滋阴活血通络方治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效观察

赵 静，方朝晖

（1.安徽中医药大学研究生院，安徽合肥230038； 2.安徽中医药大学第一附属医院内分泌科，安徽合肥230031；3.安徽省中医药科学院，安徽合肥230031）

滋阴活血通络方治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效观察

赵 静1，方朝晖2，3

（1.安徽中医药大学研究生院，安徽合肥230038； 2.安徽中医药大学第一附属医院内分泌科，安徽合肥230031；3.安徽省中医药科学院，安徽合肥230031）

Clinical observation of Ziyin Huoxue Tongluo prescription on the treatment of diabetic peripheral neuropathy

目的：观察滋阴活血通络方治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效。方法：将60例阴虚血瘀证DPN患者随机分为两组，在饮食、锻炼和降糖的治疗基础上，对照组30例口服甲钴胺片，观察组30例在对照组治疗方案上加服滋阴活血通络方。两组均治疗12 w后比较临床疗效。结果：观察组症状改善情况以及正中神经、腓总神经传导速度均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：滋阴活血通络方可缓解DPN患者肢端疼痛和麻木等其他临床症状，加快神经传导速度，提高临床有效率。

糖尿病周围神经病变；阴虚血瘀证；神经传导速度

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病并发症中发病率最高的，近2/3的糖尿病患者出现DPN［1］，起病隐匿，进展缓慢，其病因和发病机制复杂，可能与周围神经系统代谢紊乱有关，包括蛋白激酶C活性改变、多元醇通路活性增强、高血糖刺激雪旺细胞受损［2］。多表现为对称性肢体疼痛和麻木，下肢多见。神经病变易波及运动神经和感觉神经，导致运动和感觉障碍。治疗上西药主要是减轻或缓解疼痛、营养神经和改善微循环的药物等，而中医药在改善患者的临床症状上发挥着一定的优势。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 所有病例来源于2014年12 月-2016年6月安徽中医药大学第一附属医院内分泌科门诊及住院收治的阴虚血瘀证DPN患者60例，随机分为2组，观察组30例，男12例，女18例，年龄46～70岁，平均（52.79±6.54）岁，DPN病程（10.15±3.62）年。对照组30例，男19例，女11例，年龄49～70岁，平均（54.31±6.33）岁，DPN病程（11.87±3.48）年。两组性别、年龄、病程等方面对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.2 诊断标准 DNP诊断标准［3］：①有明确的糖尿病病史；②神经病变出现于诊断糖尿病时或之后；③临床症状和体征与DPN的表现相符；④有临床症状（疼痛、麻木、感觉异常等）者，5项检查（踝反射、痛觉、温度觉、压力觉、震动觉）中任1项异常；无临床症状者，5项检查中任2项异常，临床诊断为DPN；⑤需排除其他病因引起的神经病变。中医辨证为阴虚血瘀证［4］，主症：五心烦热，肢体麻木或灼热，酸胀疼痛，口干少饮；次症：腰膝酸软，心悸失眠，多有便秘；舌质嫩红或暗红，苔花剥少津，脉细数或细涩。

1.1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①年龄：40～70岁；②符合西医诊断标准和中医阴虚血瘀证。排除标准：①其他原因导致的周围神经病变；②有严重心脑血管疾病；③有肝、肾功能障碍；④有精神疾病；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥近期有糖尿病酮症酸中毒和非酮症糖尿病性高渗性昏迷等急性并发症以及合并感染；⑦血尿便常规、心电图异常；⑧对药物过敏。

1.1.4 观察指标 依据DPN临床症状［5］，观察记录治疗前后两组患者临床症状变化情况，如肢体麻木、四肢疼痛、咽干少饮、口唇紫暗、心悸失眠等。治疗期间按期监测两组患者的一般生命体征，血常规、尿常规、便常规、心电图、肝肾功能等，测定神经传导速度。

1.2 方 法

两组患者均控制饮食、锻炼与降糖治疗。对照组：甲钴铵片（卫材药业有限公司，国药准字H20030812）口服，0.5 mg/次，3次/d；观察组：在对照组的治疗方案上加服滋阴活血通络方（芍药15 g，麦冬、鸡血藤、天花粉、怀牛膝、延胡索各10 g，石斛、当归各12 g，川芎、甘草各6 g），水煎服，每天2次。4 w为1个疗程，连续应用3个疗程。

1.3 统计学方法

应用SPSS17.0统计学软件统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验或Fisher确切概率法，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效标准［6］

显效：自觉症状或体征明显缓解或基本恢复正常，证候积分减分率≥70%，肌电图显示神经传导速度明显提升≥5 m/s或恢复正常；有效：自觉症状或体征减轻，证候积分减分率30%～70%，肌电图显示神经传导速度较前提升＜5 m/s；无效：自觉症状或体征无改善，证候积分减分率＜30%，肌电图显示神经传导速度无改善。

2.2 疗效观察

2.2.1 两组患者临床疗效比较 结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 ［例（%）］

由表1可知，通过12 w的治疗，两组临床疗效经χ2检验分析，观察组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2.2 两组患者部分症状改善情况比较 观察组改善患者四肢疼痛、肢体麻木、五心烦热、咽干少饮、口唇紫暗疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。对缓解心悸失眠的效果，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。

2.2.3 两组治疗前后神经传导速度对比分析 两组治疗后正中、腓总神经传导速度与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。治疗后观察组神经传导速度提升效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表3。

