天佛参口服液联合化疗治疗气阴两虚型老年非小细胞肺癌临床研究*

余 敏，田应选，2 △，王 君，宋 敏，杨 华 ，王 凌 ，唐春卉，刘 屹，白 俊

1.陕西省人民医院(西安710068)，2.西安医学院附属医院( 西安 710077)，3.陕西省中医医院(西安 710003)

天佛参口服液联合化疗治疗气阴两虚型老年非小细胞肺癌临床研究*

余 敏1，田应选1，2 △，王 君1，宋 敏1，杨 华3，王 凌3，唐春卉1，刘 屹1，白 俊1

1.陕西省人民医院(西安710068)，2.西安医学院附属医院( 西安 710077)，3.陕西省中医医院(西安 710003)

目的：研究天佛参口服液辅助治疗对气阴两虚型老年原发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的减毒增效作用。方法：选取146例老年晚期NSCLC患者，给予含铂双药化疗+滋阴扶正中药口服治疗，评估患者疗效，观察PS评分、肺癌患者生存质量(FACT-L)及中医症候改善状况。结果：患者的PS评分(ECOG)在3周、6周、8/9周的评分较基线水平变化值分别为-0.027(0.31)、-0.041(0.36)、-0.04(0.35)，患者的活动能力有明显的改善。FACT-L量表的各项指标在3周和8/9周有明显的好转。结论：中药辅助治疗对气阴两虚型NSCLC患者的含铂方案化疗具有减毒增效作用，可提高患者的生理状况评分，使患者获得生存获益。

肺癌的发病和死亡率构成高居各恶性肿瘤之首达到29%[1-2]。虚证是多种疾病中、晚期共有的证候。虚证的产生与疾病因素有非常密切的联系，特别是一些慢性消耗性疾病也是产生虚证的根源。因此对晚期非小细胞肺癌(Non small cell lung cancer,NSCLC)患者进行中药扶正治疗是改善患者疾病状态，尤其是对放化疗的减毒增效重要辅助治疗方法。

资料与方法

1 一般资料 选取我院2012年1月至2015年9月收治的146例晚期NSCLC患者，所有患者均经病理细胞学确诊为NSCLC，预计生存期均在6月以上，其中男82例，女64例，年龄在61～72岁之间，平均年龄为(64.3±6.2)岁。Ⅲb/Ⅳ期一线化疗89例，术后辅助化疗51例，靶向治疗后进展化疗6例。

2 治疗方法 所有患者给以含铂双药化疗+滋阴扶正中药口服。化疗方案：TP方案(顺铂+紫杉醇)、NP方案(顺铂+长春瑞滨)、GP方案(顺铂+吉西他滨)、DP(顺铂+多西他赛)、PP方案(培美曲塞+顺铂)。同时给予患者常规水化利尿治疗，4周为1个疗程，治疗2周期后初步判断治疗效果，治疗有效的患者完成4周期化疗，胸部CT检查判断原发病灶治疗效果及不良反应。定期对两组患者的血尿常规、心电图、肝肾功能等进行复查，每周1次。中药辅助治疗方剂采用天佛参口服溶液，20 ml每日两次口服。天佛参口服液组方：西洋参、蟾酥、天冬、倒卵叶五加、猕猴桃根、沙棘、土贝母、佛手。化疗期间服药，化疗结束后续用1周，中药治疗14 d。

3 疗效评定标准 依据2000年版实体瘤的疗效评价标准(RECIST)对两组患者的临床疗效进行评定，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)四项，治疗的总有效率(RR%)=CR(%)+PR(%)，疾病控制率(DCR%)=CR(%)+PR(%)+SD(%)。统计ECOG生活状态评分、统计不良事件的发生率。

中医证候采用评分界定疗效评价：控制：症状基本消失，治疗后积分比治疗前积分降低≥0.9；显效：症状多数消失，治疗后积分比治疗前积分降低≥0.6；有效：症状好转，治疗后积分比治疗前积分降低≥0.3，但<0.6；无效：症状无明显改善或加重，治疗后积分比治疗前积分减少<0.3。

结 果

1 患者的体能状况(ECOG)评分变化情况 3周和8/9周比较组间有统计学意义，表明3周和8/9周的体力状况较基线相比有显著改善，见表1。

2 肺癌患者生存质量(FACT-L)生理状况、社会/家庭状况、功能状况、疼痛程度评分变化 情况表明3周和8/9周肺癌患者生理状况较基线相比有明显改善，功能状况好转，疼痛程度较基线相比显著减轻，见表2。

