益肾蠲痹丸联合抗风湿药物治疗类风湿性关节炎疗效观察

白明华，程 蕾，张自强

陕西省宝鸡市中医医院(宝鸡 721000)

益肾蠲痹丸联合抗风湿药物治疗类风湿性关节炎疗效观察

白明华，程 蕾，张自强

陕西省宝鸡市中医医院(宝鸡 721000)

目的：对益肾蠲痹丸联合抗风湿药物治疗类风湿性关节炎的疗效进行观察。方法：将类风湿性关节炎患者120例分为对照组和观察组各60例，对照组患者给予抗风湿药物(来氟米特片、甲氨蝶呤片和塞来昔布胶囊)治疗，观察组在对照组基础上给予益肾蠲痹丸治疗，两组患者根据实际治疗情况调整药物的使用剂量，对治疗10、20周后的治疗效果、临床症状、体征、实验室相关指标和不良反应进行观察。结果：对照组治疗有效率83.33%显著低于观察组96.67%(P<0.05)；两组患者治疗前的临床症状体征如步行时间、休息痛、晨僵持续时间、手平均握力等指标和实验室指标如血沉、类风湿因子和C-反应蛋白指标比较差异无统计学意义，治疗10周、20周后的相关指标均优于治疗前，且观察组各项指标值均优于对照组(P<0.05)；观察组的不良反应发生率为8.33%，低于对照组18.33%，但差异无统计学意义(P>0.05)。结论：益肾蠲痹丸联合抗风湿药物治疗类风湿性关节炎疗效显著，且不良反应的发生率比较低。

类风湿性关节炎为一种全身性的自身免疫疾病，多表现为关节肿胀、疼痛、功能降低，此病多发于中年女性[1]，目前治疗该病的药物主要有糖皮质激素、中药及其制剂、抗风湿药物和生物制剂，该病的发病机制很复杂，目前尚缺乏特效的治疗方法，主要以控制病情、减轻患者的疼痛为主要治疗手段[2-3]，本研究采用益肾蠲痹丸联合抗风湿药物治疗类风湿性关节炎取得了不错的治疗效果，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年3月至2016年1月在我院住院的类风湿性关节炎患者120例，按随机数字表法均分为对照组和观察组，其中对照组男19例，女41例，平均年龄为(52.42±4.87)岁，平均病程为(10.64±5.35)年，中医症候分型中骨质疏松期24例，骨质破坏期21例，骨质严重破坏期15例；观察组男21例，女39例，平均年龄为(49.64±5.61)岁，平均病程(11.49±6.07)年，中医症候分型中骨质疏松期24例，骨质破坏期22例，骨质严重破坏期14例，两组患者基本资料比较差异不显著(P>0.05)，可进行比较。本研究经医院伦理委员会同意批准。

2 治疗方法 对照组患者给予抗风 湿药物治疗，采用甲氨蝶呤片(国药准字H22022674)，成人5～10 mg/次，1次/d，每周1～2次，来氟米特片(国药准字H20080047)，前3 d给50 mg/d，之后每天给予20mg/d，经口服。观察组在对照组基础上加用益肾蠲痹丸(主要成分为熟地黄、淫羊藿、地黄、蜈蚣、当归、地龙、延胡索、骨碎补等二十味药材，国药准字Z20053018)，8～12 g/次，3次/d。两组患者疼痛难忍时加服塞来昔布胶囊(国药准字J20120063)，200 mg/d，可一次口服或分两次口服。两组患者根据实际情况治疗10周、20周后观察相应指标。

3 观察指标 对两组患者的治疗有效率、血沉、类风湿因子、晨僵持续时间、C-反应蛋白、关节肿胀指数、关节压痛数、VAS疼痛评分、患者总体评估、医生总体评估、健康评估问卷得分和不良反应进行观察。

4 疗效评价标准 患者的临床治疗效果标准参考李雪芬[4]分为显效、有效和无效，显效：患者的风湿性关节炎症状和体征的改善率在75%及以上，血沉和C-反应蛋白的指标值正常或接近正常；有效：患者的风湿性关节炎症状和体征的改善率在30%及以上；无效：患者的风湿性关节炎症状和体征的改善率在30%以下，血沉和C-反应蛋白的指标值无明显改善。

结 果

1 两组患者治疗有效率的比较 观察组显效29例，有效29例，无效2例，总有效率为96.67%，对照组显效25例，有效 25例，无效10例，总有效率为83.33%，观察组的治疗有效率显著高于对照组(P<0.05)。

