张 翼
(河南中医药大学第三附属医院,河南 郑州 450008)
·临床研究·
健脾扶正消瘤方联合化疗治疗老年胃癌进展期28例
张 翼
(河南中医药大学第三附属医院,河南 郑州 450008)
目的:观察健脾扶正消瘤方联合化疗治疗老年胃癌进展期的近期疗效。方法:将56例胃癌进展期老年患者采用随机数字表法随机分成两组,对照组28例采用化疗治疗,连续治疗14 d后休息7 d,再行下1个疗程治疗;治疗组28例在对照组治疗基础上加服健脾扶正消瘤方(人参、茯苓、炒白术、炙甘草、炒陈皮、制半夏、木香、砂仁、淮山药、鸡内金、苦参、白茯苓、血竭、琥珀、三棱、莪术),每日1剂,水煎服,每周服药6 d,休息1 d,再继续服药。两组均以1个月为1个疗程,治疗3~4个疗程后判定疗效。若患者不能耐受或危及生命,则停止化疗。结果:治疗组显效6例,有效15例,无效7例,有效率为75.00%;对照组显效1例,有效10例,无效17例,有效率为39.29%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.01)。结论:健脾扶正消瘤方联合化疗治疗老年胃癌进展期能改善患者的临床症状,提高患者的生活质量。
进展期胃癌/中西医结合疗法;健脾扶正消瘤方/治疗应用;化疗;临床疗效
胃癌的高发率是我国乃至全世界的重要问题之一,占中国恶性肿瘤的第2位,死亡率占第3位,并且近年来呈逐年递增趋势。2008年世界卫生组织癌症研究中心统计数据[1]显示:全球胃癌新发病98.9万例中,中国占46.8%;与日本等国不同的是,中国胃癌初次确诊时大多已是进展期,有的已经扩散转移至其他重要脏器,根治性手术疗效很差。2013年6月—2015年6月,笔者采用健脾扶正消瘤方联合化疗治疗老年胃癌进展期28例,总结报道如下。
选择本院收治的胃癌进展期老年患者56例,采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组28例,其中男18例,女10例;年龄50~75岁;病程2~9 a;低分化腺癌10例,高分化腺癌4例,黏液腺癌8例,印戒细胞癌6例;TNM分期为Ⅲ期者20例,Ⅳ期者8例。对照组28例,其中男17例,女11例;年龄51~76岁;病程3~9 a;低分化腺癌11例,高分化腺癌4例,黏液腺癌8例,印戒细胞癌5例;TNM分期为Ⅲ期者19例,Ⅳ期者9例。两组一般资料对比,差别无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.1 西医诊断标准
按照《胃癌诊疗规范 2011 版》[2]中胃癌的诊断标准和参考文献[3]中TNM 分期标准。
2.2 中医诊断标准
按照《中药新药临床研究指导原则》[4]相关标准。
2.3 中医辨证标准
脾虚兼肝郁证:胃脘或胁肋胀痛,形体消瘦,体倦乏力,食少纳呆,食后或午后腹胀,腹痛绵绵,大便异常(溏、烂、先硬后溏、时溏时硬),神疲懒言,恶心呕吐,脘闷肠鸣,舌质淡、体胖、或有齿痕,苔薄白,脉细弱。
3.1 纳入病例标准
①符合西医和中医诊断标准;②年龄50~80岁;③中医辨证为脾虚兼肝郁证;④TNM分期为Ⅲ~Ⅳ期;⑤经病理组织学检查确诊;⑥心电图、血常规、肝功能、肾功能检查均正常;⑦初次化疗;⑧知情同意参加研究者。
3.2 排除病例标准
①不符合病例选择标准和纳入病例标准者;②过敏体质者;③合并肝、肾等严重原发性疾病者;④精神病患者。
对照组采用化疗治疗。为预防过敏反应,可于化疗前1天常规给予醋酸地塞米松片(由浙江仙琚制药股份有限公司生产,批号080841),每次16 mg,每日1次,夜晚口服,连服 3 d。化疗方法:于锁骨下静脉留置Arrow导管,给予奥沙利铂注射液(由江苏恒瑞医药股份有限公司生产,批号15111416),每次130 mg/m2,静脉滴注,每日1次;同时口服卡培他滨片(由上海罗氏制药有限公司生产,批号SH1868,每片500 mg),每次1 250 mg/m2,早、晚饭后半小时用水吞服,连续治疗14 d后休息7 d,再行下1个疗程治疗。
治疗组在对照组治疗基础上加服健脾扶正消瘤方,药物组成:人参30 g,茯苓30 g,炒白术30 g,炙甘草20 g,炒陈皮20 g,制半夏30 g,木香20 g,砂仁18 g,淮山药30 g,鸡内金30 g,苦参25 g,白茯苓25 g,血竭15 g,琥珀12 g,三棱12 g,莪术12 g。每日1剂,水煎服,每周服药6 d,休息1 d,再继续服药。
