3联与4联根除治疗幽门螺旋杆菌感染的效果—成本比较

朱林昌++胡双成?张晶晶

[摘要] 目的 比较3联与4联根除法对幽门螺旋杆菌（Hp）感染所产生的治疗效果及成本。 方法 纳入2016年4～12月我院收治50例幽门螺旋杆菌感染病例为研究对象，按照随机数字表法分为两组，各25例，A组采取4联根除法，B组采取3联根除法，比较两组疼痛消失时间、Hp根除率、成本-效果。 结果 A组疼痛消失时间（5.63±1.75）d，明显短于B组（8.18±2.06）d，且Hp根除率为96.00%，明显高于B组72.00%（P<0.05）；A组C/E为2.265，小于B组C/E为2.997。 结论 相对于3联疗法，对Hp感染患者采取4联根除法可快速缓解疼痛症状，获得更加理想的疗效，且减少治疗成本，值得推广。

[关键词] 3联；4联；幽门螺旋杆菌；感染；成本

[中图分类号] R573.1 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）07-69-03

Cost-effectiveness of triple and quadruple eradication in the treatment of Helicobacter pylori infection

ZHU Linchang HU Shuangcheng ZHANG Jingjing

The Second People's Hospital of Futian District， Guangdong， Shenzhen 518000， China

[Abstract] Objective To compare the cost-effectiveness of triple and quadruple eradication in the treatment of Helicobacter pylori （Hp） infection. Methods A total of 50 patients with Hp infection treated in our hospital from April 2016 to December 2016 were enrolled in the study. By random number table method， they were divided into two groups， 25 cases in each group. Patients in group A were treated by quadruple eradication， while patients in group B were treated by triple eradication. The time for pain disappearing， Hp eradication rate and cost-effectiveness were compared between the two groups. Results The time for pain disappearing in group A was significantly shorter than that in group B [（5.63±1.75）d vs （8.18±2.06）d]. Hp eradication rate was significantly higher in group A than group B （96.00% vs 72.00%） （P<0.05）. C/E of group A was lower than group B （2.265 vs 2.997）. Conclusion Compared with triple therapy， quadruple therapy can quickly relieve pain， and the effect is better in the treatment of patients with Hp infection. It also can reduce the cost of treatment.

[Key words] Triple therapy； Quadruple therapy； Helicobacter pylori； Infection； Cost

幽门螺旋桿菌（Hp）是指多鞭毛，并且具有微需痒性的一种G-螺杆菌。相关研究表明，Hp属于消化性溃疡、胃黏膜淋巴癌、慢性胃炎与胃癌等疾病发生发展关键因素[1]。Hp全球感染率已经达到50%以上，我国Hp感染率甚至高达55.0%，Hp感染和消化性溃疡之间的关系最为紧密，而70%左右胃溃疡和Hp感染相关，因而Hp根除治疗非常重要[2]。临床上根治Hp 感染主要治疗方案为传统三联疗法，早期阶段，其Hp的根除率能够高达90%。然而，在抗生素滥用现象越来越多的今天，耐药菌株亦在不断增多，导致Hp根治率正呈现出日益下降趋势。本文以50例Hp感染病例为研究对象，探讨3联与4联根除法对Hp感染所产生的治疗效果及成分，现作如下汇报。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选标准：（1）胃镜检查显示慢性胃炎或者消化性溃疡；（2）13C-尿素呼吸试验结果呈阳性；（3）无Hp根除治疗史；（4）入组前从未接受或者终止铋剂、抗生素药物、抑酸剂治疗超过4周；（5）与第四届全国Hp感染处理共识报告相关标准[3]相符；（6）可以清楚表达主诉，同时书面同意入组；（7）分组得到伦理委员会支持。排除标准：（1）接受过十二指肠或者胃部手术，其中不包括胃次全切术、溃疡穿孔修补与已经切除的早期胃肿瘤；（2）入组至少4周内没有应用激素以及非甾体类抗炎药；（3）伴随幽门梗阻或者穿孔、消化道大出血等其他疾病；（4）对研究所用药物存在过敏史或无法忍受不良反应；（5）合并造血系统疾病以及新肺肝肾等相关疾病；（6）处于哺乳期或者妊娠期；（7）不配合用药者。

选取2016年4～12月我院收治50例幽门螺旋杆菌感染病例为研究对象，依据随机数字表法分为两组，A组男11例，女14例，患者年龄18～70岁，平均（43.28±9.64）岁，包括16例消化性溃疡与9例慢性胃炎；B组男10例，女15例，患者年龄19～72岁，平均（43.57±9.81）岁，包括18例消化性溃疡与7例慢性胃炎。两组年龄、性别组成以及疾病类型等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 A组采取4联根除法：予以雷贝拉唑（上海信谊药厂有限公司，H20031292）10mg，每天使用2次；予以阿莫西林（广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂，H20059122）1000mg，每天使用2次；予以左氧氟沙星（广东逸舒制药有限公司，H20053334）200mg，每天使用2次；予以丽珠得乐（丽珠集团丽珠制药厂，H10920098）220mg，每天使用2次。连续用药2周为一疗程。整个疗程下来，需在雷贝拉唑方面花费78.6元，阿莫西林方面花费33.6元，左氧氟沙星方面花费86.8元，丽珠得乐方面花费18.48元。