2 两组患者治疗前相关体征比较 差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗10周和20周后，临床症状体征均得到有效改善，且观察组的改善效果优于同一治疗时期的对照组(P<0.05)，见表1。

3 两组患者治疗前后相关实验指标比较 两组患者治疗前血沉、类风湿因子和C-反应蛋白指标比较差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗后三组的指标值均显著低于治疗前，治疗后20周的指标都明显低于治疗后10周的数据，且观察组各治疗时间段的指标均显著低于对照组(P<0.05)，见表2。

表1 两组患者不同时期症状体征比较

注：与治疗前比较，*P<0.05，与治疗后10周比较，#P<0.05，与对照组同一时间比较，△P<0.05

表2 两组患者治疗前后相关实验指标比较

注：与治疗前比较，*P<0.05，与治疗后10周比较，#P<0.05，与对照组同一时间比较，△P<0.05

4 不良反应的比较 观察组出现2例胃肠不适，1例肝功能损害，1例脱发，1例皮疹，不良反应的发生率为8.33%，对照组出现3例胃肠不适，3例肝功能损害，2例脱发，1例皮疹，2例呼吸道感染，不良反应的发生率为18.33%，所有患者均经过对症治疗后症状得到改善，继续给于药物治疗，两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P<0.05)。

讨 论

类风湿性关节炎在中医上属于“痹症”范畴，该病的临床表现与“痹症”中的“骨痹”、“鹤膝风”等病症很相似，该病的发病机制很复杂，目前并没有全面完整的阐述[5]。先天不足、腠理不固、正气亏虚、机体的抵抗力降低而导致湿热、寒邪乘虚入体，痹阻经络，而使气血运行不畅成为痹症[6]，肝肾亏损者更易于发生该病，患者会表现出气血不畅、经络痹阻等病理特征，是一种终身性、周期性的免疫性疾病，该病易于反复发作，病程久难治愈，会有不同程度的骨关节、骨质、骨膜的破坏而导致终身残疾[7]。益肾蠲痹丸为国家三类新药，药中含有骨碎补、当归、蜈蚣、熟地黄、淫羊藿、生地黄、虫、全蝎、鸡血藤等药组成，诸药合用可起到益气补肾、蠲痹通络、温补肾阳、化瘀通络的功效，调节患者的免疫功能缓解骨质破坏，且还有抗炎、消肿止痛和镇静的功效。

本研究发现，肾蠲痹丸联合抗风湿药物治疗类风湿性关节炎的治疗有效率高，为96.67%，患者的步行时间、休息痛、晨僵持续时间、手平均握力、关节肿胀指数、关节压痛数、VAS疼痛评分和健康评估问卷评分的改善情况均显著优于单纯抗风湿药物治疗的对照组，且两组血沉、类风湿因子和C-反应蛋白指标比较差异有显著性，提示采用肾蠲痹丸联合抗风湿药物治疗类风湿性关节炎能够显著改善患者的临床症状，提高治疗有效率，且患者的不良反应发生率低。

[1] 池里群，周 彬，高文远，等. 治疗类风湿性关节炎常用药物的研究进展[J]. 中国中药杂志， 2014， 39(15):2851-2858.

[2] 肖卫国. 美国风湿病协会2012年类风湿关节炎治疗推荐意见解读[J]. 中国实用内科杂志， 2013， 33(1):38-41.

[3] 杨忠山. 分期论治配合益肾蠲痹丸对类风湿性关节炎的临床疗效观察[J]. 中医临床研究， 2015，7(25):15-17.

[4] 李雪芬，钟诗婷，邓矢明. 益肾蠲痹丸联合美洛昔康治疗活动期类风湿性关节炎的疗效观察[J]. 中医药导报， 2015，21(17):81-83.

[5] 蔡晓路，谢晴宇，孟庆刚.“诸寒收引皆属于肾”对类风湿性关节炎治疗的指导价值[J].中华中医药学刊，2015，33(3):599-603.

[6] 强建红. 加味蠲痹汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎50例[J]. 陕西中医，2014，35(7):874-874.

[7] 李素蘋，胡小明，金珍木. 益肾蠲痹丸治疗类风湿性关节炎作用[J]. 浙江临床医学， 2008， 10(5):628-629.

(收稿：2016-10-23)

关节炎，类风湿性/中西医结合疗法 @益肾蠲痹丸

R593.22

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.060