咳喘固本丸口服联合定喘膏贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期68例

王东旭

(开封市中医院肺病科，河南 开封 475000)

·临床研究·

咳喘固本丸口服联合定喘膏贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期68例

王东旭

(开封市中医院肺病科，河南 开封 475000)

目的：观察咳喘固本丸口服联合定喘膏贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法：将136例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各68例。治疗组给予咳喘固本丸(生晒参、蛤蚧、山茱萸、川贝母，桑白皮、当归)，每次6 g，每日2次，口服；同时联合定喘膏(麻黄、葶苈子、杏仁、丹参、前胡、百部、紫苏子、广地龙、款冬花、巴戟天、北五味子、桔梗等)贴敷治疗，每日1次，每个疗程只贴敷15 d。对照组给予沙丁胺醇气雾剂，每次200 μg，每日2次，吸入用；布地奈德气雾剂，每次200 μg，每日2次，吸入用。两组均以1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。结果：两组共脱落13例，其中治疗组脱落6例，对照组脱落7例。治疗组临床控制3例，显效26例，有效28例，无效5例，有效率为91.94%；对照组临床控制0例，显效15例，有效32例，无效14例，有效率为77.05%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：咳喘固本丸口服联合定喘膏贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期有较好疗效，可明显减轻患者临床症状。

咳喘固本丸/治疗应用；定喘膏/治疗应用；慢性阻塞性肺疾病/中医药疗法；中药贴敷；症状积分；临床疗效

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一种可防治的常见疾病，其特征为持续存在的呼吸道症状和气流受限，通常由有害颗粒或气体暴露引起的气道和(或)肺泡异常所导致[1]。肺部及全身炎症反应是导致该病发展的重要因素，进而导致肺泡破坏和气道结构异常，终致气流受限而引发COPD急性加重。本病具有病程长、复发率高、病死率高、生活质量差等特点。随着西医学中β2受体激动剂、长效抗胆碱能药物及激素类吸入剂的运用，目前医学界对COPD稳定期的研究已取得了较大成就。中医学认为：COPD稳定期为本虚标实证，病位以肺、肾2脏为主，复感外邪是本病的发病基础。近年来，笔者以中医辨证论治的学术思想为指导，采用咳喘固本丸联合穴位注射治疗COPD稳定期[2]，取得了较好疗效。2014年4月—2016年3月，笔者采用咳喘固本丸口服联合定喘膏贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期68例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院就诊的COPD稳定期患者136例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组68例，其中男38例，女30例；年龄平均(58.1±5.5)岁；病程平均(10.6±5.1) a；合并冠心病10例，脑梗死5例，高血压12例。对照组68例，其中男36例，女32例；年龄平均(57.9±5.8)岁；病程平均(10.8±4.8) a；合并冠心病13例，脑梗死3例，高血压10例。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照 《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》[3]《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(2014更新版)解读》[4]《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[5]中COPD稳定期的诊断标准。

2.2 中医诊断标准

按照《中医内科学》[6]《中药新药临床研究指导原则》[7]中“喘证”“肺胀病”的诊断标准，辨证为肺肾两虚证。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合COPD稳定期的诊断标准；②病情程度属Ⅱ～Ⅲ级；③年龄40～70岁；④无严重心、肝、肾等重要脏器疾病；⑤自愿接受本试验治疗，并签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①急性加重期COPD患者；②病情程度属于Ⅰ，Ⅳ级；③妊娠期、哺乳期妇女；④神志不清、痴呆等精神病患者；⑤合并严重心、肝、肾功能不全者；⑥患有支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核及肿瘤等疾病者；⑦局部皮肤破损或开放性损伤者；⑧已知对治疗药物过敏者。

4 治疗方法

治疗组给予咳喘固本丸(由开封市中医院制剂室生产，批号20140203，由生晒参、哈蚧、山茱萸、川贝母、桑白皮、当归组成)，每次6 g，每日2次，口服。同时采用定喘膏贴敷治疗，定喘膏制作方法：将麻黄、葶苈子、杏仁、丹参、前胡、百部、紫苏子、广地龙、款冬花、巴戟天、北五味子、桔梗等药物于香油中浸泡3 d后，加热熬至滴水成珠时，加黄丹熬制而成；待放凉后，浸入凉水中3～10 d，逐日换水1～2次，以水浸3 d去火毒。取穴：双侧定喘穴(后正中线上，第七颈椎棘突下，大椎穴旁开0.5寸处)、肺俞穴(位于第三胸椎棘突旁开1.5寸处)、肾俞穴(第二腰椎棘突旁开1.5寸处)。贴敷方法：嘱患者取坐位或俯卧位，取同侧定喘穴、肺俞穴、肾俞穴，清洁局部皮肤，取适宜火罐采用闪罐方法至局部皮肤微红，同时将定喘膏于酒精灯火焰上加热使之烊化，贴药之前手背试温，以患者个人耐受为宜，感觉不烫时贴敷于治疗部位，必要时以胶布固定，贴敷8 h后自行揭除，每次取3穴，双侧交替贴服，每日1次，每个疗程贴敷15 d。若治疗期间如果出现皮肤瘙痒、皮疹、破溃等情况，需及时停药。

