归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗系统性红斑狼疮的疗效及其对生命质量的影响

2017-08-01 10:11秦胜彪
中国药物经济学 2017年7期
关键词:雷公藤汤加减研究组

秦胜彪

归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗系统性红斑狼疮的疗效及其对生命质量的影响

秦胜彪

目的探讨归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及其对生命质量的影响。方法选取2014年11月至2016年11月盘锦蓝天风湿病专科医院收治的SLE患者73例为研究对象,按照治疗方法分为对照组36例和研究组37例,对照组患者采用西药醋酸泼尼松治疗,研究组患者采用归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗。比较两组患者的疗效及不良反应发生率,采用简明健康状况调查量表(SF-36)评价两组患者治疗前后的生命质量。结果研究组患者的治疗总有效率为91.9%,高于对照组的72.2%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组患者的SF-36各维度评分均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);研究组患者的不良反应发生率为5.4%,低于对照组的25.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗SLE效果显著,安全性高,可改善患者的生命质量。

归芪地黄汤加减;雷公藤多苷;系统性红斑狼疮;生命质量

系统性红斑狼疮(SLE)是系统性自身免疫性疾病最常见的类型,多见于15~45岁女性,其具体病因目前尚未阐明,治疗多采用糖皮质激素类药物,但对于难治性SLE效果欠佳,且不良反应较大[1]。中医对SLE相似证候有丰富论述,如“五脏痹”“阴阳毒”等,多因正气虚亏、阴阳失衡,加之外感湿热毒邪及血瘀阻络所致,病情迁延过程中常呈阴虚之象。故应予以养阴、补气、祛湿、活血之药。雷公藤多苷是中草药雷公藤提取物制剂,具有清热、化瘀之功效;而归芪地黄汤是在六味地黄丸基础上加当归、黄芪,可滋阴补肾、活血益气。本研究联合归芪地黄汤加减与雷公藤多苷治疗SLE,观察其疗效及对患者生命质量的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年11月至2016年11月盘锦蓝天风湿病专科医院收治的SLE患者73例为研究对象,西医诊断标准符合《内科学》中的SLE诊断标准[2],中医诊断标准符合《中医病症诊断疗效标准》中的痹证诊断标准[3]。按照治疗方法不同分为对照组和研究组。对照组36例患者,其中女32例,男4例,年龄14~52岁,平均(32±11)岁;病程2个月至9年,平均(3.5±1.4)年。研究组37例患者,其中女33例,男4例,年龄15~54岁,平均(34±10)岁;病程3个月至8年,平均(3.5±1.2)年。两组患者性别、年龄、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准①符合上述西医及中医诊断标准;②无长期服用β-受体阻滞剂、钙拮抗剂药物史;③患者知情同意本研究中的给药方案,并能按要求服药。

1.3 排除标准①哺乳期或妊娠期女性;②对本研究所涉及药物成分过敏;③伴有心血管、脑血管疾病及严重肝肾功能障碍;④合并类风湿性关节炎、多发性肌炎、硬皮病、干燥综合征;⑤长期使用免疫抑制剂;⑥恶性肿瘤。

1.4 治疗方法对照组患者采用醋酸泼尼松(哈药集团制药总厂,批准文号:国药准字H23022389)治疗,口服,0.2 g/次,3次/d。研究组患者给予归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷(上海复旦复华药业有限公司,批准文号:国药准字Z 31020415)治疗。归芪地黄汤组方为黄芪15 g、当归10 g、生地黄30 g、怀山药10 g、山茱萸24 g、茯苓10 g、泽泻10 g、牡丹皮6 g,以水煎服至200 ml,2次/d;雷公藤多苷片,1~1.5 mg/(kg·d),3餐后口服。两组患者均持续治疗3个月。

1.5 疗效判定标准显效:临床症状基本消失,实验室检测尿蛋白、抗ds-DNA、C3、C4水平恢复至正常范围,血小板计数达100×109/L;有效:临床症状缓解,实验室检测尿蛋白、抗ds-DNA、C3、C4接近正常水平,血小板计数>30×109/L;无效:未达上述标准者[4]。总有效率(%)=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.6 观察指标比较两组患者的疗效及不良反应发生率。采用简明健康状况调查量表(SF-36)评价两组患者治疗前后生命质量,包括生理功能、社会功能、精神状态、躯体疼痛4个维度给分,总分100分,分值越高表示生命质量越高。

1.7 统计学分析采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理,计量资料以±s表示,组间比较采用t检验,计数资料以百分率表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较研究组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 生命质量比较治疗前,两组患者的SF-36各维度评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,研究组患者的SF-36各维度评分高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者生命质量比较(分±s)

表2 两组患者生命质量比较(分±s)