3 治疗组患者中医症候变化情况 在3、6、8/9周中医证候总分疗效情况分别基线积分和治疗后改善情况积分进行比较，组间比较其改善率，其中各个时间节点的总积分较基线变化均有统计学意义，说明治疗后中医证候较基线相比得到明显改善，见表3。

表1 辅助治疗患者的体力状况(ECOG)评分变化[例(%)]

表2 肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L)评分变化

表3 治疗组患者中医症候变化情况 [次(%)]

讨 论

化疗是NSCLC多学科综合治疗的主要策略之一。随着中医对肺癌认识的深入，中医药疗法在肺癌的综合治疗及临床分期中有着独特的作用和地位[2]。根据疾病发展的不同阶段，可以将肺癌主要分为痰热壅肺、瘀痰阻肺、脾肺气虚、气阴两虚证等四型来进行治疗。中晚期肺癌患者多表现为气阴两虚型为主，临床可见咳嗽、汗出气短、午后潮热、心悸、神疲乏力、口干发热、手足心热、舌质红苔薄或舌质胖有齿痕、脉细[3]。而辨证施治是针对相关症候的综合治疗，其主要用于肿瘤化疗的辅助用药，具有抗癌、升白、提高免疫功能等减毒增效作用，可以改善患者生存质量，延长生存期。《外证医案》中明确指出:“正气虚则成岩”。因此，“虚”不论是从肺癌发病的外因，或是内因方面，都是重要因素，即所谓的“因虚而致癌”。另一方面，在临床上肺癌病人皆可因瘤而致“虚”。本研究方案中采用中药方剂辨证辅助治疗，天佛参口服溶液的药物组成为：西洋参、蟾酥、天冬、倒卵叶五加、猕猴桃根、沙棘、土贝母、佛手。其中西洋参为补气养阴，清热生津、蟾酥消肿止痛为君药，二药一消一补，具有扶正祛邪功效。天冬清热养阴，润肺滋肾,倒卵叶五加益气健脾，活血止痛,土贝母清热解毒，消肿散结为臣药，三药伍用，标本兼顾。猕猴桃根清热解毒，活血消肿、沙棘消食化滞，补脾健胃，活血散瘀为佐药。佛手为使药，具有舒肝理气，调和诸药的功能。该组方具有养阴益气，解毒散结辨证施治原则，对肺癌所致的气阴两虚型及气滞、血瘀、痰凝、毒聚等症候，具有扶正(提高免疫力)和祛邪(抗肿瘤)双重的抗肿瘤作用，对放、化疗具有明显的增效减毒作用。从研究组的数据可见，在经过中药辅助治疗后，患者的体能状况(ECOG)评分在3周、6周、8/9周的评分较基线水平变化值分别为-0.027(0.31)、-0.041(0.36)、-0.04(0.35)，患者的活动能力及有明显的改善。另外，采用肺癌患者生存质量(FACT-L)量表，全面评估患者的生理状况、社会/家庭状况、功能状况、疼痛程度评分变化情况表明，患者的各项指标在3周和8/9周有明显的好转。本研究与袁琳等报道的结果基本一致[4]。

[1] 刘建秋，吉俊嵘，蒋鹏娜.肺癌的中医病因病机研究进展[J].中华中医药学刊，2008，26(5)：912-913.

[2] 董静波，卢晓峰，翁国爱，等.肺癌患者中医体质及辨证分型与临床TNM分期及病理类型的相关性研究[J].中国中医药科技，2016，23(5)：506-509.

[3] 曾 瑞，钟红卫.益气养阴法治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察[J].陕西中医，2016，37(2):164-165.

[4] 袁 琳，张培彤，杨 宗，等.中晚期非小细胞肺癌气虚证分布与生活质量研究[J].中国中西医结合杂志，2011，31(7)：880-884.

(收稿：2017-01-06)

*陕西省自然科学基础研究计划项目(2014JM4038)

陕西省中医药管理局科研基金资助项目(13-JC027，15-JC020)

西安医学院临床优势学科建设资助项目

肺癌/中西医结合疗法 化疗 @天佛参口服液

R734.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.033

△通讯作者