布地奈德福莫特罗粉剂在妊娠合并支气管哮喘中的疗效及安全性观察

徐国忠 丘永平 林力敏 陈艳秋

·药物与临床·

布地奈德福莫特罗粉剂在妊娠合并支气管哮喘中的疗效及安全性观察

徐国忠 丘永平 林力敏 陈艳秋

目的探讨布地奈德福莫特罗粉剂在妊娠合并支气管哮喘治疗中的应用效果及安全性。方法86例妊娠合并支气管哮喘患者, 随机分为观察组和对照组, 各43例。对照组给予布地奈德混悬液雾化吸入治疗, 观察组予以布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗, 比较两组患者的临床疗效, 并记录患者肺功能情况。结果治疗后, 观察组临床总有效率为95.35%, 对照组总有效率为79.07%, 观察组总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者喘憋时间、哮鸣音时间、住院时间均显著短于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者1 s用力呼气量(FEV1)、呼吸峰值流速(PEF)、 1 s用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)高于对照组, PEF1占预计值百分比(PEF1%)低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论布地奈德福莫特罗粉剂吸入治疗妊娠合并支气管哮喘疗效确切,可有效改善患者临床症状, 提高患者肺功能, 且安全性高。

布地奈德；福莫特罗；妊娠；支气管哮喘

支气管哮喘作为一种气道慢性炎症疾病与气道高反应性关系密切, 发作急且很难达到并维持长期临床控制［1］。妊娠合并支气管哮喘由于患者情况特殊, 如治疗不及时或方法不当极有可能对孕妇及胎儿产生严重影响, 已成为临床研究的焦点。布地奈德作为非卤代化糖皮质激素, 可有效缓解迟发或者即刻过敏反应而导致的支气管阻塞［2-4］。本研究以2015年9月～2016年9月本院收治的86例妊娠合并支气管哮喘患者作为研究对象, 旨在探讨布地奈德福莫特罗粉剂在妊娠合并支气管哮喘治疗中的应用效果及安全性, 报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年9月～2016年9月本院收治的妊娠合并轻中度支气管哮喘患者86例, 所有患者均符合中华医学会呼吸病分会哮喘学组2008年制订的《支气管哮喘防治指南》中相关标准, 并排除患有高血压、糖尿病等并发症者及入院前15 d内曾使用受体激动剂、糖皮质激素、茶碱等药物进行治疗者。随机分为观察组和对照组, 各43例。两组患者年龄、孕周、生育史等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。所有患者均签署知情同意书, 本研究经伦理委员会讨论通过。

表1 两组一般资料比较

表1 两组一般资料比较

注：两组比较, P＞0.05

项目观察组(n=43)对照组(n=43)年龄(岁)24～3823～36孕周(周)16～3816～37生育史初产妇3032经产妇1311

1.2 方法 两组患者入院后均给予氧气吸入、抗炎、维持水电解质平衡及对症治疗。对照组予以布地奈德混悬液雾化吸入(Alma Road, North Ryde, 批准文号X20010423), 1～2 mg/次, 3次/d。观察组吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂(瑞典AstraZenecaAB公司, 注册证号H20140458), (160 μg/4.5 μg)/吸, 2吸/次, 2次/d, 疗程12周, 治疗期间禁止使用糖皮质激素、茶碱类等其他抗平喘药物。所有患者均每隔4～6 h检测1次胎心, 必要时进行胎心监护。

1.3 观察指标及疗效判定标准［5］观察两组患者治疗效果及肺功能情况, 记录喘憋时间、哮鸣音时间、住院时间。疗效判定标准：显效:患者临床症状、体征等消失, 实验室检查指标正常;好转:患者临床症状、体征等得到改善, 实验室指标部分异常;无效:患者临床症状、体征无明显好转,病情无变化甚至加重。总有效率=显效率+好转率。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后, 观察组临床总有效率为95.35%, 对照组总有效率为79.07%, 观察组总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.2 两组喘憋时间、哮鸣音时间、住院时间比较 与对照组比较, 观察组患者喘憋时间、哮鸣音时间、住院时间均显著短于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.3 两组肺功能比较 治疗后, 观察组患者FEV1、PEF及FEV1/FVC高于对照组, PEF1%低于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表2 两组患者临床疗效比较［n(%)］

表3 两组患者喘憋时间、哮鸣音时间、住院时间比较, d)

表3 两组患者喘憋时间、哮鸣音时间、住院时间比较, d)

