水针疗法用于初产妇分娩镇痛效果的Meta分析

赖荣娣?何永红?周慕慈?何金杏

[摘要] 目的 系统评价水针疗法用于初产妇自然分娩镇痛的临床效果。 方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台、中国维普全文数据库（VIP）、Cochrane Library、PubMed、Medline，检索时间从建库～2016年8月，收集有关水针疗法用于分娩镇痛的随机对照试验，进行严格的质量评价后采用RevMan5.3软件进行Meta分析。 结果 共纳入12篇随机对照试验文献，Meta分析结果证实，水针疗法临床镇痛效果好（Z=21.25，P<0.01），并且可以缩短产程（Z=29.56，P<0.01），有效降低剖宫产率（Z=5.0，P<0.01），减少产后出血（Z=28.59，P<0.01），不增加新生儿窒息（Z=1.06，P<0.01）。 结论 现有证据显示，水针疗法用于分娩镇痛效果好，能缩短产程，降低剖宫产率，减少产后出血，对母婴无不良影响。且经济、操作简单、创伤小，且未额外增加临床工作量，适合在基层医院推广应用。

[关键词] 水针疗法；分娩镇痛；初产妇；Meta分析

[中图分类号] R714.3 [文章标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）07-224-04

Meta-analysis on hydro-acupuncture therapy for labor analgesia of primipara

LAI Rongdi HE Yonghong ZHOU Muci HE Jinxing

Kaiping Central Hospital，Kaiping 529300，China

[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical effect of hydro-acupuncture therapy for spontaneous labor analgesia of primipara. Methods The data of China National Knowledge Infrastructure （CNKI），Wanfang Data Knowledge Service Platform，VIP，Cochrane Library，PubMed and Medline from creating database to August，2016 were searched.Randomized controlled trials of hydro-acupuncture therapy for labor analgesia were collected and they were given meta-analysis by using RevMan 5.3 software after a strict quality evaluation. Results A total of 12 randomized control trials were included.Meta-analysis results confirmed that clinical analgesic effect of hydro-acupuncture therapy was good （Z=21.25，P<0.01）.In addition，it can shorten the birth process （Z=29.56，P<0.01），effectively reduce the rate of cesarean section （Z=5.0，P<0.01）， reduce postpartum hemorrhage （Z=28.59，P<0.01） and increase no neonatal asphyxia （Z=1.06，P=0.29）. Conclusion Present evidence shows hydro-acupuncture therapy for spontaneous labor analgesia has a good effect.In addition，it can shorten the birth process，reduce the rate of cesarean section，reduce postpartum hemorrhage and be of no harmful effect on mothers and infants.It is an economical，easy-operation and little traumatic method and it won't increase the clinical workload，worthy of promotion and application in primary hospitals.

[Key words] Hydro-acupuncture therapy；Analgesia；Primipara；Meta-analysis

隨着人性化助产服务理念的发展，以及孕妇对舒适安全分娩需求的日益增加，加之二胎政策的全面放开带来产科医护人员相对不足，寻求一种简单、易行且不影响母婴健康并能减轻分娩疼痛的方法成为产科工作者探讨的课题。国内外有效的分娩减痛方法有多种，包括硬膜外自控镇痛（PECA）等药物镇痛和水中分娩等非药物镇痛，但常因设备及操作繁琐、镇痛必须有麻醉师等其他人的参与、镇痛药物毒副作用大等原因而限制了其推广应用[1]。水针疗法是将无菌注射用水注入皮内起到机械性强刺激及压迫作用，可阻断部分神经传导，促进体内β-内啡肽的升高，提高产妇的疼痛阈值，达到镇痛的目的，有大量临床研究将水针疗法用于分娩镇痛治疗。本研究旨在通过对水针疗法用于初产妇自然分娩镇痛的临床效果进行系统评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准与排除标准

