健脾益肾颗粒联合IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统对化疗后毒副反应临床研究

叶青华 朱德华 钟丽敏 吴文强 张翔

健脾益肾颗粒联合IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统对化疗后毒副反应临床研究

叶青华 朱德华 钟丽敏 吴文强 张翔

目的观察健脾益肾颗粒联合IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统对减轻肿瘤患者化疗毒副作用的临床价值。方法90例肿瘤患者, 随机分为对照组(采用常规化疗+对症处理)和观察组(采用常规化疗+穴位辐照+口服健脾益肾颗粒), 每组45例。比较两组的临床效果。结果观察组总有效率为95.56%, 明显优于对照组的82.22%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组皮疹发生率为2.22%, 明显低于对照组的13.33%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组的恶心、呕吐等胃肠道反应发生率为4.44%(2/45),明显低于对照组的17.78%(8/45), 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组治疗后卡氏评分(KPS)高于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前后两组的谷丙转氨酶(ALT)及肌酐(Cr)水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 但治疗后均低于治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论健脾益肾颗粒联合IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统有助于减轻肿瘤化疗毒副作用, 增加临床疗效, 并控制胃肠道反应, 值得大力推广使用。

肿瘤；常规化疗；毒副作用；穴位辐照；健脾益肾颗粒

恶性肿瘤危害大、周期长、治疗难度大, 通常以化疗为主,但化疗后受毒副作用导致机体正常组织受到不同程度的侵害［1］。为此, 本院在“无创、微创、无痛、微痛”治疗原则的基础上提出中药免疫疗法, 为证实该疗法的疗效确切, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年6月～2017年3月在肇庆市高要区人民医院肿瘤综合治疗中心确诊为恶性肿瘤的90例患者为研究对象, 按随机性原则并结合不同处理方式将其分为对照组和观察组, 每组45例。对照组男26例, 女19例；年龄18～75岁, 平均年龄(48.77±12.50)岁；类型：肺癌12例,胃癌8例, 大肠癌6例, 乳腺癌11例, 卵巢癌8例。观察组男23例, 女22例；年龄18～78岁, 平均年龄(50.10±15.02)岁；类型：肺癌10例, 胃癌8例, 大肠癌8例, 乳腺癌12例,卵巢癌7例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①知情同意者；②符合中医脾肾气虚、脾肾阳虚辨证分型标准者；③有明确的病理及细胞学诊断, KPS评分≥60分, 至少能完成2周期化疗,预计生存期＞3个月［2］。排除标准：①结核活动期；②妊娠期或哺乳期；③无法配合IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统治疗；④合并严重心脑血管疾病及精神疾病［3］。

1.3 方法 对照组采用常规化疗后, 开展对症治疗、营养支持［4］。观察组在对照组基础上, 采用IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统进行穴位辐照：该系统携带3组极高频电磁波和红中外辐射治疗头。将治疗头分别固定于中脘穴和双侧足三里穴进行辐照, 配以音乐物理治疗。1次/d, 30～40 min/次［5］。口服健脾益肾颗粒(重庆希尔安药业有限公司, 国药准字Z10983006)30 g, 组方为：党参、白术、女贞子、菟丝子、枸杞子、补骨脂, 2次/d［6,7］。

1.4 观察指标 观察两组患者治疗前后白细胞及血小板计数、ALT及Cr、KPS评分, 并记录恶心、呕吐等胃肠道反应,以及出现皮疹不良反应情况。

1.5 疗效评价标准 显效：治疗后白细胞或血小板计数恢复正常或较治疗前提高1倍以上；ALT或Cr≤1.25×N(N=正常值上限), 或较治疗前下降50%以上［8］；KPS评分提高＞20分；治疗后恶心或无症状。有效：治疗后白细胞或血小板计数较治疗前提高＞0.5×109/L；ALT或Cr较治疗前下降50%以下；KPS评分提高10～20分；治疗后出现暂时性呕吐。无效：治疗后白细胞或血小板计数提高＜0.5×109/L；ALT或Cr较治疗前升高；KPS评分下降；治疗后出现难以控制的呕吐。总有效率=显效率+有效率。

1.6 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组各观察指标比较 观察组的恶心、呕吐等胃肠道反应发生率为4.44%(2/45), 明显低于对照组的17.78%(8/45),差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前两组的白细胞计数比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后均明显提升, 但观察组治疗后的白细胞计数明显多于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。两组的血小板计数治疗前后比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组治疗后KPS评分高于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前后两组的ALT及Cr水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 但治疗后均低于治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组临床疗效比较 观察组总有效率为95.56%, 明显优于对照组的82.22%, 差异具有统计学意义(χ2=4.050, P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者各观察指标比较

