温肾活血汤对肾阳虚血淤证血管性痴呆患者认知功能及生存质量的影响

兰红斌 袁惠平

1)平煤神马医疗集团总医院药品调剂科，河南 平顶山 467000 2)平煤神马医疗集团一矿医院外科，河南 平顶山 467000

温肾活血汤对肾阳虚血淤证血管性痴呆患者认知功能及生存质量的影响

兰红斌1)袁惠平2)

1)平煤神马医疗集团总医院药品调剂科，河南 平顶山 467000 2)平煤神马医疗集团一矿医院外科，河南 平顶山 467000

目的 探讨温肾活血汤对肾阳虚血淤证血管性痴呆(VD)患者认知功能及生存质量的影响。方法 选择2014-03—2016-08我院76例肾阳虚血淤证VD患者，依据随机数字表法分为2组各38例。2组均予以常规治疗，在此基础上对照组采用奥拉西坦胶囊治疗，观察组采用温肾活血汤治疗，2组均持续治疗3个月。分别于治疗前、治疗3个月后应用简易精神状态量表(MMSE)、Barthel指数量表、WHOQOL-SF36生存质量量表评价认知功能、日常生活能力、生存质量，对比2组MMSE、Barthel指数、WHOQOL-SF36评分并评估临床疗效。结果 2组治疗前MMSE、Barthel指数、WHOQOL-SF36评分相比，差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗3个月后2组MMSE、Barthel指数、WHOQOL-SF36评分均较治疗前提高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组总有效率为94.74%(36/38)，高于对照的73.68%(28/38)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 温肾活血汤治疗肾阳虚血淤证血管性痴呆患者应用效果显著，可明显改善患者认知功能及生存质量。

温肾活血汤；肾阳虚血淤证；血管性痴呆；认知功能；生存质量

血管性痴呆(vascular dementia，VD)为各种脑血管疾病造成的获得性智能损害综合征，临床表现为认知功能、记忆功能缺损，可伴随视空间、运动、语言功能与人格障碍等。同时VD所造成的智能损害具有慢性持续性特点，极大影响患者身体健康及生存质量。但目前临床尚缺乏治疗VD的特效药物。本研究为进一步观察温肾活血汤对肾阳虚血淤证VD患者认知功能及生存质量的影响，现报道如下。

1 资料及方法

1．1 一般资料 选择2014-03—2016-08我院收治的76例肾阳虚血淤证VD患者，依据随机数字表法分为2组各38例。对照组男22例，女16例；年龄51～82(59.71±8.85)岁；病程4～26(12.53±4.46)个月；文化程度：中学及以上23例，小学10例，文盲5例；痴呆程度：中度17例，轻度21例；合并冠心病9例，糖尿病9例，高血压18例。观察组男20例，女18例；年龄49～81(59.54±9.38)岁；病程3～25(12.24±4.83)个月；文化程度：中学及以上21例，小学11例，文盲6例；痴呆程度：中度15例，轻度23例；合并冠心病10例，糖尿病9例，高血压17例。2组基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1．2 纳入及排除标准 (1)纳入标准：符合《中药新药临床研究指导原则》中有关标准[1]，辨证为肾阳虚血瘀证；经MMSE评定存在认知功能障碍；Hachinski缺血分值≥7分；神志清楚，能配合完成有关量表检查；签署知情同意书；临床痴呆评定量表评估为轻中度痴呆；(2)排除标准：阿尔茨海默病、假性抑郁性痴呆以及其他类型痴呆者；重度抑郁、VD终末期者；合并严重肝肾功能不全、癫痫、帕金森病及内分泌与代谢障碍者；对研究药物过敏者。

1．3 方法 2组均予以常规治疗：抗血小板聚集治疗；伴血脂代谢紊乱、高血糖、高血压者进行调血脂、降糖、降压治疗。在此基础上对照组采用奥拉西坦胶囊(湖南健朗药业有限责任公司，国药准字：H20030037)口服，0.8 g/次，3次/d。观察组采用温肾活血汤治疗。药物组成：黄芪、丹参、葛根各30 g，淫羊藿、沙苑子、女贞子、石菖蒲、远志、川芎各10 g，北五味子5 g；水肿明显者加桂枝、茯苓皮等；脘腹胀闷者加神曲、陈皮；失眠不寐者加夜交藤、百合、酸枣仁；脉结代、胸闷心悸者加甘松、瓜蒌壳；肢麻不遂者加桑枝、伸筋草；头晕、脉弦者加刺蒺藜、天麻，水煎，1剂/d，分为2次口服。2组均持续治疗3个月。