1.1.1 研究类型 选取已发表的水针疗法在分娩镇痛的应用的随机对照临床研究文献，文种限中英文全文。

1.1.2 一般资料 产科住院具有阴道分娩条件的初产妇、单胎、头位、无头盆不称和胎位异常。产妇的孕周、年龄、职业、文化程度不限。排除标准：（1）合并其他分娩镇痛措施；（2）研究方案每组研究病例<10例；（3）重复性研究；（4）组间一般资料具可比性；（5）主要数据缺少。

1.1.3 干预措施 水针疗法对照传统常规护理。

1.1.4 结局指标 （1）镇痛总有效率（例）；（2）总产程时间；（3）产后2h出血量；（4）剖宫产率（例）；（5）新生儿窒息的发生例数。

1.2 检索策略

通过检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台、中国维普全文数据库（VIP）、Cochrane Library、Pub Med、Medline，检索时间从建库～2016年8月。中文检索关键词为：“水针镇痛或水针疗法”“分娩”之间用“且”连接，英文检索关键词为：“Hydro-acupuncture or aqua-acupuncture or water analgesia”“delivery”之间用“AND”连接，再手工检索相关文献的参考文献。

1.3 文献筛选及资料提取

按照事先制定的纳入标准和排除标准对文献题目和摘要进行阅读，筛选符合要求的文献，根据本研究的特点设计资料提取表并准确无误录入，反复核查。

1.4 文献质量评价

采用Cochrane手册5.0版的偏倚风险评估工具[2]进行研究质量评价，分为A级、B级、C级，当所有的评价指标均为低度偏倚定为低度偏倚（A级），所有的评价指标中有1条或1条以上的标准为部分满足定为中度偏倚（B级），所有的评价指标中有1条或1条以上的标准完全不满足定为高度偏倚（C级）。

1.5 统计学分析

提取数据后采用Cochrane系统评价软件Revman5.3对数据进行Meta分析。镇痛总有效率（例）、剖宫产率（例）等二分类变量采用比值比（OR）、区间估计均采用95%CI。总产程时间和产后出血量等连续性变量选择均数差值（MD）。新生儿窒息情况只进行描述性的定性分析。异质性分析中若Cochrane Q检验即χ2检验的P>0.05，当I2<50%提示异质性小，采用固定效应模式分析数据，当I2≥50%提示异质性较大，采用随机效应模型分析数据，计算失安全系数（fale-safe number，Nfs）。

2 结果

2.1 纳入研究的基本情况及质量评价

初步检索共计175篇，其中中文文献103篇，约占58.86%，英文文献72篇，约占41.14%，根据研究目的、研究内容及内容是否重复初步筛选22篇，阅读全文，根据纳入和排除标准再度排除10篇，最终纳入研究文献共有12篇[3-14]，其中11篇对照组为常规护理，1篇为自控硬膜外麻醉[12]，所有文献均未描述了具体的随机方法，数据均完整无缺，组间可比性较好，文献质量评价均为C级，见表1。

2.2 水针疗法的临床效果

2.2.1 水针疗法对产妇的影响

2.2.1.1 分娩镇痛效果比较的Meta分析 纳入的12篇文献均有评价水针镇痛分娩的疗效。共3388例初产妇，试验组1868例，对照组1520例，其中对分娩镇痛有效试验组1719例，对照组24例，异质性检验结果显示各研究间统计学差异大（P<0.01，I2=85%），故采用随机效应模型进行Meta分析，总体结果显示试验组明显优于对照组（Z=21.25，P<0.01），全部12项研究文献明确提出使用水针镇痛未发生不良反应。叶笑梅等[7]的研究在Meta分析中占权重22.5%，其研究提示水针分娩镇痛对腰痛者总有效率为97.3%，显效率为86.7%，对腹痛者有效率仅为42%，可见水针疗法对腰痛有显著效果，提示以腰痛为主的产妇应选择水针疗法。见图1。