表2 两组治疗后部分症状改善情况比较 （例）

表3 两组正中、腓总神经传导速度对比分析 （m/s，±s）

表3 两组正中、腓总神经传导速度对比分析 （m/s，±s）

注：与治疗前比较，1）P＜0.05，2）P＜0.01；与对照组比较，3）P＜0.05

对照组 治疗后 40.16±3.171）41.69±3.071）41.29±3.741）39.83±1.801）观察组 治疗前 38.31±1.69 39.23±1.09 37.96±1.71 37.49±1.99治疗后 42.24±3.162）3）43.65±2.912）3）43.13±3.022）3）41.34±2.572）3）

2.2.4 不良反应 两组患者均无明显不良反应，血常规、尿常规、便常规、心电图、肝肾功能治疗后无异常改变。

3 讨 论

依据糖尿病周围神经病变的临床表现，在中医古籍中相当于消渴病继发的“血痹”“痿证”。消渴病病程长久，易阴虚燥热，内热灼耗津液，津液不足，津不能养血，导致血液黏稠，运行迟缓、涩滞而形成瘀血；瘀阻血脉，不通则痛，气血不能输布四肢末端为人体利用，局部则见肿胀刺痛，肌肤甲错。肌肉筋脉失养，则见肢体疼痛，麻木不仁。治以滋阴生津，祛瘀止痛。导师根据中医证候辨证施治，自拟滋阴活血通络方，在改善DPN临床症状上取得一定疗效。

本方以芍药甘草汤为基础方，由芍药、天花粉、麦冬、石斛、川芎、当归、鸡血藤、延胡索、怀牛膝、甘草组成。方中芍药苦酸，滋补阴血柔肝镇痛，甘草善缓急止痛，二药协同，善治阴血缺乏筋脉失于濡养而致的手足挛急，使阴血得复，筋脉得养；天花粉性甘寒，养阴润燥，生津止渴，善治上、中、下三焦有热而津液耗伤者；麦冬味甘柔润，善于修复胰岛细胞功能、降低血糖；石斛降虚火、滋肾阴，其可能通过恢复高血糖诱导的内皮细胞的功能，达到保护糖尿病血管病变的作用［7］。酌加麦冬、石斛清虚热养阴液，促进津液滋润濡养和充养血脉的作用，加强生津止渴之效，缓解五心烦热、口燥咽干的症状。现代药理研究发现，芍药不仅有解痉作用，而且能直接降低血糖，天花粉提取液亦有降血糖作用。川芎辛散温通，化瘀通络镇痛，抑制血小板凝聚，其解痉止痛功效可缓和腿足挛急作痛。当归甘温质润，补血活血，畅达血脉，能改善血液流变性，降低血黏度，对DPN有明显疗效，可解除或缓解疼痛及麻木等症状。鸡血藤行血散瘀，舒筋活络，是治疗经脉不畅、脉络不通之佳品。延胡索味苦，为行滞止痛、活血化瘀之妙品。怀牛膝不仅有活血祛瘀之功，又有补肝肾、强健筋骨之效，善治下肢肢体痿软麻木无力。现代药理研究发现牛膝能保护和修复胰岛β细胞，进而发挥降糖作用。诸药联用，共奏滋阴清热、祛瘀通络之功，使虚热清，瘀血化，阴液生，痹痛除。

糖尿病周围神经病变发病率呈逐年增长的趋势，病程延长、年龄增加以及血糖控制不理想是DPN公认的危险因素［8］。病程越久，症状愈发加重，缠绵难愈，增添了DPN的病死率。目前治疗DPN主要是在维持血糖稳定的基础上采用药物等进行干预，疗效尚无特异性，未来需要探索出更有效的药物及多套优化的治疗方案。本临床观察结果表明，滋阴活血通络方不仅可缓解DPN患者的临床症状和体征，而且能使神经传导速度提升，有效地延缓和阻止DPN病情的进展，临床效果确切。

［1］Rosenberg C J，Watson J C.Treatment of painful diabetic peripheral neuropathy［J］.Prosthetics and Orthotics International，2015，39（1）：17-28.

［2］Singh R，Kishore L，Kaur N.Diabetic peripheral neuropathy：current perspective and future directions［J］.Pharmacological Research，2014，80（1）：21-35.

［3］中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）［J］.中国医学前沿杂志，2015，7（3）：26-89.

［4］仝小林.糖尿病中医防治标准（草案）［M］.北京：科学出版社，2014：39-43.

［5］庞国明，闰镛，朱璞.糖尿病周围神经病变中医诊疗规范初稿［J］.中华中医药杂志，2010，25（2）：261-264.

［6］中国中西医结合学会糖尿病专业委员会.中西医结合糖尿病诊疗标准（草案）［J］.中国中西医结合杂志，2005，25（1）：94-95.

［7］陈泳荪，刘文洪.铁皮石斛多糖提取工艺及其对高糖诱导血管内皮细胞NF-κB表达干预的研究［J］.山西中医学院学报，2011，12（2）：28-31.

［8］Katulanda P，Ranasinghe P，Jayawardena R，et al.The prevalence patterns and predictors of diabetic peripheral neuropathy in a developing country ［J］.Diabetology&Metabolic Syndrome，2012，4（1）：1-8.

（编辑：梁葆朱）

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A

1671-0258（2017）02-0042-03

中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目（SATCM-2015-BZ095）；国家自然科学基金（81573944）；国家中医药管理局中医临床基地科研专项（JDZX2012001）

赵静，硕士研究生，E-mail：zhaojingzyy@163.com

方朝晖，博士，教授，主任医师，博士生导师，E-mail：fangzhaohui1111@163.com