B组采取3联根除法：予以10 mg雷贝拉唑，每天使用2次；予以克拉霉素（广东逸舒制药股份有限公司（原广东逸舒制药有限公司，H20059139）250mg，每天使用2次，同时给予200mg左氧氟沙星，每天使用2次。连续用药2周为一疗程。整个疗程下来，需在雷贝拉唑方面花费78.6元，克拉霉素方面花费50.4元，左氧氟沙星方面花费86.8元。

1.2.2 成本-效果分析法（CEA） 成本效果比（C/E）为整个疗程结束所消耗的总金额与Hp根除率的比值，将最低成本当作参照，C/E越小表示单位效果应该花费的成本较小。

1.3 观察指标

观察两组疼痛消失时间、Hp根除率、成本-效果。

待疗程结束，患者停药4周后，在空腹状态下进行13C-尿素呼吸试验复查，结果显示为阴性即表明Hp彻底根除，显示为阳性说明根除失败。

1.4 统计学处理

采取SPSS19.0软件分析所有数据，计量资料以（）表示，计数资料以（%）表示，组间差异用t或χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疼痛消失时间比较

A组疼痛消失时间（5.63±1.75）d，明显短于B组（8.18±2.06）d（P<0.05）。见表1。

2.2 两组Hp根除率比较

A组1例未根除Hp，24例根除Hp，Hp根除率达到96.00%，B组7例未根除Hp，18例根除Hp，Hp根除率为72.00%，A组Hp根除率明显高于B组（P<0.05）。见表2。

2.3 两组成本-效果比较

A组药物所花费的成本为217.48元，经计算C/E值为2.265，而B组药物所花费的成本为215.8元，经计算C/E为2.997，A组单位效果所花费的成本更小。见表3。

3 讨论

全球自然人群有一半以上发生Hp感染，相比于其他国家，我国属于高发Hp感染国家，Hp感染处于42%～64%范围内，平均值达到55%[4]。特别对于10～20 岁群体，Hp感染率亦超过 50%，并且Hp感染表现出一种明显家庭聚集趋势，家庭内传播极有可能属于Hp感染主要途径[5]。一旦机体感染Hp ，就会导致患者产生消化道疾病。当前，我国胃癌、慢性胃炎以及消化性溃疡等消化系统疾病正日益升高，且和Hp感染有关。相关报道指出，90%慢性胃炎患者Hp感染检测显示阳性，超过90%十二指肠溃疡亦和 Hp感染有紧密联系，故根除Hp属于Hp感染阳性胃病临床治疗关键[6]。

国内外涉及根除Hp对策的外报道非常多，发现单用一种以及两种药物很难彻底根除Hp，并且根除率较低，很难符合治疗要求[7]。多项临床实践显示，传统克拉霉素、雷贝拉唑以及阿莫西林三联一周治疗方案临床根除率正在逐渐降低，一般与幽门螺旋杆菌开始对克拉霉素产生耐药性相关[8-10]。现阶段，我国专家统一认定四联治疗 （质子泵抑制剂、铋剂联合两种抗生素）依然为首选疗法[11-12]。本研究所用雷贝拉唑屬于质子泵抑制剂，可以特异性作用于患者胃粘膜壁细胞，减少壁细胞所含H+-K+-ATP 酶，降低组胺五肽胃泌素及胃酸水平。阿莫西林属于β-内酰胺类常用抗生素，能对细胞壁合成产生抑制作用，使得菌体裂解并且死亡，从而对革兰氏阴性菌以及革兰氏阳性菌产生抗菌效果。左氧氟沙星属于氟喹诺酮类药，所含抗菌活性药成分是氧氟沙星2倍，并且其抗菌谱中包含革兰氏阴性菌以及革兰氏阳性菌，存在抗菌谱广泛与抗菌活性强优点[13-14]。丽珠得乐就是胶体果胶铋，属于果胶与铋结合产生的复合物，可以于溃疡表面以及基底肉芽组织产生氧化铋胶体，避免酶、食物或者胃酸伤害到溃疡粘膜，益于内源性前列腺素扩散，益于溃疡组织快速修复，同时优化胃黏膜血流状况，清除Hp。

本组研究中，以50例幽门螺旋杆菌感染病例作为研究对象，按照随机数字原则进行分组比较。结果显示，A组疼痛消失时间明显短于B组，且Hp根除率明显高于B组，与王文勇[15]研究结论一致。说明对Hp患者采取4联根除法，可快速缓解疼痛症状，改善其生活质量，同时提高Hp根除率，获得良好Hp根除效果。结果还显示，A组C/E小于B组，与顾勇等[16]研究结论相符。说明与3联疗法相比，雷贝拉唑、阿莫西林联合左氧氟沙星以及丽珠得乐4联根除法单位效果所消耗的成本较小，可在获得较好疗效的同时减少成本支出。

综上所述，相对于3联疗法，对Hp感染患者采取4联根除法可快速缓解疼痛症状，获得比较理想的疗效，且减少治疗成本，4联方案的应用更加经济合理，值得积极推广。

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（收稿日期：2017-03-15）