对照组给予沙丁胺醇气雾剂(由葛兰素史克制药有限公司生产，批号391224)，每次200 μg，每日2次，吸入；布地奈德气雾剂(由鲁南贝特制药有限公司生产，批号53110825)，每次200 μg，每日2次，吸入。

两组均以1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

5 观测指标

按照《中药新药临床研究指导原则》[7]相关标准，对两组临床症状进行评分。主症(咳嗽、咳痰、胸闷、气喘)按重、中、轻、无分别计6，4，2，0分；次症(气短、汗出、食欲不振、腰膝无力)按重、中、轻、无分别计3，2，1，0分。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[4]。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～<95%。有效：临床症状、体征有好转，证候积分减少30%～<70%。无效：临床症状、体征无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

7 统计学方法

8 结 果

两组共脱落13例，其中治疗组脱落6例，对照组脱落7例。

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=3.07，P<0.01，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前、后症状积分对比

见表2。

表2 两组治疗前、后症状积分对比 分，±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

9 讨 论

慢性阻塞性肺疾病属中医学“咳嗽”“肺胀”“喘证”范畴，是一种呈进行性发展的慢性疾病。中医学认为：肺气虚为该病发病的内在条件。巢元方在《诸病源候论·咳逆短气候》中提出：肺胀的发病机制是“肺虚为微寒所伤则咳嗽，咳则气还于肺间则肺胀，肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足，复为邪所乘，壅痞不能宣畅，故咳逆，短乏气也”。笔者认为：COPD稳定期多表现为肺肾两虚证[2]，治疗应以攻补兼施为主。

咳喘固本丸方中生晒参大补元气，补益脾肺；蛤蚧益肾补肺，定喘止咳；山茱萸补益肝肾，固涩精气；川贝母清热润肺，化痰止咳；桑白皮泻肺平喘；当归补血活血，与生晒参合用有益气活血之效[2]。诸药合用，共奏补肾纳气、止咳平喘之效。

定喘膏方中麻黄辛、温，善于发汗散寒，宣肺平喘；杏仁苦、温，降气止咳平喘。此2味共为君药，起到宣肺平喘的作用。前胡、百部、紫苏子、款冬花、桔梗共为臣药，止咳化痰，解表邪，宣肺气。广地龙性寒、味咸，有清热止喘、平肝通络之效；北五味子温、酸、甘，归肺、心、肾经，有敛肺生津、滋肾涩精、收汗之效；巴戟天补肾助阳；丹参活血化瘀。此4味共为佐药。香油、黄丹助药到达病灶，为使药。诸药合用，共奏宣肺、止咳化痰、纳气平喘之效。

中药贴敷属中医学传统外敷疗法，使用时将定喘膏直接贴于定喘穴、肺俞穴、肾俞穴上,使药物由皮肤毛孔进入经络,通过经络的贯通运行，沟通表里，联络肺、肾2脏，发挥止咳化痰、纳气平喘的作用。同时使用闪罐联合贴敷，可刺激穴位，激发经气，调动经络功能，以增强药效。

本研究结果表明：咳喘固本丸口服联合定喘膏贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期有较好疗效，可明显减轻患者临床症状，简单安全，值得临床推广运用。

10 参考文献

[1]王蕾，杨汀，王辰.2017版慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略解读[J].中国临床医生杂志，2017，45(1)：104.

[2]蔡云海，吴启相，王东旭，等.咳喘固本丸联合穴位注射治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期48例[J].中医研究，2013，26(6)：55-57.

[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30(1)：8-17.

[4]金哲，王广发.慢性阻塞性肺疾病全球倡议(2014更新版)解读[J].中国医学前沿杂志(电子版)，2014，6(2)：94-95.

[5]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版) [J].中华结核和呼吸杂志，2013，36(4)：255-262.

[6]田德禄，蔡淦.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，2006：81-108.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社，2002：53-66.

(编辑 颜 冬)

1001-6910(2017)06-0038-03

R563

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.06.16

2017-02-15；

2017-05-19