2.2.1.2 产妇其他方面比较的Meta分析 （1）总产程时间：水针疗法组分娩时间明显少于常规护理组（Z=29.56，P<0.01），丁丽君[3]的研究在Meta分析中占权重35.1%，其研究表明水针镇痛分娩可明显缩短总产程时间。（2）分娩方式：水针疗法组可降低剖宫产率（Z=5，P<0.01，其中翟桂荣[14]的研究在Meta分析中占权重26.0%，其研究提示水针疗组和对照组的剖宫产率分别为6.02%和12.56%，两组差异有统计学意义（P<0.05）；（3）产后出血：水针疗法组产后出血明显少于常规护理组（Z=28.59，P<0.01）。翟桂荣[14]的研究在Meta分析中占权重27.8%，其研究表明水针疗法可明显减少产后出血。

2.2.2 水针疗法对新生儿的影响 通过详细阅读12篇文献，均提到新生儿情况两组无统计学意义。文献中仅有丁丽君等[3，4，9，10，12，14]6篇提供了新生儿窒息发生率的统计量，但这些研究Meta分析图中的横线与垂直线相交，Z=1.06，P=0.29，说明这六项研究中两组对新生儿影响的比较差异无统计学意义。

2.3 NFS 检测发表性偏倚

本研究仅纳入12篇文献，不适合使用漏斗图对结果进行分析，易造成主观偏倚，宜通过技术计算失安全系数（fale-safe number，NFS）[15]来评估结果是否受发表偏倚的影响。有文献[16]认为系统评价中NFS的最小可接受值为5κ+10。其计算公式：NFS0。05 =（∑Z/1.64）2-K或者NFS0。01 =（∑Z/2.33）2-K。其中Z為纳入Meta分析各研究Z值之和，K为纳入研究的个数，因10项研究的Z值分别为17.05[1]、6.2[2]、9.65[3]、0.7[4]、10.86[5]、10.65[6]、7.3[7]、3.32[8]、3.58[9]、6.81[10]、7.09[11]、12.24[12]，故NFS=1660>5×12+10=70，表明研究受发表性偏倚影响较小，但或多或少都会存在发表偏倚，不可避免。

3 讨论

本次对水针疗法用于初产妇自然分娩镇痛的系统评价共计纳入12篇文献，存在一定的偏倚可能性。（1）采用Cochrane手册5.0版评价文献质量均为C级，文献质量均较低，可能对结果产生影响；（2）分娩镇痛的效果评价标准不一致。因此，今后应采用统一分娩镇痛效果评价标准进行分娩镇痛研究，采用采用CONSORT声明进行随机对照试验的设计和研究结果报告。其次，由于条件有限，只检索了中英文两种语言，检索到相关性较强的英文文献2篇，其中有1篇英文文献研究结果表明[17]水针分娩镇痛组52例孕妇（58%）和对照组13例（14%）在没有进一步疼痛治疗的情况下顺利完成自然分娩（P<0.01），并报告94%的妇女将在未来的再次分娩中重新考虑水针疗法。另一篇文献提到分娩镇痛的最新进展[18]，文中提到皮内注射水可减少逆行性疼痛，神经性分娩镇痛（最常见的硬膜外或组合脊柱硬膜外）是分娩期间疼痛缓解的最有效的方法。但硬膜外阻滞镇痛法需要进行硬膜外穿刺，创伤大，要有麻醉师协同监护，有一定的风险，且费用较高，产妇难以接受，推广有一定的难度，而阻滞平面过高可影响子宫收缩使第一产程延长，常需要辅以催产素加强宫缩[19]。

根据现有证据，水针疗法用于分娩镇痛效果好，能缩短产程，减少产后出血，降低剖宮产率，对产妇和新生儿无不良影响。从经济效益角度分析，无菌注射用水价格低廉，使用时操作简单，创伤小，不增加临床助产士工作量，适于基层医院特别是农村欠发达地区开展。

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（收稿日期：2017-01-17）