1．4 观察指标 (1)对比2组治疗前、治疗3个月后MMSE、Barthel指数、WHOQOL-SF36评分并评估临床疗效。以MMSE量表评估认知功能，分值越高说明认知功能越好。采用Barthel指数量表评价日常生活能力，评分越高表明日常生活能力越好[2]。以WHOQOL-SF36生存质量量表评定生存质量，得分越高则生存质量越好。依据2003全国老年性痴呆发病机理和药物作用靶位研讨会修订的《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》进行疗效评定，以MMSE量表得分为参考指标，以百分率变化表示病情改善情况，疗效指数=(治疗后MMSE分值-治疗前MMSE分值)/治疗前MMSE分值×100%。无效：疗效指数<12%；有效：疗效指数12%～20%；显效：疗效指数>20%。有效+显效=总有效。

2 结果

2．1 2组MMSE评分比较 2组治疗前MMSE评分相比，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗3个月后MMSE评分均较治疗前提高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 2组Barthel指数评分比较 2组治疗3个月后Barthel指数评分均较治疗前提高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 2组临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 WHOQOL-SF36评分 2组治疗3个月后WHOQOL-SF36评分均较治疗前提高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表1 2组MMSE评分比较，分)

表2 2组Barthel指数评分比较，分)

表3 2组临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，χ2=6.333，△P<0.05

表4 2组WHOQOL-SF36评分比较，分)

3 讨论

目前，临床治疗VD的措施主要包括三方面：延缓疾病进展；通过控制血糖、血压及其他血管性因素等实施对因治疗；改善临床症状。西医多采取对因治疗措施，虽具有一定效果，但治疗周期较长，长期使用会产生一定不良反应，对部分患者治疗效果不佳[3]。

VD可归于中医学中“痴呆”“健忘”“呆病”等范畴。本病主要表现为记忆、认知等脑功能减退，而脑功能与肾具有密切关系；脑能够发挥正常功能所需的物质基础为脑髓，而肾为直接充实脑髓重要脏腑之一，正如《黄帝内经》所言：“肾主骨，生髓，通于脑”；若肾精匮乏，则脑髓失养，脑海空虚，神机失控，阴阳失司，而引发痴呆；《医学心悟》曰：“肾主智，肾虚则智不足。”可见肾虚髓亏为VD发生发展重要基础。此外，VD发病和淤血具有密切关系，淤血阻滞脑络，致使脑失充养，清窍蒙蔽，神明失灵，亦可导致痴呆，《类证治裁》曰：“血瘀于内，则善忘如狂”，可见淤血为VD关键病理因素[4]。因此，VD病因多为本虚标实，以肾精虚亏、髓海失养为本，瘀血阻滞脑络为标，在临床上常见虚实交杂之证，治疗方法宜补肾活血。

邹立华等[5]研究报道，应用常规治疗联合补肾填精活血方组治疗后中医症候积分为(14.25±2.13)分，低于常规治疗组(16.01±2.46)分，且β-淀粉样蛋白、血浆同型半胱氨酸亦低于常规治疗组(P<0.05)。本研究结果显示，观察组治疗3个月后MMSE、Barthel指数评分均较对照组升高，且总有效率高于对照组(P<0.05)。充分说明应用温肾活血汤治疗肾阳虚血淤证VD患者效果显著，可明显改善患者认知功能。温肾活血汤基本方中沙苑子味甘性温，可补肾益精，淫羊藿味辛甘、性温，可补肾壮阳，两者共为君药；黄芪可升阳活血补气，祛瘀而不伤正，女贞子能滋阴补肾、乌发明目，共为臣药；丹参能活血祛瘀，葛根能活血化瘀，石菖蒲可化湿和胃、开窍醒神，远志可宁心安神、祛痰开窍，北五味子能滋肾涩精，共为佐药；川芎具有行气通络、活血化瘀等作用，为使药，诸药配伍能标本兼治、补而不滞、通补结合，进而发挥补肾升阳、健脑安神、活血通络之效，提高治疗效果。本研究结果显示，观察组治疗3个月后WHOQOL-SF36评分高于对照组(P<0.05)，提示应用温肾活血汤治疗不仅疗效确切，且有助于提升患者生存质量。原因可能为温肾活血汤治疗后患者智能障碍减轻，生活自理能力提高，生活参与感增强等有关。

综上，对肾阳虚血淤证VD患者应用温肾活血汤治疗效果显著，可明显改善患者认知功能及生存质量。

[1] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：181-182．

[2] 鹿俊磊，卢昌均，韦冰心，等．通窍调神法对血管性痴呆患者认知功能及事件相关电位P300的影响[J]．河北中医，2015，37(3)：338-341．

[3] 伍大华，蒋军林，龙华君，等．温肾活血方治疗肾阳虚血瘀证血管性痴呆的研究[J]．现代中西医结合杂志，2015，24(31)：3 432-3 434．

[4] 曲艳津，李怀阔．补肾活血方联合安理申治疗血管性痴呆的临床观察[J]．辽宁中医杂志，2015，42(5)：1 008-1 009．[5] 邹立华，曾振强，李惠，等．补肾填精活血方治疗血管性痴呆的临床研究[J]．中西医结合心脑血管病杂志，2014，12(1)：16-18．

(收稿2017-01-09)

R749.1+3

B

1673-5110(2017)12-0105-02