAS评分。术后2 d及1、6、12个月时摄X线片和CT复查。测量术前、术后及末次随访时椎体前缘高度及伤椎Cobb角。骨水泥弥散程度分为优、中、差,分别对应骨水泥最大截面与椎体面积比为<50%、50%～75%和>75%[1]。记录骨水泥外漏等并发症例数。

2 结果

患者均获得12个月随访。

2.1 单个椎体骨水泥注入量及配制时间 见表1。观察组单个椎体骨水泥注入量及配制时间均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.01)。

表1 两组单个椎体骨水泥注入量、配制时间比较±s)

2.2 手术前后疼痛状况 见表2。 两组术后第2 天及术后6个月的VAS评分均低于术前,术后6个月的VAS评分低于术后第2天,差异均有统计学意义(P=0.01)。两组间各时间段的 VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表2 两组术前、术后第2 天、术后6个月VAS评分比较(n=50,分,

2.3 术后各时间点椎体前缘高度及Cobb角 见表3。两组术后2 d及1、6、12个月的椎体前缘高度均大于术前,差异均有统计学意义(P<0.05)；两组组内术后各时间点比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组术后2 d及1、6、12个月的Cobb角均小于术前(P<0.05)；两组组内术后各时间点比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组间两项指标各时间点比较差异均无统计学意义(P<0.05)。

2.4 骨水泥弥散程度 观察组优39例,中11例,无差病例,优良率为78%;对照组优31例,中16例,差3例,优良率为62%。观察组骨水泥弥散程度的优良率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5 并发症 观察组未发生骨水泥渗漏,1年内未出现邻近节段椎体骨折。对照组2例出现骨水泥渗漏,1例属于静脉渗漏、1例为脊柱旁软组织渗漏,均经对症治疗后缓解;1年内发生邻近椎体骨折3例。两组并发症比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组手术前后椎体前缘高度、Cobb角比较

与术前比较:*P<0.05

2.6 两组典型病例 见图1、2。

图1 对照组患者,女,62岁,L1椎体压缩性骨折,术后1个月腰椎X线正、侧位片,显示骨水泥静脉渗漏 图2 观察组患者,男,65岁,L2椎体压缩性骨折,术后1个月腰椎X线正、侧位片,显示椎体高度恢复良好,Cobb角明显减小

3 讨论

本研究发现,观察组和对照组术前及术后各时间点VAS评分比较无明显差异,两组患者的伤部疼痛都很快缓解。两组伤椎前缘高度和Cobb角比较均无明显差异,说明两种方法均可恢复椎体前缘高度和Cobb角。两组的主要差异在骨水泥使用量、配制时间和弥散程度上,观察组骨水泥使用量、配制时间均少于对照组,而弥散程度却好于对照组。观察组术后未发生骨水泥渗漏及其他并发症,而对照组2例出现骨水泥渗漏,1年内发生邻近椎体骨折3例。对照组出现骨水泥渗漏的原因可能为:普通骨水泥流动性和渗透性较高,并且从拉丝期到完全固化时间较快,临床医师操作时间较短[2-3];术中注入过早容易引发渗漏,太晚则注入困难;注入时压力较大且仅允许操作一次,从而使发生骨水泥渗漏的风险较大[4]。此外,普通骨水泥固化后与骨弹性模量的差异较大,无法被降解代替,在经静脉回流后可引发肺栓塞[5]。而使用高黏度骨水泥，临床医师的操作时间较长,注入时压力较小,可分次或多个椎体注入,从而显著降低了骨水泥渗漏的发生率。普通骨水泥注入的压力较大,其弥散性的填充方式容易使骨水泥沿椎体中心静脉和椎体基底部静脉向椎体后缘渗漏;高黏度骨水泥是在传统骨水泥基础上改进的新产品,没有传统骨水泥混合过程中的液态期,具有瞬间高黏度、可注射时间长、低聚温度只有50～60℃的特点,能降低骨水泥渗漏的风险和骨水泥聚合热效应,避免肺栓塞和神经损伤,提高椎体成形术的安全性。此外,观察组未发现邻近椎体骨折的情况。