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

组别 例数 生理功能 社会功能 精神状态躯体疼痛对照组 36治疗前 55±6 52±5 64±6 62±6治疗后 65±5*71±6*68±7*70±5*研究组 37治疗前 57±6 54±6 62±6 61±5治疗后 70±6*#79±6*#76±7*#75±4*#

2.3 不良反应发生情况比较研究组患者的不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

3 讨论

SLE是一种累及全身性多系统的自身免疫疾病,根据其症状可将其归为中医“周痹”“五脏痹”“阴阳毒”等范畴。历代医家对其病因及病理机制多有论述,《灵枢•周痹》中记载:“周痹者,在于血脉之中,随脉以上,随脉以下,不能左右,各当其所”,同时该书指出:“此内不在脏,而外未发于皮,独居分肉之间,真气不能周,故命曰周痹”,即本病由风寒湿邪入侵所致。此外,《素问•痹论》所提出的“五脏痹”及其具体症候与现代SLE发病后心、肝、肺、肾等器官受累症状极为相近。该书指出:“风寒湿三气杂至合而为痹也,其风气胜者为行痹,寒气胜者为痛痹,湿气胜者为著痹也”;而对于《金匮要略》所述“阴阳毒”,《医宗金鉴》中解释为“异气者,此气适中人之阳,则为阳毒,适中人之阴,则为阴毒”。可见中医医家均认为SLE乃正气亏虚、阴阳失衡、外邪入侵所致。

表3 两组患者不良反应发生情况比较

雷公藤是一种中草药,具有祛风除湿、利水消肿、清热化瘀之功效,但毒副作用较大[5]。雷公藤多苷是雷公藤去除有毒成分后的提取剂,现代药理学研究表明,其可通过抑制辅助性T细胞减弱体液免疫,并对细胞免疫功能具有明显的抑制作用[6]。雷公藤多苷还能改善微循环,促进受损组织及器官恢复。晁杨等的[7]研究表明,雷公藤多苷能降低SLE肾脏功能损伤程度,降低尿蛋白水平。此外,雷公藤多苷能抑制炎性因子释放,控制炎性反应,从而有利于控制SLE的进展。归芪地黄汤是在六味地黄丸(生地黄、怀山药、山茱萸、茯苓、泽泻、牡丹皮)基础上加当归、黄芪而成。六味地黄丸乃养阴、补肾经典之方,能清热降火、纠正阴阳失衡,且相关研究表明,六味地黄丸能降低长期使用糖皮质激素所致阴虚火旺之征,并能调节血脂,保护心血管[8]。其中黄芪为补气之圣药,中医常用于气血亏虚所致诸证,当归能补血、活血、化瘀。故雷公藤多苷与归芪地黄汤联合应用,能达养阴、补气、祛邪、活血之功效,进而能缓解SLE的症状,控制病情进展,促进机体各器官功能恢复。本研究结果显示,研究组患者的治疗总有效率高于对照组,且不良反应发生率低于对照组。表明归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗SLE效果显著,且不良反应发生率低于西药激素治疗,安全性较高。此外,对患者生命质量的评价结果显示,治疗后,研究组患者的评分高于对照组。提示经归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗,患者生命质量明显改善。

综上所述,归芪地黄汤加减联合雷公藤多苷治疗SLE效果显著,安全性高,可改善患者的生命质量。

[1] 孙凌云,任义乐.系统性红斑狼疮治疗的乏激素时代必将来临[J].中华医学杂志,2014,94(13):963-964.

[2] 葛均波,徐永健.内科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:815-822.

[3] 中华人民共和国国家中医药管理局.zy/t001,1-001,9-94中医病症诊断疗效标准[S].北京:中华人民共和国中医行业标准,1994.

[4] 张文广.自拟中药益气养血补肾方治疗系统性红斑狼疮疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2017,26(3):255-258.

[5] 张静,江莹,王芳,等.基于“异类相制”理论探讨雷公藤肝毒性配伍减毒的作用[J].中草药,2014,45(18):2711-2715.

[6] 张鑫,武祯,李航.雷公藤多甙片药理学研究进展及临床应用[J].临床药物治疗杂志,2014,12(4):8-13.

[7] 晁杨,彭清莲,马杰,等.狼疮性肾炎的治疗[J].长春中医药大学学报,2015,31(1):189-191.

[8] 杜明瑞,郭志忠,张静,等.六味地黄丸对糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗系统性红斑狼疮减毒增效作用的Meta分析[J].风湿病与关节炎,2015,4(6):24-27.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.07.029

盘锦蓝天风湿病专科医院,辽宁盘锦 124010

秦胜彪(1974.5-),本科学历,主治中医师。研究方向:风湿免疫疾病

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