表1 两组患者各观察指标比较

注：与治疗前比较,aP＜0.05,bP＞0.05；与对照组比较,cP<0.05

组别例数时间白细胞计数(×109/L)血小板计数(×109/L)K P S评分(分)A L T(U/L)C r(μm o l/L)观察组45治疗前2.53±0.9195±1080±1058.0±22.6115.00±1.29治疗后 4.74±0.28ac96±11b90±10ac37.0±18.9a85.00±2.20a对照组45治疗前2.59±0.6494±1080±1057.0±19.7113.00±1.33治疗后 2.94±0.72a95±10b80±10b38.0±20.0a88.00±2.28a

表2 两组患者临床疗效比较(n, %)

2.3 两组不良反应比较 观察组中仅1例出现皮疹, 发生率为2.22%；对照组中出现6例皮疹, 发生率为13.33%,观察组的皮疹发生率低于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=3.873, P＜0.05)。

3 讨论

中医认为“凡脾肾不足及虚弱失调之人, 多有积聚之病”。基于此理论现代中医药学研制出健脾益肾颗粒, 其中枸杞子、菟丝子、女贞子可避免肾髓先天不足, 白术、党参可健脾益气。多药味联合作用一方面可增强免疫力, 提升毒副反应耐受力, 促进血液循环, 维持化疗正常血象；另一方面可益气生血、培补脾肾［9］。

中医穴位刺激可增强免疫力, 改善细胞免疫性差、多变之现象, 并加大白细胞作用, 同时可预防和控制恶心、呕吐等不良反应［10］。IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统分别针对中脘穴和双侧足三里穴进行辐射, 配以音乐物理治疗, 可激活神经、内分泌、经络等系统的免疫调控点, 控制病灶转移、肿瘤复发。而传统CIK免疫治疗不但费用较高, 而且会导致机体感染, 以及引发生物制剂过敏反应。因此临床主张采用中医药免疫来控制肿瘤化疗毒副反应, 既安全又经济, 而且效果卓著。

本次研究所示, 观察组总有效率为95.56%, 明显优于对照组的82.22%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组皮疹发生率为2.22%, 明显低于对照组的13.33%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组治疗后KPS评分高于治疗前, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前后两组的ALT及Cr水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 但治疗后均低于治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 健脾益肾颗粒联合IZL-2003Ⅱ免疫治疗系统有助于减轻肿瘤化疗毒副作用, 尤其对于控制胃肠道反应,改善白细胞下降, 提高患者生活质量, 明显提高临床疗效,而且健脾益肾颗粒无需煎煮, 携带方便, 值得大力推广使用。

［1］ 陈国梅, 杨忠慧, 成昌娟.某院肿瘤科抗肿瘤中成药临床药师干预前后对比分析.临床合理用药杂志, 2017, 2(1):745-746.

［2］ 张庆乾, 陈嘉斌.培土生金法在肺癌术后治疗中的运用.新中医, 2017, 3(1):1005-1006.

［3］ 郑佳彬, 周晓梅, 刘杰, 等.林洪生“固本清源”理论维持治疗恶性肿瘤经验.中医杂志, 2017, 3(1):752-753.

［4］ 王瑶, 王敏.健脾益肾颗粒联合常规西医方案治疗糖尿病肾病的血清学指标评估.海南医学院学报, 2015, 21(6):762-765.

［5］ 张剑辉, 杨婧, 刘颖.健脾益肾颗粒对乳腺癌内分泌治疗患者无病生存期及生活质量的影响.中医药导报, 2016(11):33-34.

［6］ 许绍兰, 赵丹, 毛峻.琴健脾补肾颗粒的质量标准研究.药学实践杂志, 2016(6):530-533.

［7］ 黄静娥, 李柳宁.经方对减轻肿瘤放化疗毒副作用的研究.世界中医药学会联合会肿瘤经方治疗研究专业委员会成立大会暨第一届学术年会, 2015.

［8］ 李燕茹, 白颖, 姜涥.观察参芪扶正方辅助用药对恶性肿瘤患者放化疗的减毒作用.中国医药导刊, 2016, 18(6):856-857.

［9］ 范正丽.郝迎旭教授中医药防治肿瘤化疗毒副反应临证经验总结及临床研究.北京中医药大学, 2014.

［10］ 王巧珍, 靳彩玲, 陆志红, 等.IZL-2003免疫治疗系统对改善恶性肿瘤患者放射治疗化学治疗后生活质量及骨髓抑制的影响.新乡医学院学报, 2012, 29(8):613-614, 617.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.14.050

2017-05-31］

肇庆市科技创新计划项目(项目编号：2016040304-9)

526040 肇庆市高要区人民医院肿瘤内科