两组均以1个月为1个疗程,治疗3~4个疗程后判定疗效。若患者不能耐受或危及生命,则停止化疗。
按照《中药新药临床研究指导原则》[4]相关标准。显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%。有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少30%~<70%。无效:临床症状、体征均无明显改善,甚至加重,证候积分减少<30%。
见表1。两组对比,经Ridit分析,u=3.95,P<0.01,差别有统计学意义。
表1 两组疗效对比
目前,西医学主要采用全身化疗及支持疗法治疗胃癌。然而,患者的个体情况不同,以及耐药、化疗的毒副作用等,导致许多患者无法完成化疗计划。大量临床实践[5-6]证实:中医中药的临床参与能够增强患者的免疫机能,抑制肿瘤细胞生长而提高临床疗效,还可减轻患者的临床症状和痛苦,提高生存质量。中医学认为:该病病机是以脾虚为本,癌毒为标;治宜益气健脾扶正,解毒祛湿消瘤。健脾扶正消瘤方是在六君子汤的基础上加减而成,方中人参、茯苓、炒白术、炙甘草益气健脾,使气血生化有源;炒陈皮、制半夏、木香、砂仁可增强益气健脾、降逆止呕的功效;淮山药、鸡内金、白茯苓健脾祛湿消食;苦参配白茯苓清热燥湿,凉血解毒,散结止痛;血竭、琥珀、三棱、莪术活血行气,消积止痛,化瘀生肌。有研究证实:六君子汤能改善机体的物质代谢,纠正脾虚型胃肠功能失调[7];苦参、茯苓能扩张血管,从而改善肿瘤脏器的缺血情况,减轻或消除患者的疼痛,促使肿瘤缩小[8-9]。
癌症患者体内推动癌灶形成与变化的主要矛盾是机体抗癌力与癌细胞生长、增值之间的矛盾,后者又是主要矛盾,决定着患者体内癌病变的存在和进展状态[10-11]。临床上癌症患者一旦确诊,大多数都是进展期,病情凶险,若治疗延误,多危及生命。因此,临证治疗时要尊重癌症发生、发展的客观规律,抓住患者体内推动癌灶形成与变化的主要矛盾[10-11]。中医药联合化疗治疗胃癌能在逐渐削弱患者体内癌细胞生长的同时,对胃癌微环境机制产生的作用形成特定的肿瘤局部免疫应答模式,促进机体自然抗癌力量的恢复和提高,使癌灶逐渐消退。本研究结果显示:健脾扶正消瘤方联合化疗治疗老年胃癌进展期能改善患者的临床症状,提高患者的生活质量。此为肿瘤的治疗提供了新途径。
[1]邹小农,孙喜斌,陈万青,等.2003—2007年中国胃癌发病与死亡情况分析[J].肿瘤,2012,32(2):109-114.
[2]中华人民共和国卫生部医政司.胃癌诊疗规范(2011 版)[J].中国医学前沿杂志 (电子版),2012,5(5):62-71.
[3]EDGE SB,BYRD DR,COMPTON CC,et al.AJCC cancer staging manual[M].New York:Springer,2010:117-126.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京: 中国医药科技出版社,2002:362.
[5]李敏,钱晓萍,刘宝瑞.奥沙利铂联合复方苦参注射液抗血管生成作用的实验研究[J].中国癌症杂志,2008,18(30):167-171.
[6]刘昕,花宝金.中医药治疗对进展期胃癌患者生活质量和生存期的影响[J].中国中西医结合杂志,2008,28(2):927.
[7]吴迪,李卫东,邹青峰,等.六君子汤预防晚期非小细胞肺癌化疗后不良反应临床观察[J].广州医药,2010,41(2):19.
[8]崔寒尽,何浩宇,林源.复方苦参注射液联合 NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的系统评价[J].肿瘤药学, 2011,1(1):72-77.
[9]杨继岚,沈丽达,谢琳.复方苦参注射液治疗肺癌疼痛的临床观察[J].中国医药指南,2012,10(12):254-255.
[10]罗泽民,张宗平,梁波.后中医肿瘤治疗学 [M].北京:科学技术文献出版社,2010:77-172.
[11]罗泽民,张宗平, 梁波,等.后中医治疗肿瘤研究 [M]. 北京:人民卫生出版社,2015:23-47.
(编辑 颜 冬)
1001-6910(2017)06-0029-03
R735.2
B
10.3969/j.issn.1001-6910.2017.06.12
2017-01-04;
2017-06-12