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别例数憋喘时间哮鸣音时间住院时间观察组433.01±0.89a4.06±0.93a6.18±0.94a对照组435.52±0.727.96±0.6712.95±1.15

表4 两组治疗后肺功能比较

表4 两组治疗后肺功能比较

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别例数F E V 1(L)P E F 1%(%)P E F(L/s)F E V 1/F V C(%)观察组431.59±0.17a66.00±4.25a4.48±1.16a75.35±5.34a对照组431.23±0.2068.10±3.053.39±1.2070.68±6.07

2.4 两组安全性比较 本研究在治疗期间观察组曾有1例患者出现心悸、头晕症状, 经对症治疗后症状消失, 再次使用该药未再发生该情况, 两组患者无不良反应及并发症发生。

3 讨论

有研究表明, 近年来我国妊娠合并支气管哮喘的发病率在3.7%～8.4%［6］, 且仍呈上升趋势发展。妊娠期哮喘反复发作易导致胎儿发育不良, 对孕妇可引起妊娠期高血压、毒血症、难产等并发症, 严重者甚至危及孕妇及胎儿的生命。同时由于妊娠患者的特殊性, 治疗过程中不但要保护孕妇的健康, 同时还应避免治疗药物对胎儿造成不良影响［7,8］。

吸入性糖皮质激素可有效改善妊娠期哮喘患者肺功能的同时减少急性发作。布地奈德福莫特罗粉剂作为一种吸入长效β2受体激动剂和吸入糖皮质激素的复合制剂, 具有舒张可逆性气道痉挛患者支气管平滑肌的作用［9-11］, 可有效防治患者哮喘发作, 且不良反应发生率较低。研究表明［12］, 布地奈德福莫特罗粉吸入剂具有抗炎、平喘等作用, 应用于妊娠合并支气管哮喘疗效确切。本研究结果显示, 应用布地奈德福莫特罗粉剂治疗的观察组患者治疗后临床疗效总有效率为95.35%, 显著高于对照组的79.07%(P＜0.05)。观察组患者喘憋时间、哮鸣音时间、住院时间均短于对照组, 肺功能各指标均优于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05), 该结果与上述结论一致, 进一步表明布地奈德福莫特罗粉剂在妊娠合并支气管哮喘患者治疗中疗效确切, 对于改善患者临床症状,提升患者肺功能及生存质量等方面均具有至关重要的作用,对确保患者维持稳定病情, 早日恢复健康具有重要意义。此外, 无其他不良反应及并发症发生, 证实布地奈德福莫特罗粉剂吸入治疗具有较高的安全性。

综上所述, 妊娠合并支气管哮喘患者应用布地奈德福莫特罗粉剂吸入治疗可有效改善患者临床症状, 对提高患者肺功能有重要意义, 临床疗效显著, 值得临床应用推广。

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Observation on efficacy and safety of budesonide and formoterol powder in pregnancy complicated with bronchial asthma

XU Guo-zhong, QIU Yong-ping, LIN Li-min, et al.
Jiaoling County People’s Hospital, Meizhou 514100, China

ObjectiveTo explore the application effect and safety of budesonide and formoterol powder in pregnancy complicated with bronchial asthma.MethodsA total of 86 pregnancy patients with bronchial asthma were randomly divided into observation group and control group, with 43 cases in each group.The control group

inhalation therapy of budesonide suspension, and the observation group received budesonide and formoterol powder inhalation.Clinical efficacy was compared in two groups, and pulmonary function was recorded.ResultsAfter treatment, the observation group had clinical total effective rate as 95.35%, which was 79.07%.The observation group had significantly higher total effective rate than the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).Compared with the control group, the observation group had significantly shorter asthma time, wheezing time and hospital stay time than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).After treatment, the observation group had higher forced expiratory volume in 1 s (FEV1), peak expiratory flow rate (PEF), forced expiratory volume in 1 second percentage of forced vital capacity (FEV1/ FVC), and lower PEF percentage of expected value (PEF%).Their difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionBudesonide and formoterol powder shows affirmative efficacy in the treatment of pregnancy complicated with bronchial asthma, and it can effectively improve the clinical symptoms of patients and improve their pulmonary function with high safety.

Budesonide; Formoterol; Pregnancy ; Bronchial asthma

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.14.043

2017-05-02］

梅州市科技计划项目(项目编号：2014 B 87)

514100 蕉岭县人民医院(徐国忠 丘永平 林力敏)；蕉岭县妇幼保健院(陈艳秋)