保妇康栓联合胸腺肽治疗子宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的临床观察

蒋秋敏 杨金玲

作者单位：545006柳州广西科技大学第二附属医院妇产科

临床经验

保妇康栓联合胸腺肽治疗子宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的临床观察

蒋秋敏 杨金玲

作者单位：545006柳州广西科技大学第二附属医院妇产科

目的探讨保妇康栓联合胸腺肽治疗子宫颈高危型人乳头瘤病毒（h uman papilloma virus，HPV）感染的临床疗效。方法144例子宫颈高危型HPV感染患者按随机数字表法分为对照组和观察组，每组72例。对照组采用保妇康栓外用治疗，观察组在外用保妇康栓治疗的基础上口服胸腺肽。观察两组患者的临床总有效率、治疗结束后3个月、6个月的复发率。结果观察组临床总有效率为90.28%，对照组为75.0%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束3个月观察组和对照组的H P V复发率分别为2.78%和15.89%，治疗结束6个月分别为5.56%和18.06%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论保妇康栓联合胸腺肽治疗子宫颈高危型HPV感染具有良好的临床效果，能更有效清除HPV，减少复发。

子宫肿瘤；人乳头瘤病毒；胸腺肽；保妇康栓；临床疗效

子宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤，发病率逐年上升且呈年轻化趋势。流行病学和分子生物学资料表明，人乳头瘤病毒（h uman papilloma virus，HPV）感染能引起子宫颈上皮内瘤变以及子宫颈癌的发生，高危型HPV持续感染是促使子宫颈癌发生的最主要因素［1］。为了预防子宫颈癌的发生，应及早发现高危型HPV感染，尽早进行积极有效的治疗。本研究观察保妇康栓联合胸腺肽治疗高危型HPV感染，并与单独使用保妇康栓治疗进行比较，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月至2015年8月在我院妇产科门诊确诊并初次治疗的子宫颈高危型HPV感染患者144例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组72例。对照组患者年龄27～48岁，平均年龄（35.5±7.5）岁，HPV病毒定量值53～1 316，平均定量值688.6±92.7。观察组患者年龄26～50岁，平均年龄（36.1±7.2）岁；HPV病毒定量值61～1 352，平均定量值690.2±89.9。两组患者年龄、HPV病毒定量均值等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：⑴已婚或有性生活的女性；⑵初次HPV高危型DNA检测为阳性；⑶液基薄层细胞学或阴道镜检查排除子宫颈上皮内瘤变和癌变；⑷就诊前1个月内未行相关治疗；⑸无药物过敏史（特别是过敏体质者）。排除标准：⑴有子宫切除或子宫颈手术史者；⑵妊娠期及哺乳期妇女；⑶免疫功能低下者。

1.2 方法

1.2.1 对照组对照组患者使用保妇康栓（海南碧凯药业有限公司，国药准字Z46020058，1.74 g/粒）外用治疗，于月经干净后第3天开始，每晚睡前清洗外阴后，用指套将2粒保妇康栓置入阴道后穹窿，连用16 d为1个疗程。下次月经干净后予第二疗程，连续治疗三个疗程（3个月）。治疗期间禁止盆浴及性生活。

1.2.2 观察组观察组患者在保妇康栓外用治疗的基础上加用胸腺肽肠溶片（吉林康乃尔药业有限公司，国药准字H20065576，15mg/片）口服，30mg/次，2次/d，连用15 d为1个疗程。每月1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 观察指标治疗结束后的次月患者月经干净2～7 d内进行第二代杂交捕获复査，对其疗效进行评价，比较两组患者的临床总有效率。治疗结束后对患者进行为期6个月的随访，观察两组患者治疗后3个月、6个月的复发率。

1.3.2 疗效评价标准显效：治疗后HPV病毒定量值下降幅度超过50%；有效：治疗后HPV病毒定量值下降幅度为30%～50%；无效：治疗后HPV病毒定量值下降幅度不足30%［2］。临床总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 19.0统计软件对数据进行处理，计数资料的比较用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床总有效率为90.28%，对照组为75.0%。两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n（%）］

2.2 两组患者治疗后3个月、6个月HPV复发率比较

治疗后3个月观察组和对照组的HPV复发率分别为2.78%和15.89%，差异有统计学意义（χ2＝5.818，P＝0.031）。治疗后6个月观察组和对照组的HPV复发率分别为5.56%和18.06%，差异亦有统计学意义（χ2＝5.403，P＜0.05）。

3 讨论

子宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌，其中85%发生在发展中国家，并呈年轻化趋势［3］。我国每年新增子宫颈癌病例超过13万人，死亡人数约为3万人。有研究证明，子宫颈癌的发生发展与HPV病毒感染密切相关［4］。

HPV是一种特异感染人类黏膜及皮肤的上皮性病毒，主要通过性接触传播，人体是其唯一的宿主［5］。女性阴道内环境潮湿，是HPV病毒的主要着床点，因此年轻女性HPV感染率较高［6］。子宫颈高危型HPV感染是由于HPV病毒入侵机体，导致子宫颈鳞状上皮细胞发生感染所致［7］。HPV种类繁多，临床上使用疫苗预防HPV感染，以预防子宫颈癌发生，但HPV疫苗对已经感染HPV的患者无效［8］。资料显示，从感染HPV演变为子宫颈癌需5～7年［9］。因此，治疗高危型HPV感染是预防子宫颈癌发生的有效措施。

保妇康栓的主要成分是由中药莪术的干燥根茎中提取的莪术油和冰片组成，具有活血化淤、清热、消炎止痛、去腐生肌的作用。目前从莪术油中已分离出20多种化学成分，部分已明确具有药理活性，如吉马酮、莪术醇、莪术酮具有抗菌、抗肿瘤、抗病毒的作用，榄香烯具有抗肿瘤、抗血栓的作用，姜黄素具有抗HPV、抗子宫颈癌的作用［4-10］。HPV病毒以游离态或整合态和宿主细胞共存，保妇康栓不仅具有抗单纯游离态病毒感染的能力，同时也能抑制对整合于宿主细胞染色体上的病毒基因片段，并能促进细胞衰老和凋亡［11］。颜林志等［12］研究证实，保妇康栓可有效清除HPV，提高HPV的转阴率，预防复发，改善患者临床相关症状。

胸腺肽是健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽，能促使有丝分裂原激活后的外周血中T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子的分泌和增加T细胞上淋巴因子受体的水平［13］。胸腺肽可影响NK前体细胞趋化，使该前体细胞在暴露于干扰素后更有细胞毒性。同时可通过对T4辅助细胞的激活作用提高淋巴细胞反应性和巨噬细胞的吞噬能力，有助对B淋巴细胞做出及时应答［14］。胸腺肽能增强人体免疫功能，提高HPV的清除率［15］。

目前，临床上使用保妇康栓治疗子宫颈高危型HPV感染的研究报道较多。本研究在保妇康栓外用的基础上联合胸腺肽口服治疗高危型HPV感染，结果显示，保妇康栓联合胸腺肽治疗的临床总有效率为90．28%，明显高于单用保妇康栓治疗（P＜0．05），在治疗后3个月、6个月观察组患者的HPV复发率也较对照组低（P＜0．05），说明保妇康栓联合胸腺肽治疗子宫颈高危型HPV感染有效和可行。

综上所述，保妇康栓联合胸腺肽能有效清除子宫颈高危型HPV，减少复发，值得临床推广。

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［2017-01-20收稿］［2017-02-22修回］［编辑江德吉］

R737.33

A

1674-5671（2017）03-03

10.3969/j.issn.1674-5671.2017.03.13