本研究结果显示,PKP中应用高黏度骨水泥有助于缩短凝聚时间,提高弥散程度,降低骨水泥渗漏发生率,同时再骨折风险低。

[1] Paholpak P,Wang Z,Sakakibara T,et al.An increase in height of spinous process is associated with decreased heights of intervertebral disc and vertebral body in the degenerative process of lumbar spine[J].Eur Spine J,2013,8(2):12-16.

[2] 葛 驰,陈 军.不同黏度骨水泥在老年骨质疏松性胸腰椎骨折PKP治疗中的疗效分析[J].医学临床研究,2016,33(7):1310-1313.

[3] 罗文东,赵 刚,林 丰,等.高黏度骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究[J].实用医学杂志,2015,31(24):4107-4109.

[4] Ning L,Wan S,Liu C, et al.New levels of vertebral compression fractures after percutaneous kyphoplasty: retrospective analysis of styles and risk factors[J].Pain Physician,2015,18(6):565-572.

[5] 李光荣,代勇军,傅 斌,等.高黏度骨水泥椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的有效性[J].中国实用医药,2016,11(27):23-25.

(接收日期:2017-04-11)

Effect of high viscosity bone cement in percutaneous kyphoplasty

YEJin-biao

(SectionⅣ,DeptofOrthopaedics,theHuaianHospitalofHuaianCity,Huaian,Jiangsu223200,China)

Objective To investigate the distribution of the high viscosity bone cement in percutaneous kyphoplasty (PKP) and the risk of refracture. Methods The 100 cases of vertebral compression fractures treated with PKP were divided into two groups. The 50 cases were treated with high viscosity bone cement injection (observation group) and 50 cases were treated with ordinary bone cement injection (control group). Postoperative follow-up regular out-patient,the pain VAS, the anterior vertebral height and Cobb angle were measured. The degree of bone cement diffusion, the rate of adjacent vertebral body re-fracture and the incidence of adverse reactions were compared. Results All patients were followed up for 12 months. The injection volume and preparation time of each vertebral bone cement in the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). The VAS of the second day and sixth months was lower than that before the operation (P<0.05),the VAS of 6 months postoperation was lower than 2 d postoperation (P<0.05). The anterior vertebrae height of the two groups at 2 d and 1,6,12 months was significantly higher than that of the two groups preoperation(P<0.05). There was no significant difference between the two groups at each time point (P>0.05). The Cobb angles postoperation were smaller than those before operation (P<0.05), and there was no significant difference between the two groups at 2 d and 1, 6, 12 months after operation (P>0.05). The rate of bone cement dispersion in the observation group was higher than that of the control group (P<0.05). There was no complication of bone cement leakage in the observation group,and no adjacent vertebral fracture occurred in 1 year. In the control group, 2 cases showed bone cement leakage, symptomatic treatment after remission,3 cases of adjacent vertebral fractures occurred adjacent to vertebral fracture in 1 year. The difference of complications between two groups was statistically significant(P<0.05). Conclusions The application of high viscosity bone cement in PKP can help to shorten the cohesion time, improve the degree of dispersion, reduce the incidence of bone cement leakage, while adjacent segmental vertebral fractures and low risk.Key words:vertebral compression fractures; percutaneous kyphoplasty; high viscosity bone cement

10.3969/j.issn.1008-0287.2017.03.014

卫计委医药卫生科技发展研究中心资助课题(编号:W2014ZT046)

淮安市淮安医院骨科四病区,江苏 淮安 223200

叶金标,男,副主任医师,主要从事创伤研究,E-mail:sdqyxrm@163.com

R 683.2；R 687.3

A

1008-0287(2017)03-0301-03